상호 수용 훈련 강화된 마음 챙김 (ITEM)
2026년 1월 28일 업데이트: Veterans Medical Research Foundation
상호 수용 훈련 강화된 마음 챙김(ITEM): 수용 가능성 및 측정
이 파일럿 무작위 대조 시험은 불안 민감성에 대한 개입으로서의 타당성과 수용성을 확립하기 위해 새로운 마음챙김 훈련을 인터셉터 노출과 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
각성 관련 증상이 부정적인 신체적, 사회적 또는 심리적 영향을 미칠 것이라는 두려움을 포함하는 불안 민감성(AS)은 불안, 외상 관련 및 신체 장애의 중요한 동인입니다.
특히 수용성 노출(IE, 즉 원치 않는 내부 감각에 대한 노출)을 포함하는 인지 행동 치료(CBT)는 AS를 줄이는 데 가장 큰 입증된 효능을 가지지만 견디기가 어려울 수 있습니다.
반대로, 여러 정신 건강 문제를 관리하기 위해 마음챙김을 추구하지만 관찰된 임상 효과는 보통 미미합니다.
이 두 가지 접근 방식을 혼합하면 각 접근 방식의 장점을 활용할 수 있습니다.
마음챙김 훈련(MT)은 두려운 자극에 대한 참여를 늘리고 두려운 결과가 발생하지 않는다는 인식을 높여 노출에 대한 내성을 높이고 순응도를 높이며 소멸 학습을 지원할 수 있습니다.
이 프로젝트는 IE와 MT를 결합한 새로운 하이브리드 개입인 Interoceptive Training Enhanced Mindfulness(ITEM)의 타당성과 수용성을 평가하고 그 타당성과 수용성을 평가합니다.
48명의 퇴역군인이 무작위로 선정되어 원격 의료를 통해 제공되는 6개의 일대일 세션에서 ITEM 또는 IE를 받게 됩니다.
그들은 6주간의 개입 기간 전후에 평가를 완료하게 됩니다.
ITEM 및 IE 참여 및 규정 준수와 관련된 결과가 주요 초점이 됩니다.
다중 정신 건강(예: 불안, 외상후 스트레스 장애, 섭식 장애 및 우울증) 및 신체 건강(예: 만성 통증, 독성 노출과 관련된 상태) 문제는 인터셉터 단서에 대한 부적응 반응으로 인해 발생하므로 이 개입은 궁극적으로 다음과 같은 가능성을 갖습니다. 광범위한 정신적, 육체적 건강상의 이점을 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jafer Vazquez Alcaraz
- 전화번호: 858-367-0243
- 이메일: jafer.vazquezalcaraz@va.gov
연구 연락처 백업
- 이름: Ariel J Lang, PhD, MPH
- 전화번호: x5359 8585528585
- 이메일: ariel.lang@va.gov
연구 장소
-
-
California
-
San Diego, California, 미국, 92161
- 모병
- VA San Diego Healthcare System
-
연락하다:
- Ariel Lang, PhD, MPH
- 전화번호: 8585528585
- 이메일: ariel.lang@va.gov
-
연락하다:
- Niloofar Afari, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 재향 군인 상태
- 영어를 읽고 말할 수 있다
- ASI-3 점수 23점 이상
- 임상적 전반적 인상 척도(CGI)가 4 이상인 것으로 판단되는 정서적 또는 신체적 불만과 관련된 임상적으로 의미 있는 고통/손상
- 원격 학습 활동과 직접 약속 참석 능력을 지원할 수 있는 장치를 통한 인터넷 접속
제외 기준:
- 양극성 장애 또는 정신병을 포함한 심각한 정신 질환
- 현재 치료되지 않은 알코올 또는 약물 사용 장애
- 향후 2개월 이내에 긴급 개입이 필요할 수 있는 중등도 이상의 자살 성향
- 현재 정기적인 명상 수련 또는 AS 관련 질환 치료
- 치료에 참여하는 능력을 방해하는 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 상호 수용 훈련 강화된 마음챙김(ITEM)
원치 않는 내부 감각 관리에 초점을 맞춘 간단한 마음챙김 훈련
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원치 않는 내부 감각 관리에 초점을 맞춘 간단한 마음챙김 훈련
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활성 비교기: 인터셉터 노출(IE)
원치 않는 내부 감각에 대한 체계적 노출을 특징으로 하는 인지 행동 중재
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원치 않는 내부 감각에 대한 내부 수용 노출에 초점을 맞춘 인지 행동 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입학률
기간: 일반적으로 최초 추천부터 등록 여부 결정까지 최대 3개월
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등록된 번호 중 등록된 번호가 접근됨
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일반적으로 최초 추천부터 등록 여부 결정까지 최대 3개월
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출석
기간: 6주간의 개입 기간 동안
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참석한 평균 세션 수
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6주간의 개입 기간 동안
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고객 만족도 설문지-4(CSQ-4)
기간: 6주차, 최종 치료 세션 후
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CSQ-4는 더 높은 만족도(4~16점 범위)로 제공되는 치료에 대한 참가자 만족도를 검증한 척도입니다.
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6주차, 최종 치료 세션 후
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가정 과제 완료 비율에 대한 임상의의 판단
기간: 6주간의 중재 기간 동안
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가정 과제 완료 비율에 대한 임상의의 판단(전혀 없음, 부분적, 완전함을 포함한 척도 기준)
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6주간의 중재 기간 동안
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신뢰할 수 있는 변화
기간: 기초 시점부터 치료 후까지 6-8주 동안
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전체 불안 증상 및 장애 척도(OASIS)를 사용한 신뢰할 수 있는 변화 지수에 기반한 개선, 변화 없음 및 악화 비율.
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기초 시점부터 치료 후까지 6-8주 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 10일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
기계가 읽을 수 있는 형식의 최종 데이터 세트는 PubMed Central을 통해 공유됩니다.
IPD 공유 기간
28년 3월 31일, 무기한 이용 가능
IPD 공유 액세스 기준
공개 액세스
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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마음챙김 훈련에 대한 임상 시험
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King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
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MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한