Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интероцептивный тренинг, улучшающий внимательность (ITEM)

28 января 2026 г. обновлено: Veterans Medical Research Foundation

Интероцептивный тренинг «Улучшенная внимательность» (ITEM): приемлемость и измерение

В этом пилотном рандомизированном контролируемом исследовании новый тренинг осознанности будет сравниваться с интероцептивным воздействием, чтобы установить осуществимость и приемлемость вмешательства в отношении тревожной чувствительности.

Обзор исследования

Подробное описание

Чувствительность к тревоге (АС), которая включает в себя страх, что симптомы, связанные с возбуждением, будут иметь негативные физические, социальные или психологические последствия, является важной движущей силой тревожных, травматических и соматических расстройств. Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ), особенно включающая интероцептивное воздействие (ИЭ; т.е. воздействие нежелательных внутренних ощущений), имеет наибольшую доказанную эффективность в снижении АС, но ее может быть трудно переносить. И наоборот, осознанность используется для лечения множества проблем психического здоровья, но наблюдаемые клинические эффекты часто скромны. Гибрид этих двух подходов может извлечь выгоду из сильных сторон каждого подхода. Тренировка осознанности (MT) может повысить переносимость воздействия, повысить уступчивость и поддержать обучение угасанию за счет более активного взаимодействия со стимулом, которого боятся, и повышения осведомленности о ненаступлении пугающих результатов. Этот проект оценит осуществимость и приемлемость нового гибридного вмешательства, интероцептивного тренинга повышенной внимательности (ITEM), который сочетает в себе IE с MT, оценит его осуществимость и приемлемость. Сорок восемь ветеранов будут рандомизированы для получения ITEM или IE в ходе шести индивидуальных сеансов, проводимых с помощью телемедицины. Они проведут оценку до и после 6-недельного периода вмешательства. В центре внимания будут результаты, связанные с взаимодействием и соблюдением требований ITEM и IE. Поскольку многочисленные проблемы психического здоровья (например, тревога, посттравматическое стрессовое расстройство, расстройства пищевого поведения и депрессия) и физического здоровья (например, хроническая боль, состояния, связанные с токсическим воздействием) вызваны неадаптивными реакциями на интероцептивные сигналы, это вмешательство может в конечном итоге привести к приносят широко распространенную пользу для психического и физического здоровья.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jafer Vazquez Alcaraz
  • Номер телефона: 858-367-0243
  • Электронная почта: jafer.vazquezalcaraz@va.gov

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ariel J Lang, PhD, MPH
  • Номер телефона: x5359 8585528585
  • Электронная почта: ariel.lang@va.gov

Места учебы

    • California
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92161
        • Рекрутинг
        • VA San Diego Healthcare System
        • Контакт:
          • Ariel Lang, PhD, MPH
          • Номер телефона: 8585528585
          • Электронная почта: ariel.lang@va.gov
        • Контакт:
          • Niloofar Afari, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Статус ветерана
  • умею читать и говорить по-английски
  • Оценка ASI-3 23 или выше
  • клинически значимое расстройство/нарушение, связанное с эмоциональной или соматической жалобой, что определяется по шкале клинического общего впечатления (CGI) 4 или выше
  • Доступ в Интернет через устройство, которое может поддерживать дистанционное обучение и возможность посещать личные встречи.

Критерии исключения:

  • серьезное психическое заболевание, включая биполярное расстройство или психотическое заболевание
  • текущее, нелеченное расстройство, связанное с употреблением алкоголя или психоактивных веществ
  • суицидальные наклонности средней и тяжелой степени, которые, вероятно, приведут к необходимости срочного вмешательства в ближайшие 2 месяца.
  • текущая регулярная практика медитации или лечение состояния, связанного с АС
  • когнитивная дисфункция, которая мешает возможности участвовать в лечении

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интероцептивный тренинг повышенной внимательности (ITEM)
Краткий тренинг осознанности, направленный на управление нежелательными внутренними ощущениями.
Краткий тренинг осознанности, направленный на управление нежелательными внутренними ощущениями.
Активный компаратор: Интероцептивное воздействие (ИЭ)
Когнитивно-поведенческое вмешательство, характеризующееся систематическим воздействием нежелательных внутренних ощущений.
Когнитивно-поведенческая терапия, направленная на интероцептивное воздействие нежелательных внутренних ощущений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень зачисления
Временное ограничение: Обычно до 3 месяцев, от первоначального направления до решения зарегистрироваться или нет.
Число зачисленных из числа приближающихся
Обычно до 3 месяцев, от первоначального направления до решения зарегистрироваться или нет.
Посещаемость
Временное ограничение: В течение шестинедельного периода вмешательства
Среднее количество посещенных сессий
В течение шестинедельного периода вмешательства
Анкета удовлетворенности клиентов-4 (CSQ-4)
Временное ограничение: 6-я неделя после заключительного сеанса лечения
CSQ-4 — это проверенный показатель удовлетворенности участников оказанной медицинской помощью, имеющий более высокие баллы (диапазон 4–16), что указывает на большую удовлетворенность.
6-я неделя после заключительного сеанса лечения
Оценка клиницистом доли выполнения домашних заданий
Временное ограничение: В течение шестинедельного периода вмешательства
Клиническая оценка доли выполнения домашних заданий по шкале, включающей: отсутствие выполнения, частичное выполнение и полное выполнение
В течение шестинедельного периода вмешательства
Надежное изменение
Временное ограничение: В течение 6-8 недель от исходного уровня до постлечения
Доля улучшившихся, не изменившихся и ухудшившихся по индексу надежного изменения с использованием Шкалы общих симптомов и нарушений тревоги (OASIS).
В течение 6-8 недель от исходного уровня до постлечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 января 2026 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H230149
  • 1R34AT012499-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Окончательные наборы данных в машиночитаемом формате будут доступны через PubMed Central.

Сроки обмена IPD

Доступно с 31.03.28, бессрочно

Критерии совместного доступа к IPD

Публичный доступ

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться