夜班工作与乳腺癌 (BC-NSW-02/2023)
研究概览
详细说明
某些身体功能，如清醒和睡眠、血压和体温的调节、免疫系统、基因表达和激素的分泌（例如皮质醇）遵循每 24 至 25 小时稳定重复的变化。 标记这种周期性节律的生物钟由下丘脑视交叉上核中的神经元代表。 在昼夜节律系统中，应考虑三个组成部分：（a）传输信号以使内源性中央时钟与外部环境同步的输入路径，（b）中央时钟产生节律，以及（c）传输信号的输出路径。从中央时钟到大脑和身体其他调节系统的信号。 输入途径最强大的调节器是光，众所周知，光被五个视网膜感光细胞捕获，包括本质上感光的视网膜神经节细胞 [ipRGC]，它们通过产生黑视蛋白，将信号传输到视网膜。中央生物钟。 这种生理机制几千年来一直未受干扰，但已被人工照明的传播所扰乱，这不可避免地改变了生物钟与阳光的自然同步。
这种失调产生的影响在夜间工作人员中显而易见，他们经常不得不在“非典型”时间将自己暴露在光线下。 从这个意义上说，事实上，根据现行立法（参见 2003 年 4 月 8 日第 66 号立法令第 1 条，实施指令 93/104/EC 和 2000/34/EC，涉及工作组织的某些方面）时间），夜班工人被定义为任何连续工作至少七个小时的人，包括午夜和凌晨 5 点之间的时间间隔。 明显的证据表明，在夜间工作条件下，睡眠-觉醒节律的改变可能呈现出慢性特征，这种风险会增加。 在这方面，关于夜间工作对短期健康影响的科学证据是充分的：例如失眠、过度嗜睡、难以集中注意力或缺乏精力。 同时也有科学证据表明，从长远来看，也可能会产生一些影响。 在这种情况下，这就是患心血管疾病、2型糖尿病、抑郁症以及癌症的中等高风险。 事实上，2007 年，根据科学证据，IARC（国际癌症研究机构）将夜间工作列为可能的人类致癌物（第 2 类）。 乳腺癌通常是女性中第二常见的肿瘤疾病。 2017 年全球新发病例估计为 190 万例，工业化国家的发病率更高。 从发病机制的角度来看，夜班工作与乳腺癌之间的关联是非常合理的。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Francesco Violante Violante, MD
- 电话号码：051 2142611
- 邮箱：francesco.violante@asop.bo.it
学习地点
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Bologna、意大利、40138
- 招聘中
- IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna, U.O. Medicina del Lavoro
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接触：
- Francesco Violante, MD
- 电话号码：051 2142611
- 邮箱：francesco.violante@asop.bo.it
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首席研究员：
- Francesco Violante, MD
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Messina、意大利、98125
- 招聘中
- AOU G. Martino Messina U.O.S.D. Medicina del Lavoro
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接触：
- Concettina Fenga, MD
- 电话号码：090 2211
- 邮箱：concettina.fenga@unime.it
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首席研究员：
- Concettina Fenga, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 在 IRCSS AOUBO 和 AOU "G. 服务的具有任何类型合同和资格的卫生工作者（医生、护士、OSS） 2000 年 1 月 1 日期间，“马蒂诺”在墨西拿至少呆了六个月 以及 2021 年 12 月 31 日
- 研究随访开始时年龄在 20 至 70 岁之间（招募后 6 个月或 2000 年 1 月 1 日）
- 性别 女性
- 仅针对该研究的次要目标 2，从事夜班工作的女性必须在过去六个月内每月至少工作 6 次夜班
排除标准：
- 被发现 BRCA1 和 BRCA2 基因突变呈阳性的女性（遗传学家在始终怀疑存在突变的患病女性中寻找 BRCA1 和 2 突变）
- 在招募时或招募后六个月内有乳腺癌病史的女性。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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亚组1
为了分析乳腺癌的可能危险因素（次要目标1），将对卫生工作者队列的亚群进行巢式病例对照研究：将从队列中已诊断的卫生工作者中选择100例患有乳腺癌；每个病例将选择3名健康对照（共300名），并根据中心、年龄和首次就业时间与病例进行匹配
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所有病例和对照将通过电话或电子邮件联系并邀请参加研究。
决定参加该研究的女工将被要求前往公司的职业健康诊所，在那里她们将接受问卷调查，以调查可能的已知和未知的乳腺癌风险因素
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分组2
为了测量其表达可能与夜班相关的衰老生物标志物（次要目标 2），200 名在过去 6 个月内每月至少接触过 6 次夜班的医护人员和 200 名未接触过夜班的医护人员，加上为了防止可能出现的不遵守研究的情况，每组中还有 50 名其他医护人员将从目前仍在服务的医护人员中随机挑选。
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同意接受这一阶段研究的女性将被召回中心并被要求提供血液样本
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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估计夜间工作与乳腺癌发病率之间的关系
大体时间：通过学习完成，平均1年
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该研究的主要目的是评估在 IRCCS AOUBO Policlinico di S. Orsola 和 Azienda Ospedaliero- Universitaria “G.
马蒂诺”在墨西拿。
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通过学习完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过病例对照分析确定哪些危险因素与乳腺癌的发生相关
大体时间：自随访开始六个月
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通过病例对照分析确定哪些危险因素与乳腺癌的发生相关，并评估其对所选队列中女性卫生工作者夜间工作与乳腺癌发生之间关系的影响
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自随访开始六个月
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确定表观遗传改变是否在从事夜间工作的女性基因组中更为普遍
大体时间：参加研究时
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确定从事夜间工作的女性的基因组中是否比未从事夜间工作的女性更多地存在由于睡眠-觉醒节律改变的影响而引起的表观遗传改变。
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参加研究时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Francesco Violante, MD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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