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评估常规护士教育在大学医院的住院吸烟者开处方尼古丁替代疗法中的有效性 (NICOTINURSE)

2025年1月17日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

某大学医院住院吸烟者常规护士教育处方尼古丁替代疗法的有效性评价

本研究的目的是确定对护士进行尼古丁替代疗法 (NRT) 培训是否可以提高欧洲医院乔治蓬皮杜住院的活跃吸烟者（每天或偶尔吸烟）出院后 1 个月戒烟的比例。以下科室：高血压/血管内科、肾内科、肺内科和心脏重症监护室。

它旨在回答的主要问题是：

对护理团队进行尼古丁替代疗法处方和调整方面的培训是否会增加出院后一个月戒烟的比例（定义为根据自我报告和咨询，在咨询前至少 7 天完全不吸烟）通过呼出的一氧化碳 (CO) 水平≤10 ppm 来确认？ 我们会将目标科室的日常护理与这些科室的所有护士接受培训后提供的护理进行比较。 培训将包括教授尼古丁替代疗法的处方、剂量调整以及通过转介信与全科医生和/或社区护士沟通以促进持续护理。 护士还将可以获得剂量调整文件以提供给患者。

参与者将在出院后的1、3和6个月后进行跟进。 每次访问时，他们都会填写有关吸烟行为，生活质量，焦虑和抑郁症状的问卷，并将进行呼出的CO测量。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

它旨在回答的次要问题是：

培训护理团队是否在尼古丁替代疗法的处方和调整中进行：

  • 出院后 1、3 和 6 个月减少每天平均吸烟数量？
  • 根据自我报告的消费量，在出院后 1、3 和 6 个月将烟草消费量减少至少 50%？
  • 提高出院后 3 个月和 6 个月戒烟的比例，定义为在就诊前至少 7 天完全不吸烟，基于自我报告并通过呼出一氧化碳水平≤10 ppm 确认？
  • 改善患者的生活质量，如SF-12的生活质量量表和焦虑和抑郁症状所衡量的焦虑和抑郁症状，该量表在分期收取后1、3和6个月在HAD量表中评估？
  • 更改六个月后六个月内进入成瘾治疗中心的患者的比例？
  • 在住院期间和出院时增加护士处方尼古丁替代疗法的使用？
  • 提高护士对他们的实践满意吗？

研究类型

介入性

注册 (估计的)

442

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 法国
      • Paris、法国
        • Hôpital européen Georges-Pompidou - Hypertension artérielle et médecine vasculaire
        • 接触：
      • Paris、法国
        • Hôpital européen Georges-Pompidou - Néphrologie
        • 接触：
      • Paris、法国
        • Hôpital européen Georges-Pompidou - Pneumologie
        • 接触：
      • Paris、法国
        • Hôpital européen Georges-Pompidou - USIC
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 经常吸烟的患者（每天或偶尔吸烟）在以下科室住院：高血压/血管内科、肾内科、肺内科或冠心病监护室 (CCU)。
  • 患者居住在法兰西岛地区。
  • 精通法语。
  • 已签署了知情同意书。

排除标准：

  • 患者不参加社会保障；
  • 国家医疗援助（AME）的患者；
  • 根据法律保护措施的患者；
  • 怀孕或哺乳期患者；
  • 患者拒绝参加研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：顺序分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：训练有素的护士
护士将参加两个小时的培训课程，分为三人一组。 该培训将由戒烟团队提供，以学习如何开处方尼古丁替代疗法，调整剂量，并将转介信转介给患者的初级保健医师和/或社区护士，以进行连续护理。 他们将收到一份剂量调整指南，与患者共享，以及吸烟团队的直接联系电话。 完成培训后，护士将被授权使用医院的处方软件开处方尼古丁替代疗法。 培训将分布在每个部门15天以上，以避免在同一天接受培训的同一部门的所有护士。 患者将收到有关尼古丁替代疗法的信息，并可以在住院期间尝试不同的配方以优化他们的选择。 门诊成瘾中心团队将有助于协助任何与处方有关的问题。
其他：培训护士开出尼古丁替代品处方、调整剂量并传达给门诊医生和/或护士以促进继续治疗
护士将接受戒烟团队提供的培训课程，学习如何开具尼古丁替代疗法处方、调整剂量以及向患者的初级保健医生和/或社区护士转发转介信以获得连续性护理。 他们将收到剂量调整指南并与患者分享。 完成培训后，护士将被授权使用医院的处方软件开出尼古丁替代疗法的处方。
无干预：没有训练有素的护士
可以通过单个中央呼叫号码访问成瘾联络小组（ELSA）的干预程序。 应要求，ELSA团队成员参观确定的吸烟患者的床边，向主持人提供护理建议，特别是关于尼古丁替代疗法，处方由患者的护理团队根据ELSA的指导编写。 ELSA保留了标准化的成瘾护理记录，以记录建议，医疗团队可以访问。 在住院期间，该团队调整剂量，将患者引入成瘾服务或出院后的烟草信息服务热线，并为患者的初级保健提供者提供联系方式，并提供尼古丁替代处方。 患者护理团队撰写的出院摘要通常包括ELSA的建议，以告知初级保健医生。 要求在HEGP继续护理的患者计划进行后续约会。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
出院后一个月戒烟
大体时间：入学后1个月
主要结局是出院后一个月戒烟，定义为在咨询日前至少 7 天完全不使用烟草，基于自我报告的数据，并通过呼出一氧化碳测量结果为 10 ppm 或更低来确认。
入学后1个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
住院后1、3和6个月，每天抽烟的平均数烟
大体时间：入学后的1、3和6个月
基于自我报告的数据，住院后1、3和6个月每天抽烟的平均数量
入学后的1、3和6个月
与初始消费相比，将消费量降低至少50％的患者比例
大体时间：入学后1、3、6个月
根据自我报告的消费量，出院后 1、3 和 6 个月时与初始消费量相比减少至少 50% 的患者比例。
入学后1、3、6个月
出院后3个月和6个月戒烟的患者比例
大体时间：入学后3个月和6个月
基于自我报告的数据，在咨询日之前至少7天，在住院后3和6个月实现戒烟的患者比例，定义为烟草消费的比例，并通过呼出的一氧化碳测量确认10 ppm或以下。
入学后3个月和6个月
患者生活质量评分
大体时间：入学后的1、3和6个月
患者出院后 1、3 和 6 个月的生活质量评分采用法国 Santé publique 发布的全国戒烟咨询文件中的 12 项简表调查 (SF-12) 生活质量量表进行测量。 SF-12的最小值为：0，最大值为：100（代表最佳的健康状况）
入学后的1、3和6个月
患者的焦虑和抑郁
大体时间：入学后的1、3和6个月
出院后1、3和6个月，患者的焦虑和抑郁症使用医院的焦虑和抑郁量表（患有）。 最小值为：0，最大值：42（代表更糟的可能）
入学后的1、3和6个月
护士职业满意度评分
大体时间：在培训和通过学习完成之前（41个月）
所有参与研究的护士在培训前和最后一名患者纳入后都要完成一份工作满意度调查问卷，以评估护士的专业满意度得分。 最小值：0，最大值：40（最佳值）
在培训和通过学习完成之前（41个月）
进入成瘾中心的患者比例
大体时间：入学后6个月
住院后6个月，进入成瘾中心的患者比例。
入学后6个月
接受护士规定的尼古丁替代疗法（NRT）的患者比例
大体时间：住院期间（最多 2 个月）和出院时（最多 2 个月）
在住院期间和出院时接受护士处方的尼古丁替代疗法 (NRT) 的患者比例，通过从处方软件提取数据进行测量，处方是针对患者的，并且由 IT 部门记录护士的处方授权。
住院期间（最多 2 个月）和出院时（最多 2 个月）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

合作者

Institut de Recherche en Santé Publique, France
French National Cancer Institute (Institut National Du Cancer - France)

调查人员

  • 首席研究员：Anne-Isabelle Tropeano、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年3月1日

初级完成 (估计的)

2028年3月1日

研究完成 (估计的)

2028年8月1日

研究注册日期

首次提交

2024年12月12日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月17日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月17日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • APHP241029

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

可以共享基础出版的基础的个体参与者数据（IPD）。 可以共享计划的荟萃分析协议中详细介绍的IPD

IPD 共享时间框架

上次出版后两年

IPD 共享访问标准

赞助商和PI必须根据PI团队的科学项目和科学参与来接受数据共享。 合作将被培养。 创始人可能参与决定。 希望获得IPD的团队必须与赞助商和IP团队会面，以提出科学（和商业）目的，IPD所需的，数据传输的格式以及时间范围。 在强制性合同之前将讨论技术可行性和财政支持。 共享数据的处理必须符合欧洲一般数据保护法规（GDPR）。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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