Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności rutynowej edukacji pielęgniarskiej w przepisywaniu leczenia zastępczego nikotyny u hospitalizowanych palaczy w szpitalu uniwersyteckim (NICOTINURSE)

17 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Celem tego badania jest ustalenie, czy pielęgniarki szkolenia w celu przepisania leczenia zastępczego nikotyny (NRT) może zwiększyć odsetek zaprzestania palenia w ciągu miesiąca po wypisaniu szpitala wśród aktywnych palaczy (codzienne lub okazjonalne używanie tytoniu) hospitalizowane w europejskim szpitalu Georges Pappidou In In Wspidau Następujące działy: nadciśnienie/medycyna naczyniowa, nefrologia, pulmonologia i oddział intensywnej terapii serca.

Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::

Czy szkolenie zespołów pielęgniarskich w zakresie recepty i dostosowanie terapii zastępczej nikotyny zwiększa odsetek zaprzestania palenia po miesiącu po wypisie szpitala, zdefiniowane jako całkowity brak konsumpcji tytoniu przez co najmniej siedem dni przed konsultacją, w oparciu Potwierdzone przez wydychany poziom tlenku węgla (CO) ≤10 ppm? Porównujemy zwykłą opiekę w docelowych działach z opieką, gdy wszystkie pielęgniarki w tych wydziałach odbywają szkolenie. Szkolenie będzie obejmować nauczanie recepty na leczenie zastępcze nikotyny, dostosowanie dawki i komunikację z lekarzy ogólnych i/lub pielęgniarkami społecznymi za pomocą listu polecającego, aby ułatwić dalszą opiekę. Pielęgniarki będą również mieć dostęp do dokumentu dostosowania dawki, aby zapewnić pacjentom.

Uczestnicy będą obserwować przy wypisie i 1, 3 i 6 miesięcy po wypisie. Podczas każdej wizyty wypełnią kwestionariusze dotyczące zachowań związanych z paleniem, jakości życia, lęku i objawów depresji oraz wykonane zostanie wydychany pomiar CO.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pytania wtórne, na które ma odpowiedzieć, to:

Czy szkolenie zespołów pielęgniarskich w zakresie recepty i dostosowywania terapii zastępczej nikotyny:

  • Zmniejsz średnią liczbę papierosów wędzonych dziennie na 1, 3 i 6 miesięcy po wypisie?
  • Zmniejszyć palenie tytoniu o co najmniej 50% po 1, 3 i 6 miesiącach od wypisania ze szpitala w oparciu o deklarowane przez siebie spożycie?
  • Zwiększenie odsetka osób zaprzestających palenia 3 i 6 miesięcy po wypisaniu ze szpitala, definiowanego jako całkowity brak palenia tytoniu przez co najmniej siedem dni przed konsultacją, na podstawie samoopisu i potwierdzonego poziomem tlenku węgla w wydychanym powietrzu ≤10 ppm ?
  • Poprawić jakość życia pacjentów mierzoną za pomocą skali jakości życia SF-12 oraz objawy lęku i depresji oceniane w skali HAD po 1, 3 i 6 miesiącach od wypisu ze szpitala?
  • Zmienić odsetek pacjentów zgłaszających się do ośrodka leczenia uzależnień w ciągu sześciu miesięcy od wypisu ze szpitala?
  • Zwiększ stosowanie terapii zastępczej nikotyny zapisanej przez pielęgniarkę podczas hospitalizacji i wypisu?
  • Zwiększyć satysfakcję pielęgniarek ze swojej praktyki?

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

442

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja
        • Hôpital européen Georges-Pompidou - Hypertension artérielle et médecine vasculaire
        • Kontakt:
      • Paris, Francja
        • Hôpital européen Georges-Pompidou - Néphrologie
        • Kontakt:
      • Paris, Francja
        • Hôpital européen Georges-Pompidou - Pneumologie
        • Kontakt:
      • Paris, Francja
        • Hôpital européen Georges-Pompidou - USIC
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent palący czynnie (codziennie lub okazjonalnie) hospitalizowany na oddziałach: nadciśnienia/naczyniowego, nefrologii, pulmonologii lub oddziału kardiologicznego (CCU).
  • Pacjent mieszkający w regionie île-de-france.
  • Biegły w języku francuskim.
  • Podpisał świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjent nieobjęty ubezpieczeniem społecznym;
  • Pacjent w ramach państwowej pomocy medycznej (AME);
  • Pacjent objęty środkami ochrony prawnej;
  • Pacjent w ciąży lub karmiący piersią;
  • Pacjent odmawia udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wyszkolone pielęgniarki
Pielęgniarki wezmą udział w dwóch godzinnych sesjach szkoleniowych, przeprowadzonych w grupach trzech. Szkolenie to zostanie zapewnione przez zespół rzucania palenia, aby dowiedzieć się, jak przepisywać terapię zastępczą nikotyny, dostosowywać dawki i przekazać list polecający do lekarza podstawowej opieki zdrowotnej pacjenta i/lub pielęgniarki społecznej w celu ciągłości opieki. Otrzymają przewodnik dostosowania dawki, aby dzielić się z pacjentami, wraz z bezpośrednim numerem kontaktowym zespołu rzucania palenia. Po ukończeniu szkolenia pielęgniarki będą upoważnione do przepisywania terapii zastępczej nikotyny za pomocą oprogramowania do recepty szpitala. Szkolenie zostanie rozłożone na 15 dni na dział, aby uniknąć wszystkich pielęgniarek w tej samej jednostce trenowanej tego samego dnia. Pacjenci otrzymają informacje o terapiach zastępczych nikotyny i mogą wypróbować różne preparaty podczas hospitalizacji w celu zoptymalizowania wyboru. Zespół ambulatoryjnego centrum uzależnień będzie dostępny, aby pomóc w wszelkich pytaniach związanych z receptą.
Inny: Szkolenie pielęgniarek w celu przepisywania substytutów nikotyny, dostosowywania dawek i przekazywania lekarzowi ambulatoryjnemu i/lub pielęgniarce w celu ułatwienia kontynuacji leczenia
Pielęgniarki przejdą sesje szkoleniowe prowadzone przez zespół ds. rzucania palenia, aby dowiedzieć się, jak przepisywać nikotynową terapię zastępczą, dostosowywać dawkowanie i przesyłać skierowanie do lekarza podstawowej opieki zdrowotnej i/lub pielęgniarki środowiskowej w celu zapewnienia ciągłości opieki. Otrzymają wytyczne dotyczące dostosowania dawkowania, które będą mogli udostępnić pacjentom. Po ukończeniu szkolenia pielęgniarki będą upoważnione do przepisywania nikotynowej terapii zastępczej przy użyciu szpitalnego oprogramowania do obsługi recept.
Brak interwencji: Brak wyszkolonych pielęgniarek
Lekarze są poinformowani o procedurach interwencyjnych zespołu ds. Łączności uzależnień (ELSA), dostępnych za pośrednictwem jednego centralnego numeru połączenia. Na żądanie członek zespołu ELSA odwiedza przy łóżku zidentyfikowanych pacjentów z paleniem, przedstawia lekarzowi ds. Uczestnicy, szczególnie dotyczące terapii zastępczej nikotyny, a recepty są pisane przez zespół opieki pacjenta na podstawie wskazówek ELSA. ELSA prowadzi znormalizowany rekord opieki uzależnień w celu dokumentowania zaleceń, dostępnych dla zespołu opieki zdrowotnej. Podczas hospitalizacji zespół dostosowuje dawki, odnosi się do pacjentów do usług uzależnień lub infolinii usług informacyjnych tytoniowych po wypisie, i zapewnia receptę na wymianę nikotyny ze danymi kontaktowymi dla świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej pacjenta. Podsumowania rozładowania napisane przez zespół opieki pacjenta często obejmują zalecenia ELSA dotyczące informowania lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej. Pacjenci z prośbą o dalszą opiekę w HeGP są zaplanowane na wizytę kontrolną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zaprzestanie palenia na miesiąc po wypisaniu ze szpitala
Ramy czasowe: 1 miesiąc po rejestracji
Podstawowym rezultatem jest zaprzestanie palenia miesiąc po wypisie szpitala, zdefiniowane jako całkowity brak używania tytoniu przez co najmniej 7 dni przed dniem konsultacji, w oparciu o zgłaszane dane i potwierdzone przez wydychany pomiar tlenku węgla wynoszący 10 ppm lub mniej .
1 miesiąc po rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia liczba wypalanych dziennie papierosów po 1, 3 i 6 miesiącach od wypisu ze szpitala
Ramy czasowe: 1, 3 i 6 miesięcy po rejestracji
Średnia liczba wypalanych dziennie papierosów po 1, 3 i 6 miesiącach od wypisu ze szpitala na podstawie danych samodzielnie zgłaszanych
1, 3 i 6 miesięcy po rejestracji
Odsetek pacjentów, którzy zmniejszyli spożycie o co najmniej 50% w porównaniu z początkowym konsumpcją
Ramy czasowe: 1, 3 i 6 miesięcy po rejestracji
Odsetek pacjentów, którzy zmniejszyli spożycie o co najmniej 50% w porównaniu z początkowym zużyciem w 1, 3 i 6 miesięcy po wypisie szpitala, w oparciu o konsumpcję zgłaszaną przez siebie.
1, 3 i 6 miesięcy po rejestracji
Odsetek pacjentów, którym udało się rzucić palenie po 3 i 6 miesiącach od wypisu ze szpitala
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po rejestracji
Odsetek pacjentów, którzy osiągnęli zaprzestanie palenia po 3 i 6 miesiącach po wypisie szpitala, zdefiniowany jako całkowity brak konsumpcji tytoniu przez co najmniej 7 dni przed dniem konsultacji, na podstawie zgłoszonych danych i potwierdzonych wydychanym pomiarem tlenku węgla 10 ppm lub mniej.
3 i 6 miesięcy po rejestracji
Wynik jakości życia pacjentów
Ramy czasowe: 1, 3 i 6 miesięcy po rejestracji
Wynik jakości życia pacjentów mierzony za pomocą 12-elementowej ankiety krótkiej formy (SF-12) Skala jakości życia dostępna w krajowym pliku konsultacji o zaprzestaniu palenia opublikowanym przez Santé Publique France, 1, 3 i 6 miesięcy po wypisie szpitala . Minimalna wartość SF-12 to: 0, maksymalna wartość to: 100 (reprezentująca najlepsze możliwe zdrowie)
1, 3 i 6 miesięcy po rejestracji
Lęk i depresja pacjenta
Ramy czasowe: 1, 3 i 6 miesięcy po rejestracji
Lęk i depresja pacjenta mierzono za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HAD) po 1, 3 i 6 miesiącach od wypisu ze szpitala. Minimalna wartość to: 0, maksymalna wartość: 42 (reprezentująca najgorsze możliwe)
1, 3 i 6 miesięcy po rejestracji
Wynik satysfakcji zawodowej pielęgniarek
Ramy czasowe: Przed szkoleniem i poprzez zakończenie badań (41 miesięcy)
Wynik satysfakcji zawodowej pielęgniarek z kwestionariuszami satysfakcji z pracy, które wszystkie pielęgniarki uczestniczą w badaniu przed szkoleniem i po włączeniu ostatniego pacjenta. Minimalna wartość to: 0, maksymalna wartość: 40 (najlepsza wartość)
Przed szkoleniem i poprzez zakończenie badań (41 miesięcy)
Odsetek pacjentów uzyskujących dostęp do centrum uzależnienia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rejestracji
Odsetek pacjentów, którzy zgłosili się do ośrodka dla uzależnionych 6 miesięcy po wypisaniu ze szpitala.
6 miesięcy po rejestracji
Odsetek pacjentów, którzy otrzymali przepisaną przez pielęgniarkę nikotynową terapię zastępczą (NRT)
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji (do 2 miesięcy) i po wypisie (do 2 miesięcy)
Odsetek pacjentów, którzy podczas hospitalizacji i przy wypisie otrzymali przepisaną przez pielęgniarkę nikotynową terapię zastępczą (NRT), mierzony na podstawie wyodrębnienia danych z oprogramowania do wystawiania recept, przy czym recepta była zależna od pacjenta i zezwolenie pielęgniarki na przepisywanie recept zostało zarejestrowane przez dział IT .
Podczas hospitalizacji (do 2 miesięcy) i po wypisie (do 2 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Współpracownicy

Institut de Recherche en Santé Publique, France
French National Cancer Institute (Institut National Du Cancer - France)

Śledczy

  • Główny śledczy: Anne-Isabelle Tropeano, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP241029

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane indywidualne uczestników (IPD), które leżą u podstaw wyników w publikacji, można udostępnić. IPD wyszczególnione w protokole planowanej metaanalizy można udostępnić

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dwa lata od ostatniej publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Udostępnianie danych musi zostać zaakceptowane przez sponsora i PI opartego na projekcie naukowym i naukowym zaangażowaniu zespołu PI. Współpraca zostanie wspierana. Założyciel może być zaangażowany w decyzję. Zespoły pragnące uzyskać IPD, muszą spotkać się z zespołem sponsora i IP, aby przedstawić cel naukowy (i komercyjny), potrzebny IPD, format transmisji danych i ramy czasowe. Zgodność techniczna i wsparcie finansowe zostaną omówione przed obowiązkową umową. Przetwarzanie udostępnionych danych musi być zgodne z europejskim ogólnym rozporządzeniem w zakresie ochrony danych (RODO).

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj