대학병원에 입원한 흡연자를 위한 니코틴 대체요법 처방에 있어 정기간호사 교육의 효과성 평가 (NICOTINURSE)
2025년 1월 17일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
대학 병원에서 입원 흡연자를위한 니코틴 대체 요법 처방에서 일상적인 간호사 교육의 효과 평가
이 연구의 목표는 니코틴 교체 요법 (NRT)을 처방하는 훈련 간호사가 유럽 병원 조지 폼 피 두에서 입원 한 활동적인 흡연자 (일일 또는 가끔 담배 사용)의 병원 퇴원 후 한 달에 금연 비율을 증가시킬 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 다음 부서 : 고혈압/혈관 의학, 신장, 폐학 및 심장 집중 치료실.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
니코틴 대체 요법의 처방 및 조정에 대해 간호팀을 교육하면 퇴원 후 1개월에 금연 비율이 증가합니까?(자가 보고 및 상담 전 최소 7일 동안 담배를 전혀 피우지 않은 것으로 정의됨) 호기된 일산화탄소(CO) 수준이 10ppm 이하인 것으로 확인됩니까? 대상 부서에서 제공되는 일반적인 진료와 해당 부서의 모든 간호사가 교육을 받은 후 제공되는 진료를 비교해 보겠습니다. 훈련에는 니코틴 대체 요법 처방, 용량 조절, 지속적인 치료를 촉진하기 위한 추천서를 통한 일반의 및/또는 지역사회 간호사와의 의사소통 등이 포함됩니다. 간호사는 또한 환자에게 제공할 용량 조정 문서에 접근할 수 있습니다.
참가자는 퇴원 시와 퇴원 후 1, 3, 6개월에 추적 관찰을 받게 됩니다. 방문할 때마다 흡연 행동, 삶의 질, 불안, 우울증 증상에 대한 설문지를 작성하고 호기 CO 측정을 수행합니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
대답하려는 두 번째 질문은 다음과 같습니다.
니코틴 대체 요법의 처방 및 조정에서 간호 팀을 훈련시킵니다.
- 방전 후 1, 3 및 6 개월에 하루에 담배를 피우는 평균 담배 수를 줄이십니까?
- 자체보고 된 소비를 기준으로 담당량 후 1, 3 및 6 개월에서 담배 소비를 50% 이상 줄일 수 있습니까?
- 차지 후 3 개월 및 6 개월에 흡연 중단 비율을 늘리며, 상담 전 7 일 동안 담배 소비의 총 부재로 정의되며, 자체 보고서를 기준으로, 10ppm ≤10ppm의 호기 탄소 일산화탄소 수준에 의해 확인됩니다. ?
- SF-12 삶의 질 척도로 측정된 환자의 삶의 질과 퇴원 후 1, 3, 6개월에 HAD 척도로 평가된 불안 및 우울증 증상이 개선됩니까?
- 퇴원 후 6개월 이내에 중독 치료 센터를 이용하는 환자의 비율을 변경하시겠습니까?
- 입원 및 퇴원 시 간호사가 처방한 니코틴 대체 요법의 사용을 늘리나요?
- 실습을 통해 간호사 만족도를 높이나요?
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
442
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Youcef SEKOUR
- 전화번호: +33156095823
- 이메일: youcef.sekour@aphp.fr
연구 장소
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Paris, 프랑스
- Hôpital européen Georges-Pompidou - Hypertension artérielle et médecine vasculaire
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연락하다:
- Marie-Laure DELAPORTE
- 전화번호: +33156093058
- 이메일: marie-laure.delaporte@aphp.fr
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Paris, 프랑스
- Hôpital européen Georges-Pompidou - Néphrologie
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연락하다:
- Hélène LAZARETH
- 전화번호: +33156093362
- 이메일: helene.lazareth@aphp.fr
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Paris, 프랑스
- Hôpital européen Georges-Pompidou - Pneumologie
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연락하다:
- Jean PASTRE
- 전화번호: +33156093461
- 이메일: jean.pastre@aphp.fr
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Paris, 프랑스
- Hôpital européen Georges-Pompidou - USIC
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연락하다:
- Etienne PUYMIRAT
- 전화번호: +33156093810
- 이메일: etienne.puymirat@aphp.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 고혈압/혈관 의학, 신장학, 폐학 또는 관상 치료 단위 (CCU)에 입원 한 활동적인 흡연 환자 (일일 또는 가끔 담배 사용).
- 일드프랑스 지역에 거주하는 환자입니다.
- 프랑스어에 능숙합니다.
- 사전 동의에 서명했습니다.
제외 기준 :
- 사회 보장과 제휴하지 않은 환자;
- 주 의료 지원 (AME)에 따른 환자;
- 법적 보호 조치에 따른 환자;
- 임신 또는 모유 수유 환자;
- 환자는 연구 참여를 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 훈련받은 간호사
간호사들은 3명이 그룹으로 진행되는 1시간짜리 교육 세션에 두 번 참여하게 됩니다.
이 교육은 니코틴 대체 요법을 처방하고, 복용량을 조정하고, 치료의 연속성을 위해 환자의 주치의 및/또는 지역 사회 간호사에게 의뢰서를 전달하는 방법을 배우기 위해 금연 팀에서 제공합니다.
환자들과 공유할 수 있는 복용량 조절 가이드와 금연팀 직통 연락처를 제공받게 됩니다.
교육을 마치면 간호사는 병원의 처방 소프트웨어를 사용하여 니코틴 대체 요법을 처방할 수 있는 권한을 받게 됩니다.
같은 부서의 모든 간호사가 같은 날 훈련을 받는 것을 피하기 위해 훈련은 부서당 15일에 걸쳐 분산됩니다.
환자는 니코틴 대체 요법에 대한 정보를 받게 되며 입원 중에 선택을 최적화하기 위해 다양한 제형을 시도할 수 있습니다.
외래 환자 중독 센터 팀은 처방 관련 질문에 도움을 드릴 수 있습니다.
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간호사들은 니코틴 대체 요법을 처방하고, 복용량을 조정하고, 치료의 연속성을 위해 환자의 주치의 및/또는 지역 사회 간호사에게 의뢰서를 전달하는 방법을 배우기 위해 금연 팀이 제공하는 교육 세션을 받게 됩니다.
환자들과 공유할 복용량 조절 가이드를 받게 됩니다.
교육을 마치면 간호사는 병원의 처방 소프트웨어를 사용하여 니코틴 대체 요법을 처방할 수 있는 권한을 받게 됩니다.
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간섭 없음: 훈련받은 간호사가 없음
의사는 단일 중앙 전화번호를 통해 접근할 수 있는 중독 연락 팀(ELSA)의 개입 절차에 대한 정보를 받습니다.
요청 시 ELSA 팀 구성원은 식별된 흡연 환자의 병상을 방문하여 주치의에게 특히 니코틴 대체 요법에 관한 치료 권장 사항을 제공하며 처방전은 ELSA의 지침에 따라 환자 치료 팀이 작성합니다.
ELSA는 의료팀이 접근할 수 있는 권장 사항을 문서화하기 위해 표준화된 중독 치료 기록을 유지합니다.
입원 기간 동안 팀은 복용량을 조정하고, 퇴원 시 환자를 중독 서비스 또는 담배 정보 서비스 핫라인에 소개하고, 환자의 일차 진료 제공자 연락처와 함께 니코틴 대체 처방전을 제공합니다.
환자 진료팀이 작성한 퇴원 요약에는 주치의에게 알리기 위한 ELSA의 권장 사항이 포함되는 경우가 많습니다.
HEGP에서 지속적인 치료를 요청하는 환자는 후속 진료 예약이 예정되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퇴원 후 한 달간 금연
기간: 가입 후 1개월
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일차 결과는 퇴원 후 1개월 후 금연입니다. 이는 자가 보고 데이터를 기반으로 하고, 호기 일산화탄소 측정값이 10ppm 이하로 확인된 상담일 전 최소 7일 동안 담배를 전혀 사용하지 않은 것으로 정의됩니다. .
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가입 후 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퇴원 후 1개월, 3개월, 6개월 후 하루 평균 흡연량
기간: 가입 후 1, 3, 6개월
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자체보고 된 데이터를 기반으로 병원 퇴원 후 1, 3 및 6 개월에 하루에 담배를 피우는 평균 담배 수
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가입 후 1, 3, 6개월
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초기 소비에 비해 소비를 50% 이상 줄인 환자의 비율
기간: 등록 후 1, 3 및 6 개월
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자가 보고된 섭취량을 기준으로, 퇴원 후 1개월, 3개월, 6개월째에 초기 섭취량 대비 50% 이상 섭취량을 줄인 환자 비율.
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등록 후 1, 3 및 6 개월
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병원 퇴원 후 3 개월 및 6 개월에 금연을 달성 한 환자의 비율
기간: 등록 후 3 및 6 개월
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병원 퇴원 후 3 개월 및 6 개월에 흡연 중단을 달성 한 환자의 비율은 자체보고 된 데이터를 기반으로 상담 일 전 7 일 전에 담배 소비의 총 부재로 정의되어 있으며,이를보고 일산화탄소 측정에 의해 확인되었습니다. 10 ppm 이하
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등록 후 3 및 6 개월
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환자의 삶의 질 점수
기간: 등록 후 1, 3 및 6 개월
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환자의 삶의 질 점수는 병원 퇴원 후 1, 3 및 6 개월에 Santé Publique France가 발행 한 National Smoking Cessation Consultation File에서 이용할 수있는 12 개 항목 단편 설문 조사 (SF-12)의 품질 척도를 사용하여 측정되었습니다. .
SF-12의 최소값은 0, 0, 최대 값은 : 100 (최상의 건강을 나타냅니다)
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등록 후 1, 3 및 6 개월
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환자의 불안과 우울증
기간: 가입 후 1, 3, 6개월
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환자의 불안과 우울증은 병원 퇴원 후 1, 3 및 6 개월에 병원 불안 및 우울증 척도 (HAD)를 사용하여 측정되었습니다.
최소값은 : 0, 최대 값 : 42 (더 나쁜 것)를 나타냅니다.
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가입 후 1, 3, 6개월
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간호사의 직업만족도 점수
기간: 훈련 전과 학습 완료 (41 개월)
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연구에 참여하는 모든 간호사가 훈련 전에 그리고 마지막 환자를 포함시킨 후에 완료 될 직무 만족도 설문지를 가진 간호사의 전문적 만족도 점수.
최소값은 0, 최대 값 : 40 (최고 값)입니다.
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훈련 전과 학습 완료 (41 개월)
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중독 센터에 접근하는 환자의 비율
기간: 등록 후 6개월
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퇴원 후 6개월 동안 중독센터를 방문한 환자의 비율.
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등록 후 6개월
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간호사가 처방 된 니코틴 대체 요법을받은 환자의 비율 (NRT)
기간: 입원 중 (최대 2 개월) 및 퇴원시 (최대 2 개월)
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입원 및 퇴원 시 간호사가 처방한 니코틴 대체 요법(NRT)을 받은 환자의 비율은 처방 소프트웨어에서 데이터 추출을 통해 측정되었으며, 처방은 환자별로 이루어졌으며 IT 부서에서 기록한 간호사의 처방 승인이 포함되었습니다. .
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입원 중 (최대 2 개월) 및 퇴원시 (최대 2 개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Anne-Isabelle Tropeano, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP241029
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
출판 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터(IPD)가 공유될 수 있습니다.
계획된 메타분석 프로토콜에 자세히 설명된 IPD를 공유할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
마지막 출판 후 2년
IPD 공유 액세스 기준
PI 팀의 과학 프로젝트 및 과학적 참여를 기반으로 스폰서와 PI가 데이터 공유를 수락해야합니다.
협업이 촉진됩니다.
창립자는 결정에 관여 할 수 있습니다.
IPD를 얻기를 원하는 팀은 스폰서 및 IP 팀을 만나 과학 (및 상업) 목적, IPD가 필요한 IPD, 데이터 전송 형식 및 기간을 제시해야합니다.
의무 계약화 전에 기술적 타당성과 재정 지원이 논의 될 것입니다.
공유 데이터 처리는 유럽 일반 데이터 보호 규정 (GDPR)을 준수해야합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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