A szokásos ápolói oktatás hatékonyságának értékelése a nikotinpótló terápia felírásakor kórházi dohányosok számára egy egyetemi kórházban (NICOTINURSE)
2025. január 17. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
A rutin ápolónőképzés hatékonyságának értékelése a nikotinpótló terápia felírása során kórházi dohányosok számára egy egyetemi kórházban
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza, hogy az ápolónők a nikotinpótló terápia (NRT) felírására képesek -e növelni a dohányzás abbahagyásának arányát egy hónappal a kórházi mentesítés után az aktív dohányosok körében (napi vagy alkalmi dohányzás), amelyet az Európai Kórház Pompidou kórházban kórházba helyeztek. A következő osztályok: magas vérnyomás/érrendszer, nefrológia, pulmonológia és a szívintenzív osztály.
A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
A nikotin-helyettesítő terápia vényköteles és kiigazításában az ápolói csoportok képzési csoportja a dohányzás abbahagyásának arányát a kórházi mentesítés után egy hónapon belül növeli, amelyet a dohányfogyasztás teljes hiánya a konzultáció előtt, az önjelentés és A kilégzett szén -monoxid (CO) ≤10 ppm szint megerősíti? Összehasonlítjuk a célzott osztályokban nyújtott szokásos ellátást a gondozással, miután az ezen osztályok minden ápolói képzést kapnak. A képzés magában foglalja a nikotinpótló kezelés, a dózis kiigazításának, valamint a háziorvosokkal folytatott kommunikáció és/vagy a közösségi ápolók kommunikációjának a tanításának tanítását egy áttételi levélben, hogy megkönnyítse a folyamatos gondozást. Az ápolók hozzáférést kapnak egy adag -beállítási dokumentumhoz is, amelyet a betegeknek nyújtanak.
A résztvevőket a mentesítés után és a mentesítés után 1, 3 és 6 hónapon belül követik. Minden látogatás során a dohányzás viselkedéséről, az életminőségről, a szorongásról és a depressziós tünetekről szóló kérdőíveket, valamint kilégzett CO -mérést végeznek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Másodlagos kérdések, amelyekre a válaszok célja:
A nikotinpótló terápia vényköteles és kiigazításában végzett ápolói csoportok képzését:
- Csökkenti a naponta elszívott cigaretták átlagos számát 1, 3 és 6 hónappal az elbocsátás után?
- Csökkenti a dohányfogyasztást legalább 50%-kal az elbocsátás utáni 1, 3 és 6 hónappal az önbevallott fogyasztás alapján?
- Növelje a dohányzás abbahagyásának arányát a mentesítés utáni 3 és 6 hónapon belül, amelyet a konzultáció előtt legalább hét napig a dohányfogyasztás teljes hiányának határoz meg, az önjelentésen alapul, és amelyet egy ≤10 ppm kilégzett szén-monoxid-szint igazol. ?
- Javítani kell a betegek életminőségét az SF-12 életminőség skála alapján, valamint a szorongás és depresszió tüneteit a HAD skála alapján 1, 3 és 6 hónappal az elbocsátás után?
- Változtassa meg azoknak a betegeknek a arányát, akik a függőségkezelő központhoz férnek hozzá a mentesítés utáni hat hónapon belül?
- Növelje a nővér által felírt nikotinpótló terápia alkalmazását a kórházi kezelés és a hazabocsátás során?
- Fokozza a nővér elégedettségét a gyakorlatukkal?
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
442
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Youcef Sekour
- Telefonszám: +33156095823
- E-mail: youcef.sekour@aphp.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország
- Hôpital européen Georges-Pompidou - Hypertension artérielle et médecine vasculaire
-
Kapcsolatba lépni:
- Marie-Laure DELAPORTE
- Telefonszám: +33156093058
- E-mail: marie-laure.delaporte@aphp.fr
-
Paris, Franciaország
- Hôpital européen Georges-Pompidou - Néphrologie
-
Kapcsolatba lépni:
- Hélène LAZARETH
- Telefonszám: +33156093362
- E-mail: helene.lazareth@aphp.fr
-
Paris, Franciaország
- Hôpital européen Georges-Pompidou - Pneumologie
-
Kapcsolatba lépni:
- Jean PASTRE
- Telefonszám: +33156093461
- E-mail: jean.pastre@aphp.fr
-
Paris, Franciaország
- Hôpital européen Georges-Pompidou - USIC
-
Kapcsolatba lépni:
- Etienne PUYMIRAT
- Telefonszám: +33156093810
- E-mail: etienne.puymirat@aphp.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egy aktív dohányzó beteg (napi vagy alkalmi dohányzás), amelyet a következő osztályokban kórházba helyeztek: magas vérnyomás/érrendszer, nefrológia, pulmonológia vagy a koszorúér -ellátási egység (CCU).
- Île-de-France régióban élő beteg.
- Jártas a francia nyelven.
- Aláírta a tájékozott hozzájárulást.
Kizárási kritériumok:
- a társadalombiztosításhoz nem tartozó beteg;
- Beteg az állami orvosi segély (AME) alatt;
- Beteg jogi védelmi intézkedések alapján;
- Terhes vagy szoptató beteg;
- A beteg megtagadja a vizsgálatban való részvételt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Képzett ápolónők
Az ápolók két egyórás tréningen vesznek részt, háromfős csoportokban.
Ezt a képzést a dohányzásról leszoktató csapat fogja tartani, hogy megtanulja, hogyan írjon fel nikotinpótló terápiát, hogyan állítsa be az adagokat, és továbbítsa a beutalólevelet a páciens alapellátását végző orvoshoz és/vagy a közösségi ápolónőhöz az ellátás folyamatossága érdekében.
Kapnak egy adagbeállítási útmutatót, amelyet megosztanak a betegekkel, valamint a dohányzásról leszoktató csapat közvetlen elérhetőségét.
A képzés elvégzése után a nővérek jogosultak nikotinpótló terápia felírására a kórház receptszoftverével.
A képzés osztályonként 15 napra oszlik el annak elkerülése érdekében, hogy ugyanazon az osztályon az összes nővért ugyanazon a napon képezzék ki.
A betegek tájékoztatást kapnak a nikotinpótló terápiákról, és a kórházi kezelés során különféle készítményeket próbálhatnak ki választásuk optimalizálása érdekében.
Az ambuláns addiktológiai központ csapata készséggel áll rendelkezésére a vényköteles kérdésekkel kapcsolatban.
|
Az ápolónők képzésen vesznek részt a dohányzás abbahagyásának csoportja, hogy megtanulják, hogyan kell előírni a nikotinpótló terápiát, kiigazítani az adagokat, és átadni egy áttételi levelet a beteg alapellátási orvosának és/vagy a közösségi ápolónak az ellátás folytonossága érdekében.
Kapnak egy adag -beállítási útmutatót a betegekkel való megosztáshoz.
A képzés befejezése után az ápolók felhatalmazást kapnak a nikotinpótló terápia felírására a kórház vényköteles szoftverével.
|
|
Nincs beavatkozás: Nincsenek képzett ápolónők
Az orvosokat tájékoztatják a függőség -összekötő csapat (ELSA) intervenciós eljárásairól, amely egyetlen központi hívásszámon keresztül érhető el.
Kérésre egy ELSA csapattag meglátogatja az azonosított dohányzó betegek ágyát, ápolási ajánlásokat nyújt a kezelőorvosnak, különös tekintettel a nikotinpótló terápiára, és az előírásokat a beteg gondozói csoportja írja az Elsa útmutatása alapján.
Az ELSA szabványosított függőség -ápolási nyilvántartást tart fenn az egészségügyi csoport számára elérhető ajánlások dokumentálására.
A kórházi ápolás során a csapat beállítja az adagokat, a betegeket a függőségi szolgáltatásokra vagy a dohányinformációs szolgáltatási forródrótra utalja, és a nikotinpótló recept elérhetőséggel rendelkezik a beteg alapellátási szolgáltatóinak elérhetőségeivel.
A beteg gondozói csoportja által írt mentesítési összefoglalók gyakran tartalmazzák az ELSA ajánlásait az alapellátási orvosok tájékoztatására.
A HEGP-nél folytatott folyamatos ellátást kérő betegeket a nyomon követés utáni kinevezésre tervezik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a dohányzás abbahagyása egy hónappal a kórházi elbocsátás után
Időkeret: 1 hónappal a beiratkozás után
|
Az elsődleges eredmény a dohányzás abbahagyása a kórházi hazabocsátás után egy hónappal, ami a dohányzás teljes mellőzése a konzultációs napot megelőzően legalább 7 napig, önbevallásos adatok alapján, és 10 ppm vagy annál kisebb kilélegzett szén-monoxid méréssel megerősítve. .
|
1 hónappal a beiratkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A naponta elszívott cigaretták átlagos száma 1, 3 és 6 hónappal a kórházi elbocsátás után
Időkeret: 1, 3 és 6 hónappal a beiratkozás után
|
A naponta elszívott cigaretták átlagos száma a kórházi hazabocsátás után 1, 3 és 6 hónappal az önbevallásos adatok alapján
|
1, 3 és 6 hónappal a beiratkozás után
|
|
Azok a betegek aránya, akik legalább 50% -kal csökkentették a fogyasztásukat, összehasonlítva a kezdeti fogyasztásukkal
Időkeret: 1, 3 és 6 hónappal a beiratkozás után
|
Azon betegek aránya, akik a kórházi elbocsátást követő 1, 3 és 6 hónappal a kezdeti fogyasztásukhoz képest legalább 50%-kal csökkentették fogyasztásukat, saját bevallásuk alapján.
|
1, 3 és 6 hónappal a beiratkozás után
|
|
Azok a betegek aránya, akik a kórházi mentesítés után 3 és 6 hónapon belül elértek a dohányzás abbahagyását
Időkeret: 3 és 6 hónappal a beiratkozás után
|
Azon betegek aránya, akik a kórházi hazabocsátás után 3 és 6 hónappal abbahagyták a dohányzást, úgy határozva meg, hogy a konzultációs napot megelőzően legalább 7 napig nem dohányoztak, saját bevallásuk alapján és kilélegzett szén-monoxid méréssel megerősítve. 10 ppm vagy kevesebb.
|
3 és 6 hónappal a beiratkozás után
|
|
A betegek életminőségi pontszáma
Időkeret: 1, 3 és 6 hónappal a beiratkozás után
|
A betegek életminőségi pontszáma a Santé publique France által közzétett, a dohányzás abbahagyásáról szóló nemzeti konzultációs fájlban elérhető, 12 tételből álló rövid formájú felmérés (SF-12) életminőség-skálájával mérve, 1, 3 és 6 hónappal a kórházi hazabocsátás után. .
Az SF-12 minimális értéke: 0, maximális értéke: 100 (a lehető legjobb egészséget jelenti)
|
1, 3 és 6 hónappal a beiratkozás után
|
|
A beteg szorongása és depressziója
Időkeret: 1, 3 és 6 hónappal a beiratkozás után
|
A beteg szorongását és depresszióját a kórházi szorongás és depresszió skála (HAD) segítségével mértük 1, 3 és 6 hónappal a kórházi elbocsátás után.
Minimális érték: 0, maximális érték: 42 (a lehetséges rosszabbat jelenti)
|
1, 3 és 6 hónappal a beiratkozás után
|
|
Az ápolók szakmai elégedettségi pontszáma
Időkeret: A képzés előtt és a tanulmány befejezésével (41 hónap)
|
Azok az ápolók szakmai elégedettségi pontszáma, akiknek munkaelégedettségi kérdőívük van, amelyet minden vizsgálatban részt vevő ápoló kitölt a képzés előtt és az utolsó beteg bevonása után.
A minimális érték: 0, a maximális érték: 40 (a legjobb érték)
|
A képzés előtt és a tanulmány befejezésével (41 hónap)
|
|
A függőségi központba férő betegek aránya
Időkeret: 6 hónappal a beiratkozás után
|
Azon betegek aránya, akik 6 hónappal a kórházi elbocsátás után kerültek addiktológiai központba.
|
6 hónappal a beiratkozás után
|
|
Az ápoló által előírt nikotinpótló terápiát (NRT) kapott betegek aránya
Időkeret: Kórházi kezelés alatt (legfeljebb 2 hónapig) és hazabocsátáskor (legfeljebb 2 hónapig)
|
Azon betegek aránya, akik ápolónő által felírt nikotinpótló terápiában (NRT) részesültek a kórházi kezelés során és a hazabocsátáskor, a receptszoftverből történő adatkinyeréssel mérve, a felírás betegspecifikus és a nővér felírási engedélyét az informatikai osztály rögzíti. .
|
Kórházi kezelés alatt (legfeljebb 2 hónapig) és hazabocsátáskor (legfeljebb 2 hónapig)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anne-Isabelle Tropeano, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. március 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. december 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 17.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 17.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- APHP241029
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Meg lehet osztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD), amely a közzététel eredményeként alapul.
A tervezett metaanalízis protokolljában részletes IPD megosztható
IPD megosztási időkeret
Két évvel az utolsó megjelenés után
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adatmegosztást a szponzornak és a PI -nek kell elfogadniuk a PI -csapat tudományos projektje és tudományos részvétele alapján.
Az együttműködést elősegítik.
Az alapító részt vehet a döntésben.
Az IPD megszerzését kívánó csapatoknak meg kell felelniük a szponzornak és az IP -csapatnak a tudományos (és kereskedelmi) célok, az IPD szükséges, az adatátvitel formátumának és az időkeretnek a bemutatására.
A műszaki megvalósíthatóságot és a pénzügyi támogatást a kötelező szerződéses szerződés előtt megvitatják.
A megosztott adatok feldolgozásának meg kell felelnie az európai általános adatvédelmi rendeletnek (GDPR).
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .