Evaluering af effektiviteten af rutinemæssig sygeplejerskeuddannelse i ordination af nikotinerstatningsterapi til hospitalsindlagte rygere på et universitetshospital (NICOTINURSE)
17. januar 2025 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Evaluering af effektiviteten af rutinemæssig sygeplejerskeuddannelse til ordination af nikotinudskiftningsterapi for hospitaliserede rygere på et universitetshospital
Målet med denne undersøgelse er at afgøre, om uddannelse af sygeplejersker til at ordinere nikotinerstatningsterapi (NRT) kan øge andelen af rygestop en måned efter hospitalsudskrivning blandt aktive rygere (dagligt eller lejlighedsvis tobaksbrug) indlagt på det europæiske hospital Georges Pompidou i følgende afdelinger: Hypertension/karmedicin, nefrologi, lungemedicin og hjerteintensiv afdeling.
De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
Øger træning af sygeplejehold i recept og justering af nikotinudskiftningsterapi andelen af rygestop ved en måned efter udskrivning på hospitalet, defineret som et totalt fravær af tobaksforbrug i mindst syv dage før konsultationen, baseret på selvrapport og Bekræftet af et udåndet kulilte (CO) niveau på ≤10 ppm? Vi vil sammenligne den sædvanlige pleje, der leveres i de målrettede afdelinger med den pleje, der ydes, efter at alle sygeplejersker i disse afdelinger får uddannelse. Uddannelsen vil involvere undervisning i recept på nikotinudskiftningsterapi, dosisjustering og kommunikation med praktiserende læger og/eller samfundssygeplejersker gennem et henvisningsbrev for at lette fortsat pleje. Sygeplejersker har også adgang til et dosisjusteringsdokument, der skal leveres til patienter.
Deltagerne vil blive fulgt op ved udskrivning og ved 1, 3 og 6 måneder efter decharge. Ved hvert besøg vil de udfylde spørgeskemaer om rygningsadfærd, livskvalitet, angst og depressionssymptomer og en udåndet CO -måling udføres.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Sekundære spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
Uddannelse af sygeplejehold i recept og justering af nikotinudskiftningsterapi:
- Reducere det gennemsnitlige antal cigaretter, der ryges om dagen 1, 3 og 6 måneder efter udskrivelsen?
- Reducere tobaksforbruget med mindst 50 % 1, 3 og 6 måneder efter udskrivelsen baseret på selvrapporteret forbrug?
- Øg andelen af rygestop 3 og 6 måneder efter udskrivelsen, defineret som et totalt fravær af tobaksforbrug i mindst syv dage før konsultationen, baseret på selvrapportering og bekræftet af et udåndet kulilteniveau på ≤10 ppm ?
- Forbedre patienternes livskvalitet målt ved SF-12 livskvalitetsskala og symptomer på angst og depression vurderet af HALD-skalaen 1, 3 og 6 måneder efter decharge?
- Ændre andelen af patienter, der tilgår et misbrugsbehandlingscenter inden for seks måneder efter udskrivelsen?
- Øge brugen af sygeplejerskeordineret nikotinerstatningsterapi under indlæggelse og ved udskrivelse?
- Forbedre sygeplejerske tilfredshed med deres praksis?
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
442
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Youcef SEKOUR
- Telefonnummer: +33156095823
- E-mail: youcef.sekour@aphp.fr
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig
- Hôpital européen Georges-Pompidou - Hypertension artérielle et médecine vasculaire
-
Kontakt:
- Marie-Laure DELAPORTE
- Telefonnummer: +33156093058
- E-mail: marie-laure.delaporte@aphp.fr
-
Paris, Frankrig
- Hôpital européen Georges-Pompidou - Néphrologie
-
Kontakt:
- Hélène LAZARETH
- Telefonnummer: +33156093362
- E-mail: helene.lazareth@aphp.fr
-
Paris, Frankrig
- Hôpital européen Georges-Pompidou - Pneumologie
-
Kontakt:
- Jean PASTRE
- Telefonnummer: +33156093461
- E-mail: jean.pastre@aphp.fr
-
Paris, Frankrig
- Hôpital européen Georges-Pompidou - USIC
-
Kontakt:
- Etienne PUYMIRAT
- Telefonnummer: +33156093810
- E-mail: etienne.puymirat@aphp.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- En aktiv rygepatient (daglig eller lejlighedsvis tobaksbrug), der er indlagt i de følgende afdelinger: hypertension/vaskulær medicin, nefrologi, pulmonologi eller koronarplejeenheden (CCU).
- Patient bosat i Île-de-France-regionen.
- Færdig i det franske sprog.
- Har underskrevet informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Patient ikke tilknyttet social sikring;
- Patient under statslig lægehjælp (AME);
- Patient under juridiske beskyttelsesforanstaltninger;
- Gravid eller ammende patient;
- Patient nægter at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Uddannede sygeplejersker
Sygeplejersker vil deltage i to en-times træningssessioner, der gennemføres i grupper på tre.
Denne træning vil blive givet af rygestopteamet for at lære, hvordan man ordinerer nikotinerstatningsterapi, justerer doseringer og sender et henvisningsbrev til patientens primærlæge og/eller lokale sygeplejerske med henblik på kontinuitet i behandlingen.
De vil modtage en dosisjusteringsvejledning, som de kan dele med patienterne, sammen med det direkte kontaktnummer til rygestopteamet.
Efter endt uddannelse vil sygeplejersker være autoriseret til at ordinere nikotinerstatningsterapi ved hjælp af hospitalets receptpligtige software.
Uddannelsen vil blive fordelt over 15 dage pr. afdeling for at undgå, at alle sygeplejersker i samme enhed uddannes samme dag.
Patienterne vil modtage information om nikotinerstatningsterapier og kan prøve forskellige formuleringer under indlæggelse for at optimere deres valg.
Det ambulante afhængighedscenter vil være til rådighed for at hjælpe med eventuelle receptrelaterede spørgsmål.
|
Sygeplejersker vil gennemgå træningssessioner leveret af rygestopteamet for at lære, hvordan man ordinerer nikotinerstatningsterapi, justerer doseringer og sender et henvisningsbrev til patientens primære læge og/eller lokale sygeplejerske for kontinuitet i behandlingen.
De vil modtage en dosisjusteringsvejledning, som de kan dele med patienterne.
Efter endt uddannelse vil sygeplejersker være autoriseret til at ordinere nikotinerstatningsterapi ved hjælp af hospitalets receptpligtige software.
|
|
Ingen indgriben: Ingen uddannede sygeplejersker
Læger er informeret om interventionsprocedurerne for Addiction Liaison Team (ELSA), som er tilgængelige via et enkelt centralt opkaldsnummer.
Efter anmodning besøger et ELSA-teammedlem sengekanten af identificerede rygende patienter, giver plejeanbefalinger til den behandlende læge, især vedrørende nikotinerstatningsterapi, og recepter udskrives af patientens plejeteam baseret på ELSAs vejledning.
ELSA opretholder en standardiseret afhængighedsjournal for at dokumentere anbefalinger, tilgængelig for sundhedsteamet.
Under indlæggelse justerer teamet doseringer, henviser patienter til afhængighedstjenester eller Tobaksinfoservicens hotline ved udskrivelse og giver en nikotinerstatningsrecept med kontaktoplysninger til patientens primære behandlere.
Udskrivningsresuméer skrevet af patientens plejeteam indeholder ofte ELSA's anbefalinger om at informere primære læger.
Patienter, der anmoder om fortsat pleje på HEGP, er planlagt til opfølgende aftale.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
rygestop en måned efter udskrivelse
Tidsramme: 1 måned efter tilmelding
|
Det primære resultat er rygestop en måned efter hospitalsudskrivning, defineret som et totalt fravær af tobaksforbrug i mindst 7 dage før konsultationsdagen, baseret på selvrapporterede data og bekræftet ved en udåndet kuliltemåling på 10 ppm eller mindre .
|
1 måned efter tilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det gennemsnitlige antal cigaretter røget pr. Dag 1, 3 og 6 måneder efter udskrivning på hospitalet
Tidsramme: 1, 3 og 6 måneder efter tilmelding
|
Det gennemsnitlige antal cigaretter, der er røget om dagen 1, 3 og 6 måneder efter hospitalsudskrivning baseret på selvrapporterede data
|
1, 3 og 6 måneder efter tilmelding
|
|
Andelen af patienter, der reducerede deres forbrug med mindst 50 % i forhold til deres oprindelige forbrug
Tidsramme: 1, 3 og 6 måneder efter tilmelding
|
Andelen af patienter, der reducerede deres forbrug med mindst 50% sammenlignet med deres oprindelige forbrug 1, 3 og 6 måneder efter udskrivning af hospitalet, baseret på selvrapporteret forbrug.
|
1, 3 og 6 måneder efter tilmelding
|
|
Andelen af patienter, der opnåede rygestop 3 og 6 måneder efter udledning af hospitalet
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter tilmelding
|
Andelen af patienter, der opnåede rygestop 3 og 6 måneder efter udskrivning af hospitalet, defineret som et totalt fravær af tobaksforbrug i mindst 7 dage før høringsdagen, baseret på selvrapporterede data og bekræftet af en udåndet kuliltemåling på 10 ppm eller mindre.
|
3 og 6 måneder efter tilmelding
|
|
Patienternes livskvalitetsscore
Tidsramme: 1, 3 og 6 måneder efter tilmelding
|
Patientenes livskvalitetsscore målt ved hjælp af 12-artikels kortformundersøgelse (SF-12) livskvalitetsskala, der er tilgængelig i den nationale rygeoplysningskonsultationsfil, der .
Minimumsværdien af SF-12 er: 0, maksimal værdi er: 100 (repræsenterer det bedst mulige helbred)
|
1, 3 og 6 måneder efter tilmelding
|
|
Patientens angst og depression
Tidsramme: 1, 3 og 6 måneder efter tilmelding
|
Patientens angst og depression målt ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD) 1, 3 og 6 måneder efter hospitalsudskrivning.
Minimumsværdi er: 0, Maksimal værdi: 42 (repræsenterer det værre muligt)
|
1, 3 og 6 måneder efter tilmelding
|
|
Sygeplejerskernes professionelle tilfredshedsscore
Tidsramme: Før uddannelsen og gennem studieafslutning (41 måneder)
|
Den professionelle tilfredshedsscore for sygeplejersker med et jobtilfredshedsspørgeskemaer, som alle sygeplejersker, der deltager i undersøgelsen, vil gennemføre før uddannelsen og efter inkluderingen af den sidste patient.
Minimumsværdien er: 0, maksimal værdi: 40 (den bedste værdi)
|
Før uddannelsen og gennem studieafslutning (41 måneder)
|
|
Andel af patienter, der får adgang til et afhængighedscenter
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
|
Andelen af patienter, der fik adgang til et misbrugscenter 6 måneder efter hospitalsudskrivning.
|
6 måneder efter tilmelding
|
|
Andelen af patienter, der modtog en sygeplejerske-ordineret nikotinudskiftningsterapi (NRT)
Tidsramme: Under indlæggelse (op til 2 måneder) og ved udskrivelse (op til 2 måneder)
|
Andelen af patienter, der modtog en sygeplejerske-ordineret nikotinudskiftningsterapi (NRT) under indlæggelse og ved udskrivning, målt gennem en dataekstraktion fra receptpligtig software, hvor recept er patientspecifik og sygeplejerskens tilladelse til at ordinere registreret af IT-afdelingen .
|
Under indlæggelse (op til 2 måneder) og ved udskrivelse (op til 2 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anne-Isabelle Tropeano, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Kompulsiv adfærd
- Impulsiv adfærd
- Adfærd, vanedannende
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Neurotransmittermidler
- Kolinerge midler
- Ganglionstimulerende midler
- Nikotiniske agonister
- Kolinerge agonister
- Nikotin
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP241029
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata (IPD), der ligger til grund for resultater i offentliggørelsen, kunne deles.
IPD detaljeret i protokollen til en planlagt metaanalyse kunne deles
IPD-delingstidsramme
To år efter den sidste publikation
IPD-delingsadgangskriterier
Datadeling skal accepteres af sponsoren og PI baseret på et videnskabeligt projekt og videnskabelig involvering af PI -teamet.
Samarbejde vil blive fremmet.
Grundlæggeren kunne være involveret i beslutningen.
Hold, der ønsker at få IPD, skal møde sponsor- og IP -teamet for at præsentere videnskabelige (og kommercielle) formål, IPD havde brug for, format af dataoverførsel og tidsramme.
Teknisk gennemførlighed og økonomisk støtte vil blive drøftet inden obligatorisk kontraktualisering.
Behandling af delte data skal overholde europæisk generel databeskyttelsesregulering (GDPR).
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .