Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení efektivity rutinního vzdělávání sester při předepisování nikotinové substituční terapie u hospitalizovaných kuřáků ve fakultní nemocnici (NICOTINURSE)

17. ledna 2025 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Hodnocení účinnosti rutinního vzdělávání sester při předepisování substituční terapie nikotinem pro hospitalizované kuřáky ve univerzitní nemocnici

Cílem této studie je zjistit, zda školení sester v předepisování nikotinové substituční terapie (NRT) může zvýšit podíl odvykání kouření jeden měsíc po propuštění z nemocnice mezi aktivními kuřáky (denní nebo příležitostné užívání tabáku) hospitalizovanými v Evropské nemocnici Georges Pompidou v oddělení: Hypertenze/Cévní lékařství, Nefrologie, Pneumologie a Srdeční jednotka intenzivní péče.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

Zvyšuje školení ošetřovatelských týmů v předepisování a úpravě nikotinové substituční terapie podíl odvykání kouření jeden měsíc po propuštění z nemocnice, definovaný jako úplná absence konzumace tabáku alespoň sedm dní před konzultací, na základě vlastního hlášení a potvrzeno hodnotou vydechovaného oxidu uhelnatého (CO) ≤10 ppm? Porovnáme obvyklou péči poskytovanou na cílových odděleních s péčí poskytovanou po proškolení všech sester na těchto odděleních. Školení bude zahrnovat výuku předepisování nikotinové substituční terapie, úpravu dávky a komunikaci s praktickými lékaři a/nebo komunitními sestrami prostřednictvím doporučeného dopisu, aby se usnadnila pokračující péče. Sestry budou mít také přístup k dokumentu o úpravě dávky, který poskytnou pacientům.

Účastníci budou sledováni při propuštění a při 1, 3 a 6 měsících po propuštění. Při každé návštěvě vyplní dotazníky ohledně kouření, kvality života, úzkosti a depresivních příznaků a bude provedeno vydechované měření CO.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sekundární otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:

Provádí školení ošetřovatelských týmů v předepisování a úpravě náhradní nikotinové terapie:

  • Snížit průměrný počet vykouřených cigaret za den 1, 3 a 6 měsíců po propuštění?
  • Snížit spotřebu tabáku alespoň o 50 % 1, 3 a 6 měsíců po propuštění na základě vlastní spotřeby?
  • Zvyšte podíl odvykání kouření po 3 a 6 měsících po propuštění, definovaný jako celková absence spotřeby tabáku po dobu nejméně sedmi dnů před konzultací, založený na vlastní hlášení a potvrzen hladinou vydechovaného oxidu uhelnatého ≤ 10 ppm ?
  • Zlepšit kvalitu života pacientů měřenou škálou kvality života SF-12 a symptomy úzkosti a deprese hodnocené škálou HAD 1, 3 a 6 měsíců po propuštění?
  • Změňte podíl pacientů, kteří mají přístup k centru léčby závislosti do šesti měsíců po propuštění?
  • Zvyšte používání substituční terapie nikotinem předepsané během hospitalizace a při propuštění?
  • Posílit spokojenost sestry s jejich praxí?

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

442

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie
        • Hôpital européen Georges-Pompidou - Hypertension artérielle et médecine vasculaire
        • Kontakt:
      • Paris, Francie
        • Hôpital européen Georges-Pompidou - Néphrologie
        • Kontakt:
      • Paris, Francie
        • Hôpital européen Georges-Pompidou - Pneumologie
        • Kontakt:
      • Paris, Francie
        • Hôpital européen Georges-Pompidou - USIC
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Aktivní pacient s kouřením (denní nebo příležitostné užívání tabáku) hospitalizovaný v následujících odděleních: hypertenze/vaskulární medicína, nefrologie, plicmologie nebo jednotka koronární péče (CCU).
  • Pacient bydlel v oblasti île-de-france.
  • Zdatný ve francouzském jazyce.
  • Podepsal informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacient není spojen se sociálním zabezpečením;
  • Pacient pod státní lékařskou pomocí (AME);
  • Pacient pod právními ochrannými opatřeními;
  • Těhotná nebo kojící pacientka;
  • Pacient odmítá účastnit se studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vyškolené zdravotní sestry
Sestry se zúčastní dvou hodinových tréninků, provedených ve skupinách po třech. Tento výcvik bude poskytován týmem pro odvykání kouření, aby se naučil, jak předepisovat substituční terapii nikotinu, upravit dávky a předat doporučení lékaři primární péči a/nebo komunitní sestru pro kontinuitu péče. Obdrží příručku pro úpravu dávkování, pro sdílení s pacienty, spolu s přímým kontaktním číslem pro tým pro odvykání kouření. Po dokončení školení budou sestry oprávněny předepisovat substituční terapii nikotinu pomocí předpisového softwaru nemocnice. Školení bude rozloženo na 15 dní na oddělení, aby se zabránilo všem sestrám ve stejné jednotce vyškoleno ve stejný den. Pacienti obdrží informace o náhradních terapiích nikotinu a mohou během hospitalizace vyzkoušet různé formulace, aby optimalizovali svůj výběr. Tým ambulantního závislého centra bude k dispozici, aby pomohl s jakýmikoli otázkami souvisejícími s předpisem.
Jiný: Školení sester, které předepisují náhražky nikotinu, přizpůsobují dávky a přenášejí ambulantní lékař a/nebo zdravotní sestru za účelem usnadnění pokračování léčby
Sestry podstoupí školení poskytovaná týmem pro odvykání kouření, aby se naučily, jak předepsat substituční terapii nikotinu, upravit dávky a předat doporučení lékaři pro primární péči pacientovi a/nebo komunitní sestru pro kontinuitu péče. Obdrží průvodce úpravou dávkování sdílet s pacienty. Po dokončení školení budou sestry oprávněny předepisovat substituční terapii nikotinu pomocí předpisového softwaru nemocnice.
Žádný zásah: Žádné vyškolené sestry
Lékaři jsou informováni o intervenčních postupech o styčném týmu závislosti (ELSA), přístupných prostřednictvím jediného centrálního čísla volání. Na požádání navštíví člen týmu ELSA na lůžku identifikovaných kouření pacientů, poskytuje doporučení péče ošetřujícímu lékaři, zejména pokud jde o substituční terapii nikotinu, a předpisy jsou napsány pečovatelským týmem pacienta na základě vedení ELSA. ELSA udržuje standardizovaný záznam péče o závislost, který dokumentuje doporučení, přístupný týmu zdravotní péče. Během hospitalizace tým upravuje dávky, odkazuje pacienty na služby závislosti nebo na horkou linku informační služby tabáku po propuštění a poskytuje nahrazení nahrazení nikotinu s kontaktními údaji pro poskytovatele primární péče pacienta. Souhrny propuštění napsané týmem péče o pacienta často zahrnují doporučení Elsy o informování lékařů primární péče. Pacienti, kteří žádají o další péči na HEGP, jsou naplánováni na následné jmenování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ukončení kouření jeden měsíc po propuštění nemocnice
Časové okno: 1 měsíc po zápisu
Primárním výsledkem je odvykání kouření jeden měsíc po propuštění z nemocnice, definované jako úplná nepřítomnost kouření po dobu nejméně 7 dnů před konzultačním dnem, na základě údajů, které sami uvedli, a potvrzené měřením oxidu uhelnatého ve vydechovaném vzduchu 10 ppm nebo méně .
1 měsíc po zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný počet cigaret kouřených denně při 1, 3 a 6 měsících po propuštění nemocnice
Časové okno: 1, 3 a 6 měsíců po zápisu
Průměrný počet cigaret vykouřených za den 1, 3 a 6 měsíců po propuštění z nemocnice na základě údajů, které sami uvedli
1, 3 a 6 měsíců po zápisu
Podíl pacientů, kteří snížili jejich spotřebu nejméně o 50% ve srovnání s jejich počáteční spotřebou
Časové okno: 1, 3 a 6 měsíců po zápisu
Podíl pacientů, kteří snížili jejich spotřebu nejméně o 50% ve srovnání s jejich počáteční spotřebou při 1, 3 a 6 měsících po propuštění z nemocnice, na základě spotřeby nahlášených sebe sama.
1, 3 a 6 měsíců po zápisu
Podíl pacientů, kteří dosáhli odvykání kouření 3 a 6 měsíců po propuštění nemocnice
Časové okno: 3 a 6 měsíců po zápisu
Podíl pacientů, kteří dosáhli odvykání kouření, 3 a 6 měsíců po propuštění nemocnice, definovaný jako celková absence spotřeby tabáku po dobu nejméně 7 dnů před dnem konzultací, na základě údajů o vlastním hlášení a potvrzených měřením vydechovaného měření oxidu uhelnatého oxidu uhelnatého 10 ppm nebo méně.
3 a 6 měsíců po zápisu
Skóre kvality života pacientů
Časové okno: 1, 3 a 6 měsíců po zápisu
Skóre kvality života pacientů měřené pomocí 12-položkového dotazníku Short Form Survey (SF-12) škály kvality života dostupné v národním souboru konzultací pro odvykání kouření publikovaném Santé publique France, 1, 3 a 6 měsíců po propuštění z nemocnice . Minimální hodnota SF-12 je: 0, Maximální hodnota je: 100 (představuje nejlepší možné zdraví)
1, 3 a 6 měsíců po zápisu
Úzkost a deprese pacienta
Časové okno: 1, 3 a 6 měsíců po zápisu
Úzkost a deprese pacienta měřená pomocí měřítka nemocniční úzkosti a deprese (měla) 1, 3 a 6 měsíců po propuštění nemocnice. Minimální hodnota je: 0, maximální hodnota: 42 (představující horší možné)
1, 3 a 6 měsíců po zápisu
Skóre profesní spokojenosti sester
Časové okno: Před školením a po ukončení studia (41 měsíců)
Dotazníky profesní spokojenosti sester s pracovní spokojeností, které vyplní všechny sestry účastnící se studie před školením a po zařazení posledního pacienta. Minimální hodnota je: 0, maximální hodnota: 40 (nejlepší hodnota)
Před školením a po ukončení studia (41 měsíců)
Podíl pacientů navštěvujících centrum pro závislosti
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
Podíl pacientů, kteří se dostali do závislého centra 6 měsíců po propuštění nemocnice.
6 měsíců po zápisu
Podíl pacientů, kteří dostali sestra předepsanou substituční terapii nikotinu (NRT)
Časové okno: Během hospitalizace (až 2 měsíce) a při propuštění (až 2 měsíce)
Podíl pacientů, kteří dostali nikotinovou substituční terapii (NRT) předepsanou sestrou během hospitalizace a při propuštění, měřeno extrakcí dat z předpisového softwaru, přičemž předpis je specifický pro pacienta a oprávnění sestry předepisovat zaznamenané IT oddělením .
Během hospitalizace (až 2 měsíce) a při propuštění (až 2 měsíce)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Spolupracovníci

Institut de Recherche en Santé Publique, France
French National Cancer Institute (Institut National Du Cancer - France)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne-Isabelle Tropeano, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APHP241029

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků (IPD), které jsou základem výsledků zveřejnění, by mohly být sdíleny. IPD podrobně popsané v protokolu plánované metaanalýzy by mohly být sdíleny

Časový rámec sdílení IPD

Dva roky po poslední publikaci

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Sdílení dat musí být akceptováno sponzorem a hlavním výzkumným pracovníkem na základě vědeckého projektu a vědeckého zapojení týmu výzkumných pracovníků. Bude podporována spolupráce. Zřizovatel by se mohl podílet na rozhodování. Týmy, které chtějí získat IPD, se musí setkat se sponzorem a týmem IP, aby představili vědecký (a komerční) účel, potřebné IPD, formát přenosu dat a časový rámec. Technická proveditelnost a finanční podpora budou projednány před povinnou kontraktací. Zpracování sdílených údajů musí být v souladu s evropským obecným nařízením o ochraně osobních údajů (GDPR).

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit