Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effektiviteten av rutinemessig sykepleierutdanning i forskrivning av nikotinerstatningsterapi for sykehusinnlagte røykere på et universitetssykehus (NICOTINURSE)

17. januar 2025 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Evaluering av effektiviteten av rutinemessig sykepleierutdanning i foreskriving av nikotinerstatningsterapi for sykehusinnlagte røykere på et universitetssykehus

Målet med denne studien er å finne ut om opplæring av sykepleiere til å foreskrive nikotinerstatningsterapi (NRT) kan øke andelen røykeslutt én måned etter sykehusutskrivning blant aktive røykere (daglig eller sporadisk bruk av tobakk) innlagt ved det europeiske sykehuset Georges Pompidou i følgende avdelinger: Hypertensjon/karmedisin, nefrologi, lunge, og hjerteintensiv avdeling.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Øker trening av sykepleieteam i forskrivning og justering av nikotinerstatningsbehandling andelen røykeslutt én måned etter utskrivning fra sykehus, definert som totalt fravær av tobakksforbruk i minst syv dager før konsultasjonen, basert på egenmelding og bekreftet av et utåndet karbonmonoksid (CO) nivå på ≤10 ppm? Vi vil sammenligne vanlig omsorg som gis på de målrettede avdelingene med omsorgen som gis etter at alle sykepleiere på disse avdelingene har fått opplæring. Opplæringen vil innebære undervisning i forskrivning av nikotinerstatningsterapi, dosejustering og kommunikasjon med allmennleger og/eller samfunnssykepleiere gjennom et henvisningsbrev for å lette fortsatt omsorg. Sykepleiere vil også ha tilgang til et dosejusteringsdokument som kan gis til pasientene.

Deltakerne vil bli fulgt opp ved utskrivning og 1, 3 og 6 måneder etter utskrivning. Ved hvert besøk vil de fylle ut spørreskjemaer om røykeatferd, livskvalitet, angst og depresjonssymptomer, og en utpustet CO -måling vil bli utført.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sekundære spørsmål det har som mål å svare på er:

Trener sykepleieteam i forskrivning og justering av nikotinerstatningsterapi:

  • Reduser gjennomsnittlig antall sigaretter røkt per dag på 1, 3 og 6 måneder etter utskrivning?
  • Redusere tobakksforbruket med minst 50 % ved 1, 3 og 6 måneder etter utskrivning basert på selvrapportert forbruk?
  • Øke andelen røykeslutt 3 og 6 måneder etter utskrivning, definert som totalt fravær av tobakksforbruk i minst syv dager før konsultasjonen, basert på egenrapportering og bekreftet av et utåndet karbonmonoksidnivå på ≤10 ppm ?
  • Forbedre pasienters livskvalitet målt ved SF-12 livskvalitetsskala og symptomer på angst og depresjon vurdert av HAD-skalaen 1, 3 og 6 måneder etter utskrivning?
  • Endre andelen pasienter som får tilgang til et avhengighetsbehandlingssenter innen seks måneder etter utskrivning?
  • Øke bruken av sykepleierforeskrevet nikotinerstatningsterapi under sykehusinnleggelse og ved utskrivning?
  • Forbedre sykepleiers tilfredshet med deres praksis?

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

442

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike
        • Hôpital européen Georges-Pompidou - Hypertension artérielle et médecine vasculaire
        • Ta kontakt med:
      • Paris, Frankrike
        • Hôpital européen Georges-Pompidou - Néphrologie
        • Ta kontakt med:
      • Paris, Frankrike
        • Hôpital européen Georges-Pompidou - Pneumologie
        • Ta kontakt med:
      • Paris, Frankrike
        • Hôpital européen Georges-Pompidou - USIC
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • En aktiv røykende pasient (daglig eller sporadisk tobakksbruk) innlagt på sykehus ved følgende avdelinger: hypertensjon/vaskulær medisin, nefrologi, pulmonologi eller koronaravdelingen (CCU).
  • Pasient bosatt i Île-de-France-regionen.
  • Beherske det franske språket.
  • Har signert informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasient som ikke er tilknyttet trygd;
  • Pasient under statlig medisinsk hjelp (AME);
  • Pasient under juridiske beskyttelsestiltak;
  • gravid eller ammende pasient;
  • Pasient nekter å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trente sykepleiere
Sykepleiere vil delta i to en times treningsøkter, gjennomført i grupper på tre. Denne opplæringen vil bli gitt av røykeslutteteamet for å lære å foreskrive nikotinerstatningsterapi, justere doseringer og videresende et henvisningsbrev til pasientens lege og/eller sykepleier for kontinuitet for kontinuitet i omsorgen. De vil motta en doseringsjusteringsveiledning for å dele med pasienter, sammen med det direkte kontaktnummeret for røykeslutteteamet. Etter å ha fullført opplæringen, vil sykepleiere få fullmakt til å foreskrive nikotinerstatningsterapi ved hjelp av sykehusets reseptbelagte programvare. Opplæring vil være spredt over 15 dager per avdeling for å unngå at alle sykepleiere i samme enhet blir trent på samme dag. Pasienter vil motta informasjon om nikotinerstatningsterapier og kan prøve forskjellige formuleringer under sykehusinnleggelse for å optimalisere valget. Poliklinisk avhengighetssenterteam vil være tilgjengelig for å hjelpe til med eventuelle reseptrelaterte spørsmål.
Annen: Treningssykepleiere for å foreskrive nikotinerstatninger, tilpasse doser og for å overføre til poliklinisk lege og/eller sykepleierpleier for å lette behandlingen av behandlingen
Sykepleiere vil gjennomgå treningsøkter levert av røykeslutteteamet for å lære å foreskrive nikotinerstatningsterapi, justere doseringer og videresende et henvisningsbrev til pasientens lege og/eller samfunnssykepleier for kontinuitet i omsorgen. De vil motta en doseringsjusteringsveiledning for å dele med pasienter. Etter å ha fullført opplæringen, vil sykepleiere få fullmakt til å foreskrive nikotinerstatningsterapi ved hjelp av sykehusets reseptbelagte programvare.
Ingen inngripen: Ingen utdannede sykepleiere
Leger er informert om intervensjonsprosedyrene til Addiction Liaison Team (ELSA), tilgjengelig via et enkelt sentralt telefonnummer. På forespørsel besøker et ELSA-teammedlem sengen til identifiserte røykende pasienter, gir omsorgsanbefalinger til den behandlende legen, spesielt angående nikotinerstatningsterapi, og resepter skrives ut av pasientens omsorgsteam basert på ELSAs veiledning. ELSA opprettholder en standardisert avhengighetsjournal for å dokumentere anbefalinger, tilgjengelig for helseteamet. Under sykehusinnleggelse justerer teamet doser, henviser pasienter til avhengighetstjenester eller Tobakksinfotjenestens hotline ved utskrivning, og gir en resept for nikotinerstatning med kontaktinformasjon for pasientens primære omsorgspersoner. Utskrivningssammendrag skrevet av pasientens omsorgsteam inkluderer ofte ELSAs anbefalinger om å informere primærleger. Pasienter som ber om fortsatt behandling ved HEGP planlegges for oppfølgingsavtale.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
røykeslutt en måned etter utskrivning av sykehus
Tidsramme: 1 måned etter påmelding
Det primære utfallet er røykeslutt en måned etter utskrivning .
1 måned etter påmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig antall sigaretter røkt per dag på 1, 3 og 6 måneder etter utskrivning av sykehus
Tidsramme: 1, 3 og 6 måneder etter påmelding
Gjennomsnittlig antall sigaretter røykt per dag ved 1, 3 og 6 måneder etter utskrivning fra sykehus basert på selvrapporterte data
1, 3 og 6 måneder etter påmelding
Andelen pasienter som reduserte forbruket med minst 50% sammenlignet med det første forbruket
Tidsramme: 1, 3 og 6 måneder etter påmelding
Andelen pasienter som reduserte forbruket med minst 50 % sammenlignet med førstegangsforbruket 1, 3 og 6 måneder etter utskrivning fra sykehus, basert på egenrapportert forbruk.
1, 3 og 6 måneder etter påmelding
Andelen pasienter som oppnådde røykeslutt 3 og 6 måneder etter utskrivning av sykehus
Tidsramme: 3 og 6 måneder etter påmelding
Andelen pasienter som oppnådde røykeslutt 3 og 6 måneder etter utskrivning av sykehus, definert som et totalt fravær av tobakkforbruk i minst 7 dager før konsultasjonsdagen, basert på selvrapporterte data og bekreftet med en utpustet karbonmonoksidmåling av 10 ppm eller mindre.
3 og 6 måneder etter påmelding
Pasientenes livskvalitetskår
Tidsramme: 1, 3 og 6 måneder etter påmelding
Pasientenes livskvalitetsresultat målt ved bruk av 12-elements Short Form Survey (SF-12) Livskvalitetskvalitet tilgjengelig i den nasjonale konsultasjonsfilen for røykeslutt publisert av Santé Publique France, 1, 3 og 6 måneder etter utskrivning av sykehus . Minimumsverdi på SF-12 er: 0, maksimal verdi er: 100 (representerer best mulig helse)
1, 3 og 6 måneder etter påmelding
Pasientens angst og depresjon
Tidsramme: 1, 3 og 6 måneder etter innmelding
Pasientens angst og depresjon målt ved hjelp av Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD) ved 1, 3 og 6 måneder etter utskrivning fra sykehus. Minimumsverdien er: 0, Maksimumsverdien: 42 (representerer det verre mulige)
1, 3 og 6 måneder etter innmelding
Den profesjonelle tilfredshetsscore for sykepleiere
Tidsramme: Før opplæringen og gjennom fullføring av studier (41 måneder)
Den profesjonelle tilfredshetsscore for sykepleiere med et arbeidsglede -spørreskjemaer som alle sykepleiere som deltar i studien, vil fullføre før opplæringen og etter inkludering av den siste pasienten. Minimumsverdien er: 0, maksimal verdi: 40 (den beste verdien)
Før opplæringen og gjennom fullføring av studier (41 måneder)
Andel pasienter som har tilgang til et avhengighetssenter
Tidsramme: 6 måneder etter påmelding
Andelen pasienter som oppsøkte et avhengighetssenter 6 måneder etter utskrivning fra sykehus.
6 måneder etter påmelding
Andelen pasienter som mottok en sykepleierforeskrevet nikotinerstatningsterapi (NRT)
Tidsramme: Under sykehusinnleggelse (opptil 2 måneder) og ved utskrivning (opptil 2 måneder)
Andelen pasienter som mottok en sykepleierforeskrevet nikotinerstatningsbehandling (NRT) under innleggelse og ved utskrivning, målt gjennom et datauttrekk fra reseptprogramvaren, med resepten pasientspesifikk og sykepleierens fullmakt til å forskrive registrert av IT-avdelingen. .
Under sykehusinnleggelse (opptil 2 måneder) og ved utskrivning (opptil 2 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbeidspartnere

Institut de Recherche en Santé Publique, France
French National Cancer Institute (Institut National Du Cancer - France)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anne-Isabelle Tropeano, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • APHP241029

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) som ligger til grunn for resultater i publisering kan deles. IPD detaljert i protokollen til en planlagt metaanalyse kan deles

IPD-delingstidsramme

To år etter siste utgivelse

Tilgangskriterier for IPD-deling

Datadeling må aksepteres av sponsoren og PI basert på et vitenskapelig prosjekt og vitenskapelig involvering av PI -teamet. Samarbeid vil bli fostret. Grunnleggeren kan være involvert i avgjørelsen. Team som ønsker å få IPD, må møte sponsoren og IP -teamet for å presentere vitenskapelige (og kommersielle) formål, IPD nødvendig, format for dataoverføring og tidsramme. Teknisk gjennomførbarhet og økonomisk støtte vil bli diskutert før obligatorisk kontraktualisering. Behandling av delte data må være i samsvar med European General Data Protection Regulation (GDPR).

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere