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Avaliação da eficácia da educação de rotina do enfermeiro na prescrição de terapia de reposição de nicotina para fumantes hospitalizados em um hospital universitário (NICOTINURSE)

17 de janeiro de 2025 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Avaliação da eficácia da educação de enfermeiros de rotina na prescrição de terapia de reposição de nicotina para fumantes hospitalizados em um hospital universitário

O objetivo deste estudo é determinar se o treinamento de enfermeiros para prescrever terapia de reposição de nicotina (NRT) pode aumentar a proporção de cessação do tabagismo um mês após a alta hospitalar entre fumantes ativos (uso diário ou ocasional de tabaco) hospitalizados no Hospital Europeu Georges Pompidou em os seguintes departamentos: Hipertensão/Medicina Vascular, Nefrologia, Pneumologia e Unidade de Terapia Intensiva Cardíaca.

As principais perguntas que pretende responder são:

Treinando equipes de enfermagem na prescrição e ajuste da terapia de reposição de nicotina aumentam a proporção de cessação do tabagismo em um mês após a alta hospitalar, definida como uma ausência total de consumo de tabaco por pelo menos sete dias antes da consulta, com base no auto-relato e confirmado por um nível de monóxido de carbono exalado (CO) de ≤10 ppm? Compararemos os cuidados usuais prestados nos departamentos -alvo com os cuidados prestados depois que todos os enfermeiros desses departamentos recebem treinamento. O treinamento envolverá o ensino da prescrição de terapia de reposição de nicotina, ajuste da dose e comunicação com clínicos gerais e/ou enfermeiros da comunidade por meio de uma carta de referência para facilitar os cuidados contínuos. Os enfermeiros também terão acesso a um documento de ajuste da dose para fornecer aos pacientes.

Os participantes serão acompanhados na alta e 1, 3 e 6 meses após a alta. Em cada visita, eles preencherão questionários sobre comportamento de fumar, qualidade de vida, sintomas de ansiedade e depressão, e será realizada uma medição de CO exalado.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As perguntas secundárias que pretende responder são:

Treinando equipes de enfermagem na prescrição e ajuste da terapia de reposição de nicotina:

  • Reduza o número médio de cigarros fumados por dia às 1, 3 e 6 meses após a alta?
  • Diminuir o consumo de tabaco em pelo menos 50% em 1, 3 e 6 meses após a alta com base no consumo autorrelatado?
  • Aumente a proporção de cessação do tabagismo aos 3 e 6 meses após a alta, definida como uma ausência total de consumo de tabaco por pelo menos sete dias antes da consulta, com base no auto-relato e confirmada por um nível de monóxido de carbono exalado de ≤10 ppm ?
  • Melhorar a qualidade de vida dos pacientes medida pela escala de qualidade de vida SF-12 e os sintomas de ansiedade e depressão avaliados pela escala HAD em 1, 3 e 6 meses após a alta?
  • Altere a proporção de pacientes que acessam um centro de tratamento de dependência dentro de seis meses após a alta?
  • Aumentar o uso de terapia de reposição de nicotina prescrita por enfermeiros durante a hospitalização e na alta?
  • Aumentar a satisfação dos enfermeiros com a sua prática?

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

442

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • França
      • Paris, França
        • Hôpital européen Georges-Pompidou - Hypertension artérielle et médecine vasculaire
        • Contato:
      • Paris, França
        • Hôpital européen Georges-Pompidou - Néphrologie
        • Contato:
      • Paris, França
        • Hôpital européen Georges-Pompidou - Pneumologie
        • Contato:
      • Paris, França
        • Hôpital européen Georges-Pompidou - USIC
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Paciente fumante ativo (uso diário ou ocasional de tabaco) internado nos seguintes departamentos: hipertensão/medicina vascular, nefrologia, pneumologia ou unidade coronariana (UCC).
  • Paciente residente na região de île-de-fracas.
  • Proficiente na língua francesa.
  • Assinou consentimento informado.

Critérios de exclusão:

  • Paciente não afiliado à previdência social;
  • Paciente do Auxílio Médico do Estado (AME);
  • Paciente sob medidas de proteção legal;
  • Paciente grávida ou amamentando;
  • Paciente recusando-se a participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Enfermeiros treinados
Os enfermeiros participarão de duas sessões de treinamento de uma hora, realizadas em grupos de três. Este treinamento será fornecido pela equipe de cessação do tabagismo para aprender a prescrever terapia de reposição de nicotina, ajustar as dosagens e encaminhar uma carta de referência ao médico de cuidados primários do paciente e/ou enfermeiro comunitário para a continuidade dos cuidados. Eles receberão um guia de ajuste de dosagem para compartilhar com os pacientes, juntamente com o número de contato direto da equipe de cessação do tabagismo. Ao concluir o treinamento, os enfermeiros estarão autorizados a prescrever terapia de reposição de nicotina usando o software de prescrição do hospital. O treinamento será divulgado em 15 dias por departamento para evitar que todos os enfermeiros da mesma unidade sejam treinados no mesmo dia. Os pacientes receberão informações sobre terapias de reposição de nicotina e podem tentar diferentes formulações durante a hospitalização para otimizar sua escolha. A equipe do Centro de Dependência Ambulatorial estará disponível para ajudar com quaisquer perguntas relacionadas à prescrição.
Outro: treinar enfermeiros para prescrever substitutos de nicotina, adaptar doses e transmitir ao médico ambulatorial e/ou enfermeiro para facilitar a continuação do tratamento
Os enfermeiros serão submetidos a sessões de treinamento fornecidas pela equipe de cessação do tabagismo para aprender a prescrever a terapia de reposição de nicotina, ajustar as dosagens e encaminhar uma carta de referência ao médico de cuidados primários do paciente e/ou enfermeira da comunidade para a continuidade dos cuidados. Eles receberão um guia de ajuste de dosagem para compartilhar com os pacientes. Ao concluir o treinamento, os enfermeiros estarão autorizados a prescrever terapia de reposição de nicotina usando o software de prescrição do hospital.
Sem intervenção: Não há enfermeiras treinadas
Os médicos são informados sobre os procedimentos de intervenção da equipe de ligação de dependência (ELSA), acessíveis através de um único número de chamada central. Mediante solicitação, um membro da equipe da ELSA visita a cabeceira dos pacientes identificados para fumar, fornece recomendações de atendimento ao médico assistente, particularmente em relação à terapia de reposição de nicotina, e as prescrições são escritas pela equipe de atendimento do paciente com base na orientação da ELSA. A ELSA mantém um registro de atendimento de dependência padronizado para documentar recomendações, acessíveis à equipe de saúde. Durante a hospitalização, a equipe ajusta as dosagens, refere os pacientes aos serviços de dependência ou a linha direta do serviço de informações do tabaco após a alta e fornece uma prescrição de reposição de nicotina com detalhes de contato para os prestadores de cuidados primários do paciente. Os resumos de alta escritos pela equipe de atendimento do paciente geralmente incluem as recomendações da ELSA para informar os médicos da atenção primária. Os pacientes que solicitam cuidados contínuos na HEGP estão programados para consulta de acompanhamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
cessação do tabagismo um mês após a alta hospitalar
Prazo: 1 mês após a inscrição
O desfecho primário é a cessação do tabagismo um mês após a alta hospitalar, definida como ausência total de uso de tabaco por pelo menos 7 dias antes do dia da consulta, com base em dados autorrelatados e confirmada por medição de monóxido de carbono exalado de 10 ppm ou menos .
1 mês após a inscrição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O número médio de cigarros fumados por dia em 1, 3 e 6 meses após a alta hospitalar
Prazo: 1, 3 e 6 meses após a inscrição
O número médio de cigarros fumados por dia em 1, 3 e 6 meses após a alta hospitalar com base em dados autorreferidos
1, 3 e 6 meses após a inscrição
A proporção de pacientes que reduziram seu consumo em pelo menos 50% em comparação com o consumo inicial
Prazo: 1, 3 e 6 meses após a inscrição
Proporção de pacientes que reduziram seu consumo em pelo menos 50% em comparação ao consumo inicial 1, 3 e 6 meses após a alta hospitalar, com base no consumo autorreferido.
1, 3 e 6 meses após a inscrição
A proporção de pacientes que alcançaram cessação de fumar aos 3 e 6 meses após a alta hospitalar
Prazo: 3 e 6 meses após a inscrição
A proporção de pacientes que atingiram a cessação do tabagismo aos 3 e 6 meses após a alta hospitalar, definidos como uma ausência total de consumo de tabaco por pelo menos 7 dias antes do dia da consulta, com base em dados autorreferidos e confirmados por uma medição de monóxido de carbono exalado de 10 ppm ou menos.
3 e 6 meses após a inscrição
Pontuação de qualidade de vida dos pacientes
Prazo: 1, 3 e 6 meses após a inscrição
O escore de qualidade de vida dos pacientes medido usando a escala de qualidade de vida 12-Item Short Form Survey (SF-12) disponível no arquivo nacional de consulta para cessação do tabagismo publicado pela Santé publique France, 1, 3 e 6 meses após a alta hospitalar . O valor mínimo de SF-12 é: 0, o valor máximo é: 100 (representando a melhor saúde possível)
1, 3 e 6 meses após a inscrição
A ansiedade e depressão do paciente
Prazo: 1, 3 e 6 meses após a inscrição
A ansiedade e a depressão do paciente foram medidas pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD) 1, 3 e 6 meses após a alta hospitalar. O valor mínimo é: 0, valor máximo: 42 (representando o pior possível)
1, 3 e 6 meses após a inscrição
O escore de satisfação profissional dos enfermeiros
Prazo: Antes do treinamento e da conclusão do estudo (41 meses)
A pontuação de satisfação profissional dos enfermeiros com questionários de satisfação no trabalho que todos os enfermeiros participantes do estudo preencherão antes do treinamento e após a inclusão do último paciente. O valor mínimo é: 0, valor máximo: 40 (o melhor valor)
Antes do treinamento e da conclusão do estudo (41 meses)
Proporção de pacientes acessando um centro de dependência
Prazo: 6 meses após a inscrição
A proporção de pacientes que acessaram um centro de dependência 6 meses após a alta hospitalar.
6 meses após a inscrição
A proporção de pacientes que receberam uma terapia de reposição de nicotina prescrita por enfermagem (NRT)
Prazo: Durante a hospitalização (até 2 meses) e na alta (até 2 meses)
A proporção de pacientes que receberam uma terapia de reposição de nicotina prescrita pela enfermeira (NRT) durante a hospitalização e na alta, medida através de uma extração de dados do software de prescrição, com a prescrição sendo específica do paciente e a autorização da enfermeira a serem prescritas registradas pelo departamento de TI .
Durante a hospitalização (até 2 meses) e na alta (até 2 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Colaboradores

Institut de Recherche en Santé Publique, France
French National Cancer Institute (Institut National Du Cancer - France)

Investigadores

  • Investigador principal: Anne-Isabelle Tropeano, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • APHP241029

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes (IPD) que fundamentam os resultados da publicação podem ser partilhados. A DPI detalhada no protocolo de uma metanálise planejada poderia ser compartilhada

Prazo de Compartilhamento de IPD

Dois anos após a última publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

A partilha de dados deve ser aceite pelo patrocinador e pelo PI com base num projeto científico e no envolvimento científico da equipa do PI. A colaboração será promovida. O fundador pode estar envolvido na decisão. As equipes que desejarem obter IPD deverão se reunir com o patrocinador e a equipe de IP para apresentar a finalidade científica (e comercial), o IPD necessário, o formato de transmissão dos dados e o prazo. A viabilidade técnica e o apoio financeiro serão discutidos antes da contratualização obrigatória. O processamento de dados partilhados deve cumprir o Regulamento Geral Europeu de Proteção de Dados (RGPD).

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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