Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de effectiviteit van routinematig verpleegkundig onderwijs bij het voorschrijven van nicotinesubstitutietherapie voor in het ziekenhuis opgenomen rokers in een academisch ziekenhuis (NICOTINURSE)

17 januari 2025 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Evaluatie van de effectiviteit van routinematige verpleegkundigenopleiding bij het voorschrijven van nicotinevervangingstherapie voor gehospitaliseerde rokers in een universitair ziekenhuis

Het doel van deze studie is om vast te stellen of het trainen van verpleegkundigen in het voorschrijven van nicotinevervangende therapie (NRT) het aandeel stoppen met roken één maand na ontslag uit het ziekenhuis kan verhogen onder actieve rokers (dagelijks of incidenteel tabaksgebruik) die in het Europees Ziekenhuis Georges Pompidou in het ziekenhuis zijn opgenomen. de volgende afdelingen: Hypertensie/Vasculaire Geneeskunde, Nefrologie, Longziekten en de Cardiale Intensive Care.

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

Verhoogt het trainen van verpleegkundige teams in het recept en aanpassing van nicotinevervangingstherapie het aandeel van roken stoppen na een maand na ontslag in het ziekenhuis, gedefinieerd als een totale afwezigheid van tabaksconsumptie gedurende ten minste zeven dagen voorafgaand aan de raadpleging, op basis van zelfrapportage en Bevestigd door een uitgeademde koolmonoxide (CO) niveau van ≤10 ppm? We zullen de gebruikelijke zorg vergelijken in de beoogde afdelingen met de zorg die wordt geboden nadat alle verpleegkundigen in deze afdelingen training hebben gekregen. De training omvat het onderwijzen van het voorschrift van nicotine -vervangingstherapie, dosisaanpassing en communicatie met huisartsen en/of gemeenschapsverpleegkundigen via een verwijzingsbrief om voortdurende zorg te vergemakkelijken. Verpleegkundigen hebben ook toegang tot een dosisaanpassingsdocument om aan patiënten te verstrekken.

Deelnemers worden opgevolgd bij ontslag en op 1, 3 en 6 maanden na ontslag. Bij elk bezoek zullen ze vragenlijsten invullen over rookgedrag, kwaliteit van leven, angst en depressiesymptomen, en een uitgeademde CO -meting zal worden uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Secundaire vragen die het beantwoordt is: zijn:

Traint u verpleegteams in het voorschrijven en aanpassen van nicotinevervangingstherapie:

  • Verminder het gemiddelde aantal sigaretten gerookt per dag op 1, 3 en 6 maanden na ontslag?
  • Het tabaksverbruik verlagen met ten minste 50% bij 1, 3 en 6 maanden na ontslag op basis van zelfgerapporteerde consumptie?
  • Verhogen van het aandeel stoppen met roken op 3 en 6 maanden na ontslag, gedefinieerd als een totale afwezigheid van tabaksgebruik gedurende ten minste zeven dagen voorafgaand aan het consult, op basis van zelfrapportage en bevestigd door een uitgeademd koolmonoxideniveau van ≤10 ppm ?
  • De kwaliteit van leven van patiënten verbeteren zoals gemeten door de SF-12 levenskwaliteitsschaal en symptomen van angst en depressie beoordeeld door de HAD-schaal op 1, 3 en 6 maanden na ontslag?
  • Het aandeel patiënten dat binnen zes maanden na ontslag toegang krijgt tot een verslavingszorgcentrum veranderen?
  • Het gebruik van door verpleegkundigen voorgeschreven nicotinevervangende therapie verhogen tijdens ziekenhuisopname en bij ontslag?
  • De tevredenheid van verpleegkundigen over hun praktijk vergroten?

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

442

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk
        • Hôpital européen Georges-Pompidou - Hypertension artérielle et médecine vasculaire
        • Contact:
      • Paris, Frankrijk
        • Hôpital européen Georges-Pompidou - Néphrologie
        • Contact:
      • Paris, Frankrijk
        • Hôpital européen Georges-Pompidou - Pneumologie
        • Contact:
      • Paris, Frankrijk
        • Hôpital européen Georges-Pompidou - USIC
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een actieve rokende patiënt (dagelijks of incidentele tabaksgebruik) in het ziekenhuis opgenomen in de volgende afdelingen: hypertensie/vasculaire geneeskunde, nefrologie, pulmonologie of de coronaire zorgeenheid (CCU).
  • Patiënt woonachtig in de regio Île-de-France.
  • Vaardig in de Franse taal.
  • Heeft geïnformeerde toestemming ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt niet aangesloten bij sociale zekerheid;
  • Patiënt onder medische staatssteun (AME);
  • Patiënt onder wettelijke beschermingsmaatregelen;
  • Zwangere patiënt of patiënt die borstvoeding geeft;
  • Patiënt weigert deel te nemen aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Opgeleide verpleegsters
Verpleegkundigen zullen deelnemen aan twee trainingssessies van een uur, gegeven in groepen van drie. Deze training zal worden gegeven door het stoppen met roken-team om te leren hoe u nicotinevervangende therapie kunt voorschrijven, de doseringen kunt aanpassen en een verwijsbrief kunt doorsturen naar de huisarts en/of wijkverpleegkundige van de patiënt voor de continuïteit van de zorg. Zij zullen een handleiding voor doseringsaanpassing ontvangen om met patiënten te delen, samen met het directe contactnummer van het stoppen met roken-team. Na voltooiing van de training zijn verpleegkundigen bevoegd om nicotinevervangende therapie voor te schrijven met behulp van de receptsoftware van het ziekenhuis. Om te voorkomen dat alle verpleegkundigen op dezelfde afdeling op dezelfde dag worden opgeleid, wordt de opleiding gespreid over 15 dagen per afdeling. Patiënten krijgen informatie over nicotinevervangende therapieën en kunnen tijdens hun ziekenhuisopname verschillende formuleringen uitproberen om hun keuze te optimaliseren. Het team van het poliklinische verslavingscentrum is beschikbaar om u te helpen met eventuele receptgerelateerde vragen.
Ander: Verpleegkundigen trainen om nicotine -vervangers voor te schrijven, om doses aan te passen en door te geven aan de polikliniek en/of verpleegkundige verpleegkundige om de voortzetting van de behandeling te vergemakkelijken
Verpleegkundigen zullen trainingssessies ondergaan die door het stoppen met roken worden gestopt om te leren hoe ze nicotine -vervangingstherapie kunnen voorschrijven, doseringen kunnen aanpassen en een verwijzingsbrief doorsturen naar de eerstelijnsarts en/of gemeenschapsverpleegkundige van de patiënt voor continuïteit van zorg. Ze ontvangen een doseringsaanpassingsgids om met patiënten te delen. Na het voltooien van de training zullen verpleegkundigen gemachtigd zijn om nicotine -vervangingstherapie voor te schrijven met behulp van de receptsoftware van het ziekenhuis.
Geen tussenkomst: Geen opgeleide verpleegsters
Artsen worden op de hoogte gebracht van de interventieprocedures van het verslavingsverbindingsteam (ELSA), toegankelijk via een enkel centraal oproepnummer. Op aanvraag bezoekt een Elsa -teamlid het bed van geïdentificeerde rokende patiënten, biedt zorgaanbevelingen aan de aanwezige arts, met name met betrekking tot nicotine -vervangingstherapie en voorschriften worden geschreven door het zorgteam van de patiënt op basis van de begeleiding van ELSA. Elsa houdt een gestandaardiseerd verslavingszorgrecord bij om aanbevelingen te documenteren, toegankelijk voor het gezondheidszorgteam. Tijdens de ziekenhuisopname wijst het team aan de doseringen aan, verwijst patiënten naar verslavingsdiensten of de tabaksinfo -service -hotline bij ontslag en biedt een nicotinevervangende recept met contactgegevens voor de primaire zorgverleners van de patiënt. Ontslag samenvattingen geschreven door het zorgteam van de patiënt bevat vaak de aanbevelingen van ELSA om artsen in de eerstelijnszorg te informeren. Patiënten die doorgaande zorg om HEGP vragen, zijn gepland voor follow-up afspraak.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Roken stoppen een maand na ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: 1 maand na inschrijving
Het primaire resultaat is het stoppen met roken een maand na ontslag uit het ziekenhuis, gedefinieerd als een totale afwezigheid van tabaksgebruik gedurende ten minste 7 dagen voorafgaand aan de consultatiedag, gebaseerd op zelfgerapporteerde gegevens en bevestigd door een uitgeademde koolmonoxidemeting van 10 ppm of minder .
1 maand na inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het gemiddelde aantal sigaretten gerookt per dag op 1, 3 en 6 maanden na ontslag in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 1, 3 en 6 maanden na inschrijving
Het gemiddelde aantal sigaretten gerookt per dag op 1, 3 en 6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis op basis van zelfgerapporteerde gegevens
1, 3 en 6 maanden na inschrijving
Het aandeel patiënten dat hun consumptie met ten minste 50% heeft verminderd in vergelijking met hun initiële verbruik
Tijdsspanne: 1, 3 en 6 maanden na inschrijving
Het percentage patiënten dat hun consumptie met ten minste 50% heeft verminderd vergeleken met hun aanvankelijke consumptie 1, 3 en 6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis, op basis van zelfgerapporteerde consumptie.
1, 3 en 6 maanden na inschrijving
Het percentage patiënten dat drie en zes maanden na ontslag uit het ziekenhuis stopte met roken
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden na inschrijving
Het aandeel patiënten dat op 3 en 6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis werd gestopt met roken, gedefinieerd als een totale afwezigheid van tabaksconsumptie gedurende ten minste 7 dagen voorafgaand aan de consultatiedag, op basis van zelfgerapporteerde gegevens en bevestigd door een uitgeademde koolmonoxidemeting van 10 ppm of minder.
3 en 6 maanden na inschrijving
De levenskwaliteitscore van de patiënt
Tijdsspanne: 1, 3 en 6 maanden na inschrijving
De kwaliteit van levenscore van de patiënt gemeten met behulp van de 12-Item Short Form Survey (SF-12) schaal voor kwaliteit van leven, beschikbaar in het nationale consultatiedossier voor stoppen met roken, gepubliceerd door Santé publique France, 1, 3 en 6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis . Minimale waarde van SF-12 is: 0, Maximale waarde is: 100 (staat voor de best mogelijke gezondheid)
1, 3 en 6 maanden na inschrijving
De angst en depressie van de patiënt
Tijdsspanne: 1, 3 en 6 maanden na de inschrijving
De angst en depressie van de patiënt gemeten met behulp van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD) op 1, 3 en 6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis. Minimumwaarde is: 0, maximumwaarde: 42 (staat voor het slechtst mogelijke)
1, 3 en 6 maanden na de inschrijving
De professionele tevredenheidsscore van verpleegkundigen
Tijdsspanne: Vóór de training en door de voltooiing van de studie (41 maanden)
De professionele tevredenheidsscore van verpleegkundigen met een werktevredenheidsvragenlijst die alle verpleegkundigen die aan het onderzoek deelnemen, zullen invullen vóór de training en na de inclusie van de laatste patiënt. De minimumwaarde is: 0, maximale waarde: 40 (de beste waarde)
Vóór de training en door de voltooiing van de studie (41 maanden)
Percentage patiënten dat een verslavingscentrum bezoekt
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving
Het aandeel patiënten dat 6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis een verslavingscentrum heeft bezocht.
6 maanden na inschrijving
Het aandeel patiënten dat een verpleegkundige voorgeschreven nicotine-vervangingstherapie (NRT) ontving
Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisopname (tot 2 maanden) en bij ontslag (tot 2 maanden)
Het aandeel patiënten dat een verpleegkundige voorgeschreven nicotinevervangingstherapie (NRT) ontving tijdens ziekenhuisopname en bij ontslag, gemeten door een gegevensextractie uit de voorgeschreven software, waarbij het recept patiëntspecifiek is en de autorisatie van de verpleegkundige om te schrijven door de IT-afdeling .
Tijdens ziekenhuisopname (tot 2 maanden) en bij ontslag (tot 2 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Medewerkers

Institut de Recherche en Santé Publique, France
French National Cancer Institute (Institut National Du Cancer - France)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anne-Isabelle Tropeano, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • APHP241029

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens (IPD) die ten grondslag liggen aan resultaten in publicatie kunnen worden gedeeld. IPD gedetailleerd in het protocol van een geplande meta -analyse kan worden gedeeld

IPD-tijdsbestek voor delen

Twee jaar na de laatste publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

Het delen van gegevens moet worden geaccepteerd door de sponsor en de PI op basis van een wetenschappelijk project en wetenschappelijke betrokkenheid van het PI-team. De samenwerking zal bevorderd worden. De oprichter zou bij de beslissing betrokken kunnen worden. Teams die IPD willen verkrijgen, moeten de sponsor en het IP-team ontmoeten om het wetenschappelijke (en commerciële) doel, de benodigde IPD, het formaat van de gegevensoverdracht en het tijdsbestek voor te leggen. De technische haalbaarheid en financiële ondersteuning zullen worden besproken vóór de verplichte contractsluiting. De verwerking van gedeelde gegevens moet voldoen aan de Europese Algemene Verordening Gegevensbescherming (AVG).

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren