Utvärdering av effektiviteten av rutinmässigt sjuksköterskautbildning vid förskrivning av nikotinersättningsterapi för sjukhusrökare på ett universitetssjukhus (NICOTINURSE)
17 januari 2025 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Utvärdering av effektiviteten av rutinmässig sjuksköterskeutbildning vid förskrivning av nikotinersättningsterapi för inlagda rökare på ett universitetssjukhus
Målet med denna studie är att avgöra om utbildning av sjuksköterskor för att förskriva nikotinersättningsterapi (NRT) kan öka andelen rökavvänjning en månad efter utskrivning från sjukhuset bland aktiva rökare (daglig eller tillfällig tobaksanvändning) inlagda på det europeiska sjukhuset Georges Pompidou i följande avdelningar: Hypertoni/kärlmedicin, nefrologi, lungmedicin och hjärtintensiven.
Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
Ökar utbildning av sjuksköterskor i ordination och justering av nikotinersättningsterapi andelen rökavvänjning en månad efter utskrivning, definierat som total frånvaro av tobakskonsumtion under minst sju dagar före konsultationen, baserat på självrapportering och bekräftas av en utandad kolmonoxid (CO) nivå på ≤10 ppm? Vi kommer att jämföra den vanliga vården som ges på de riktade avdelningarna med den vård som ges efter att alla sjuksköterskor på dessa avdelningar har fått utbildning. Utbildningen kommer att innebära undervisning i förskrivning av nikotinersättningsterapi, dosjustering och kommunikation med allmänläkare och/eller närvårdare genom ett remissbrev för att underlätta fortsatt vård. Sjuksköterskor kommer också att ha tillgång till ett dosjusteringsdokument att tillhandahålla patienterna.
Deltagarna kommer att följas upp vid utskrivning och 1, 3 och 6 månader efter utskrivning. Vid varje besök kommer de att fylla i frågeformulär om rökbeteende, livskvalitet, ångest och depressionssymtom, och en CO-mätning av utandning kommer att utföras.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Sekundära frågor som det syftar till att svara på är:
Gör utbildning av sjuksköterska i recept och justering av nikotinersättningsterapi:
- Minska det genomsnittliga antalet rökta cigaretter per dag 1, 3 och 6 månader efter utskrivning?
- Minska tobaksförbrukningen med minst 50% vid 1, 3 och 6 månader efter utskrivning baserat på självrapporterad konsumtion?
- Öka andelen rökavvänjning 3 och 6 månader efter utskrivning, definierat som en total frånvaro av tobakskonsumtion under minst sju dagar före konsultationen, baserat på självrapportering och bekräftad av en utandad kolmonoxidnivå på ≤10 ppm ?
- Förbättra patienternas livskvalitet mätt med SF-12-kvaliteten på livsskala och symtom på ångest och depression bedömd av HAD-skalan vid 1, 3 och 6 månader efter utskrivning?
- Ändra andelen patienter som får tillgång till ett beroendebehandlingscenter inom sex månader efter utgiften?
- Öka användningen av sjuksköterska-förskriven nikotinersättningsterapi under sjukhusvistelse och vid utskrivning?
- Förbättra sjuksköterskornas tillfredsställelse med sin praktik?
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
442
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Youcef Sekour
- Telefonnummer: +33156095823
- E-post: youcef.sekour@aphp.fr
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike
- Hôpital européen Georges-Pompidou - Hypertension artérielle et médecine vasculaire
-
Kontakt:
- Marie-Laure DELAPORTE
- Telefonnummer: +33156093058
- E-post: marie-laure.delaporte@aphp.fr
-
Paris, Frankrike
- Hôpital européen Georges-Pompidou - Néphrologie
-
Kontakt:
- Hélène LAZARETH
- Telefonnummer: +33156093362
- E-post: helene.lazareth@aphp.fr
-
Paris, Frankrike
- Hôpital européen Georges-Pompidou - Pneumologie
-
Kontakt:
- Jean PASTRE
- Telefonnummer: +33156093461
- E-post: jean.pastre@aphp.fr
-
Paris, Frankrike
- Hôpital européen Georges-Pompidou - USIC
-
Kontakt:
- Etienne PUYMIRAT
- Telefonnummer: +33156093810
- E-post: etienne.puymirat@aphp.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- En aktiv rökningspatient (daglig eller tillfällig tobaksanvändning) inlagda i följande avdelningar: hypertoni/vaskulär medicin, nefrologi, pulmonologi eller koronarvårdsenheten (CCU).
- Patient bosatt i regionen Île-de-France.
- Behärskar det franska språket.
- Har undertecknat informerat samtycke.
Uteslutningskriterier:
- Patient som inte är ansluten till social trygghet;
- Patient under State Medical Aid (AME);
- Patient under rättsliga skyddsåtgärder;
- Gravid eller ammande patient;
- Patienten vägrar att delta i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Utbildade sjuksköterskor
Sjuksköterskor kommer att delta i två entimmes träningspass, genomförda i grupper om tre.
Denna utbildning kommer att tillhandahållas av rökavvänjningsteamet för att lära sig att förskriva nikotinersättningsterapi, justera doser och skicka ett remissbrev till patientens primärvårdsläkare och/eller närvårdssköterska för kontinuitet i vården.
De kommer att få en dosjusteringsguide att dela med patienterna, tillsammans med det direkta kontaktnumret till teamet för rökavvänjning.
Efter avslutad utbildning kommer sjuksköterskor att ha tillstånd att förskriva nikotinersättningsterapi med hjälp av sjukhusets receptprogram.
Utbildningen kommer att fördelas på 15 dagar per avdelning för att undvika att alla sjuksköterskor på samma enhet utbildas samma dag.
Patienterna kommer att få information om nikotinersättningsterapier och kan prova olika formuleringar under sjukhusvistelsen för att optimera sitt val.
Det polikliniska beroendecentrets team kommer att finnas tillgängligt för att hjälpa till med eventuella receptrelaterade frågor.
|
Sjuksköterskor kommer att genomgå träningssessioner som tillhandahålls av Smoking Cessation -teamet för att lära sig att förskriva nikotinersättningsterapi, justera doser och vidarebefordra ett remissbrev till patientens primärvårdsläkare och/eller sjuksköterska för kontinuitet.
De kommer att få en dosjusteringsguide för att dela med patienter.
Efter avslutad utbildning kommer sjuksköterskor att ha behörighet att förskriva nikotinersättningsterapi med hjälp av sjukhusets receptprogramvara.
|
|
Inget ingripande: Inga utbildade sjuksköterskor
Läkare informeras om ingripandeprocedurerna för Addiction Liaison Team (ELSA), tillgängliga via ett enda centralt samtalsnummer.
På begäran besöker en ELSA-teammedlem sängen hos identifierade rökande patienter, ger vårdrekommendationer till den behandlande läkaren, särskilt angående nikotinersättningsterapi, och recept skrivs av patientens vårdteam baserat på ELSA:s vägledning.
ELSA upprätthåller en standardiserad beroendevårdsjournal för att dokumentera rekommendationer, tillgänglig för vårdteamet.
Under sjukhusvistelsen justerar teamet doser, hänvisar patienter till beroendetjänster eller Tobaksinfotjänstens hotline vid utskrivning och ger ett recept för nikotinersättning med kontaktuppgifter till patientens primärvårdspersonal.
Utskrivningssammanfattningar skrivna av patientens vårdteam innehåller ofta ELSA:s rekommendationer för att informera primärvårdsläkare.
Patienter som begär fortsatt vård på HEGP är schemalagda för uppföljning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
rökavvänjning en månad efter utskrivning från sjukhuset
Tidsram: 1 månad efter inskrivningen
|
Det primära resultatet är att röka upphör en månad efter utskrivning på sjukhus, definierat som en total frånvaro av tobaksbruk under minst 7 dagar före konsultationsdagen, baserat på självrapporterade data och bekräftas genom en utandad kolmonoxidmätning av 10 ppm eller mindre .
|
1 månad efter inskrivningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Det genomsnittliga antalet cigaretter som röks per dag 1, 3 och 6 månader efter utskrivning från sjukhuset
Tidsram: 1, 3 och 6 månader efter inskrivningen
|
Det genomsnittliga antalet rökta cigaretter per dag vid 1, 3 och 6 månader efter utskrivning från sjukhus baserat på självrapporterade data
|
1, 3 och 6 månader efter inskrivningen
|
|
Andelen patienter som minskade sin konsumtion med minst 50% jämfört med deras första konsumtion
Tidsram: 1, 3 och 6 månader efter inskrivningen
|
Andelen patienter som minskade sin konsumtion med minst 50% jämfört med deras första konsumtion vid 1, 3 och 6 månader efter utskrivning av sjukhus, baserat på självrapporterad konsumtion.
|
1, 3 och 6 månader efter inskrivningen
|
|
Andelen patienter som uppnådde rökavvänjning 3 och 6 månader efter sjukhusutskrivning
Tidsram: 3 och 6 månader efter inskrivningen
|
Andelen patienter som uppnådde rökavvänjning 3 och 6 månader efter utskrivning från sjukhuset, definierat som total frånvaro av tobakskonsumtion under minst 7 dagar före konsultationsdagen, baserat på självrapporterade data och bekräftad av en utandad kolmonoxidmätning på 10 ppm eller mindre.
|
3 och 6 månader efter inskrivningen
|
|
Patienternas livskvalitetspoäng
Tidsram: 1, 3 och 6 månader efter registreringen
|
Patienternas livskvalitetspoäng mätt med 12-Item Short Form Survey (SF-12) livskvalitetsskalan som finns tillgänglig i den nationella konsultationsfilen för rökavvänjning publicerad av Santé publique France, 1, 3 och 6 månader efter utskrivning från sjukhuset .
Minsta värde för SF-12 är: 0, Maximalt värde är: 100 (representerar bästa möjliga hälsa)
|
1, 3 och 6 månader efter registreringen
|
|
Patientens ångest och depression
Tidsram: 1, 3 och 6 månader efter registreringen
|
Patientens ångest och depression mätt med hjälp av sjukhusets ångest och depressionskala (HAD) vid 1, 3 och 6 månader efter utskrivning på sjukhus.
Minsta värde är: 0, Maximivärde: 42 (representerar det sämre möjliga)
|
1, 3 och 6 månader efter registreringen
|
|
Sjuksköterskors professionella tillfredsställelsepoäng
Tidsram: Före utbildningen och genom avslutad studie (41 månader)
|
Den professionella tillfredsställelsepoängen för sjuksköterskor med ett frågeformulär om arbetstillfredsställelse som alla sjuksköterskor som deltar i studien kommer att fylla i före utbildningen och efter inkluderingen av den sista patienten.
Minsta värde är: 0, maximalt värde: 40 (det bästa värdet)
|
Före utbildningen och genom avslutad studie (41 månader)
|
|
Andel patienter som får tillgång till ett beroendecenter
Tidsram: 6 månader efter inskrivningen
|
Andelen patienter som besökte ett beroendecentrum 6 månader efter sjukhusutskrivning.
|
6 månader efter inskrivningen
|
|
Andelen patienter som fick en sjuksköterska ordinerad nikotinersättningsterapi (NRT)
Tidsram: Under sjukhusvistelse (upp till 2 månader) och vid utskrivning (upp till 2 månader)
|
Andelen patienter som fått en sjuksköterska ordinerad nikotinersättningsterapi (NRT) under sjukhusvistelse och vid utskrivning, mätt genom ett datautdrag från receptprogramvaran, där ordinationen är patientspecifik och sjuksköterskans ordinationsbehörighet registreras av IT-avdelningen .
|
Under sjukhusvistelse (upp till 2 månader) och vid utskrivning (upp till 2 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Anne-Isabelle Tropeano, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 mars 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Tvångsmässigt beteende
- Impulsivt beteende
- Beteende, beroendeframkallande
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Neurotransmittormedel
- Kolinerga medel
- Ganglionstimulerande medel
- Nikotinagonister
- Kolinerga agonister
- Nikotin
Andra studie-ID-nummer
- APHP241029
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagande data (IPD) som ligger till grund för resulterande i publicering kan delas.
IPD detaljerad i protokollet för en planerad metaanalys kan delas
Tidsram för IPD-delning
Två år efter senaste publiceringen
Kriterier för IPD Sharing Access
Datavdelning måste accepteras av sponsorn och PI baserat på ett vetenskapligt projekt och det vetenskapliga engagemanget från PI -teamet.
Samarbete kommer att främjas.
Grundaren kan vara involverad i beslutet.
Team som önskar att få IPD måste träffa sponsorn och IP -teamet för att presentera vetenskapliga (och kommersiella) syftet, IPD som behövs, format för dataöverföring och tidsram.
Teknisk genomförbarhet och ekonomiskt stöd kommer att diskuteras före obligatorisk avtal.
Bearbetning av delade uppgifter måste följa European General Data Protection Regulation (GDPR).
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .