Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación de la efectividad de la educación de enfermería de rutina en la prescripción de la terapia de reemplazo de nicotina para fumadores hospitalizados en un hospital universitario (NICOTINURSE)

17 de enero de 2025 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

El objetivo de este estudio es determinar si la formación de enfermeras para prescribir terapia de reemplazo de nicotina (NRT) puede aumentar la proporción de abandono del hábito de fumar un mes después del alta hospitalaria entre los fumadores activos (consumo de tabaco diario u ocasional) hospitalizados en el Hospital Europeo Georges Pompidou en los siguientes departamentos: Hipertensión/Medicina Vascular, Nefrología, Neumología y Unidad de Cuidados Intensivos Cardíacos.

Las principales preguntas que pretende responder son:

¿La capacitación de los equipos de enfermería en la prescripción y ajuste de la terapia sustitutiva de nicotina aumenta la proporción de abandono del hábito de fumar al mes del alta hospitalaria, definida como la ausencia total de consumo de tabaco durante al menos siete días antes de la consulta, con base en el autoinforme y ¿Se confirma mediante un nivel de monóxido de carbono (CO) exhalado de ≤10 ppm? Compararemos la atención habitual brindada en los departamentos específicos con la atención brindada después de que todas las enfermeras de estos departamentos reciban capacitación. La capacitación incluirá la enseñanza de la prescripción de terapia de reemplazo de nicotina, ajuste de dosis y comunicación con médicos generales y/o enfermeras comunitarias a través de una carta de referencia para facilitar la atención continua. Las enfermeras también tendrán acceso a un documento de ajuste de dosis para entregárselo a los pacientes.

Los participantes serán objeto de seguimiento al momento del alta y al mes, 3 y 6 meses después del alta. En cada visita, completarán cuestionarios sobre conducta tabáquica, calidad de vida, síntomas de ansiedad y depresión, y se realizará una medición de CO exhalado.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las preguntas secundarias que pretenden responder son:

¿Forma a los equipos de enfermería en la prescripción y adaptación de la terapia sustitutiva de nicotina?

  • ¿Reducir el número promedio de cigarrillos fumados por día al mes, 3 y 6 meses después del alta?
  • ¿Disminuir el consumo de tabaco en al menos un 50 % al mes, 3 y 6 meses después del alta, según el consumo autoinformado?
  • Incrementar la proporción de abandono del hábito de fumar a los 3 y 6 meses posteriores al alta, definido como una ausencia total de consumo de tabaco durante al menos siete días antes de la consulta, basado en el autoinforme y confirmado por un nivel de monóxido de carbono exhalado de ≤10 ppm. ?
  • ¿Mejorar la calidad de vida de los pacientes medida por la escala de calidad de vida SF-12 y los síntomas de ansiedad y depresión evaluados por la escala HAD 1, 3 y 6 meses después del alta?
  • ¿Cambiar la proporción de pacientes que acceden a un centro de tratamiento de adicciones dentro de los seis meses posteriores al alta?
  • ¿Aumentar el uso de terapia de reemplazo de nicotina prescrita por enfermeras durante la hospitalización y el alta?
  • Mejorar la satisfacción de la enfermera con su práctica?

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

442

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Paris, Francia
        • Hôpital européen Georges-Pompidou - Hypertension artérielle et médecine vasculaire
        • Contacto:
      • Paris, Francia
        • Hôpital européen Georges-Pompidou - Néphrologie
        • Contacto:
      • Paris, Francia
        • Hôpital européen Georges-Pompidou - Pneumologie
        • Contacto:
      • Paris, Francia
        • Hôpital européen Georges-Pompidou - USIC
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Un paciente de fumar activo (uso diario u ocasional de tabaco) hospitalizado en los siguientes departamentos: hipertensión/medicina vascular, nefrología, pulmonología o la unidad de atención coronaria (CCU).
  • Paciente que reside en la región île-de-France.
  • Competente en el idioma francés.
  • Ha firmado consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

  • Paciente no afiliado al seguro social;
  • Paciente bajo Ayuda Médica Estatal (AME);
  • Paciente bajo medidas de protección legal;
  • Paciente embarazada o en período de lactancia;
  • Paciente que se niega a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Enfermeras capacitadas
Las enfermeras participarán en dos sesiones de formación de una hora, realizadas en grupos de tres. Esta capacitación será proporcionada por el equipo para dejar de fumar para aprender cómo prescribir una terapia de reemplazo de nicotina, ajustar las dosis y enviar una carta de derivación al médico de atención primaria y/o enfermera comunitaria del paciente para la continuidad de la atención. Recibirán una guía de ajuste de dosis para compartir con los pacientes, junto con el número de contacto directo del equipo para dejar de fumar. Al completar la capacitación, las enfermeras estarán autorizadas a prescribir terapia de reemplazo de nicotina utilizando el software de prescripción del hospital. La formación se repartirá en 15 días por departamento para evitar que todas las enfermeras de una misma unidad reciban formación el mismo día. Los pacientes recibirán información sobre las terapias de reemplazo de nicotina y podrán probar diferentes formulaciones durante la hospitalización para optimizar su elección. El equipo del centro de adicciones para pacientes ambulatorios estará disponible para ayudar con cualquier pregunta relacionada con las recetas.
Otro: capacitación de enfermeras para recetar sustitutos de la nicotina, adaptar las dosis y transmitir al médico ambulatorio y/o enfermera de enfermería para facilitar la continuación del tratamiento
Las enfermeras se someterán a sesiones de capacitación proporcionadas por el equipo para dejar de fumar para aprender cómo prescribir la terapia de reemplazo de nicotina, ajustar las dosis y enviar una carta de derivación al médico de atención primaria del paciente y/o a la enfermera comunitaria para la continuidad de la atención. Recibirán una guía de ajuste de dosis para compartir con los pacientes. Al completar la capacitación, las enfermeras estarán autorizadas a prescribir terapia de reemplazo de nicotina utilizando el software de prescripción del hospital.
Sin intervención: No hay enfermeras capacitadas
Los médicos son informados sobre los procedimientos de intervención del Equipo de Enlace de Adicción (ELSA), accesible a través de un solo número de llamadas centrales. A petición, un miembro del equipo de ELSA visita la cama de los pacientes con fumar identificados, brinda recomendaciones de atención al médico tratante, particularmente con respecto a la terapia de reemplazo de nicotina, y las recetas son escritas por el equipo de atención del paciente basado en la guía de ELSA. ELSA mantiene un registro de atención de adicción estandarizado para documentar recomendaciones, accesibles para el equipo de atención médica. Durante la hospitalización, el equipo ajusta las dosis, refiere a los pacientes a los servicios de adicción o a la línea directa del servicio de información del tabaco al alta, y proporciona una receta de reemplazo de nicotina con datos de contacto para los proveedores de atención primaria del paciente. Los resúmenes de alta escritura por el equipo de atención del paciente a menudo incluyen las recomendaciones de Elsa para informar a los médicos de atención primaria. Los pacientes que solicitan atención continua en HEGP están programados para la cita de seguimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
dejar de fumar un mes después del alta hospitalaria
Periodo de tiempo: 1 mes después de la inscripción
El resultado primario es dejar de fumar un mes después del alta hospitalaria, definida como una ausencia total de uso del tabaco durante al menos 7 días antes del día de consulta, basado en datos autoinformados y confirmado por una medición de monóxido de carbono exhalado de 10 ppm o menos .
1 mes después de la inscripción

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número promedio de cigarrillos fumados por día al mes, 3 y 6 meses después del alta hospitalaria
Periodo de tiempo: 1, 3 y 6 meses después de la inscripción
Número promedio de cigarrillos fumados por día 1, 3 y 6 meses después del alta hospitalaria según datos autoinformados
1, 3 y 6 meses después de la inscripción
La proporción de pacientes que redujeron su consumo en al menos un 50% en comparación con su consumo inicial
Periodo de tiempo: 1, 3 y 6 meses después de la inscripción
La proporción de pacientes que redujeron su consumo en al menos un 50% en comparación con su consumo inicial a 1, 3 y 6 meses después del alta hospitalaria, en función del consumo autoinformado.
1, 3 y 6 meses después de la inscripción
La proporción de pacientes que lograron dejar de fumar a los 3 y 6 meses después del alta hospitalaria.
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses después de la inscripción
La proporción de pacientes que lograron dejar de fumar a los 3 y 6 meses después del alta hospitalar de 10 ppm o menos.
3 y 6 meses después de la inscripción
El puntaje de calidad de vida de los pacientes
Periodo de tiempo: 1, 3 y 6 meses después de la inscripción
El puntaje de calidad de vida de los pacientes medido utilizando la escala de calidad de vida de la encuesta de forma corta (SF-12) de 12 elementos (SF-12) disponible en el archivo de consulta nacional para dejar de fumar publicado por Santé Publique France, a 1, 3 y 6 meses después del alta hospitalaria. . El valor mínimo de SF-12 es: 0, el valor máximo es: 100 (que representa la mejor salud posible)
1, 3 y 6 meses después de la inscripción
La ansiedad y la depresión del paciente.
Periodo de tiempo: 1, 3 y 6 meses después de la inscripción
La ansiedad y la depresión del paciente medidas utilizando la escala de ansiedad y depresión del hospital (HAD) a 1, 3 y 6 meses después del alta hospitalaria. El valor mínimo es: 0, valor máximo: 42 (representando lo peor posible)
1, 3 y 6 meses después de la inscripción
El puntaje de satisfacción profesional de las enfermeras
Periodo de tiempo: Antes de la capacitación y mediante la finalización del estudio (41 meses)
La puntuación de satisfacción profesional de las enfermeras con cuestionarios de satisfacción laboral que todas las enfermeras que participan en el estudio completarán antes de la formación y después de la inclusión del último paciente. El valor mínimo es: 0, valor máximo: 40 (el mejor valor)
Antes de la capacitación y mediante la finalización del estudio (41 meses)
Proporción de pacientes que acceden a un centro de adicciones
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inscripción
La proporción de pacientes que accedieron a un centro de adicción 6 meses después del alta hospitalaria.
6 meses después de la inscripción
La proporción de pacientes que recibieron una terapia de reemplazo de nicotina prescrita por enfermera (NRT)
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización (hasta 2 meses) y al alta (hasta 2 meses)
La proporción de pacientes que recibieron una terapia de reemplazo de nicotina prescrita por enfermera (NRT) durante la hospitalización y al alta, medidas a través de una extracción de datos del software de receta, y la prescripción es específica del paciente y la autorización de la enfermera para prescribir registrada por el departamento de TI .
Durante la hospitalización (hasta 2 meses) y al alta (hasta 2 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Colaboradores

Institut de Recherche en Santé Publique, France
French National Cancer Institute (Institut National Du Cancer - France)

Investigadores

  • Investigador principal: Anne-Isabelle Tropeano, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • APHP241029

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes individuales (IPD) que subyacen a los resultados en la publicación podrían compartirse. Se podría compartir IPD detallado en el protocolo de un metaanálisis planificado

Marco de tiempo para compartir IPD

Dos años después de la última publicación

Criterios de acceso compartido de IPD

El patrocinador y el PI deben aceptar el intercambio de datos basado en un proyecto científico y la participación científica del equipo de PI. La colaboración será fomentada. El fundador podría estar involucrado en la decisión. Los equipos que deseen obtener IPD deben cumplir con el patrocinador y el equipo de IP para presentar un propósito científico (y comercial), IPD necesario, formato de transmisión de datos y plazo. La viabilidad técnica y el apoyo financiero se discutirán antes de la contractualización obligatoria. El procesamiento de datos compartidos debe cumplir con la Regulación Europea de Protección de Datos Generales (GDPR).

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir