Rutiininomaisen sairaanhoitajakoulutuksen tehokkuuden arviointi nikotiinikorvaushoidon määräämisessä sairaalahoidossa oleville tupakoiville yliopistollisessa sairaalassa (NICOTINURSE)
perjantai 17. tammikuuta 2025 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Rutiininomaisen sairaanhoitajan koulutuksen tehokkuuden arviointi nikotiinikorvaushoidon määräämisessä sairaalahoidossa oleville tupakoitsijoille yliopistosairaalassa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko sairaanhoitajien kouluttaminen määrätä nikotiinikorvaushoitoa (NRT) lisätä tupakoinnin lopettamisen osuutta kuukauden kuluttua sairaalasta kotiuttamisesta aktiivisten tupakoitsijoiden (päivittäinen tai satunnainen tupakankäyttö), jotka ovat sairaalahoidossa Euroopan sairaalassa Georges Pompidou seuraavat osastot: Hypertensio/Verisuonilääketiede, Nefrologia, Pulmonologia ja Sydämen tehohoitoyksikkö.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Lisääkö hoitotyöryhmien kouluttaminen nikotiinikorvaushoidon määräämiseen ja säätämiseen tupakoinnin lopettamisen osuutta kuukauden kuluttua sairaalasta kotiutumisen jälkeen, mikä määritellään tupakoinnin täydelliseksi poissaoloksi vähintään seitsemän päivän ajan ennen konsultaatiota, oman ilmoituksen perusteella ja vahvistetaan uloshengitetyn hiilimonoksidin (CO) tason ollessa ≤10 ppm? Vertailemme kohdeosastojen tavanomaista hoitoa siihen hoitoon, jota tarjotaan sen jälkeen, kun kaikki sairaanhoitajat näillä osastoilla ovat saaneet koulutusta. Koulutuksessa opetetaan nikotiinikorvaushoidon määräämistä, annoksen säätämistä ja kommunikointia yleislääkäreiden ja/tai lähisairaanhoitajien kanssa lähetekirjeellä hoidon jatkamisen helpottamiseksi. Sairaanhoitajilla on myös pääsy annoksen säätöasiakirjaan, joka toimitetaan potilaille.
Osallistujia seurataan irtisanomisen yhteydessä ja 1, 3 ja 6 kuukautta vastuuvapauden jälkeen. Jokaisella käynnillä he täyttävät tupakointikäyttäytymistä, elämänlaatua, ahdistusta ja masennuksen oireita koskevat kyselylomakkeet ja uloshengitys CO-mittaus tehdään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Toissijaiset kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Hoitotyön ryhmien koulutus nikotiinikorvaushoidon reseptissä ja säätämisessä:
- Vähennä keskimäärin savukkeiden lukumäärää päivässä 1, 3 ja 6 kuukautta purkamisen jälkeen?
- Vähentääkö tupakan kulutusta vähintään 50 % 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua purkamisesta oman ilmoittaman kulutuksen perusteella?
- Lisää tupakoinnin lopettamisen osuutta 3 ja 6 kuukauden kuluttua purkamisesta, joka on määritelty tupakan kulutuksen kokonaismääräksi vähintään seitsemän päivää ennen kuulemista itseraportointiin ja vahvistettu uloshengitetty hiilimonoksiditaso ≤10 ppm ?
- Paranna potilaiden elämänlaatua SF-12: n elämänlaadun mittakaavan ja ahdistuksen ja masennuksen oireiden perusteella, jotka oli arvioitu asteikko 1, 3 ja 6 kuukautta purkamisen jälkeen?
- Muutetaanko niiden potilaiden osuutta, jotka hakeutuvat riippuvuushoitoon kuuden kuukauden sisällä kotiutuksen jälkeen?
- Lisää sairaanhoitajan määräämän nikotiinikorvaushoidon käyttöä sairaalahoidon aikana ja vastuuvapauden aikana?
- Paranna sairaanhoitajan tyytyväisyyttä heidän harjoitteluun?
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
442
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Youcef Sekour
- Puhelinnumero: +33156095823
- Sähköposti: youcef.sekour@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska
- Hôpital européen Georges-Pompidou - Hypertension artérielle et médecine vasculaire
-
Ottaa yhteyttä:
- Marie-Laure DELAPORTE
- Puhelinnumero: +33156093058
- Sähköposti: marie-laure.delaporte@aphp.fr
-
Paris, Ranska
- Hôpital européen Georges-Pompidou - Néphrologie
-
Ottaa yhteyttä:
- Hélène LAZARETH
- Puhelinnumero: +33156093362
- Sähköposti: helene.lazareth@aphp.fr
-
Paris, Ranska
- Hôpital européen Georges-Pompidou - Pneumologie
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean PASTRE
- Puhelinnumero: +33156093461
- Sähköposti: jean.pastre@aphp.fr
-
Paris, Ranska
- Hôpital européen Georges-Pompidou - USIC
-
Ottaa yhteyttä:
- Etienne PUYMIRAT
- Puhelinnumero: +33156093810
- Sähköposti: etienne.puymirat@aphp.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aktiivisesti tupakoiva potilas (päivittäinen tai satunnainen tupakan käyttö), joka on sairaalahoidossa seuraavilla osastoilla: verenpainetauti/verisuonitauti, nefrologia, pulmonologia tai sepelvaltimoiden hoitoyksikkö (CCU).
- Potilas asuu île-de-France -alueella.
- Taitava ranskan kielellä.
- On allekirjoittanut tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka ei ole sidoksissa sosiaaliturvaan;
- Potilas valtion lääketieteellisen avun (AME) alla;
- Potilas laillisen suojan toimenpiteissä;
- Raskaana oleva tai imettävä potilas;
- Potilas kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutetut sairaanhoitajat
Sairaanhoitajat osallistuvat kahteen tunnin koulutustilaisuuteen, jotka suoritetaan kolmessa ryhmässä.
Tupakoinnin lopetusryhmä tarjoaa tämän koulutuksen oppiakseen määräämään nikotiinikorvaushoitoa, säätämään annoksia ja lähettämään lähetyskirjeen potilaan perusterveydenhuollon lääkärille ja/tai yhteisön sairaanhoitajalle hoidon jatkuvuuden vuoksi.
He saavat annosmahdollisuuksien mukauttamisen potilaiden kanssa, samoin kuin tupakoinnin lopettamisryhmän suoran kontaktinumeron kanssa.
Koulutuksen suorittamisen jälkeen sairaanhoitajat valtuutetaan määräämään nikotiinikorvaushoitoa sairaalan reseptilääkkeiden avulla.
Koulutus jakautuu 15 päivää osastoa kohden, jotta kaikki saman yksikön sairaanhoitajat koulutetaan samana päivänä.
Potilaat saavat tietoa nikotiinikorvaushoitoista ja voivat kokeilla erilaisia formulaatioita sairaalahoitoon valinnan optimoimiseksi.
Pikolappilaisten riippuvuuskeskuksen tiimi on käytettävissä auttamaan resepteihin liittyvissä kysymyksissä.
|
Sairaanhoitajat käyvät läpi tupakoinnin lopettamistiimin järjestämiä koulutustilaisuuksia, joissa he oppivat määräämään nikotiinikorvaushoitoa, säätämään annostuksia ja lähettämään lähetekirjeen potilaan perusterveydenhuollon lääkärille ja/tai lähihoitajalle hoidon jatkuvuutta varten.
He saavat annoksen säätöoppaan jaettavaksi potilaiden kanssa.
Koulutuksen päätyttyä sairaanhoitajat saavat valtuudet määrätä nikotiinikorvaushoitoa sairaalan reseptiohjelmistolla.
|
|
Ei väliintuloa: Ei koulutettuja sairaanhoitajia
Lääkärit saavat tietoa Addiction Liaison Teamin (ELSA) interventiotoimenpiteistä, joihin pääsee yhden keskusnumeron kautta.
Pyynnöstä ELSA-tiimin jäsen vierailee tunnistettujen tupakoivien potilaiden sängyn luona, antaa hoitavalle lääkärille hoitosuosituksia erityisesti nikotiinikorvaushoitoon liittyen ja reseptit kirjoittaa potilaan hoitotiimi ELSA:n ohjeiden perusteella.
ELSA ylläpitää standardoitua riippuvuushoitotietuetta suositusten dokumentoimiseksi, ja se on terveydenhuoltotiimin saatavilla.
Sairaalahoidon aikana tiimi säätää annostuksia, ohjaa potilaat riippuvuuspalveluihin tai Tupakkatietopalveluun kotiutumisen yhteydessä ja toimittaa nikotiinikorvausreseptin yhteystiedoineen potilaan perusterveydenhuollon tarjoajille.
Potilaiden hoitotiimin kirjoittamat kotiutusyhteenvedot sisältävät usein ELSA:n suosituksia informoida ensihoidon lääkäreitä.
Jatkuvaa hoitoa HEGP:ssä hakeville potilaille on varattu seuranta-aika.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakoinnin lopettaminen kuukausi sairaalan vastuuvapauden jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi ilmoittautumisen jälkeen
|
Ensisijainen tulos on tupakoinnin lopettaminen kuukausi sairaalan vastuuvapauden jälkeen, joka on määritelty tupakan käytön kokonaismääräksi vähintään 7 päivää ennen kuulemispäivää, itseraportoidun tietojen perusteella ja vahvistetaan uloshengitetyllä hiilimonoksidimittauksella 10 ppm tai vähemmän .
|
1 kuukausi ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen poltettujen savukkeiden määrä päivässä 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua sairaalasta
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Keskimääräinen savukkeiden lukumäärä päivässä 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua sairaalan vastuuvapaudesta itseraportoidun tiedon perusteella
|
1, 3 ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Potilaiden osuus, jotka vähensivät kulutustaan vähintään 50% alkuperäiseen kulutukseensa verrattuna
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Niiden potilaiden osuus, jotka vähensivät kulutustaan vähintään 50 % alkuperäiseen kulutukseensa 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua sairaalasta kotiutumisen jälkeen, perustuen itse ilmoittamaan kulutukseen.
|
1, 3 ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka lopettivat tupakoinnin 3 ja 6 kuukauden kuluttua sairaalasta
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Niiden potilaiden osuus, jotka lopettivat tupakoinnin 3 ja 6 kuukauden kuluttua sairaalasta kotiuttamisen jälkeen, mikä määritellään tupakoinnin täydelliseksi poissaoloksi vähintään 7 päivää ennen konsultaatiopäivää, perustuen itse ilmoittamiin tietoihin ja vahvistettu uloshengitetyn häkämittauksella 10 ppm tai vähemmän.
|
3 ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Potilaiden elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Potilaiden elämänlaadun pistemäärä mitattuna käyttämällä 12-kappaleisen lyhyen lomakkeen tutkimuksen (SF-12) elämänlaadun asteikkoa, joka on saatavana Santé Publique Francen julkaisemassa kansallisessa tupakoinnin lopettamiskonsultointitiedostossa, 1, 3 ja 6 kuukautta sairaalan vastuuvapauden jälkeen .
SF-12: n minimiarvo on: 0, maksimiarvo on: 100 (edustaa parasta mahdollista terveyttä)
|
1, 3 ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Potilaan ahdistuneisuus ja masennus
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Potilaan ahdistuneisuus ja masennus mitattiin sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HAD) 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Pienin arvo on: 0, enimmäisarvo: 42 (edustaa huonointa mahdollista)
|
1, 3 ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Sairaanhoitajien ammatillinen tyytyväisyyspiste
Aikaikkuna: Ennen koulutusta ja opintojen päätyttyä (41 kuukautta)
|
Sairaanhoitajien ammatilliset tyytyväisyyspisteet, joilla on työtyytyväisyyskysely, jonka kaikki tutkimukseen osallistuvat sairaanhoitajat täyttävät ennen koulutusta ja viimeisen potilaan mukaan ottamisen jälkeen.
Pienin arvo on: 0, maksimiarvo: 40 (paras arvo)
|
Ennen koulutusta ja opintojen päätyttyä (41 kuukautta)
|
|
Osuus riippuvuuskeskuksesta käyttäneistä potilaista
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Potilaiden osuus, jotka pääsivät riippuvuuskeskukseen 6 kuukautta sairaalan vastuuvapauden jälkeen.
|
6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Sairaanhoitajan määräämää nikotiinikorvaushoitoa (NRT) saaneiden potilaiden osuus
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (enintään 2 kuukautta) ja vastuuvapauden aikana (enintään 2 kuukautta)
|
Sairaanhoitajan määräämän nikotiinikorvaushoidon (NRT) saaneiden potilaiden osuus sairaalahoidon aikana ja vastuuvapauden aikana mitattuna reseptilääkkeiden tiedonpoistolla. Resepti on potilaskohtainen ja sairaanhoitajan valtuutus IT-osaston rekisteröimälle .
|
Sairaalahoidon aikana (enintään 2 kuukautta) ja vastuuvapauden aikana (enintään 2 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anne-Isabelle Tropeano, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. elokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Pakonomaista käyttäytymistä
- Impulsiivinen käyttäytyminen
- Käyttäytyminen, riippuvuutta aiheuttava
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Neurotransmitterit
- Kolinergiset aineet
- Ganglioniset stimulantit
- Nikotiiniagonistit
- Kolinergiset agonistit
- Nikotiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP241029
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujatiedot (IPD), että tulosten taustalla julkaisemiseen voidaan jakaa.
IPD, joka on yksityiskohtainen suunnitellun metanaanalyysin protokollassa, voitaisiin jakaa
IPD-jaon aikakehys
Kaksi vuotta viimeisen julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Sponsorin ja PI: n on hyväksyttävä tietojen jakaminen tieteellisen hankkeen ja PI -tiimin tieteellisen osallistumisen perusteella.
Yhteistyötä edistetään.
Perustaja voisi olla mukana päätöksessä.
Ryhmien, jotka haluavat hankkia IPD: tä
Teknistä toteutettavuutta ja taloudellista tukea keskustellaan ennen pakollista sopimusta.
Jaettujen tietojen käsittelyn on noudatettava Euroopan yleistä tietosuoja -asetusta (GDPR).
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .