Оценка эффективности регулярного обучения медсестер по назначению никотинзаместительной терапии госпитализированным курильщикам в университетской больнице (NICOTINURSE)
17 января 2025 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Цель этого исследования состоит в том, чтобы определить, могут ли обучение медсестер назначать никотиновую заместительную терапию (NRT) увеличить долю прекращения курения через месяц после выписки из больницы среди активных курильщиков (ежедневно или случайного употребления табака), госпитализированных в европейских больничных Жоржах Помпиду в Следующие отделы: гипертония/сосудистая медицина, нефрология, пульмонология и отделение интенсивной терапии сердца.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
Увеличивает ли обучение групп медсестер в рецепту и корректировке никотин-заместительной терапии, увеличивает долю прекращения курения через месяц после выписки из больницы, определяемый как полное отсутствие потребления табака в течение как минимум за семь дней до консультации, основываясь на самоотчету и отчеты и подтверждено выдыханным уровнем угарного газа (CO) ≤10 ppm? Мы будем сравнивать обычную помощь, предоставляемую в целевых департаментах с уходом, предоставляемой после того, как все медсестры в этих отделах пройдут обучение. Обучение будет включать в себя обучение рецепту никотиновой заместительной терапии, корректировки дозы и общения с врачами общей практики и/или медсестер сообщества посредством реферального письма для облегчения ухода. Медсестры также будут иметь доступ к документу по корректировке дозы, чтобы предоставить пациентам.
За участниками будут наблюдать при выписке, а также через 1, 3 и 6 месяцев после выписки. При каждом посещении они будут заполнять анкеты о курении, качестве жизни, симптомах тревоги и депрессии, а также будут проводить измерение CO в выдыхаемом воздухе.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Вторичные вопросы, на которые он стремится ответить:
Обучение групп медсестер по рецепту и корректировку никотиновой заместительной терапии:
- Снизить среднее количество выкуриваемых сигарет в день через 1, 3 и 6 месяцев после выписки?
- Уменьшение потребления табака не менее 50% при 1, 3 и 6 месяцах после выписки на основе самооценки потребления?
- Увеличьте долю прекращения курения через 3 и 6 месяцев после выписки, определяемое как общее отсутствие потребления табака в течение не менее семи дней до консультации, на основе самоотчетов и подтверждено выдыханным уровнем угарного газа ≤10 ppm ?
- Улучшить качество жизни пациентов по шкале качества жизни SF-12 и симптомы тревоги и депрессии, оцененные по шкале HAD через 1, 3 и 6 месяцев после выписки?
- Изменить долю пациентов, которые получают доступ к центру лечения наркомании в течение шести месяцев после выписки?
- Увеличить использование никотинзаместительной терапии, назначенной медсестрой, во время госпитализации и при выписке?
- Улучшить удовлетворенность медсестрой своей практикой?
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
442
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Youcef Sekour
- Номер телефона: +33156095823
- Электронная почта: youcef.sekour@aphp.fr
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция
- Hôpital européen Georges-Pompidou - Hypertension artérielle et médecine vasculaire
-
Контакт:
- Marie-Laure DELAPORTE
- Номер телефона: +33156093058
- Электронная почта: marie-laure.delaporte@aphp.fr
-
Paris, Франция
- Hôpital européen Georges-Pompidou - Néphrologie
-
Контакт:
- Hélène LAZARETH
- Номер телефона: +33156093362
- Электронная почта: helene.lazareth@aphp.fr
-
Paris, Франция
- Hôpital européen Georges-Pompidou - Pneumologie
-
Контакт:
- Jean PASTRE
- Номер телефона: +33156093461
- Электронная почта: jean.pastre@aphp.fr
-
Paris, Франция
- Hôpital européen Georges-Pompidou - USIC
-
Контакт:
- Etienne PUYMIRAT
- Номер телефона: +33156093810
- Электронная почта: etienne.puymirat@aphp.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Активный пациент с курением (ежедневный или случайный употребление табака), госпитализированный в следующих отделениях: гипертония/сосудистая медицина, нефрология, пульмонология или отделение коронарной помощи (CCU).
- Пациент, проживающий в регионе Иль-де-Франция.
- Владеет французским языком.
- Подписал информированное согласие.
Критерии исключения:
- Пациент не связан с социальным обеспечением;
- Пациент, находящийся на государственной медицинской помощи (AME);
- Пациент под мерами правовой защиты;
- Беременная или кормящая пациентом;
- Пациент отказывается участвовать в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обученные медсестры
Медсестры будут участвовать в двух часовых тренингах, проведенных в группах по три.
Это обучение будет предоставлено группой по прекращению курения, чтобы узнать, как назначить никотиновую заместительную терапию, корректировать дозировки и направить направление врачу пациента и/или медсестра сообщества для непрерывности медицинской помощи.
Они получат руководство по корректировке дозировки, чтобы поделиться с пациентами, а также прямой контактный номер для группы по прекращению курения.
После завершения обучения медсестрам будет разрешено назначать никотиновую заместительную терапию с помощью программного обеспечения для рецепта больницы.
Обучение будет распространяться в течение 15 дней на департамент, чтобы избежать всех медсестер в одном и том же подразделении, обучаемом в один и тот же день.
Пациенты получат информацию о никотиновой заместительной терапии и могут попробовать разные составы во время госпитализации, чтобы оптимизировать свой выбор.
Команда Центра амбулаторной зависимости будет доступна, чтобы помочь с любыми вопросами, связанными с рецептом.
|
Медсестры пройдут тренинги, проводимые командой по прекращению курения, чтобы научиться назначать никотинзаместительную терапию, корректировать дозировки и направлять направляющее письмо лечащему врачу пациента и/или местной медсестре для обеспечения непрерывности ухода.
Они получат руководство по корректировке дозировки, которым смогут поделиться с пациентами.
По завершении обучения медсестры будут иметь право назначать никотинзаместительную терапию с использованием больничного программного обеспечения для рецептов.
|
|
Без вмешательства: Нет обученных медсестер
Врачи информируются о процедурах вмешательства Группы по связям с наркозависимыми (ELSA), доступ к которой осуществляется по единому центральному номеру телефона.
По запросу член команды ELSA посещает у постели выявленного курящего пациента, дает лечащему врачу рекомендации по уходу, особенно в отношении никотинзаместительной терапии, а команда по уходу за пациентом выписывает рецепты на основе указаний ELSA.
ELSA ведет стандартизированную запись о лечении наркозависимости для документирования рекомендаций, доступную медицинскому персоналу.
Во время госпитализации команда корректирует дозировки, направляет пациентов в наркологические службы или на горячую линию Табачной информационной службы после выписки и выдает рецепт на замену никотина с контактными данными поставщиков первичной медицинской помощи пациенту.
Сводки выписок, написанные командой по уходу за пациентом, часто включают рекомендации ELSA по информированию врачей первичной медико-санитарной помощи.
Пациенты, нуждающиеся в продолжении лечения в HEGP, планируются для последующего наблюдения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отказ от курения через месяц после выписки в больнице
Временное ограничение: 1 месяц после регистрации
|
Основным результатом является прекращение курения через месяц после выписки в больнице, определяемое как полное отсутствие употребления табака в течение не менее 7 дней до дня консультации, основываясь на самооценке данных и подтверждено выдыханным измерением окиси углерода в 10 ч / млн или меньше. Полем
|
1 месяц после регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее количество сигарет, выкуриваемых в день через 1, 3 и 6 месяцев после выписки из больницы
Временное ограничение: 1, 3 и 6 месяцев после регистрации
|
Среднее количество сигарет, выкуриваемых в день через 1, 3 и 6 месяцев после выписки из больницы, на основе данных, сообщаемых самими пациентами.
|
1, 3 и 6 месяцев после регистрации
|
|
Доля пациентов, которые сократили свое потребление как минимум на 50% по сравнению с их первоначальным потреблением
Временное ограничение: 1, 3 и 6 месяцев после регистрации
|
Доля пациентов, которые снизили потребление как минимум на 50% по сравнению с первоначальным потреблением через 1, 3 и 6 месяцев после выписки из больницы, на основе самооценки потребления.
|
1, 3 и 6 месяцев после регистрации
|
|
Доля пациентов, которые достигли прекращения курения через 3 и 6 месяцев после выписки в больнице
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев после зачисления
|
Доля пациентов, прекративших курение через 3 и 6 месяцев после выписки из больницы, определяемая как полное отсутствие употребления табака в течение как минимум 7 дней до дня консультации, на основе данных, сообщаемых самими пациентами, и подтвержденных измерением содержания угарного газа в выдыхаемом воздухе. 10 частей на миллион или меньше.
|
3 и 6 месяцев после зачисления
|
|
Оценка качества жизни пациентов
Временное ограничение: 1, 3 и 6 месяцев после зачисления
|
Оценка качества жизни пациентов измерялась с использованием шкалы качества жизни из 12 пунктов (SF-12), доступной в национальном файле консультаций по прекращению курения, опубликованном Santé publique France, через 1, 3 и 6 месяцев после выписки из больницы. .
Минимальное значение SF-12: 0. Максимальное значение: 100 (представляет максимально возможное здоровье).
|
1, 3 и 6 месяцев после зачисления
|
|
Тревога и депрессия пациента
Временное ограничение: 1, 3 и 6 месяцев после зачисления
|
Тревога и депрессия пациента измерялись с использованием шкалы тревожности и депрессии больницы (имели) через 1, 3 и 6 месяцев после выписки из больницы.
Минимальное значение: 0, максимальное значение: 42 (представляющее возможное)
|
1, 3 и 6 месяцев после зачисления
|
|
Оценка профессионального удовлетворения медсестер
Временное ограничение: До обучения и после завершения обучения (41 месяц)
|
Профессиональная оценка удовлетворенности медсестер с анкеты удовлетворенности работой, которые все медсестры, участвующие в исследовании, завершат до обучения и после включения последнего пациента.
Минимальное значение: 0, максимальное значение: 40 (лучшее значение)
|
До обучения и после завершения обучения (41 месяц)
|
|
Доля пациентов, получающих доступ к центру наркомании
Временное ограничение: Через 6 месяцев после зачисления
|
Доля пациентов, которые получили доступ к центру наркомании через 6 месяцев после выписки из больницы.
|
Через 6 месяцев после зачисления
|
|
Доля пациентов, которые получали предписанную медсестрой никотиновой терапией (NRT)
Временное ограничение: Во время госпитализации (до 2 мес) и при выписке (до 2 мес)
|
Доля пациентов, которые получали предписанную медсестрой никотиновой заместительной терапией (NRT) во время госпитализации и при выписке, измеренной с помощью извлечения данных из программного обеспечения для рецепта, причем рецепт является специфичным для пациента и разрешением медсестры назначать регистрацию ИТ-отдел. Полем
|
Во время госпитализации (до 2 мес) и при выписке (до 2 мес)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Anne-Isabelle Tropeano, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Компульсивное поведение
- Импульсивное поведение
- Поведение, Зависимость
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Нейромедиаторные агенты
- Холинергические агенты
- Ганглионарные стимуляторы
- Никотиновые агонисты
- Холинергические агонисты
- Никотин
Другие идентификационные номера исследования
- APHP241029
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные об отдельных участниках (IPD), которые лежат в основе результатов публикации, могут быть переданы.
ИПЗ, подробно описанный в протоколе запланированного метаанализа, может быть передан
Сроки обмена IPD
Спустя два года после последней публикации
Критерии совместного доступа к IPD
Обмен данными должен быть принят спонсором и PI на основе научного проекта и научного участия команды PI.
Сотрудничество будет способствовать.
Основатель может быть вовлечен в решение.
Команды, желающие получить IPD, должны встретиться с спонсором и IP -командой для представления научных (и коммерческих) целей, необходимого IPD, формата передачи данных и сроков.
Техническая осуществимость и финансовая поддержка будут обсуждаться перед обязательной договорной договорной.
Обработка общих данных должна соответствовать Европейскому общему регулированию защиты данных (GDPR).
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .