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Évaluation de l'efficacité de l'éducation des infirmières de routine dans la prescription de la thérapie de remplacement de la nicotine pour les fumeurs hospitalisés dans un hôpital universitaire (NICOTINURSE)

17 janvier 2025 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Le but de cette étude est de déterminer si la formation des infirmières à la prescription de thérapies de substitution nicotinique (TRN) peut augmenter la proportion d'arrêt du tabac un mois après la sortie de l'hôpital chez les fumeurs actifs (usage quotidien ou occasionnel du tabac) hospitalisés à l'hôpital européen Georges Pompidou en les départements suivants : Hypertension/Médecine vasculaire, Néphrologie, Pneumologie et Unité de soins intensifs cardiaques.

Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:

La formation des équipes de soins infirmiers dans l'ordonnance et l'ajustement de la thérapie de remplacement de la nicotine augmentent la proportion de cessation de tabagisme à un mois après la libération de l'hôpital, définie comme une absence totale de consommation de tabac pendant au moins sept jours avant la consultation, en fonction de l'auto-évaluation et confirmé par un niveau de monoxyde de carbone (CO) exhalé de ≤ 10 ppm? Nous comparerons les soins habituels fournis dans les départements ciblés avec les soins prodigués après que toutes les infirmières de ces départements reçoivent une formation. La formation impliquera l'enseignement de la prescription de la thérapie de remplacement de la nicotine, de l'ajustement de la dose et de la communication avec les médecins généralistes et / ou les infirmières communautaires par le biais d'une lettre de référence pour faciliter les soins continus. Les infirmières auront également accès à un document d'ajustement de dose à fournir aux patients.

Les participants seront suivis à la sortie et 1, 3 et 6 mois après la sortie. À chaque visite, ils rempliront des questionnaires sur le comportement tabagique, la qualité de vie, les symptômes d'anxiété et de dépression, et une mesure du CO expiré sera effectuée.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Questions secondaires auxquelles il vise à répondre est:

La formation des équipes soignantes à la prescription et à l'ajustement des thérapies de substitution nicotinique :

  • Réduire le nombre moyen de cigarettes fumées par jour 1, 3 et 6 mois après la sortie ?
  • Réduire la consommation de tabac d'au moins 50% à 1, 3 et 6 mois après la décharge en fonction de la consommation autodéclarée?
  • Augmenter la proportion de cessation de tabagisme à 3 et 6 mois après la sortie, définie comme une absence totale de consommation de tabac pendant au moins sept jours avant la consultation, basée sur l'auto-évaluation et confirmée par un niveau de monoxyde de carbone exhalé de ≤ 10 ppm ?
  • Améliorer la qualité de vie des patients mesurée par l'échelle de qualité de vie SF-12 et les symptômes de l'anxiété et de la dépression évalués par l'échelle HAD à 1, 3 et 6 mois après la décharge?
  • Changer la proportion de patients qui accèdent à un centre de traitement des addictions dans les six mois suivant leur sortie ?
  • Augmenter le recours aux thérapies de remplacement de la nicotine prescrites par les infirmières pendant l'hospitalisation et à la sortie ?
  • Améliorer la satisfaction des infirmières à l'égard de leur pratique?

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

442

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France
        • Hôpital européen Georges-Pompidou - Hypertension artérielle et médecine vasculaire
        • Contact:
      • Paris, France
        • Hôpital européen Georges-Pompidou - Néphrologie
        • Contact:
      • Paris, France
        • Hôpital européen Georges-Pompidou - Pneumologie
        • Contact:
      • Paris, France
        • Hôpital européen Georges-Pompidou - USIC
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Un patient fumeur actif (consommation de tabac quotidien ou occasionnel) hospitalisé dans les départements suivants: Hypertension / médecine vasculaire, néphrologie, pulmonologie ou unité de soins coronariens (CCU).
  • Patient résidant en région Île-de-France.
  • Compétent dans la langue française.
  • A signé un consentement éclairé.

Critères d'exclusion:

  • Patient non affilié à la sécurité sociale ;
  • Patient bénéficiant de l’Aide Médicale de l’État (AME) ;
  • Patient bénéficiant de mesures de protection légale ;
  • Patient enceinte ou allaitée;
  • Patient refusant de participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Infirmières formées
Les infirmières participeront à deux séances de formation d'une heure, menées en groupes de trois. Cette formation sera dispensée par l'équipe de sevrage tabagique pour apprendre à prescrire une thérapie de remplacement de la nicotine, à ajuster les dosages et à transmettre une lettre de référence au médecin de soins primaires du patient et / ou une infirmière communautaire pour la continuité des soins. Ils recevront un guide d'ajustement posologique pour partager avec les patients, ainsi que le numéro de contact direct de l'équipe de sevrage tabagique. Après avoir terminé la formation, les infirmières seront autorisées à prescrire une thérapie de remplacement de la nicotine à l'aide du logiciel de prescription de l'hôpital. La formation sera répartie sur 15 jours par département pour éviter que toutes les infirmières de la même unité soient formées le même jour. Les patients recevront des informations sur les thérapies de remplacement de la nicotine et peuvent essayer différentes formulations pendant l'hospitalisation pour optimiser leur choix. L'équipe du centre de toxicomanie ambulatoire sera disponible pour aider à toute question liée à la prescription.
Autre: former les infirmiers à prescrire des substituts nicotiniques, à adapter les doses et à transmettre au médecin ambulatoire et/ou infirmier infirmier pour faciliter la poursuite du traitement
Les infirmières subiront des séances de formation fournies par l'équipe de sevrage tabagique pour apprendre à prescrire une thérapie de remplacement de la nicotine, à ajuster les dosages et à transmettre une lettre de référence au médecin de soins primaires du patient et / ou une infirmière communautaire pour la continuité des soins. Ils recevront un guide d'ajustement posologique pour partager avec les patients. Après avoir terminé la formation, les infirmières seront autorisées à prescrire une thérapie de remplacement de la nicotine à l'aide du logiciel de prescription de l'hôpital.
Aucune intervention: Pas d'infirmières formées
Les médecins sont informés des procédures d'intervention de l'équipe de liaison de dépendance (ELSA), accessible par un seul numéro d'appel central. Sur demande, un membre de l'équipe ELSA visite le chevet des patients fumeurs identifiés, fournit des recommandations de soins au médecin traitant, en particulier en ce qui concerne la thérapie de remplacement de la nicotine, et les ordonnances sont rédigées par l'équipe de soins du patient en fonction des conseils d'ELSA. Elsa maintient un dossier de soins de toxicomanie standardisé pour documenter les recommandations, accessibles à l'équipe de soins de santé. Pendant l'hospitalisation, l'équipe ajuste les dosages, fait référence aux patients aux services de toxicomanie ou à la hotline du service d'information sur le tabac lors de sa sortie et fournit une prescription de remplacement de nicotine par les coordonnées des fournisseurs de soins primaires du patient. Les résumés de sortie rédigés par l'équipe de soins du patient comprennent souvent les recommandations d'Elsa pour informer les médecins de soins primaires. Les patients demandant des soins continus au HEGP sont prévus pour un rendez-vous de suivi.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
arrêt du tabac un mois après la sortie de l'hôpital
Délai: 1 mois après l'inscription
Le critère de jugement principal est l'arrêt du tabac un mois après la sortie de l'hôpital, défini comme une absence totale de tabagisme pendant au moins 7 jours avant le jour de consultation, sur la base de données autodéclarées et confirmé par une mesure de monoxyde de carbone expiré de 10 ppm ou moins. .
1 mois après l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le nombre moyen de cigarettes fumées par jour à 1, 3 et 6 mois après la sortie de l'hôpital
Délai: 1, 3 et 6 mois après l'inscription
Nombre moyen de cigarettes fumées par jour 1, 3 et 6 mois après la sortie de l'hôpital, sur la base de données autodéclarées
1, 3 et 6 mois après l'inscription
La proportion de patients qui ont réduit leur consommation d'au moins 50% par rapport à leur consommation initiale
Délai: 1, 3 et 6 mois après l'inscription
La proportion de patients qui ont réduit leur consommation d'au moins 50% par rapport à leur consommation initiale à 1, 3 et 6 mois après la sortie de l'hôpital, sur la base d'une consommation autodéclarée.
1, 3 et 6 mois après l'inscription
La proportion de patients qui ont obtenu un sevrage tabagique à 3 et 6 mois après la sortie de l'hôpital
Délai: 3 et 6 mois après l'inscription
La proportion de patients qui ont obtenu un arrêt du tabagisme à 3 et 6 mois après la sortie de l'hôpital, défini comme une absence totale de consommation de tabac pendant au moins 7 jours avant la journée de consultation, sur la base de données autodéclarées et confirmées par une mesure du monoxyde de carbone exhalé et confirmé par une mesure du monoxyde de carbone exhalé, un monoxyde de carbone exhalé Mesure de mesure du monoxyde de carbone exhalé, une mesure de monoxyde de carbone exhalé, une mesure de monoxyde de carbone exhalé, une mesure de monoxyde de carbone expiré et une mesure de monoxyde de carbone exhalé, une mesure de monoxyde de carbone expiré et une mesure de monoxyde de carbone expiré et Rup de 10 ppm ou moins.
3 et 6 mois après l'inscription
Le score de qualité de vie des patients
Délai: 1, 3 et 6 mois après l'inscription
Le score de qualité de vie des patients mesuré à l'aide de l'échelle de qualité de la qualité de vie en 12 éléments (SF-12) disponible dans le dossier national de consultation de sevrage tabagique publié par Santé Publique France, à 1, 3 et 6 mois après la sortie de l'hôpital . La valeur minimale de SF-12 est: 0, la valeur maximale est: 100 (représentant la meilleure santé possible)
1, 3 et 6 mois après l'inscription
L'anxiété et la dépression du patient
Délai: 1, 3 et 6 mois après l'inscription
L'anxiété et la dépression du patient mesurées en utilisant l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital (HAD) à 1, 3 et 6 mois après la sortie de l'hôpital. La valeur minimale est: 0, valeur maximale: 42 (représentant le pire possible)
1, 3 et 6 mois après l'inscription
Le score de satisfaction professionnelle des infirmières
Délai: Avant la formation et jusqu'à l'achèvement de l'étude (41 mois)
Le score de satisfaction professionnelle des infirmières ayant des questionnaires de satisfaction au travail que toutes les infirmières participant à l'étude se termineront avant la formation et après l'inclusion du dernier patient. La valeur minimale est: 0, valeur maximale: 40 (la meilleure valeur)
Avant la formation et jusqu'à l'achèvement de l'étude (41 mois)
Proportion de patients accédant à un centre de dépendance
Délai: 6 mois après l'inscription
La proportion de patients qui ont accédé à un centre de toxicomanie 6 mois après leur sortie de l'hôpital.
6 mois après l'inscription
La proportion de patients qui ont reçu une thérapie de remplacement de la nicotine prescrite par l'infirmière (NRT)
Délai: Pendant l'hospitalisation (jusqu'à 2 mois) et à la sortie (jusqu'à 2 mois)
La proportion de patients qui ont reçu une thérapie de remplacement de la nicotine prescrite par l'infirmière (NRT) lors de l'hospitalisation et à la sortie, mesurée par une extraction de données à partir du logiciel de prescription, la prescription étant spécifique au patient et l'autorisation de l'infirmière à prescrire enregistré par le service informatique informatique .
Pendant l'hospitalisation (jusqu'à 2 mois) et à la sortie (jusqu'à 2 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collaborateurs

Institut de Recherche en Santé Publique, France
French National Cancer Institute (Institut National Du Cancer - France)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anne-Isabelle Tropeano, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • APHP241029

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) qui sous-tendent les résultats de la publication pourraient être partagées. L'IPD détaillé dans le protocole d'une méta-analyse prévue pourrait être partagé

Délai de partage IPD

Deux ans après la dernière publication

Critères d'accès au partage IPD

Le partage de données doit être accepté par le sponsor et le PI sur la base d'un projet scientifique et de l'implication scientifique de l'équipe PI. La collaboration sera favorisée. Le fondateur pourrait être impliqué dans la décision. Les équipes souhaitant obtenir l'IPD doivent rencontrer le sponsor et l'équipe IP pour présenter l'objectif scientifique (et commercial), l'IPD nécessaire, le format de transmission des données et le calendrier. La faisabilité technique et le soutien financier seront discutés avant la contractualisation obligatoire. Le traitement des données partagées doit être conforme au Règlement Général Européen sur la Protection des Données (RGPD).

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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