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PCOS中的促炎和抗炎细胞因子

2026年3月17日 更新者:Iwona Magdalena Gawron、Jagiellonian University

评估促和抗炎细胞因子的浓度及其与PCOS的代谢形象的关联

该研究将涉及促炎性细胞因子浓度的测量和比较:IL-6,TNF-α,IL-18,以及多囊性卵巢综合征(PCOS)和胰岛素抵抗女性的抗炎细胞因子IL-4 ,患有多囊卵巢综合征的女性没有碳水化合物代谢疾病,而没有PCOS的女性(对照组)。

研究概览

详细说明

多囊卵巢综合征(PCOS)是生殖年龄妇女中最常见的内分泌病,除经性疾病外,由于异常疾病和不育,其特征是胰岛素抵抗(IR)。 与PCOS相关的代谢性疾病在更年期前会导致心血管疾病和子宫内膜癌的发病率更高。 PCOS女性IR的严重程度与腹部肥胖有关。 迫切需要比HOMA-IR指数或葡萄糖耐受性测试确定胰岛素抵抗的更精确和普遍的标志,这些标记旨在识别现有疾病而不是倾向。 此外,有必要研究PCOS中促炎和抗炎参数的平衡及其与胰岛素抵抗的关系,这导致了不良健康并发症的发展。

这项研究的目的是测量和比较促炎性细胞因子的浓度:IL-6,TNF-α,IL-18和抗炎细胞因子IL-4在多囊卵巢综合征(PCOS)和胰岛素的女性中抗性,患有多囊卵巢综合征的女性没有碳水化合物代谢疾病,而没有PCOS的女性(对照组)。

测试将使用免疫酶方法(ELISA)和ERBA XL生化分析仪进行。 将在三个研究组中测量和比较所研究的物质的浓度。 统计分析将使用SPSS统计软件进行。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

18-45岁的妇女因月经不规则或常规检查而受到管理

描述

纳入标准:

  • 18-45岁的妇女

排除标准:

  • 以前去除至少一个卵巢
  • 任何类型的治疗糖尿病
  • 被诊断和治疗的代谢疾病
  • 被诊断和治疗的自身免疫性疾病
  • 被诊断和治疗的自身炎症疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
多囊卵巢综合征(PCOS)+胰岛素抵抗(IR)
禁食静脉血清中禁食白介素6(IL-6)浓度的测量
禁食肿瘤坏死因子α浓度的测量空腹静脉血清浓度
禁食静脉血清中白介素18(IL-18)浓度的测量
禁食静脉血浆中白介素4(IL-4)浓度的测量
多囊卵巢综合征(PCOS)+无胰岛素抵抗(IR)
禁食静脉血清中禁食白介素6(IL-6)浓度的测量
禁食肿瘤坏死因子α浓度的测量空腹静脉血清浓度
禁食静脉血清中白介素18(IL-18)浓度的测量
禁食静脉血浆中白介素4(IL-4)浓度的测量
没有PCOS
禁食静脉血清中禁食白介素6(IL-6)浓度的测量
禁食肿瘤坏死因子α浓度的测量空腹静脉血清浓度
禁食静脉血清中白介素18(IL-18)浓度的测量
禁食静脉血浆中白介素4(IL-4)浓度的测量

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
IL-6浓度
大体时间:长达6个月
三个研究组中[PG/mL]中表达的血清白介素6(IL-6)浓度的测量和比较
长达6个月
IL-18浓度
大体时间:长达6个月
在三个研究组中[pg/mL]中表达的血清白介素-18(IL-18)浓度的测量和比较
长达6个月
IL-4浓度
大体时间:长达6个月
在三个研究组中[pg/ml]中表达的血清白介素4(IL-4)浓度的测量和比较
长达6个月
TNF-α浓度
大体时间:长达6个月
在三个研究组中[pg/mL]中表达的血清肿瘤坏死因子α(TNF-α)浓度的测量和比较
长达6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Kazimierz Pityński, Prof., Ph.D., M.D.、Jagiellonian University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年1月20日

初级完成 (估计的)

2026年6月30日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2025年1月20日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月20日

首次发布 (实际的)

2025年1月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月17日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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