- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06793085
PCOS의 전 염증 및 항 염증성 사이토 카인
전 염증 및 항 염증성 사이토 카인의 농도 평가 및 PCOS를 가진 여성의 대사 프로파일과의 연관성
연구 개요
상태
상세 설명
다낭성 난소 증후군 (PCOS)은 생식 연령의 여성들 중에서 가장 흔한 내분비 병증이며, 이는 생리 장애와 무성한 불임 외에 인슐린 저항성 (IR)이 특징입니다. PCOS와 관련된 대사 장애는 폐경기 전에 심혈관 질환 및 자궁 내막 암의 발생률이 높아집니다. PCOS가있는 여성에서 IR의 심각성은 복부 비만과 관련이 있습니다. HOMA-IR 지수 또는 포도당 내성 검사보다 더 정확하고 보편적 인 인슐린 저항성 마커를 식별 해야하는 긴급한 필요성이 있으며, 이는 소인보다는 기존 장애를 식별하기위한 것입니다. 또한, PCOS에서 전 염증 및 항 염증 파라미터의 균형과 부작용 합병증의 발달을 담당하는 인슐린 저항성과의 관계를 조사 할 필요가있다.
이 연구의 목적은 다낭성 난소 증후군 (PCOS) 및 인슐린을 가진 여성의 전 염증성 사이토 카인의 농도를 측정하고 비교하는 것입니다 : IL-6, TNF-α, IL-18 및 항 염증성 사이토 카인 IL-4 내성, 탄수화물 대사 장애가없는 다낭성 난소 증후군이있는 여성 및 PCOS가없는 여성 (대조군).
ELISA (Emunoenzymatic 방법) 및 ERBA XL 생화학 분석기를 사용하여 시험을 수행 할 것이다. 조사중인 물질의 농도는 측정되고 세 연구 그룹간에 비교 될 것이다. SPSS 통계 소프트웨어를 사용하여 통계 분석을 수행합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Iwona Gawron, Ph.D., M.D.
- 전화번호: +48 124248570
- 이메일: iwona.gawron@uj.edu.pl
연구 연락처 백업
- 이름: Robert Jach, Prof., Ph.D., M.D.
- 이메일: jach@cm-uj.krakow.pl
연구 장소
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Krakow, 폴란드
- 모병
- Jagiellonian University
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연락하다:
- Iwona Gawron, Ph.D., M.D.
- 이메일: iwona.gawron@uj.edu.pl
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 18-45 세의 여성
제외 기준 :
- 하나 이상의 난소를 이전에 제거했습니다
- 모든 유형의 처리 당뇨병
- 진단 및 치료 대사 질환
- 자가 면역 질환 진단 및 치료
- 자가 염증성 질환 진단 및 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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다낭성 난소 증후군 (PCOS)+ 인슐린 저항성 (IR)
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공복 정맥 혈액 혈청에서 금식 인터루킨 -6 (IL-6) 농도의 측정
공복 종양 괴사 인자 α 농도 정맥 혈액 혈청의 측정
인터루킨 -18 (IL-18) 금식 정맥 혈액 혈청에서의 농도 측정
공복 정맥 혈장에서 인터루킨 -4 (IL-4) 농도의 측정
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다낭성 난소 증후군 (PCOS)+ 인슐린 저항성 (IR)
|
공복 정맥 혈액 혈청에서 금식 인터루킨 -6 (IL-6) 농도의 측정
공복 종양 괴사 인자 α 농도 정맥 혈액 혈청의 측정
인터루킨 -18 (IL-18) 금식 정맥 혈액 혈청에서의 농도 측정
공복 정맥 혈장에서 인터루킨 -4 (IL-4) 농도의 측정
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PCOS 없음
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공복 정맥 혈액 혈청에서 금식 인터루킨 -6 (IL-6) 농도의 측정
공복 종양 괴사 인자 α 농도 정맥 혈액 혈청의 측정
인터루킨 -18 (IL-18) 금식 정맥 혈액 혈청에서의 농도 측정
공복 정맥 혈장에서 인터루킨 -4 (IL-4) 농도의 측정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IL-6 농도
기간: 최대 6 개월
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3 개의 연구 그룹에서 [Pg/ml]에 발현 된 혈청 인터루킨 -6 (IL-6) 농도의 측정 및 비교
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최대 6 개월
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IL-18 농도
기간: 최대 6 개월
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3 개의 연구 그룹에서 [Pg/ml]에 발현 된 혈청 인터루킨 -18 (IL-18) 농도의 측정 및 비교
|
최대 6 개월
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IL-4 농도
기간: 최대 6 개월
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3 개의 연구 그룹에서 [Pg/ml]에 발현 된 혈청 인터루킨 -4 (IL-4) 농도의 측정 및 비교
|
최대 6 개월
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TNF-α 농도
기간: 최대 6 개월
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3 개의 연구 그룹에서 [PG/ML]에서 발현 된 혈청 종양 괴사 인자 α (TNF-α) 농도의 측정 및 비교
|
최대 6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Kazimierz Pityński, Prof., Ph.D., M.D., Jagiellonian University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1072.6120.44.2024-2
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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생식 연령에 대한 임상 시험
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Maastricht University Medical Center완전한