- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06793085
Pro- ja anti-inflammatoriset sytokiinit PCOS: ssa
Pro- ja anti-inflammatoristen sytokiinien pitoisuuksien arviointi ja niiden yhteys PCOS: n kanssa olevien naisten metaboliseen profiiliin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
- Diagnostinen testi: Interleukiini-6 (IL-6) -konsentraation mittaus veren seerumissa
- Diagnostinen testi: Paastokasvaimen nekroositekijän α (TNF-a) pitoisuuden mittaus
- Diagnostinen testi: Interleukiini-18: n (IL-18) pitoisuuden mittaus
- Diagnostinen testi: Interleukiini-4 (IL-4) -konsentraation mittaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Polykystinen munasarjan oireyhtymä (PCOS) on yleisin endokrinopatia lisääntymisajan naisten keskuudessa, jolle kuukautisten häiriöiden ja anovulaation vuoksi on ominaista insuliiniresistenssi (IR). PCOS: iin liittyvät aineenvaihduntahäiriöt edistävät sydän- ja verisuonisairauksien ja endometriumisyövän suurempaa esiintyvyyttä ennen vaihdevuodet. IR: n vakavuus PCOS -naisilla liittyy vatsan liikalihavuuteen. Insuliiniresistenssin tarkempia ja yleisempiä markkereita on kiireellisesti tunnistettava kuin HOMA-IR-indeksi tai glukoositoleranssikokeet, joiden tarkoituksena on tunnistaa olemassa olevat häiriöt kuin taipumukset. Lisäksi on tutkittava PCOS: n tulehdusta edistävien ja tulehduksen vastaisten parametrien tasapaino ja niiden suhde insuliiniresistenssiin, mikä vastaa haitallisten terveyskomplikaatioiden kehittämisestä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata ja verrata tulehdusta edistävien sytokiinien pitoisuuksia: IL-6, TNF-a, IL-18 ja anti-inflammatorinen sytokiini IL-4 naisilla, joilla on polysystinen munasarjan oireyhtymä (PCOS) ja insuliini Resistenssi, naiset, joilla on polysystinen munasarjan oireyhtymä ilman hiilihydraattien aineenvaihduntahäiriöitä, ja naiset, joilla ei ole PCOS: ta (kontrolliryhmä).
Testit suoritetaan käyttämällä immunoentsymaattisia menetelmiä (ELISA) ja ERBA XL -biokemiallista analysaattoria. Tutkittavien aineiden pitoisuuksia mitataan ja verrataan kolmeen tutkimusryhmään. Tilastollinen analyysi suoritetaan SPSS -tilasto -ohjelmistolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Iwona Gawron, Ph.D., M.D.
- Puhelinnumero: +48 124248570
- Sähköposti: iwona.gawron@uj.edu.pl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Robert Jach, Prof., Ph.D., M.D.
- Sähköposti: jach@cm-uj.krakow.pl
Opiskelupaikat
-
-
-
Krakow, Puola
- Rekrytointi
- Jagiellonian University
-
Ottaa yhteyttä:
- Iwona Gawron, Ph.D., M.D.
- Sähköposti: iwona.gawron@uj.edu.pl
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-45-vuotiaat naiset
Poissulkemiskriteerit:
- Ainakin yhden munasarjan aikaisempi poistaminen
- minkä tahansa tyyppiset käsitelty diabetes
- diagnosoidut ja hoidetut aineenvaihduntataudit
- diagnosoidut ja hoidetut autoimmuunisairaudet
- diagnosoidut ja hoidetut automaattiset tulehdukselliset sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Polykystinen munasarjan oireyhtymä (PCOS)+ insuliiniresistenssi (IR)
|
Paastojen interleukiini-6 (IL-6) -konsentraation mittaus paastolaskimoveren seerumissa
Paastokasvaimen nekroositekijän α -pitoisuuden mittaus paastolaskimoveren seerumissa
Interleukiini-18: n (IL-18) pitoisuuden mittaus paastolaskimoveren seerumissa
Interleukiini-4 (IL-4) -konsentraation mittaus paasto-laskimoveren plasmassa
|
|
Polykystinen munasarjan oireyhtymä (PCOS)+ ei insuliiniresistenssiä (IR)
|
Paastojen interleukiini-6 (IL-6) -konsentraation mittaus paastolaskimoveren seerumissa
Paastokasvaimen nekroositekijän α -pitoisuuden mittaus paastolaskimoveren seerumissa
Interleukiini-18: n (IL-18) pitoisuuden mittaus paastolaskimoveren seerumissa
Interleukiini-4 (IL-4) -konsentraation mittaus paasto-laskimoveren plasmassa
|
|
Ei pcos
|
Paastojen interleukiini-6 (IL-6) -konsentraation mittaus paastolaskimoveren seerumissa
Paastokasvaimen nekroositekijän α -pitoisuuden mittaus paastolaskimoveren seerumissa
Interleukiini-18: n (IL-18) pitoisuuden mittaus paastolaskimoveren seerumissa
Interleukiini-4 (IL-4) -konsentraation mittaus paasto-laskimoveren plasmassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IL-6-pitoisuus
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Seerumin interleukiini-6 (IL-6) -konsentraation mittaus ja vertailu [pg/ml] ekspressoituna kolmessa tutkimusryhmässä
|
jopa 6 kuukautta
|
|
IL-18-pitoisuus
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Seerumin interleukiini-18 (IL-18) -konsentraation mittaus ja vertailu [pg/ml] ekspressoituna kolmessa tutkimusryhmässä
|
jopa 6 kuukautta
|
|
IL-4-pitoisuus
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Seerumin interleukiini-4 (IL-4) -konsentraation mittaus ja vertailu [pg/ml] ekspressoituna kolmessa tutkimusryhmässä
|
jopa 6 kuukautta
|
|
TNF-α-pitoisuus
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Seerumin kasvaimen nekroositekijän a (TNF-a) -konsentraation mittaus ja vertailu [pg/ml] ekspressoituna kolmessa tutkimusryhmässä
|
jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kazimierz Pityński, Prof., Ph.D., M.D., Jagiellonian University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Metaboliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Hyperinsulinismi
- Munasarjakystat
- Kystat
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Metabolinen oireyhtymä
- Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä
- Insuliiniresistenssi
- Kuukautiskiertohäiriöt
- Antineoplastiset aineet
- Immunologiset tekijät
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Reumalääkkeet
- Adjuvantit, immunologiset
- Interleukiini-4
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1072.6120.44.2024-2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lisääntymisikä
-
University of California, DavisLopetettuRuokalukutaito; Nuorten terveys; Cross-age opetus; Ravitsemus koulutus; Kokeellinen oppiminenYhdysvallat
-
Dart NeuroScience, LLCValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Yhdysvallat