Citocinas pro y antiinflamatorias en PCOS
Evaluación de las concentraciones de citocinas pro y antiinflamatorias y su asociación con el perfil metabólico de las mujeres con PCOS
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
- Prueba de diagnóstico: Medición de la concentración de interleucina-6 (IL-6) en suero sanguíneo
- Prueba de diagnóstico: Medición de la concentración del factor de necrosis tumoral α (TNF-α)
- Prueba de diagnóstico: Medición de la concentración de interleucina-18 (IL-18)
- Prueba de diagnóstico: Medición de la concentración de interleucina-4 (IL-4)
Descripción detallada
El síndrome de ovario poliquístico (PCOS) es la endocrinopatía más común entre las mujeres de edad reproductiva, que, además de los trastornos menstruales e infertilidad debido a la anovulación, se caracteriza por resistencia a la insulina (IR). Las alteraciones metabólicas asociadas con PCOS contribuyen a una mayor incidencia de enfermedades cardiovasculares y cáncer de endometrio antes de la menopausia. La gravedad de IR en mujeres con PCOS está vinculada a la obesidad abdominal. Existe una necesidad urgente de identificar marcadores más precisos y universales de resistencia a la insulina que el índice HOMA-IR o las pruebas de tolerancia a la glucosa, que están destinadas a identificar los trastornos existentes en lugar de las predisposiciones. Además, es necesario investigar el equilibrio de parámetros proinflamatorios y antiinflamatorios en PCOS y su relación con la resistencia a la insulina, que es responsable del desarrollo de complicaciones adversas de salud.
El objetivo de este estudio es medir y comparar las concentraciones de citocinas proinflamatorias: IL-6, TNF-α, IL-18 y la citocina antiinflamatoria IL-4 en mujeres con síndrome de ovario poliquístico (PCOS) e insulina Resistencia, mujeres con síndrome de ovario poliquístico sin trastornos del metabolismo de carbohidratos y mujeres sin PCOS (grupo de control).
Las pruebas se realizarán utilizando métodos inmunoenzimáticos (ELISA) y el analizador bioquímico ERBA XL. Las concentraciones de las sustancias bajo investigación se medirán y se compararán entre los tres grupos de estudio. El análisis estadístico se realizará utilizando el software de estadísticas SPSS.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Iwona Gawron, Ph.D., M.D.
- Número de teléfono: +48 124248570
- Correo electrónico: iwona.gawron@uj.edu.pl
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Robert Jach, Prof., Ph.D., M.D.
- Correo electrónico: jach@cm-uj.krakow.pl
Ubicaciones de estudio
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Krakow, Polonia
- Reclutamiento
- Jagiellonian University
-
Contacto:
- Iwona Gawron, Ph.D., M.D.
- Correo electrónico: iwona.gawron@uj.edu.pl
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres de entre 18 y 45 años
Criterios de exclusión:
- eliminación previa de al menos un ovario
- diabetes tratada de cualquier tipo
- Enfermedades metabólicas diagnosticadas y tratadas
- Enfermedades autoinmunes diagnosticadas y tratadas
- Enfermedades autoinflamatorias diagnosticadas y tratadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Síndrome de ovario poliquístico (PCOS)+ Resistencia a la insulina (IR)
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Medición de la concentración de interleucina-6 (IL-6) en ayuno en suero de sangre venosa en ayunas
Medición de la concentración de α del factor de necrosis tumoral en ayunas en el suero sanguíneo venoso en ayunas
Medición de la concentración de interleucina-18 (IL-18) en el suero de sangre venosa en ayunas
Medición de la concentración de interleucina-4 (IL-4) en el plasma de sangre venosa en ayunas
|
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Síndrome de ovario poliquístico (PCOS)+ sin resistencia a la insulina (IR)
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Medición de la concentración de interleucina-6 (IL-6) en ayuno en suero de sangre venosa en ayunas
Medición de la concentración de α del factor de necrosis tumoral en ayunas en el suero sanguíneo venoso en ayunas
Medición de la concentración de interleucina-18 (IL-18) en el suero de sangre venosa en ayunas
Medición de la concentración de interleucina-4 (IL-4) en el plasma de sangre venosa en ayunas
|
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Sin PCOS
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Medición de la concentración de interleucina-6 (IL-6) en ayuno en suero de sangre venosa en ayunas
Medición de la concentración de α del factor de necrosis tumoral en ayunas en el suero sanguíneo venoso en ayunas
Medición de la concentración de interleucina-18 (IL-18) en el suero de sangre venosa en ayunas
Medición de la concentración de interleucina-4 (IL-4) en el plasma de sangre venosa en ayunas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración de IL-6
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Medición y comparación de la concentración sérica de interleucina-6 (IL-6) expresada en [PG/ml] en tres grupos de investigación
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hasta 6 meses
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Concentración de IL-18
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Medición y comparación de la concentración de interleucina sérica (IL-18) expresada en [PG/ml] en tres grupos de investigación
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hasta 6 meses
|
|
Concentración de IL-4
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Medición y comparación de la concentración sérica de interleucina-4 (IL-4) expresada en [PG/ml] en tres grupos de investigación
|
hasta 6 meses
|
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Concentración de TNF-α
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
|
Medición y comparación de la concentración de factor de necrosis tumoral sérica α (TNF-α) expresada en [PG/ml] en tres grupos de investigación
|
hasta 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Kazimierz Pityński, Prof., Ph.D., M.D., Jagiellonian University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Procesos Patológicos
- Neoplasias
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Hiperinsulinismo
- Quistes en los ovarios
- Quistes
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Síndrome metabólico
- Sindrome de Ovario poliquistico
- Resistencia a la insulina
- Trastornos de la menstruación
- Agentes antineoplásicos
- Factores inmunológicos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antirreumáticos
- Adyuvantes Inmunológicos
- Interleucina-4
Otros números de identificación del estudio
- 1072.6120.44.2024-2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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