Cytokiny prozapalne i przeciwzapalne w PCOS
Ocena stężeń cytokin prozapalnych i przeciwzapalnych i ich związku z profilem metabolicznym kobiet z PCOS
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Zespół policystycznych jajników (PCOS) jest najczęstszą endokrynopatią wśród kobiet w wieku rozrodczym, która oprócz zaburzeń menstruacyjnych i niepłodności z powodu anowulacji charakteryzuje się opornością na insulinę (IR). Zaburzenia metaboliczne związane z PCOS przyczyniają się do większej częstości chorób sercowo -naczyniowych i raka endometrium przed menopauzą. Ciężkość IR u kobiet z PCOS jest powiązana z otyłością brzucha. Istnieje pilna potrzeba zidentyfikowania bardziej precyzyjnych i uniwersalnych markerów oporności na insulinę niż wskaźniki wskaźnika HOMA-IR lub testy tolerancji glukozy, które mają raczej identyfikować istniejące zaburzenia niż predyspozycje. Ponadto istnieje potrzeba zbadania równowagi parametrów prozapalnych i przeciwzapalnych w PCOS oraz ich związku z opornością na insulinę, która jest odpowiedzialna za rozwój niepożądanych powikłań zdrowotnych.
Celem tego badania jest pomiar i porównanie stężeń cytokin prozapalnych: IL-6, TNF-α, IL-18 i antyinfapli cytokiny IL-4 u kobiet z zespołem policystycznych jajników (PCOS) i insulinę i insulinę Oporność, kobiety z policystycznych zespołów jajników bez zaburzeń metabolizmu węglowodanów oraz kobiety bez PCOS (grupa kontrolna).
Testy zostaną przeprowadzone przy użyciu metod immunoenzymatycznych (ELISA) i analizatora biochemicznego ERBA XL. Stężenia badanych substancji zostaną zmierzone i porównane wśród trzech grup badanych. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania SPSS Statistics.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Iwona Gawron, Ph.D., M.D.
- Numer telefonu: +48 124248570
- E-mail: iwona.gawron@uj.edu.pl
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Robert Jach, Prof., Ph.D., M.D.
- E-mail: jach@cm-uj.krakow.pl
Lokalizacje studiów
-
-
-
Krakow, Polska
- Rekrutacyjny
- Jagiellonian University
-
Kontakt:
- Iwona Gawron, Ph.D., M.D.
- E-mail: iwona.gawron@uj.edu.pl
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety w wieku 18–45 lat
Kryteria wykluczenia:
- Wcześniejsze usunięcie co najmniej jednego jajnika
- leczone cukrzycy dowolnego typu
- zdiagnozowane i leczone choroby metaboliczne
- zdiagnozowane i leczone choroby autoimmunologiczne
- zdiagnozowane i leczone choroby autoin pazu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zespół jajnika policystyczny (PCOS)+ oporność na insulinę (IR)
|
Pomiar stężenia interleukiny-6 (IL-6) w surowicy krwi żylnej na czczo
Pomiar stężenia czynnika martwicy nowotworów na czczo w surowicy krwi żylnej na czczo
Pomiar stężenia interleukiny-18 (IL-18) w surowicy krwi na czczo
Pomiar stężenia interleukiny-4 (IL-4) w osoczu krwi na czczo
|
|
Zespół policystycznych jajników (PCOS)+ Brak oporności na insulinę (IR)
|
Pomiar stężenia interleukiny-6 (IL-6) w surowicy krwi żylnej na czczo
Pomiar stężenia czynnika martwicy nowotworów na czczo w surowicy krwi żylnej na czczo
Pomiar stężenia interleukiny-18 (IL-18) w surowicy krwi na czczo
Pomiar stężenia interleukiny-4 (IL-4) w osoczu krwi na czczo
|
|
Brak PCOS
|
Pomiar stężenia interleukiny-6 (IL-6) w surowicy krwi żylnej na czczo
Pomiar stężenia czynnika martwicy nowotworów na czczo w surowicy krwi żylnej na czczo
Pomiar stężenia interleukiny-18 (IL-18) w surowicy krwi na czczo
Pomiar stężenia interleukiny-4 (IL-4) w osoczu krwi na czczo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie IL-6
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Pomiar i porównanie stężenia interleukiny-6 surowicy (IL-6) wyrażonych w [PG/ML] w trzech grupach badawczych
|
Do 6 miesięcy
|
|
Stężenie IL-18
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Pomiar i porównanie stężenia interleukiny w surowicy-18 (IL-18) wyrażonym w [PG/ML] w trzech grupach badawczych
|
Do 6 miesięcy
|
|
Stężenie IL-4
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Pomiar i porównanie stężenia interleukiny-4 surowicy (IL-4) wyrażone w [PG/ML] w trzech grupach badawczych
|
Do 6 miesięcy
|
|
Stężenie TNF-α
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Pomiar i porównanie stężenia czynnika martwicy nowotworów w surowicy α (TNF-α) wyrażone w [PG/ML] w trzech grupach badawczych
|
Do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Kazimierz Pityński, Prof., Ph.D., M.D., Jagiellonian University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby układu hormonalnego
- Procesy patologiczne
- Nowotwory
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby metaboliczne
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Zaburzenia gonad
- Hiperinsulinizm
- Torbiele jajników
- Cysty
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Syndrom metabliczny
- Zespół policystycznych jajników
- Insulinooporność
- Zaburzenia miesiączkowania
- Środki przeciwnowotworowe
- Czynniki immunologiczne
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Środki przeciwreumatyczne
- Adiuwanty, immunologiczne
- Interleukina-4
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1072.6120.44.2024-2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wiek rozrodczy
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)RekrutacyjnyPrzyrost masy ciała w ciąży | Podwójne użycie papierosów i e-papierosów | Wynik Z-W-W-Wight-for-Gestational-AgeStany Zjednoczone