- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06793085
Pro- och antiinflammatoriska cytokiner i PCOS
Bedömning av koncentrationerna av pro- och antiinflammatoriska cytokiner och deras associering med den metaboliska profilen för kvinnor med PCOS
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Polycystiskt äggstocksyndrom (PCOS) är den vanligaste endokrinopatin bland kvinnor i reproduktiv ålder, som, utöver menstruationsstörningar och infertilitet på grund av anovulation, kännetecknas av insulinresistens (IR). De metaboliska störningarna i samband med PCOS bidrar till en högre förekomst av hjärt -kärlsjukdomar och endometrial cancer före klimakteriet. Svårighetsgraden av IR hos kvinnor med PCOS är kopplad till bukfetma. Det finns ett brådskande behov av att identifiera mer exakta och universella markörer för insulinresistens än HOMA-IR-indexet eller glukostoleransproven, som är avsedda att identifiera befintliga störningar snarare än predispositioner. Dessutom finns det ett behov av att undersöka balansen mellan pro-inflammatoriska och antiinflammatoriska parametrar i PCOS och deras förhållande till insulinresistens, som är ansvarig för utvecklingen av negativa hälsokomplikationer.
Syftet med denna studie är att mäta och jämföra koncentrationerna av pro-inflammatoriska cytokiner: IL-6, TNF-a, IL-18 och det antiinflammatoriska cytokin IL-4 hos kvinnor med polycystiskt äggstocksyndrom (PCOS) och insulin Resistens, kvinnor med polycystiskt äggstocksyndrom utan kolhydratmetabolismstörningar och kvinnor utan PCOS (kontrollgrupp).
Tester kommer att genomföras med immunoenzymatiska metoder (ELISA) och Erba XL Biochemical Analyzer. Koncentrationerna av de undersökta ämnena kommer att mätas och jämföras mellan de tre studiegrupperna. Statistisk analys kommer att utföras med SPSS -statistikprogramvara.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Iwona Gawron, Ph.D., M.D.
- Telefonnummer: +48 124248570
- E-post: iwona.gawron@uj.edu.pl
Studera Kontakt Backup
- Namn: Robert Jach, Prof., Ph.D., M.D.
- E-post: jach@cm-uj.krakow.pl
Studieorter
-
-
-
Krakow, Polen
- Rekrytering
- Jagiellonian University
-
Kontakt:
- Iwona Gawron, Ph.D., M.D.
- E-post: iwona.gawron@uj.edu.pl
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Kvinnor i åldern 18-45 år
Uteslutningskriterier:
- Tidigare borttagning av minst en äggstock
- behandlad diabetes av vilken typ som helst
- Diagnostiserade och behandlade metaboliska sjukdomar
- Diagnostiserade och behandlade autoimmuna sjukdomar
- Diagnostiserade och behandlade autoinflammatoriska sjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Polycystic äggstockssyndrom (PCOS)+ insulinresistens (IR)
|
Mätning av fasta interleukin-6 (IL-6) -koncentration i fasta venöst blodserum
Mätning av fastande tumörnekrosfaktor a -koncentration i fasta venöst blodserum
Mätning av interleukin-18 (IL-18) -koncentration i fasta venöst blodserum
Mätning av interleukin-4 (IL-4) -koncentration i fasta venös blodplasma
|
|
Polycystiskt äggstocksyndrom (PCOS)+ Ingen insulinresistens (IR)
|
Mätning av fasta interleukin-6 (IL-6) -koncentration i fasta venöst blodserum
Mätning av fastande tumörnekrosfaktor a -koncentration i fasta venöst blodserum
Mätning av interleukin-18 (IL-18) -koncentration i fasta venöst blodserum
Mätning av interleukin-4 (IL-4) -koncentration i fasta venös blodplasma
|
|
Inga PCOS
|
Mätning av fasta interleukin-6 (IL-6) -koncentration i fasta venöst blodserum
Mätning av fastande tumörnekrosfaktor a -koncentration i fasta venöst blodserum
Mätning av interleukin-18 (IL-18) -koncentration i fasta venöst blodserum
Mätning av interleukin-4 (IL-4) -koncentration i fasta venös blodplasma
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
IL-6-koncentration
Tidsram: upp till 6 månader
|
Mätning och jämförelse av seruminterleukin-6 (IL-6) -koncentration uttryckt i [PG/ML] i tre forskningsgrupper
|
upp till 6 månader
|
|
IL-18-koncentration
Tidsram: upp till 6 månader
|
Mätning och jämförelse av seruminterleukin-18 (IL-18) -koncentration uttryckt i [PG/ML] i tre forskningsgrupper
|
upp till 6 månader
|
|
IL-4-koncentration
Tidsram: upp till 6 månader
|
Mätning och jämförelse av seruminterleukin-4 (IL-4) -koncentration uttryckt i [PG/ML] i tre forskningsgrupper
|
upp till 6 månader
|
|
TNF-a-koncentration
Tidsram: upp till 6 månader
|
Mätning och jämförelse av serumtumörnekrosfaktor a (TNF-a) -koncentration uttryckt i [PG/ML] i tre forskningsgrupper
|
upp till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Kazimierz Pityński, Prof., Ph.D., M.D., Jagiellonian University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Patologiska processer
- Neoplasmer
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Metaboliska sjukdomar
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Störningar i glukosmetabolism
- Ovariella sjukdomar
- Adnexala sjukdomar
- Gonadal sjukdomar
- Hyperinsulinism
- Cystor på äggstockarna
- Cystor
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Närings- och metabola sjukdomar
- Metaboliskt syndrom
- Polycystiskt ovariesyndrom
- Insulinresistens
- Menstruationsstörningar
- Antineoplastiska medel
- Immunologiska faktorer
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Antireumatiska medel
- Adjuvans, immunologiska
- Interleukin-4
Andra studie-ID-nummer
- 1072.6120.44.2024-2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .