Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pro- og antiinflammatoriske cytokiner i PCOS

17. mars 2026 oppdatert av: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University

Vurdering av konsentrasjonene av pro- og antiinflammatoriske cytokiner og deres tilknytning til den metabolske profilen til kvinner med PCOS

Studien vil involvere målinger og sammenligninger av konsentrasjonene av pro-inflammatoriske cytokiner: IL-6, TNF-a, IL-18, så vel som antiinflammatorisk cytokin IL-4 hos kvinner med polycystisk eggstokksyndrom (PCOS) og insulinresistens , Kvinner med polycystisk eggstokksyndrom uten karbohydratmetabolismeforstyrrelser, og kvinner uten PCOS (kontrollgruppe).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Polycystisk eggstokksyndrom (PCOS) er den vanligste endokrinopatien blant kvinner i reproduktiv alder, som i tillegg til menstruasjonsforstyrrelser og infertilitet på grunn av anovulering er preget av insulinresistens (IR). Metabolske forstyrrelser assosiert med PCOS bidrar til en høyere forekomst av hjerte- og karsykdommer og endometrial kreft før overgangsalderen. Alvorlighetsgraden av IR hos kvinner med PCOS er knyttet til abdominal overvekt. Det er et presserende behov for å identifisere mer presise og universelle markører for insulinresistens enn HOMA-IR-indeksen eller glukosetoleransetester, som er ment å identifisere eksisterende lidelser i stedet for disposisjoner. I tillegg er det behov for å undersøke balansen mellom pro-inflammatoriske og betennelsesdempende parametere i PCOS og deres forhold til insulinresistens, som er ansvarlig for utviklingen av uønskede helsemessige komplikasjoner.

Målet med denne studien er å måle og sammenligne konsentrasjonene av pro-inflammatoriske cytokiner: IL-6, TNF-a, IL-18 og det antiinflammatoriske cytokin IL-4 hos kvinner med polycystisk eggstokksyndrom (PCOS) og insulin Motstand, kvinner med polycystisk eggstokksyndrom uten karbohydratmetabolismeforstyrrelser og kvinner uten PCOS (kontrollgruppe).

Tester vil bli utført ved bruk av immunoenzymatiske metoder (ELISA) og ERBA XL biokjemisk analysator. Konsentrasjonene av stoffene som er undersøkt vil bli målt og sammenlignet mellom de tre studiegruppene. Statistisk analyse vil bli utført ved hjelp av SPSS -statistikkprogramvare.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner i alderen 18-45 år, klarte for menstruasjonsregelmessigheter, infertilitet eller for rutinemessig kontroll

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kvinner i alderen 18-45 år

Eksklusjonskriterier:

  • Tidligere fjerning av minst en eggstokk
  • behandlet diabetes av enhver type
  • Diagnostisert og behandlet metabolske sykdommer
  • Diagnostisert og behandlet autoimmune sykdommer
  • diagnostisert og behandlet autoinflammatoriske sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Polycystic eggstokksyndrom (PCOS)+ insulinresistens (IR)
Måling av fastende interleukin-6 (IL-6) konsentrasjon i fastende venøst ​​blodserum
Måling av faste tumor nekrose faktor α -konsentrasjon i fastende venøst ​​blodserum
Måling av interleukin-18 (IL-18) konsentrasjon i fastende venøst ​​blodserum
Måling av interleukin-4 (IL-4) konsentrasjon i fastende venøs blodplasma
Polycystic eggstokksyndrom (PCOS)+ ingen insulinresistens (IR)
Måling av fastende interleukin-6 (IL-6) konsentrasjon i fastende venøst ​​blodserum
Måling av faste tumor nekrose faktor α -konsentrasjon i fastende venøst ​​blodserum
Måling av interleukin-18 (IL-18) konsentrasjon i fastende venøst ​​blodserum
Måling av interleukin-4 (IL-4) konsentrasjon i fastende venøs blodplasma
Ingen PCOS
Måling av fastende interleukin-6 (IL-6) konsentrasjon i fastende venøst ​​blodserum
Måling av faste tumor nekrose faktor α -konsentrasjon i fastende venøst ​​blodserum
Måling av interleukin-18 (IL-18) konsentrasjon i fastende venøst ​​blodserum
Måling av interleukin-4 (IL-4) konsentrasjon i fastende venøs blodplasma

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
IL-6 konsentrasjon
Tidsramme: opptil 6 måneder
Måling og sammenligning av serum interleukin-6 (IL-6) konsentrasjon uttrykt i [PG/ml] i tre forskningsgrupper
opptil 6 måneder
IL-18-konsentrasjon
Tidsramme: opptil 6 måneder
Måling og sammenligning av serum interleukin-18 (IL-18) konsentrasjon uttrykt i [PG/ml] i tre forskningsgrupper
opptil 6 måneder
IL-4 konsentrasjon
Tidsramme: opptil 6 måneder
Måling og sammenligning av serum interleukin-4 (IL-4) konsentrasjon uttrykt i [PG/ml] i tre forskningsgrupper
opptil 6 måneder
TNF-a-konsentrasjon
Tidsramme: opptil 6 måneder
Måling og sammenligning av serumtumor nekrose faktor α (TNF-a) konsentrasjon uttrykt i [PG/ml] i tre forskningsgrupper
opptil 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Kazimierz Pityński, Prof., Ph.D., M.D., Jagiellonian University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere