- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06793085
Pro- og antiinflammatoriske cytokiner i PCOS
Vurdering av konsentrasjonene av pro- og antiinflammatoriske cytokiner og deres tilknytning til den metabolske profilen til kvinner med PCOS
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Polycystisk eggstokksyndrom (PCOS) er den vanligste endokrinopatien blant kvinner i reproduktiv alder, som i tillegg til menstruasjonsforstyrrelser og infertilitet på grunn av anovulering er preget av insulinresistens (IR). Metabolske forstyrrelser assosiert med PCOS bidrar til en høyere forekomst av hjerte- og karsykdommer og endometrial kreft før overgangsalderen. Alvorlighetsgraden av IR hos kvinner med PCOS er knyttet til abdominal overvekt. Det er et presserende behov for å identifisere mer presise og universelle markører for insulinresistens enn HOMA-IR-indeksen eller glukosetoleransetester, som er ment å identifisere eksisterende lidelser i stedet for disposisjoner. I tillegg er det behov for å undersøke balansen mellom pro-inflammatoriske og betennelsesdempende parametere i PCOS og deres forhold til insulinresistens, som er ansvarlig for utviklingen av uønskede helsemessige komplikasjoner.
Målet med denne studien er å måle og sammenligne konsentrasjonene av pro-inflammatoriske cytokiner: IL-6, TNF-a, IL-18 og det antiinflammatoriske cytokin IL-4 hos kvinner med polycystisk eggstokksyndrom (PCOS) og insulin Motstand, kvinner med polycystisk eggstokksyndrom uten karbohydratmetabolismeforstyrrelser og kvinner uten PCOS (kontrollgruppe).
Tester vil bli utført ved bruk av immunoenzymatiske metoder (ELISA) og ERBA XL biokjemisk analysator. Konsentrasjonene av stoffene som er undersøkt vil bli målt og sammenlignet mellom de tre studiegruppene. Statistisk analyse vil bli utført ved hjelp av SPSS -statistikkprogramvare.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Iwona Gawron, Ph.D., M.D.
- Telefonnummer: +48 124248570
- E-post: iwona.gawron@uj.edu.pl
Studer Kontakt Backup
- Navn: Robert Jach, Prof., Ph.D., M.D.
- E-post: jach@cm-uj.krakow.pl
Studiesteder
-
-
-
Krakow, Polen
- Rekruttering
- Jagiellonian University
-
Ta kontakt med:
- Iwona Gawron, Ph.D., M.D.
- E-post: iwona.gawron@uj.edu.pl
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinner i alderen 18-45 år
Eksklusjonskriterier:
- Tidligere fjerning av minst en eggstokk
- behandlet diabetes av enhver type
- Diagnostisert og behandlet metabolske sykdommer
- Diagnostisert og behandlet autoimmune sykdommer
- diagnostisert og behandlet autoinflammatoriske sykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Polycystic eggstokksyndrom (PCOS)+ insulinresistens (IR)
|
Måling av fastende interleukin-6 (IL-6) konsentrasjon i fastende venøst blodserum
Måling av faste tumor nekrose faktor α -konsentrasjon i fastende venøst blodserum
Måling av interleukin-18 (IL-18) konsentrasjon i fastende venøst blodserum
Måling av interleukin-4 (IL-4) konsentrasjon i fastende venøs blodplasma
|
|
Polycystic eggstokksyndrom (PCOS)+ ingen insulinresistens (IR)
|
Måling av fastende interleukin-6 (IL-6) konsentrasjon i fastende venøst blodserum
Måling av faste tumor nekrose faktor α -konsentrasjon i fastende venøst blodserum
Måling av interleukin-18 (IL-18) konsentrasjon i fastende venøst blodserum
Måling av interleukin-4 (IL-4) konsentrasjon i fastende venøs blodplasma
|
|
Ingen PCOS
|
Måling av fastende interleukin-6 (IL-6) konsentrasjon i fastende venøst blodserum
Måling av faste tumor nekrose faktor α -konsentrasjon i fastende venøst blodserum
Måling av interleukin-18 (IL-18) konsentrasjon i fastende venøst blodserum
Måling av interleukin-4 (IL-4) konsentrasjon i fastende venøs blodplasma
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IL-6 konsentrasjon
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Måling og sammenligning av serum interleukin-6 (IL-6) konsentrasjon uttrykt i [PG/ml] i tre forskningsgrupper
|
opptil 6 måneder
|
|
IL-18-konsentrasjon
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Måling og sammenligning av serum interleukin-18 (IL-18) konsentrasjon uttrykt i [PG/ml] i tre forskningsgrupper
|
opptil 6 måneder
|
|
IL-4 konsentrasjon
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Måling og sammenligning av serum interleukin-4 (IL-4) konsentrasjon uttrykt i [PG/ml] i tre forskningsgrupper
|
opptil 6 måneder
|
|
TNF-a-konsentrasjon
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Måling og sammenligning av serumtumor nekrose faktor α (TNF-a) konsentrasjon uttrykt i [PG/ml] i tre forskningsgrupper
|
opptil 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Kazimierz Pityński, Prof., Ph.D., M.D., Jagiellonian University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Metabolske sykdommer
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Gonadal lidelser
- Hyperinsulinisme
- Cyster på eggstokkene
- Cyster
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Metabolsk syndrom
- Polycystisk ovariesyndrom
- Insulinresistens
- Menstruasjonsforstyrrelser
- Antineoplastiske midler
- Immunologiske faktorer
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Antirevmatiske midler
- Adjuvanser, immunologiske
- Interleukin-4
Andre studie-ID-numre
- 1072.6120.44.2024-2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .