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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06793085
Cytokines pro et anti-inflammatoires dans le SOPK
Évaluation des concentrations des cytokines pro- et anti-inflammatoires et leur association avec le profil métabolique des femmes atteintes de SOPK
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Test diagnostique: Mesure de la concentration d'interleukine-6 (IL-6) dans le sérum sanguin
- Test diagnostique: Mesure de la concentration du facteur de nécrose tumorale à jeun α (TNF-α)
- Test diagnostique: Mesure de la concentration de l'interleukine 18 (IL-18)
- Test diagnostique: Mesure de la concentration d'interleukine-4 (IL-4)
Description détaillée
Le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) est la endocrinopathie la plus courante chez les femmes d'âge reproducteur, qui, en plus des troubles menstruels et de l'infertilité dus à l'anovulation, se caractérise par la résistance à l'insuline (IR). Les perturbations métaboliques associées au SOPK contribuent à une incidence plus élevée de maladies cardiovasculaires et de cancer de l'endomètre avant la ménopause. La gravité de l'IR chez les femmes atteintes de SOPK est liée à l'obésité abdominale. Il est urgent d'identifier les marqueurs plus précis et universels de la résistance à l'insuline que l'indice HOMA-IR ou les tests de tolérance au glucose, qui sont destinés à identifier les troubles existants plutôt que les prédispositions. De plus, il est nécessaire d'étudier l'équilibre des paramètres pro-inflammatoires et anti-inflammatoires dans le SOPK et leur relation avec la résistance à l'insuline, qui est responsable du développement de complications de santé défavorables.
L'objectif de cette étude est de mesurer et de comparer les concentrations de cytokines pro-inflammatoires: IL-6, TNF-α, IL-18 et les cytokines anti-inflammatoires IL-4 chez les femmes atteintes d'un syndrome ovaire polykystique (PCOS) et à l'insulin Résistance, femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques sans troubles du métabolisme des glucides et des femmes sans SOPK (groupe témoin).
Des tests seront effectués à l'aide de méthodes immunoenzymatiques (ELISA) et de l'analyseur biochimique ERBA XL. Les concentrations des substances étudiées seront mesurées et comparées parmi les trois groupes d'étude. L'analyse statistique sera effectuée à l'aide du logiciel SPSS Statistics.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Iwona Gawron, Ph.D., M.D.
- Numéro de téléphone: +48 124248570
- E-mail: iwona.gawron@uj.edu.pl
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Robert Jach, Prof., Ph.D., M.D.
- E-mail: jach@cm-uj.krakow.pl
Lieux d'étude
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Krakow, Pologne
- Recrutement
- Jagiellonian University
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Contact:
- Iwona Gawron, Ph.D., M.D.
- E-mail: iwona.gawron@uj.edu.pl
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- femmes âgées de 18 à 45 ans
Critères d'exclusion:
- Suppression précédente d'au moins un ovaire
- diabète traité de tout type
- Diagnostics et traités les maladies métaboliques
- Maladies auto-immunes diagnostiquées et traitées
- Maladies diagnostiquées et traitées
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) + résistance à l'insuline (IR)
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Mesure de la concentration à jeûne d'interleukin-6 (IL-6) dans le sérum sanguin veineux à jeun
Mesure de la concentration du facteur de nécrose tumorale à jeun α dans le sérum sanguin veineux à jeun
Mesure de la concentration de l'interleukine 18 (IL-18) dans le sérum sanguin veineux à jeun
Mesure de la concentration de l'interleukine-4 (IL-4) dans le plasma sanguin veineux à jeun
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Syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) + sans résistance à l'insuline (IR)
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Mesure de la concentration à jeûne d'interleukin-6 (IL-6) dans le sérum sanguin veineux à jeun
Mesure de la concentration du facteur de nécrose tumorale à jeun α dans le sérum sanguin veineux à jeun
Mesure de la concentration de l'interleukine 18 (IL-18) dans le sérum sanguin veineux à jeun
Mesure de la concentration de l'interleukine-4 (IL-4) dans le plasma sanguin veineux à jeun
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Pas de SOPK
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Mesure de la concentration à jeûne d'interleukin-6 (IL-6) dans le sérum sanguin veineux à jeun
Mesure de la concentration du facteur de nécrose tumorale à jeun α dans le sérum sanguin veineux à jeun
Mesure de la concentration de l'interleukine 18 (IL-18) dans le sérum sanguin veineux à jeun
Mesure de la concentration de l'interleukine-4 (IL-4) dans le plasma sanguin veineux à jeun
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration d'IL-6
Délai: jusqu'à 6 mois
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Mesure et comparaison de la concentration sérique interleukine-6 (IL-6) exprimée en [pg / ml] dans trois groupes de recherche
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jusqu'à 6 mois
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Concentration d'IL-18
Délai: jusqu'à 6 mois
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Mesure et comparaison de la concentration sérique interleukine 18 (IL-18) exprimée en [pg / ml] dans trois groupes de recherche
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jusqu'à 6 mois
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Concentration d'IL-4
Délai: jusqu'à 6 mois
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Mesure et comparaison de la concentration sérique interleukine-4 (IL-4) exprimée en [pg / ml] dans trois groupes de recherche
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jusqu'à 6 mois
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Concentration de TNF-α
Délai: jusqu'à 6 mois
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Mesure et comparaison de la concentration de facteur de nécrose tumorale sérique α (TNF-α) exprimée en [pg / ml] dans trois groupes de recherche
|
jusqu'à 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Kazimierz Pityński, Prof., Ph.D., M.D., Jagiellonian University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies du système endocrinien
- Processus pathologiques
- Tumeurs
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies métaboliques
- Maladies génitales, femme
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies ovariennes
- Maladies annexielles
- Troubles gonadiques
- Hyperinsulinisme
- Kystes de l'ovaire
- Kystes
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Syndrome métabolique
- Syndrome des ovaires polykystiques
- Résistance à l'insuline
- Troubles menstruels
- Agents antinéoplasiques
- Facteurs immunologiques
- Effets physiologiques des drogues
- Agents antirhumatismaux
- Adjuvants immunologiques
- Interleukin-4
Autres numéros d'identification d'étude
- 1072.6120.44.2024-2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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