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Cytokines pro et anti-inflammatoires dans le SOPK

17 mars 2026 mis à jour par: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University

Évaluation des concentrations des cytokines pro- et anti-inflammatoires et leur association avec le profil métabolique des femmes atteintes de SOPK

L'étude impliquera des mesures et des comparaisons des concentrations de cytokines pro-inflammatoires: IL-6, TNF-α, IL-18, ainsi que les cytokines anti-inflammatoires IL-4 chez les femmes atteintes d'un syndrome ovaire polykystique (PCOS) et de résistance à l'insuline , les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques sans troubles du métabolisme des glucides et des femmes sans SOPK (groupe témoin).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) est la endocrinopathie la plus courante chez les femmes d'âge reproducteur, qui, en plus des troubles menstruels et de l'infertilité dus à l'anovulation, se caractérise par la résistance à l'insuline (IR). Les perturbations métaboliques associées au SOPK contribuent à une incidence plus élevée de maladies cardiovasculaires et de cancer de l'endomètre avant la ménopause. La gravité de l'IR chez les femmes atteintes de SOPK est liée à l'obésité abdominale. Il est urgent d'identifier les marqueurs plus précis et universels de la résistance à l'insuline que l'indice HOMA-IR ou les tests de tolérance au glucose, qui sont destinés à identifier les troubles existants plutôt que les prédispositions. De plus, il est nécessaire d'étudier l'équilibre des paramètres pro-inflammatoires et anti-inflammatoires dans le SOPK et leur relation avec la résistance à l'insuline, qui est responsable du développement de complications de santé défavorables.

L'objectif de cette étude est de mesurer et de comparer les concentrations de cytokines pro-inflammatoires: IL-6, TNF-α, IL-18 et les cytokines anti-inflammatoires IL-4 chez les femmes atteintes d'un syndrome ovaire polykystique (PCOS) et à l'insulin Résistance, femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques sans troubles du métabolisme des glucides et des femmes sans SOPK (groupe témoin).

Des tests seront effectués à l'aide de méthodes immunoenzymatiques (ELISA) et de l'analyseur biochimique ERBA XL. Les concentrations des substances étudiées seront mesurées et comparées parmi les trois groupes d'étude. L'analyse statistique sera effectuée à l'aide du logiciel SPSS Statistics.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes âgées de 18 à 45 ans, gérées pour les irrégularités menstruelles, l'infertilité ou pour le contrôle de routine

La description

Critères d'inclusion:

  • femmes âgées de 18 à 45 ans

Critères d'exclusion:

  • Suppression précédente d'au moins un ovaire
  • diabète traité de tout type
  • Diagnostics et traités les maladies métaboliques
  • Maladies auto-immunes diagnostiquées et traitées
  • Maladies diagnostiquées et traitées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) + résistance à l'insuline (IR)
Mesure de la concentration à jeûne d'interleukin-6 (IL-6) dans le sérum sanguin veineux à jeun
Mesure de la concentration du facteur de nécrose tumorale à jeun α dans le sérum sanguin veineux à jeun
Mesure de la concentration de l'interleukine 18 (IL-18) dans le sérum sanguin veineux à jeun
Mesure de la concentration de l'interleukine-4 (IL-4) dans le plasma sanguin veineux à jeun
Syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) + sans résistance à l'insuline (IR)
Mesure de la concentration à jeûne d'interleukin-6 (IL-6) dans le sérum sanguin veineux à jeun
Mesure de la concentration du facteur de nécrose tumorale à jeun α dans le sérum sanguin veineux à jeun
Mesure de la concentration de l'interleukine 18 (IL-18) dans le sérum sanguin veineux à jeun
Mesure de la concentration de l'interleukine-4 (IL-4) dans le plasma sanguin veineux à jeun
Pas de SOPK
Mesure de la concentration à jeûne d'interleukin-6 (IL-6) dans le sérum sanguin veineux à jeun
Mesure de la concentration du facteur de nécrose tumorale à jeun α dans le sérum sanguin veineux à jeun
Mesure de la concentration de l'interleukine 18 (IL-18) dans le sérum sanguin veineux à jeun
Mesure de la concentration de l'interleukine-4 (IL-4) dans le plasma sanguin veineux à jeun

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration d'IL-6
Délai: jusqu'à 6 mois
Mesure et comparaison de la concentration sérique interleukine-6 ​​(IL-6) exprimée en [pg / ml] dans trois groupes de recherche
jusqu'à 6 mois
Concentration d'IL-18
Délai: jusqu'à 6 mois
Mesure et comparaison de la concentration sérique interleukine 18 (IL-18) exprimée en [pg / ml] dans trois groupes de recherche
jusqu'à 6 mois
Concentration d'IL-4
Délai: jusqu'à 6 mois
Mesure et comparaison de la concentration sérique interleukine-4 (IL-4) exprimée en [pg / ml] dans trois groupes de recherche
jusqu'à 6 mois
Concentration de TNF-α
Délai: jusqu'à 6 mois
Mesure et comparaison de la concentration de facteur de nécrose tumorale sérique α (TNF-α) exprimée en [pg / ml] dans trois groupes de recherche
jusqu'à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Kazimierz Pityński, Prof., Ph.D., M.D., Jagiellonian University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2025

Première publication (Réel)

27 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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