Pro- a protizánětlivé cytokiny v PCOS
Hodnocení koncentrací pro- a protizánětlivých cytokinů a jejich spojení s metabolickým profilem žen s PCOS
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Syndrom polycystických vaječníků (PCOS) je nejčastější endokrinopatií u žen v reprodukčním věku, která se kromě menstruačních poruch a neplodnosti v důsledku anelace vyznačuje inzulínovou rezistencí (IR). Metabolické poruchy spojené s PCOS přispívají k vyššímu výskytu kardiovaskulárních onemocnění a rakoviny endometria před menopauzou. Závažnost IR u žen s PCOS je spojena s obezitou břicha. Existuje naléhavá potřeba identifikovat přesnější a univerzálnější markery inzulínové rezistence než testy indexu HOMA-IR nebo glukózy, které mají spíše identifikovat stávající poruchy než predispozice. Kromě toho je třeba prozkoumat rovnováhu prozánětlivých a protizánětlivých parametrů v PCOS a jejich vztah s inzulínovou rezistencí, což je zodpovědné za rozvoj nepříznivých zdravotních komplikací.
Cílem této studie je měřit a porovnat koncentrace prozánětlivých cytokinů: IL-6, TNF-a, IL-18 a protizánětlivý cytokin IL-4 u žen s polycystickým vaječním syndromem (PCOS) a inzulínem) a inzulínem) Rezistence, ženy s syndromem polycystických vaječníků bez poruch metabolismu uhlohydrátů a ženy bez PCOS (kontrolní skupina).
Testy budou prováděny pomocí imunoenzymatických metod (ELISA) a biochemického analyzátoru ERBA XL. Koncentrace zkoumaných látek budou měřeny a porovnány mezi třemi studijními skupinami. Statistická analýza bude provedena pomocí softwaru SPSS Statistics.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Iwona Gawron, Ph.D., M.D.
- Telefonní číslo: +48 124248570
- E-mail: iwona.gawron@uj.edu.pl
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Robert Jach, Prof., Ph.D., M.D.
- E-mail: jach@cm-uj.krakow.pl
Studijní místa
-
-
-
Krakow, Polsko
- Nábor
- Jagiellonian University
-
Kontakt:
- Iwona Gawron, Ph.D., M.D.
- E-mail: iwona.gawron@uj.edu.pl
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 18–45 let
Kritéria pro vyloučení:
- Předchozí odstranění alespoň jednoho vaječníku
- ošetřený diabetes jakéhokoli typu
- diagnostikovaná a léčená metabolická onemocnění
- diagnostikovaná a léčená autoimunitní onemocnění
- diagnostikovaná a léčená automatická onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Syndrom polycystických vaječníků (PCOS)+ rezistence na inzulín (IR)
|
Měření koncentrace interleukinu-6 (IL-6) nalačno v séru nalačno žilní krve
Měření faktoru nekrózy nádoru nalačno a koncentrace a v séru nalačno žilní krve v séru
Měření koncentrace interleukinu-18 (IL-18) v séru nalačno žilní krve v séru
Měření koncentrace interleukinu-4 (IL-4) v plazmě žilní krve nalačno nalačno nalačno
|
|
Syndrom polycystických vaječníků (PCOS)+ žádná rezistence na inzulín (IR)
|
Měření koncentrace interleukinu-6 (IL-6) nalačno v séru nalačno žilní krve
Měření faktoru nekrózy nádoru nalačno a koncentrace a v séru nalačno žilní krve v séru
Měření koncentrace interleukinu-18 (IL-18) v séru nalačno žilní krve v séru
Měření koncentrace interleukinu-4 (IL-4) v plazmě žilní krve nalačno nalačno nalačno
|
|
Žádný PCOS
|
Měření koncentrace interleukinu-6 (IL-6) nalačno v séru nalačno žilní krve
Měření faktoru nekrózy nádoru nalačno a koncentrace a v séru nalačno žilní krve v séru
Měření koncentrace interleukinu-18 (IL-18) v séru nalačno žilní krve v séru
Měření koncentrace interleukinu-4 (IL-4) v plazmě žilní krve nalačno nalačno nalačno
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace IL-6
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Měření a srovnání koncentrace séra interleukin-6 (IL-6) exprimované ve [PG/ML] ve třech výzkumných skupinách
|
Až 6 měsíců
|
|
Koncentrace IL-18
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Měření a srovnání koncentrace séra interleukin-18 (IL-18) exprimované ve [PG/ML] ve třech výzkumných skupinách
|
Až 6 měsíců
|
|
Koncentrace IL-4
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Měření a srovnání koncentrace séra interleukin-4 (IL-4) exprimované ve [PG/ML] ve třech výzkumných skupinách
|
Až 6 měsíců
|
|
Koncentrace TNF-a
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Měření a srovnání koncentrace a (TNF-a) CONCENTACE Sérového nádorového nekrózy a (TNF-a) ve třech výzkumných skupinách ve třech výzkumných skupinách
|
Až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Kazimierz Pityński, Prof., Ph.D., M.D., Jagiellonian University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění endokrinního systému
- Patologické procesy
- Novotvary
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Metabolické choroby
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Poruchy metabolismu glukózy
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Gonadální poruchy
- Hyperinzulinismus
- Ovariální cysty
- Cysty
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Nutriční a metabolické nemoci
- Metabolický syndrom
- Syndrom polycystických vaječníků
- Rezistence na inzulín
- Poruchy menstruace
- Antineoplastická činidla
- Imunologické faktory
- Fyziologické účinky léků
- Antirevmatická činidla
- Adjuvans, Imunologická
- Interleukin-4
Další identifikační čísla studie
- 1072.6120.44.2024-2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Reprodukční věk
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)NáborGestační nárůst hmotnosti | Duální použití cigaret a e-cigaret | Skóre z narození-váha-gestational-ageSpojené státy