Citocinas pró e anti-inflamatórias em SOP
Avaliação das concentrações de citocinas pró e anti-inflamatórias e sua associação com o perfil metabólico de mulheres com SOP
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
- Teste de diagnostico: Medição da concentração de interleucina-6 (IL-6) no soro sanguíneo
- Teste de diagnostico: Medição da concentração do fator de necrose tumoral em jejum (TNF-α)
- Teste de diagnostico: Medição da concentração de interleucina-18 (IL-18)
- Teste de diagnostico: Medição da concentração de interleucina-4 (IL-4)
Descrição detalhada
A síndrome dos ovários policísticos (SOP) é a endocinopatia mais comum entre as mulheres em idade reprodutiva, que, além de distúrbios menstruais e infertilidade devido à anovulação, é caracterizada pela resistência à insulina (IR). Os distúrbios metabólicos associados à SOP contribuem para uma maior incidência de doenças cardiovasculares e câncer endometrial antes da menopausa. A gravidade da RI em mulheres com SOP está ligada à obesidade abdominal. Existe uma necessidade urgente de identificar marcadores mais precisos e universais da resistência à insulina do que os testes de índice HOMA-IR ou tolerância à glicose, destinados a identificar distúrbios existentes em vez de predisposições. Além disso, é necessário investigar o equilíbrio de parâmetros pró-inflamatórios e anti-inflamatórios na SOP e sua relação com a resistência à insulina, responsável pelo desenvolvimento de complicações adversas à saúde.
O objetivo deste estudo é medir e comparar as concentrações de citocinas pró-inflamatórias: IL-6, TNF-α, IL-18 e a citocina anti-inflamatória IL-4 em mulheres com síndrome do ovário policístico (PCOS) e insulina Resistência, mulheres com síndrome dos ovários policísticos sem distúrbios do metabolismo de carboidratos e mulheres sem SOP (grupo controle).
Os testes serão realizados usando métodos imunoenzimáticos (ELISA) e o analisador bioquímico ERBA XL. As concentrações das substâncias sob investigação serão medidas e comparadas entre os três grupos de estudo. A análise estatística será realizada usando o software SPSS Statistics.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Iwona Gawron, Ph.D., M.D.
- Número de telefone: +48 124248570
- E-mail: iwona.gawron@uj.edu.pl
Estude backup de contato
- Nome: Robert Jach, Prof., Ph.D., M.D.
- E-mail: jach@cm-uj.krakow.pl
Locais de estudo
-
-
-
Krakow, Polônia
- Recrutamento
- Jagiellonian University
-
Contato:
- Iwona Gawron, Ph.D., M.D.
- E-mail: iwona.gawron@uj.edu.pl
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres de 18 a 45 anos
Critérios de exclusão:
- Remoção anterior de pelo menos um ovário
- diabetes tratado de qualquer tipo
- Doenças metabólicas diagnosticadas e tratadas
- Doenças autoimunes diagnosticadas e tratadas
- Doenças auto -inflamatórias diagnosticadas e tratadas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Síndrome do Ovário Policístico (SOP)+ Resistência à Insulina (IR)
|
Medição da concentração de jejum interleucina-6 (IL-6) no soro sanguíneo venoso em jejum
Medição do fator de necrose tumoral em jejum concentração α no soro sanguíneo venoso em jejum
Medição da concentração de interleucina-18 (IL-18) no soro sanguíneo venoso em jejum
Medição da concentração de interleucina-4 (IL-4) no plasma sanguíneo venoso em jejum
|
|
Síndrome do Ovário Policístico (SOP)+ Sem Resistência à Insulina (IR)
|
Medição da concentração de jejum interleucina-6 (IL-6) no soro sanguíneo venoso em jejum
Medição do fator de necrose tumoral em jejum concentração α no soro sanguíneo venoso em jejum
Medição da concentração de interleucina-18 (IL-18) no soro sanguíneo venoso em jejum
Medição da concentração de interleucina-4 (IL-4) no plasma sanguíneo venoso em jejum
|
|
Sem PCOS
|
Medição da concentração de jejum interleucina-6 (IL-6) no soro sanguíneo venoso em jejum
Medição do fator de necrose tumoral em jejum concentração α no soro sanguíneo venoso em jejum
Medição da concentração de interleucina-18 (IL-18) no soro sanguíneo venoso em jejum
Medição da concentração de interleucina-4 (IL-4) no plasma sanguíneo venoso em jejum
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
IL-6 Concentração
Prazo: até 6 meses
|
Medição e comparação da concentração sérica de interleucina-6 (IL-6) expressa em [pg/ml] em três grupos de pesquisa
|
até 6 meses
|
|
IL-18 Concentração
Prazo: até 6 meses
|
Medição e comparação da concentração sérica de interleucina-18 (IL-18) expressa em [pg/ml] em três grupos de pesquisa
|
até 6 meses
|
|
Concentração da IL-4
Prazo: até 6 meses
|
Medição e comparação da concentração sérica de interleucina-4 (IL-4) expressa em [pg/ml] em três grupos de pesquisa
|
até 6 meses
|
|
Concentração de TNF-α
Prazo: até 6 meses
|
Medição e comparação da concentração do fator de necrose tumoral sérica α (TNF-α) expressa em [PG/ml] em três grupos de pesquisa
|
até 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Kazimierz Pityński, Prof., Ph.D., M.D., Jagiellonian University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Processos Patológicos
- Neoplasias
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças Metabólicas
- Doenças Genitais Femininas
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Hiperinsulinismo
- Cistos ovarianos
- Cistos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Síndrome metabólica
- Síndrome dos ovários policísticos
- Resistência a insulina
- Distúrbios Menstruais
- Agentes Antineoplásicos
- Fatores Imunológicos
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Agentes Antirreumáticos
- Adjuvantes Imunológicos
- Interleucina-4
Outros números de identificação do estudo
- 1072.6120.44.2024-2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .