Pro- en ontstekingsremmende cytokines in PCOS
Beoordeling van de concentraties van pro- en ontstekingsremmende cytokines en hun associatie met het metabolische profiel van vrouwen met PCOS
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
- Diagnostische toets: Meting van interleukine-6 (IL-6) concentratie in bloedserum
- Diagnostische toets: Meting van de vastende tumornecrosefactor α (TNF-α) concentratie
- Diagnostische toets: Meting van interleukine-18 (IL-18) concentratie
- Diagnostische toets: Meting van interleukine-4 (IL-4) concentratie
Gedetailleerde beschrijving
Polycystiek ovariumsyndroom (PCOS) is de meest voorkomende endocrinopathie bij vrouwen met een reproductieve leeftijd, die, naast menstruele aandoeningen en onvruchtbaarheid als gevolg van anovulatie, wordt gekenmerkt door insulineresistentie (IR). De metabole stoornissen geassocieerd met PCOS dragen bij aan een hogere incidentie van cardiovasculaire ziekten en endometriumkanker voorafgaand aan de menopauze. De ernst van IR bij vrouwen met PCOS is gekoppeld aan obesitas van de buik. Er is een dringende behoefte om meer precieze en universele markers van insulineresistentie te identificeren dan de HOMA-IR-index- of glucosetolerantietests, die bedoeld zijn om bestaande aandoeningen te identificeren in plaats van aanleg. Bovendien is er behoefte om het evenwicht te onderzoeken van pro-inflammatoire en ontstekingsremmende parameters in PCOS en hun relatie met insulineresistentie, die verantwoordelijk is voor de ontwikkeling van nadelige gezondheidscomplicaties.
Het doel van deze studie is om de concentraties van pro-inflammatoire cytokines te meten en te vergelijken: IL-6, TNF-a, IL-18 en de ontstekingsremmende cytokine IL-4 bij vrouwen met polycystisch ovariumsyndroom (PCOS) en insulin Weerstand, vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom zonder koolhydraatmetabolisme -aandoeningen en vrouwen zonder PCOS (controlegroep).
Tests worden uitgevoerd met behulp van immunoenzymatische methoden (ELISA) en de ERBA XL Biochemical Analyzer. De concentraties van de onderzochte stoffen zullen worden gemeten en vergeleken tussen de drie studiegroepen. Statistische analyse zal worden uitgevoerd met behulp van SPSS -statistiekensoftware.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Iwona Gawron, Ph.D., M.D.
- Telefoonnummer: +48 124248570
- E-mail: iwona.gawron@uj.edu.pl
Studie Contact Back-up
- Naam: Robert Jach, Prof., Ph.D., M.D.
- E-mail: jach@cm-uj.krakow.pl
Studie Locaties
-
-
-
Krakow, Polen
- Werving
- Jagiellonian University
-
Contact:
- Iwona Gawron, Ph.D., M.D.
- E-mail: iwona.gawron@uj.edu.pl
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen van 18-45 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere verwijdering van ten minste één eierstok
- behandelde diabetes van elk type
- gediagnosticeerde en behandelde metabole ziekten
- gediagnosticeerde en behandelde auto -immuunziekten
- gediagnosticeerde en behandelde auto -inflammatoire ziekten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Polycystiek ovariumsyndroom (PCOS)+ insulineresistentie (IR)
|
Meting van de nuchtere interleukine-6 (IL-6) concentratie in nuchtere veneuze bloedserum
Meting van de nuchtere tumornecrosefactor α -concentratie in het nuchtere veneuze bloedserum
Meting van interleukine-18 (IL-18) concentratie in nuchtere veneuze bloedserum
Meting van interleukine-4 (IL-4) concentratie in nuchtere veneuze bloedplasma
|
|
Polycystiek ovariumsyndroom (PCOS)+ geen insulineresistentie (IR)
|
Meting van de nuchtere interleukine-6 (IL-6) concentratie in nuchtere veneuze bloedserum
Meting van de nuchtere tumornecrosefactor α -concentratie in het nuchtere veneuze bloedserum
Meting van interleukine-18 (IL-18) concentratie in nuchtere veneuze bloedserum
Meting van interleukine-4 (IL-4) concentratie in nuchtere veneuze bloedplasma
|
|
Geen PCOS
|
Meting van de nuchtere interleukine-6 (IL-6) concentratie in nuchtere veneuze bloedserum
Meting van de nuchtere tumornecrosefactor α -concentratie in het nuchtere veneuze bloedserum
Meting van interleukine-18 (IL-18) concentratie in nuchtere veneuze bloedserum
Meting van interleukine-4 (IL-4) concentratie in nuchtere veneuze bloedplasma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
IL-6 concentratie
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
Meting en vergelijking van serum-interleukine-6 (IL-6) concentratie uitgedrukt in [PG/ml] in drie onderzoeksgroepen
|
tot 6 maanden
|
|
IL-18 concentratie
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
Meting en vergelijking van serum-interleukine-18 (IL-18) concentratie uitgedrukt in [PG/ML] in drie onderzoeksgroepen
|
tot 6 maanden
|
|
IL-4 concentratie
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
Meting en vergelijking van serum interleukine-4 (IL-4) concentratie uitgedrukt in [PG/ML] in drie onderzoeksgroepen
|
tot 6 maanden
|
|
TNF-a-concentratie
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
Meting en vergelijking van serumtumornecrosefactor α (TNF-α) concentratie tot expressie gebracht in [PG/ml] in drie onderzoeksgroepen
|
tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Kazimierz Pityński, Prof., Ph.D., M.D., Jagiellonian University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Endocriene systeemziekten
- Pathologische processen
- Neoplasmata
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Metabole ziekten
- Genitale ziekten, vrouw
- Glucosemetabolismestoornissen
- Ovariële ziekten
- Adnexale ziekten
- Gonadale aandoeningen
- Hyperinsulinisme
- Ovariële cysten
- Cysten
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Metaboolsyndroom
- Polycysteus ovarium syndroom
- Insuline-resistentie
- Menstruatiestoornissen
- Antineoplastische middelen
- Immunologische factoren
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Antireumatische middelen
- Adjuvantia, immunologisch
- Interleukine-4
Andere studie-ID-nummers
- 1072.6120.44.2024-2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .