Citochine pro e antinfiammatorie in PCOS
Valutazione delle concentrazioni di citochine pro e antinfiammatorie e la loro associazione con il profilo metabolico delle donne con PCOS
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
- Test diagnostico: Misurazione della concentrazione di interleuchina-6 (IL-6) nel siero del sangue
- Test diagnostico: Misurazione della concentrazione del fattore di necrosi tumorale a digiuno α (TNF-α)
- Test diagnostico: Misurazione della concentrazione di interleuchina-18 (IL-18)
- Test diagnostico: Misurazione della concentrazione di interleuchina-4 (IL-4)
Descrizione dettagliata
La sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) è l'endocrinopatia più comune tra le donne in età riproduttiva, che, oltre ai disturbi mestruali e all'infertilità dovuta all'anovulazione, è caratterizzata da insulino -resistenza (IR). I disturbi metabolici associati alla PCOS contribuiscono a una maggiore incidenza di malattie cardiovascolari e cancro endometriale prima della menopausa. La gravità dell'IR nelle donne con PCOS è legata all'obesità addominale. È urgente di identificare marcatori più precisi e universali di insulino-resistenza rispetto all'indice Homa-IR o ai test di tolleranza al glucosio, che hanno lo scopo di identificare i disturbi esistenti piuttosto che le predisposizioni. Inoltre, è necessario studiare l'equilibrio dei parametri pro-infiammatori e antinfiammatori nella PCOS e la loro relazione con la resistenza all'insulina, che è responsabile dello sviluppo di complicanze avverse della salute.
L'obiettivo di questo studio è di misurare e confrontare le concentrazioni di citochine pro-infiammatorie: IL-6, TNF-α, IL-18 e citochine antinfiammatorie IL-4 nelle donne con sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) e insulino Resistenza, donne con sindrome dell'ovaio policistico senza disturbi del metabolismo dei carboidrati e donne senza PCOS (gruppo di controllo).
Verranno condotti test utilizzando metodi immunoeenzimatici (ELISA) e analizzatore biochimico ERBA XL. Le concentrazioni delle sostanze sotto inchiesta saranno misurate e confrontate tra i tre gruppi di studio. L'analisi statistica verrà eseguita utilizzando il software SPSS Statistics.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Iwona Gawron, Ph.D., M.D.
- Numero di telefono: +48 124248570
- Email: iwona.gawron@uj.edu.pl
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Robert Jach, Prof., Ph.D., M.D.
- Email: jach@cm-uj.krakow.pl
Luoghi di studio
-
-
-
Krakow, Polonia
- Reclutamento
- Jagiellonian University
-
Contatto:
- Iwona Gawron, Ph.D., M.D.
- Email: iwona.gawron@uj.edu.pl
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne di età compresa tra 18 e 45 anni
Criteri di esclusione:
- precedente rimozione di almeno un'ovaio
- diabete trattate di qualsiasi tipo
- Malattie metaboliche diagnosticate e trattate
- Malattie autoimmuni diagnosticate e trattate
- Malattie autoinfiammatorie diagnosticate e trattate
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sindrome dell'ovaio policistico (PCOS)+ resistenza all'insulina (IR)
|
Misurazione della concentrazione di interleuchina a digiuno-6 (IL-6) nel siero di sangue venoso a digiuno
Misurazione del fattore di necrosi del tumore a digiuno α Concentrazione nel siero di sangue venoso a digiuno
Misurazione della concentrazione di interleuchina-18 (IL-18) nel siero di sangue venoso a digiuno
Misurazione della concentrazione di interleuchina-4 (IL-4) nel plasma del sangue venoso a digiuno
|
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Sindrome dell'ovaio policistico (PCOS)+ nessuna insulino -resistenza (IR)
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Misurazione della concentrazione di interleuchina a digiuno-6 (IL-6) nel siero di sangue venoso a digiuno
Misurazione del fattore di necrosi del tumore a digiuno α Concentrazione nel siero di sangue venoso a digiuno
Misurazione della concentrazione di interleuchina-18 (IL-18) nel siero di sangue venoso a digiuno
Misurazione della concentrazione di interleuchina-4 (IL-4) nel plasma del sangue venoso a digiuno
|
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Nessun PCOS
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Misurazione della concentrazione di interleuchina a digiuno-6 (IL-6) nel siero di sangue venoso a digiuno
Misurazione del fattore di necrosi del tumore a digiuno α Concentrazione nel siero di sangue venoso a digiuno
Misurazione della concentrazione di interleuchina-18 (IL-18) nel siero di sangue venoso a digiuno
Misurazione della concentrazione di interleuchina-4 (IL-4) nel plasma del sangue venoso a digiuno
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Concentrazione di IL-6
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
|
Misurazione e confronto della concentrazione sierica di interleuchina-6 (IL-6) espressa in [pg/ml] in tre gruppi di ricerca
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fino a 6 mesi
|
|
Concentrazione di IL-18
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
|
Misurazione e confronto della concentrazione sierica di interleuchina-18 (IL-18) espressa in [pg/ml] in tre gruppi di ricerca
|
fino a 6 mesi
|
|
Concentrazione di IL-4
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
|
Misurazione e confronto della concentrazione sierica di interleuchina-4 (IL-4) espressa in [pg/ml] in tre gruppi di ricerca
|
fino a 6 mesi
|
|
Concentrazione di TNF-α
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
|
Misurazione e confronto della concentrazione sierica del fattore di necrosi tumorale α (TNF-α) espressa in [PG/mL] in tre gruppi di ricerca
|
fino a 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Kazimierz Pityński, Prof., Ph.D., M.D., Jagiellonian University
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie del sistema endocrino
- Processi patologici
- Neoplasie
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie metaboliche
- Malattie genitali, femmina
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie ovariche
- Malattie annessiali
- Disturbi gonadici
- Iperinsulinismo
- Cisti ovariche
- Cisti
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Sindrome metabolica
- Sindrome delle ovaie policistiche
- Resistenza all'insulina
- Disturbi delle mestruazioni
- Agenti antineoplastici
- Fattori immunologici
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Agenti antireumatici
- Adiuvanti, immunologici
- Interleukin-4
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1072.6120.44.2024-2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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