Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Про- и противовоспалительные цитокины в СПКЯ

17 марта 2026 г. обновлено: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University

Оценка концентраций про- и противовоспалительных цитокинов и их связь с метаболическим профилем женщин с PCOS

Исследование будет включать измерения и сравнения концентраций провоспалительных цитокинов: IL-6, TNF-α, IL-18, а также противовоспалительный цитокин IL-4 у женщин с синдромом поликистозных яичников (PCOS) и резистентности к инсулину у женщин с синдромом поликистозны Женщины с синдромом поликистозных яичников без нарушений метаболизма углеводов и женщин без СПКЯ (контрольная группа).

Обзор исследования

Подробное описание

Синдром поликистозных яичников (PCOS) является наиболее распространенной эндокринопатией среди женщин репродуктивного возраста, которая, помимо менструальных расстройств и бесплодия из -за ановуляции, характеризуется резистентностью к инсулину (IR). Метаболические нарушения, связанные с PCOS, способствуют более высокой частоте сердечно -сосудистых заболеваний и рака эндометрия до менопаузы. Серьезность ИК у женщин с СПКЯ связана с ожирением живота. Существует неотложная необходимость выявить более точные и универсальные маркеры резистентности к инсулину, чем индекс HOMA-IR или тесты на толерантность к глюкозе, которые предназначены для выявления существующих нарушений, а не предрасположенности. Кроме того, необходимо исследовать баланс провоспалительных и противовоспалительных параметров в PCOS и их взаимосвязь с резистентностью к инсулину, что отвечает за развитие неблагоприятных осложнений здоровья.

Целью данного исследования является измерение и сравнение концентраций провоспалительных цитокинов: IL-6, TNF-α, IL-18 и противовоспалительного цитокина IL-4 у женщин с синдромом поликистозных яичников (PCOS) и Insulin Устойчивость, женщины с синдромом поликистозных яичников без нарушений метаболизма углеводов и женщин без СПКЯ (контрольная группа).

Тесты будут проводиться с использованием иммуноэферментатических методов (ELISA) и биохимического анализатора ERBA XL. Концентрации исследуемых веществ будут измерены и сравниваются между тремя исследовательскими группами. Статистический анализ будет выполняться с использованием программного обеспечения для статистики SPSS.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Iwona Gawron, Ph.D., M.D.
  • Номер телефона: +48 124248570
  • Электронная почта: iwona.gawron@uj.edu.pl

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Krakow, Польша
        • Рекрутинг
        • Jagiellonian University
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины в возрасте от 18 до 45 лет, управляемые менструальными нарушениями, бесплодием или для обычной проверки

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в возрасте 18-45 лет

Критерии исключения:

  • Предыдущее удаление хотя бы одного яичника
  • лечил диабет любого типа
  • Диагностированные и лечившиеся метаболические заболевания
  • Диагностированные и лечащие аутоиммунные заболевания
  • Диагностированные и лечившиеся аутоинфляционные заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Синдром поликистозных яичников (PCOS)+ резистентность к инсулину (IR)
Измерение концентрации натощак-интерлейкина-6 (IL-6) в сыворотке венозной крови натощак
Измерение концентрации фактора некроза опухоли натощак в сыворотке венозной крови натоща
Измерение концентрации интерлейкина-18 (IL-18) в сыворотке венозной крови натощак
Измерение концентрации интерлейкина-4 (IL-4) в плазме венозной крови натощак
Синдром поликистозных яичников (PCOS)+ Нет резистентности к инсулину (IR)
Измерение концентрации натощак-интерлейкина-6 (IL-6) в сыворотке венозной крови натощак
Измерение концентрации фактора некроза опухоли натощак в сыворотке венозной крови натоща
Измерение концентрации интерлейкина-18 (IL-18) в сыворотке венозной крови натощак
Измерение концентрации интерлейкина-4 (IL-4) в плазме венозной крови натощак
Нет PCOS
Измерение концентрации натощак-интерлейкина-6 (IL-6) в сыворотке венозной крови натощак
Измерение концентрации фактора некроза опухоли натощак в сыворотке венозной крови натоща
Измерение концентрации интерлейкина-18 (IL-18) в сыворотке венозной крови натощак
Измерение концентрации интерлейкина-4 (IL-4) в плазме венозной крови натощак

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация IL-6
Временное ограничение: до 6 месяцев
Измерение и сравнение концентрации интерлейкина-6 (IL-6) в сыворотке
до 6 месяцев
Концентрация IL-18
Временное ограничение: до 6 месяцев
Измерение и сравнение концентрации в сыворотке интерлейкина-18 (IL-18), экспрессируемой в [PG/мл] в трех исследовательских группах
до 6 месяцев
Концентрация IL-4
Временное ограничение: до 6 месяцев
Измерение и сравнение концентрации интерлейкина-4 (IL-4) сыворотки (IL-4), экспрессируемой в [PG/мл] в трех исследовательских группах
до 6 месяцев
Концентрация TNF-α
Временное ограничение: до 6 месяцев
Измерение и сравнение концентрации фактора некроза опухоли в сыворотке (TNF-α), экспрессируемой в [PG/мл] в трех исследовательских группах
до 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Kazimierz Pityński, Prof., Ph.D., M.D., Jagiellonian University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1072.6120.44.2024-2

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться