- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06793085
Про- и противовоспалительные цитокины в СПКЯ
Оценка концентраций про- и противовоспалительных цитокинов и их связь с метаболическим профилем женщин с PCOS
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
- Диагностический тест: Измерение концентрации интерлейкина-6 (IL-6) в крови сыворотка
- Диагностический тест: Измерение концентрации фактора некроза опухоли опухоли α (TNF-α)
- Диагностический тест: Измерение концентрации интерлейкина-18 (IL-18)
- Диагностический тест: Измерение концентрации интерлейкина-4 (IL-4)
Подробное описание
Синдром поликистозных яичников (PCOS) является наиболее распространенной эндокринопатией среди женщин репродуктивного возраста, которая, помимо менструальных расстройств и бесплодия из -за ановуляции, характеризуется резистентностью к инсулину (IR). Метаболические нарушения, связанные с PCOS, способствуют более высокой частоте сердечно -сосудистых заболеваний и рака эндометрия до менопаузы. Серьезность ИК у женщин с СПКЯ связана с ожирением живота. Существует неотложная необходимость выявить более точные и универсальные маркеры резистентности к инсулину, чем индекс HOMA-IR или тесты на толерантность к глюкозе, которые предназначены для выявления существующих нарушений, а не предрасположенности. Кроме того, необходимо исследовать баланс провоспалительных и противовоспалительных параметров в PCOS и их взаимосвязь с резистентностью к инсулину, что отвечает за развитие неблагоприятных осложнений здоровья.
Целью данного исследования является измерение и сравнение концентраций провоспалительных цитокинов: IL-6, TNF-α, IL-18 и противовоспалительного цитокина IL-4 у женщин с синдромом поликистозных яичников (PCOS) и Insulin Устойчивость, женщины с синдромом поликистозных яичников без нарушений метаболизма углеводов и женщин без СПКЯ (контрольная группа).
Тесты будут проводиться с использованием иммуноэферментатических методов (ELISA) и биохимического анализатора ERBA XL. Концентрации исследуемых веществ будут измерены и сравниваются между тремя исследовательскими группами. Статистический анализ будет выполняться с использованием программного обеспечения для статистики SPSS.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Iwona Gawron, Ph.D., M.D.
- Номер телефона: +48 124248570
- Электронная почта: iwona.gawron@uj.edu.pl
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Robert Jach, Prof., Ph.D., M.D.
- Электронная почта: jach@cm-uj.krakow.pl
Места учебы
-
-
-
Krakow, Польша
- Рекрутинг
- Jagiellonian University
-
Контакт:
- Iwona Gawron, Ph.D., M.D.
- Электронная почта: iwona.gawron@uj.edu.pl
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте 18-45 лет
Критерии исключения:
- Предыдущее удаление хотя бы одного яичника
- лечил диабет любого типа
- Диагностированные и лечившиеся метаболические заболевания
- Диагностированные и лечащие аутоиммунные заболевания
- Диагностированные и лечившиеся аутоинфляционные заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Синдром поликистозных яичников (PCOS)+ резистентность к инсулину (IR)
|
Измерение концентрации натощак-интерлейкина-6 (IL-6) в сыворотке венозной крови натощак
Измерение концентрации фактора некроза опухоли натощак в сыворотке венозной крови натоща
Измерение концентрации интерлейкина-18 (IL-18) в сыворотке венозной крови натощак
Измерение концентрации интерлейкина-4 (IL-4) в плазме венозной крови натощак
|
|
Синдром поликистозных яичников (PCOS)+ Нет резистентности к инсулину (IR)
|
Измерение концентрации натощак-интерлейкина-6 (IL-6) в сыворотке венозной крови натощак
Измерение концентрации фактора некроза опухоли натощак в сыворотке венозной крови натоща
Измерение концентрации интерлейкина-18 (IL-18) в сыворотке венозной крови натощак
Измерение концентрации интерлейкина-4 (IL-4) в плазме венозной крови натощак
|
|
Нет PCOS
|
Измерение концентрации натощак-интерлейкина-6 (IL-6) в сыворотке венозной крови натощак
Измерение концентрации фактора некроза опухоли натощак в сыворотке венозной крови натоща
Измерение концентрации интерлейкина-18 (IL-18) в сыворотке венозной крови натощак
Измерение концентрации интерлейкина-4 (IL-4) в плазме венозной крови натощак
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация IL-6
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Измерение и сравнение концентрации интерлейкина-6 (IL-6) в сыворотке
|
до 6 месяцев
|
|
Концентрация IL-18
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Измерение и сравнение концентрации в сыворотке интерлейкина-18 (IL-18), экспрессируемой в [PG/мл] в трех исследовательских группах
|
до 6 месяцев
|
|
Концентрация IL-4
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Измерение и сравнение концентрации интерлейкина-4 (IL-4) сыворотки (IL-4), экспрессируемой в [PG/мл] в трех исследовательских группах
|
до 6 месяцев
|
|
Концентрация TNF-α
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Измерение и сравнение концентрации фактора некроза опухоли в сыворотке (TNF-α), экспрессируемой в [PG/мл] в трех исследовательских группах
|
до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Kazimierz Pityński, Prof., Ph.D., M.D., Jagiellonian University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Патологические процессы
- Новообразования
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Метаболические заболевания
- Заболевания половых органов, Женский
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Гиперинсулинизм
- Кисты яичников
- Кисты
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Пищевые и метаболические заболевания
- Метаболический синдром
- Синдром поликистоза яичников
- Резистентность к инсулину
- Нарушения менструации
- Противоопухолевые агенты
- Иммунологические факторы
- Физиологические эффекты лекарств
- Противоревматические средства
- Адъюванты, Иммунологические
- Интерлейкин-4
Другие идентификационные номера исследования
- 1072.6120.44.2024-2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .