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Pro- und entzündungshemmende Zytokine in PCOS

17. März 2026 aktualisiert von: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University

Bewertung der Konzentrationen von pro- und entzündungshemmenden Zytokinen und deren Assoziation mit dem Stoffwechselprofil von Frauen mit PCOS

Die Studie umfasst Messungen und Vergleiche der Konzentrationen proinflammatorischer Zytokine: IL-6, TNF-α, IL-18 sowie entzündungshemmende Zytokin-IL-4 bei Frauen mit polyzystischem Ovaryndrom (PCOS) und Insulinresistenz , Frauen mit polyzystischem Ovar -Syndrom ohne Kohlenhydratstoffwechselstörungen und Frauen ohne PCOS (Kontrollgruppe).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Polycystic Ovary Syndrom (PCOS) ist die häufigste Endokrinopathie bei Frauen im reproduktiven Alter, die zusätzlich zu Menstruationsstörungen und Unfruchtbarkeit aufgrund von Anovulation durch Insulinresistenz (IR) gekennzeichnet ist. Die mit PCOS verbundenen Stoffwechselstörungen tragen vor den Wechseljahren zu einer höheren Inzidenz von Herz -Kreislauf -Erkrankungen und Endometriumkrebs bei. Die Schwere von IR bei Frauen mit PCOS ist mit Fettleibigkeit abdominal. Es ist dringend erforderlich, präzisere und universelle Marker für Insulinresistenz zu identifizieren als der Homa-IR-Index- oder Glukose-Toleranz-Tests, die vorhandene Störungen und nicht zu Veranlagungen identifizieren sollen. Darüber hinaus besteht die Notwendigkeit, das Gleichgewicht der proinflammatorischen und entzündungshemmenden Parameter in PCOS und deren Beziehung zur Insulinresistenz zu untersuchen, die für die Entwicklung nachteiliger gesundheitlicher Komplikationen verantwortlich ist.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Konzentrationen proinflammatorischer Zytokine zu messen und zu vergleichen: IL-6, TNF-α, IL-18 und das entzündungshemmende Zytokin-IL-4 bei Frauen mit polyzystischem Ovaryndrom (PCOS) und Insulin Resistenz, Frauen mit polyzystischem Eierstocksyndrom ohne Kohlenhydratstoffwechselstörungen und Frauen ohne PCOS (Kontrollgruppe).

Tests werden mit immunoenzymatischen Methoden (ELISA) und dem biochemischen Analysator Erba XL durchgeführt. Die Konzentrationen der untersuchten Substanzen werden gemessen und zwischen den drei Studiengruppen verglichen. Die statistische Analyse wird mit der SPSS -Statistiksoftware durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen im Alter von 18 bis 45 Jahren, die wegen Menstruationsunregelmäßigkeiten, Unfruchtbarkeit oder zur Routineuntersuchung verwaltet wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter von 18 bis 45 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Entfernung von mindestens einem Eierstock
  • behandelter Diabetes jeglicher Art
  • diagnostizierte und behandelte Stoffwechselerkrankungen
  • diagnostizierte und behandelte Autoimmunerkrankungen
  • diagnostizierte und behandelte autoinflammatorische Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Polycystic Ovary Syndrom (PCOS)+ Insulinresistenz (IR)
Diagnosetest: Messung der Interleukin-6 (IL-6) -Konzentration im Blutserum
Messung der Fasten-Interleukin-6 (IL-6) -Konzentration im Nüchtern venösen Blutserum
Diagnosetest: Messung des Nüchterntumornekrosefaktors α (TNF-α) -Konzentration
Messung der Nüchterntumornekrosefaktor -α -Konzentration in nüchternem venöses Blutserum
Diagnosetest: Messung der Interleukin-18 (IL-18) -Konzentration
Messung der Interleukin-18 (IL-18) -Konzentration in nüchternem venöses Blutserum
Diagnosetest: Messung der Interleukin-4 (IL-4) -Konzentration
Messung der Interleukin-4 (IL-4) -Konzentration in nüchternem venöses Blutplasma
Polycystic Ovary Syndrom (PCOS)+ ohne Insulinresistenz (IR)
Diagnosetest: Messung der Interleukin-6 (IL-6) -Konzentration im Blutserum
Messung der Fasten-Interleukin-6 (IL-6) -Konzentration im Nüchtern venösen Blutserum
Diagnosetest: Messung des Nüchterntumornekrosefaktors α (TNF-α) -Konzentration
Messung der Nüchterntumornekrosefaktor -α -Konzentration in nüchternem venöses Blutserum
Diagnosetest: Messung der Interleukin-18 (IL-18) -Konzentration
Messung der Interleukin-18 (IL-18) -Konzentration in nüchternem venöses Blutserum
Diagnosetest: Messung der Interleukin-4 (IL-4) -Konzentration
Messung der Interleukin-4 (IL-4) -Konzentration in nüchternem venöses Blutplasma
Keine PCOS
Diagnosetest: Messung der Interleukin-6 (IL-6) -Konzentration im Blutserum
Messung der Fasten-Interleukin-6 (IL-6) -Konzentration im Nüchtern venösen Blutserum
Diagnosetest: Messung des Nüchterntumornekrosefaktors α (TNF-α) -Konzentration
Messung der Nüchterntumornekrosefaktor -α -Konzentration in nüchternem venöses Blutserum
Diagnosetest: Messung der Interleukin-18 (IL-18) -Konzentration
Messung der Interleukin-18 (IL-18) -Konzentration in nüchternem venöses Blutserum
Diagnosetest: Messung der Interleukin-4 (IL-4) -Konzentration
Messung der Interleukin-4 (IL-4) -Konzentration in nüchternem venöses Blutplasma

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
IL-6-Konzentration
Zeitfenster: bis zu 6 Monate
Messung und Vergleich der Seruminterleukin-6 (IL-6) -Konzentration in [pg/ml] in drei Forschungsgruppen
bis zu 6 Monate
IL-18-Konzentration
Zeitfenster: bis zu 6 Monate
Messung und Vergleich der Seruminterleukin-18 (IL-18) -Konzentration in [pg/ml] in drei Forschungsgruppen
bis zu 6 Monate
IL-4-Konzentration
Zeitfenster: bis zu 6 Monate
Messung und Vergleich der Seruminterleukin-4 (IL-4) -Konzentration in [pg/ml] in drei Forschungsgruppen
bis zu 6 Monate
TNF-α-Konzentration
Zeitfenster: bis zu 6 Monate
Messung und Vergleich der in [pg/ml] exprimierten [pg/ml] in drei Forschungsgruppen, Messung und Vergleich der Konzentration des Serumtumornekrose-Faktors (TNF-α)
bis zu 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jagiellonian University

Ermittler

  • Studienstuhl: Kazimierz Pityński, Prof., Ph.D., M.D., Jagiellonian University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1072.6120.44.2024-2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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