Pro- és gyulladásgátló citokinek PCOS-ban
A pro- és gyulladásgátló citokinek koncentrációinak és a PCO-kkal rendelkező nők metabolikus profiljával való kapcsolatának értékelése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
- Diagnosztikai vizsgálat: Az interleukin-6 (IL-6) koncentráció mérése a vérszérumban
- Diagnosztikai vizsgálat: A böjt tumor nekrózis faktor α (TNF-α) koncentrációjának mérése
- Diagnosztikai vizsgálat: Az interleukin-18 (IL-18) koncentráció mérése
- Diagnosztikai vizsgálat: Az interleukin-4 (IL-4) koncentráció mérése
Részletes leírás
A policisztás petefészek -szindróma (PCOS) a leggyakoribb endokrinopátia a reproduktív korú nők körében, amelyet az anovuláció miatti menstruációs rendellenességek és a meddőség miatt az inzulinrezisztencia (IR) is jellemez. A PCO -kkal kapcsolatos anyagcsere -zavarok hozzájárulnak a szív- és érrendszeri betegségek és az endometrium rák nagyobb előfordulásához a menopauza előtt. Az IR súlyossága a PCOS -ban szenvedő nőknél a hasi elhízáshoz kapcsolódik. Sürgősen szükség van az inzulinrezisztencia pontosabb és univerzális markereinek azonosítására, mint a HOMA-IR index vagy a glükóztolerancia tesztek, amelyek célja a meglévő rendellenességek azonosítása, nem pedig a hajlam. Ezenkívül meg kell vizsgálni a PCOS-ban a gyulladáscsökkentő és a gyulladásgátló paraméterek egyensúlyát, valamint az inzulinrezisztenciával való kapcsolatát, amely felelős a káros egészségügyi szövődmények kialakulásáért.
Ennek a tanulmánynak a célja a gyulladáscsökkentő citokinek koncentrációinak mérése és összehasonlítása: IL-6, TNF-α, IL-18, valamint az IL-4 gyulladásgátló citokin-4-ben, policisztás petefészek-szindrómában (PCOS) és inzulinban szenvedő nőkben Rezisztencia, policisztás petefészek -szindrómában szenvedő nők szénhidrát -anyagcsere -rendellenességek és PCOS (kontrollcsoport) nélkül.
A teszteket immunoenzimatikus módszerekkel (ELISA) és az ERBA XL biokémiai analizátorral végezzük. A vizsgált anyagok koncentrációját megmérik és összehasonlítják a három vizsgálati csoport között. A statisztikai elemzést az SPSS Statisztikai szoftver segítségével hajtják végre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Iwona Gawron, Ph.D., M.D.
- Telefonszám: +48 124248570
- E-mail: iwona.gawron@uj.edu.pl
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Robert Jach, Prof., Ph.D., M.D.
- E-mail: jach@cm-uj.krakow.pl
Tanulmányi helyek
-
-
-
Krakow, Lengyelország
- Toborzás
- Jagiellonian University
-
Kapcsolatba lépni:
- Iwona Gawron, Ph.D., M.D.
- E-mail: iwona.gawron@uj.edu.pl
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18-45 éves nők
Kizárási kritériumok:
- Legalább egy petefészek korábbi eltávolítása
- Bármely típusú kezelt cukorbetegség
- diagnosztizált és kezelt anyagcsere -betegségek
- diagnosztizált és kezelt autoimmun betegségek
- diagnosztizált és kezelt autoinflammatorikus betegségek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Polycisztás petefészek -szindróma (PCOS)+ inzulinrezisztencia (IR)
|
A böjt interleukin-6 (IL-6) koncentrációjának mérése az éhgyomri vénás vérszérumban
Az éhgyomri tumor nekrózis faktor α koncentrációjának mérése az éhgyomri vénás vérszérumban
Az interleukin-18 (IL-18) koncentráció mérése a vénás vérszérumban az éhomi vénás vérszérumban
Az interleukin-4 (IL-4) koncentráció mérése az éhomi vénás vérplazmában
|
|
Polycisztás petefészek -szindróma (PCOS)+ nincs inzulinrezisztencia (IR)
|
A böjt interleukin-6 (IL-6) koncentrációjának mérése az éhgyomri vénás vérszérumban
Az éhgyomri tumor nekrózis faktor α koncentrációjának mérése az éhgyomri vénás vérszérumban
Az interleukin-18 (IL-18) koncentráció mérése a vénás vérszérumban az éhomi vénás vérszérumban
Az interleukin-4 (IL-4) koncentráció mérése az éhomi vénás vérplazmában
|
|
Nincs PCOS
|
A böjt interleukin-6 (IL-6) koncentrációjának mérése az éhgyomri vénás vérszérumban
Az éhgyomri tumor nekrózis faktor α koncentrációjának mérése az éhgyomri vénás vérszérumban
Az interleukin-18 (IL-18) koncentráció mérése a vénás vérszérumban az éhomi vénás vérszérumban
Az interleukin-4 (IL-4) koncentráció mérése az éhomi vénás vérplazmában
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
IL-6 koncentráció
Időkeret: legfeljebb 6 hónap
|
A szérum interleukin-6 (IL-6) koncentrációjának mérése és összehasonlítása a [PG/ML] -ben három kutatócsoportban
|
legfeljebb 6 hónap
|
|
IL-18 koncentráció
Időkeret: legfeljebb 6 hónap
|
A szérum interleukin-18 (IL-18) koncentrációjának mérése és összehasonlítása a [PG/ML] -ben három kutatócsoportban kifejezve
|
legfeljebb 6 hónap
|
|
IL-4 koncentráció
Időkeret: legfeljebb 6 hónap
|
A szérum interleukin-4 (IL-4) koncentrációjának mérése és összehasonlítása a [PG/ML] -ben három kutatócsoportban
|
legfeljebb 6 hónap
|
|
TNF-α koncentráció
Időkeret: legfeljebb 6 hónap
|
A szérum tumor nekrózis faktor α (TNF-α) koncentrációjának mérése és összehasonlítása három kutatócsoportban expresszálódott [PG/ML] -ben
|
legfeljebb 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Kazimierz Pityński, Prof., Ph.D., M.D., Jagiellonian University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Endokrin rendszer betegségei
- Patológiás folyamatok
- Neoplazmák
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Anyagcsere-betegségek
- Nemi szervek betegségei, nő
- Glükóz anyagcserezavarok
- Petefészek betegségek
- Adnexális betegségek
- Gonád rendellenességek
- Hiperinzulinizmus
- Petefészek ciszták
- Ciszták
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Táplálkozási és anyagcsere-betegségek
- Metabolikus szindróma
- Policisztás petefészek szindróma
- Inzulinrezisztencia
- Menstruációs zavarok
- Neoplasztikus szerek
- Immunológiai tényezők
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Reumaellenes szerek
- Adjuvánsok, immunológiai
- Interleukin-4
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1072.6120.44.2024-2
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .