研究CCR标准在直肠癌中的适用性
2025年1月21日 更新者：Peking University Cancer Hospital & Institute
CCR评估标准在PMMR直肠癌患者中的适用性，接受新辅助化学疗法和免疫疗法结合
这项研究旨在探讨治疗新治疗方法治疗后，通常检查直肠癌患者是否没有疾病体征的通常方法。
新方法在手术前结合了化学疗法，放射线和免疫促进药物。
我们知道这些常规的方法可以用于标准治疗，但是我们不确定它们是否足以适应这种新的组合治疗。
我们将研究患有特定类型的直肠癌的患者，仅对仅仅对免疫促进药物做出反应不佳。
通过比较新方法治疗的患者如何做出反应，我们希望找到更好的方法来分辨治疗是否真的有效，这可以帮助改善这些患者的治疗计划。
研究概览
地位
完全的
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
177
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100142
- Peking University Cancer Hospital & Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
这项回顾性研究评估了接受新辅助化学疗法的直肠癌患者的医疗记录，内窥镜检查结果和MRI图像（有或不接受免疫疗法），然后在2019年1月至2024年10月之间在北京大学癌症医院进行手术。
描述
纳入标准：
- 组织病理学确认的腺癌；
- PMMR/MSS肿瘤；
- T3-T4或任何淋巴结阳性T（N+）的临床分期；
- 没有基于放射学检查的远处转移的证据；
- 使用或没有免疫检查点抑制剂（ICI）的长道疗法治疗（LCRT）治疗；
- 内窥镜检查和骨盆MRI评估的神经辅助治疗后。
排除标准：
- 存在其他积极的恶性肿瘤；
- 患有严重的合并症，例如心力衰竭，严重的肝或肾功能不全等；
- 缺乏成像和内窥镜检查；
- 治疗计划不符合研究要求。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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NACRT组
新辅助化学疗法（NACRT）组的参与者将接受标准的新辅助化学疗法。
这通常涉及与针对直肠肿瘤的放射治疗同时给药的化学疗法药物的组合。
化学疗法方案可能包括氟尿嘧啶（5-FU）和白细胞蛋白或卡牛滨等药物，这些药物通常用于直肠癌的治疗。
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NAICRT组
新辅助化学疗法的参与者与免疫疗法（NICRT）组联合使用，将接受新辅助化学疗法与免疫疗法结合。
除NCRT组所述的标准化疗和放射治疗外，该组的患者还将接受免疫检查点抑制剂（ICIS）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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灵敏度，特异性，准确性和AUC
大体时间：2025年1月
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为了评估新辅助化学疗法（NCRT）和新辅助免疫化疗法（NICRT）的临床完全反应（CCR）评估标准的性能（CCR）评估标准，我们将利用曲线（AUC），准确性，敏感性，敏感性，敏感性，敏感性，敏感性，敏感性和特定性，指标。
这些指标将帮助我们评估两个治疗组中CCR评估标准的有效性。
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2025年1月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月1日
初级完成 (实际的)
2024年10月1日
研究完成 (实际的)
2025年1月1日
研究注册日期
首次提交
2025年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月21日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月21日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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