직장암에서 CCR 기준의 적용 가능성에 대한 연구
2025년 1월 21일 업데이트: Peking University Cancer Hospital & Institute
면역 요법과 결합 된 신 보조 화학 방사선 요법으로 치료받은 PMMR 직장암 환자에서 CCR 평가 기준의 적용 가능성
이 연구는 새로운 치료 방법에 대한 치료 후 직장암 환자가 질병 징후가 없는지 검사하는 일반적인 방법을 탐구하는 것을 목표로합니다.
새로운 방법은 수술 전 화학 요법, 방사선 및 면역 부스팅 약물을 결합합니다.
우리는 이러한 일반적인 방법이 표준 치료에 효과가 있다는 것을 알고 있지만,이 새로운 콤보 처리에 충분한 지 확실하지 않습니다.
우리는 면역 부스링 약물만으로는 잘 반응하지 않는 특정 유형의 직장암 환자를 살펴 봅니다.
새로운 방법과 오래된 방법으로 치료를받은 환자를 비교함으로써, 우리는 치료가 실제로 효과가 있는지 알 수있는 더 나은 방법을 찾기를 희망하며, 이는 이러한 환자의 치료 계획을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
177
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100142
- Peking University Cancer Hospital & Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 후 향적 연구는 Neoadjuvant Chemoradiotherapy (면역 요법이 있거나없는)와 2024 년 10 월 사이에 Peking University Cancer Hospital에서 수술을받은 직장 암 환자의 의료 기록, 내시경 소견 및 MRI 이미지를 평가했습니다.
설명
포함 기준 :
- 조직 병리학 적으로 확인 된 선암종;
- PMMR/MSS 종양;
- T3-T4 또는 임의의 림프절 양성 T (N+)의 임상 병기;
- 방사선 학적 검사에 기초한 먼 전이의 증거는 없다.
- 면역 체크 포인트 억제제 (ICI)가 있거나없는 장거리 화학 방사선 요법 (LCRT)으로 치료;
- 내시경 검사 및 골반 MRI를 이용한 해후 조절 요법 평가.
제외 기준 :
- 다른 활성 악성 종양의 존재;
- 심부전, 심한 간 또는 신장 기능 부전 등과 같은 심각한 동반 질환;
- 영상 및 내시경 검사 부족;
- 치료 계획은 연구 요구 사항을 충족하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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NACRT 그룹
Neoadjuvant Chemoradiotherapy (NACRT) 그룹의 참가자는 표준 신 보조 화학 방사선 요법을 받게됩니다.
이것은 전형적으로 직장 종양을 표적으로하는 방사선 요법과 동시에 투여되는 화학 요법 약물의 조합을 포함한다.
화학 요법 요법은 직장암 치료에 일반적으로 사용되는 플루오로 루라실 (5-FU) 및 류코보 린 또는 카페 시타빈과 같은 약물을 포함 할 수 있습니다.
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NAICRT 그룹
면역 요법 (NICRT) 그룹과 결합 된 신 보조 화학 방사선 요법의 참가자는 면역 요법과 결합 된 신 보조 화학 방사선 요법을 겪게됩니다.
NCRT 그룹에 기술 된 표준 화학 요법 및 방사선 요법 외에도,이 그룹의 환자는 면역 체크 포인트 억제제 (ICIS)도받을 것이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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민감도, 특이성, 정확성 및 AUC
기간: 2025 년 1 월
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신 보조 화학 방사선 요법 (NCRT) 및 Neoadjuvant Immunochemoradiotherapy (NICRT)로 치료받은 환자의 임상 완전 반응 (CCR) 평가 기준의 성능을 평가하기 위해 곡선 (AUC), 정확도, 감도 및 특이성으로 영역을 키워서 키 성능으로 활용합니다. 지표.
이러한 메트릭은 두 치료 그룹에서 CCR 평가 기준의 효과를 평가하는 데 도움이됩니다.
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2025 년 1 월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 21일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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