Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie om tillämpningen av CCR -kriterier vid rektalcancer

21 januari 2025 uppdaterad av: Peking University Cancer Hospital & Institute

Användbarhet av CCR -bedömningskriterier hos PMMR -rektalcancerpatienter behandlade med neoadjuvant kemoradioterapi i kombination med immunterapi

Denna studie syftar till att undersöka hur väl de vanliga sätten att kontrollera om rektalcancerpatienter är fria från sjukdomstecken efter behandlingsarbete för en ny behandlingsmetod. Den nya metoden kombinerar kemoterapi, strålning och immunförstärkande läkemedel före operationen. Vi vet att dessa vanliga sätt fungerar för standardbehandlingen, men vi är inte säkra på om de är tillräckligt bra för den här nya kombinationsbehandlingen. Vi tittar på patienter med en specifik typ av rektalcancer som inte svarar bra på bara immunförstärkande läkemedel ensam. Genom att jämföra hur patienter som behandlas med den nya metoden och den gamla metoden svarar, hoppas vi kunna hitta bättre sätt att säga om behandlingen verkligen fungerar, vilket kan hjälpa till att förbättra behandlingsplanerna för dessa patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

177

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100142
        • Peking University Cancer Hospital & Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna retrospektiva studie utvärderade medicinska journaler, endoskopiska fynd och MR -bilder av rektalcancerpatienter som genomgick neoadjuvant kemoradioterapi (med eller utan immunterapi) följt av operation vid Peking University Cancer Hospital mellan januari 2019 och oktober 2024.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  1. histopatologiskt bekräftat adenokarcinom;
  2. PMMR/MSS -tumörer;
  3. klinisk iscensättning av T3-T4 eller någon lymfkörtelpositiv T (N+);
  4. Inga bevis på avlägsen metastas baserad på radiologiska undersökningar;
  5. Behandling med långkurs kemoradioterapi (LCRT) med eller utan immunkontrollhämmare (ICI);
  6. Efter-neoadjuvantterapiutvärdering med endoskopi och MRI med bäcken.

Uteslutningskriterier:

  1. Närvaro av andra aktiva maligniteter;
  2. Med allvarliga komorbiditeter, såsom hjärtsvikt, svår lever- eller njurinsufficiens, etc;
  3. Brist på avbildning och endoskopiska undersökningar;
  4. Behandlingsplan uppfyller inte studiekraven.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Nacrt -grupp
Deltagare i gruppen Neoadjuvant ChemoradioTherapy (NaCRT) kommer att få standard neoadjuvant kemoradioterapi. Detta involverar vanligtvis en kombination av kemoterapiläkemedel som administreras samtidigt med strålterapi riktad mot den rektala tumören. Kemoterapimetiden kan inkludera läkemedel såsom fluorouracil (5-FU) och leucovorin eller capecitabin, som vanligtvis används vid behandling av rektalcancer.
Naicrt -grupp
Deltagare i neoadjuvant kemoradioterapi i kombination med immunterapi (NICRT) -gruppen kommer att genomgå neoadjuvant kemoradioterapi i kombination med immunterapi. Förutom standardkemoterapi och strålterapi som beskrivs för NCRT -gruppen kommer patienter i denna grupp också att få immunkontrollhämmare (ICIS).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
känslighet, specificitet, noggrannhet och AUC
Tidsram: Januari 2025
För att utvärdera prestanda för Clinical Complete Response (CCR) bedömningskriterier hos patienter som behandlas med neoadjuvant kemoradioterapi (NCRT) och neoadjuvant immunokoradioterapi (NICRT), kommer vi att använda området under kurvan (AUC), noggrannhet, känslighet och specifikhet som nyckelprestanda), kommer vi att använda området under kurvan (AUC), noggrannhet, känslighet och specifikhet som nyckelprestanda) Indikatorer. Dessa mätvärden hjälper oss att bedöma effektiviteten i CCR -bedömningskriterierna i båda behandlingsgrupperna.
Januari 2025

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking University Cancer Hospital & Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RECTUMCCR

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera