Tutkimus CCR -kriteerien sovellettavuudesta peräsuolen syöpään
tiistai 21. tammikuuta 2025 päivittänyt: Peking University Cancer Hospital & Institute
CCR -arviointikriteerien sovellettavuus PMMR -peräsuolen syöpäpotilailla, joita hoidetaan neoadjuvantissa kemoradioterapialla yhdistettynä immunoterapiaan
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, kuinka hyvin tavanomaiset tavat tarkistaa, ovatko peräsuolen syöpäpotilaat vapaita sairausmerkkejä uuden hoitomenetelmän hoidon jälkeen.
Uudessa menetelmässä yhdistyvät kemoterapia, säteily ja immuunijärjestelmä lisäävät lääkkeitä ennen leikkausta.
Tiedämme, että nämä tavalliset tavat työskentelevät tavanomaisessa hoidossa, mutta emme ole varmoja, ovatko ne tarpeeksi hyviä tähän uuteen yhdistelmähoitoon.
Tarkastelemme potilaita, joilla on erityinen peräsuolen syöpä, joka ei reagoi hyvin pelkästään immuunijärjestelmän lisääviin lääkkeisiin.
Vertaamalla sitä, kuinka uudella menetelmällä hoidetut potilaat ja vanha menetelmä reagoivat, toivomme löytävämme parempia tapoja kertoa, onko hoito todella toiminut, mikä voi auttaa parantamaan näiden potilaiden hoitosuunnitelmia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
177
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100142
- Peking University Cancer Hospital & Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tässä retrospektiivisessa tutkimuksessa arvioitiin sairauskertomuksia, endoskooppisia havaintoja ja MRI -kuvia peräsuolen syöpäpotilaista, joille tehtiin neoadjuvanttikemoradioterapia (immunoterapialla tai ilman), jota seurasi leikkaus Pekingin yliopiston syöpäsairaalassa tammikuun 2019 ja lokakuun 2024 välisenä aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- histopatologisesti vahvistettu adenokarsinooma;
- PMMR/MSS -kasvaimet;
- T3-T4: n tai minkä tahansa imusolmukkeiden positiivisen T (n+) kliininen vaihe;
- Ei näyttöä kaukaisesta etäpesäkkeestä, joka perustuu radiologisiin tutkimuksiin;
- Hoito pitkän kurssin kemoradioterapialla (LCRT) immuunijärjestelmän estäjillä tai ilman sitä (ICI);
- Post-neoadjuvantterapian arviointi endoskopialla ja lantion MRI: llä.
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden aktiivisten pahanlaatuisten kasvaimien läsnäolo;
- Jolla on vakavia lisävaikutuksia, kuten sydämen vajaatoiminta, vakava maksan tai munuaisten vajaatoiminta jne.;
- Kuvantamisen ja endoskooppisten tutkimusten puute;
- Hoitosuunnitelma ei täytä tutkimusvaatimuksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
NACRT -ryhmä
Neoadjuvant -kemoradioterapia (NACRT) -ryhmän osallistujat saavat tavanomaisen neoadjuvanttisen kemoradioterapian.
Tähän sisältyy tyypillisesti yhdistelmä kemoterapialääkkeitä, joita annetaan samanaikaisesti säteilyhoidon kanssa, joka on kohdistettu peräsuolen kasvaimeen.
Kemoterapiaohjelmaan voi kuulua lääkkeitä, kuten fluorourasiili (5-FU) ja leukovoriini tai kapesitabiini, joita käytetään yleisesti peräsuolen syövän hoidossa.
|
|
Naicrt -ryhmä
Neoadjuvanttisen kemoradioterapian osallistujille yhdistettynä immunoterapia (NICRT) -ryhmään tehdään uusadjuvanttikemoradioterapia yhdistettynä immunoterapiaan.
NCRT -ryhmässä kuvatun tavanomaisen kemoterapian ja sädehoidon lisäksi tämän ryhmän potilaat saavat myös immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjiä (ICIS).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
herkkyys, spesifisyys, tarkkuus ja AUC
Aikaikkuna: Tammikuu 2025
|
Kliinisen täydellisen vasteen (CCR) arviointikriteerien suorituskyvyn arvioimiseksi neoadjuvanttisilla kemoradioterapialla (NCRT) ja neoadjuvant -immunokemoradioterapialla (NICRT) hoidetuilla potilailla hyödynnetään kaaren alla olevaa aluetta (AUC), tarkkuutta, herkkyyttä ja spesifisyyttä avainsuorituskyvynä. indikaattorit.
Nämä mittarit auttavat meitä arvioimaan CCR -arviointikriteerien tehokkuutta molemmissa hoitoryhmissä.
|
Tammikuu 2025
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Suoliston sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Karsinooma
- Peräsuolen kasvaimet
- Adenokarsinooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECTUMCCR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .