Pembrolizumab和pemetrexed进行进行性综合瘤

纳入标准：

为了有资格参加这项研究，个人必须符合以下列出的标准。

1. 参与者有能力理解和愿意提供签名和过时的知情同意书。
2. 参与者愿意在研究期间遵守所有研究程序和可用性。
3. 参与者对脊髓瘤有病理诊断。
4. 根据Recist v1.1，在研究进入前六个月内，进行性疾病的证据。
5. 根据Recist V1.1，参与者患有可测量的疾病。
6. 参与者是男性或女性，≥18岁。
7. 参与者在研究条目中有一个东部合作肿瘤学组（ECOG）的表现状态（PS）为0至1：

ECOG性能状态等级描述0正常活动。 完全活跃，能够在没有限制的情况下进行所有疾病前的性能。

1. 症状，但卧床。 受到身体艰苦的活动的限制，但具有卧床性并能够执行轻度或久坐的性质（例如，灯光劳动，办公室工作）。
2. 在床上<50％。 卧床性并且有能力进行所有自我保健，但无法进行任何工作活动。 起床的大约50％以上。
3. 在床上> 50％的时间。 只能有限的自我保健，仅限于床或椅子的醒来的50％以上。-
4. 100％卧床不起。 完全禁用。 无法进行任何自我保健。 完全局限于床或椅子。
5. 死的。

注意：如果状态是由于脊髓与疾病相关的撞击而不是其他潜在的合并症，则可以将特殊的津贴用于包含ECOG PS 2的参与者。

8。参与者具有足够的器官功能：

1. ANC≥1.5x 109/l
2. 血小板≥100x 109/l
3. 血红蛋白≥9g/dL或≥5.6mmol/l注意：必须在过去2周内符合红细胞生成素的依赖性，并且没有填充的红细胞（PRBC）输血，必须达到标准。
4. 总胆红素≤1.5x ULN注意：吉尔伯特综合征的患者总胆红素≤2.0uln和直接胆红素在正常范围内。
5. Alt和AST≤2.5x ULN（≤5x ULN在存在已知肝转移的情况下）

6. 血清肌酐≤1.5x ULN 9。参与者具有2天前2天（长效NSAID的5天），pemetrexed给药后2天的参与者（NSAIDS）中断非甾体类抗炎药（NSAIDS）的能力。

   10。参与者有能力根据协议时间表服用叶酸，维生素B12和地塞米松。

   11。参与者已从以前对CTCAE 1级的任何与治疗相关的毒性或研究入口时的临床基线中恢复过来。

   12.已知的乙型肝炎和C阳性参与者的标准：需要乙型肝炎筛查测试。

12.1丙型肝炎阳性参与者•HBSAG阳性的参与者如果接受HBV抗病毒疗法至少4周，并且在研究干预之前没有可检测到的HBV病毒负荷。

• 参与者应在整个研究干预措施中继续接受抗病毒疗法，并遵循局部指南，以便完成研究干预后HBV抗病毒疗法。

12.2患有HCV感染史的参与者如果在筛查时无法检测到HCV病毒负荷，则符合条件。

• 参与者必须在研究干预前至少4周完成治疗抗病毒疗法13。 男性参与者：同意在治疗期间的第4.3.2节中使用高效的避孕措施，并在最后剂量的研究干预措施后至少120天，并在此期间避免捐赠精子。

  14。女性参与者：符合以下至少一个条件：

  一个。 第4.3.2节所定义的不是生育潜力的女人（WOCBP）。 或b。 是一个WOCBP，同意在研究治疗期间和最后一次剂量研究干预后至少120天内使用本协议第4.3.2节中详细介绍的高效避孕。

排除标准：

4.2参与者排除标准

符合以下任何适当标准的个人将被排除在参与本研究之外。

1. 参与者的时间不足，从先前的疗法到第一次剂量的研究治疗：

   1. 研究代理或研究设备不到4周
   2. 大手术不到3周
   3. 不到2周的放射治疗
   4. 细胞毒性剂不到3周
   5. 对于靶向疗法，少于2周或5个半衰期（以较短者为准）（例如， 酪氨酸激酶抑制剂）
   6. 对于基于抗体的治疗，少于3周或5个半衰期（以较短者为准）

2. 参与者在第一次剂量研究干预措施之前的30天内收到了实时疫苗或实时销售疫苗。

   注意：有关COVID-19-19疫苗的信息，请参阅第6.4节。

3. 参与者患有免疫缺陷或正在接受慢性全身类固醇治疗（剂量超过每天的泼尼松等效剂量10 mg）或任何其他形式的免疫抑制疗法在第一次剂量的研究干预之前。

4. 参与者患有活跃的自身免疫性疾病，在过去的两年中需要全身治疗（即使用修饰剂，皮质类固醇或免疫抑制药物）。

   注意：替代疗法（例如甲状腺素，胰岛素或生理性皮质类固醇替代疗法，用于肾上腺或垂体不足等）不被视为一种全身治疗的形式，并且被允许。

5. 参与者具有活跃的细菌感染，需要在开始研究，真菌感染或可检测的病毒感染时进行静脉注射[IV]抗生素。
6. 参与者有非感染性肺炎或目前患有肺炎的已知史。
7. 参与者有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的已知史。

8. 参与者同时具有活性丙型肝炎（定义为HBSAG阳性和/或可检测的HBV DNA）或丙型肝炎病毒（定义为抗HCV AB阳性和可检测的HCV RNA）。

   注意：除非参与者具有HCV感染的已知史，否则不需要丙型肝炎筛查。

9. 参与者具有同源性组织/固体器官移植。
10. 参与者的第三空间流体无法通过排水控制。 注意：对于在开始或启动培美术治疗之前或期间，对于在症状或临床检查中开发或具有基线上显着的胸膜或腹膜积液（根据症状或临床检查）的患者，应考虑在给药之前排出积液。 但是，如果在研究者认为该积液代表疾病的进展，则应停止患者进行研究疗法。

11. 参与者患有严重或不受控制的医学障碍，在调查人员的看法中，参与者会损害接受研究干预措施的能力，包括但不限于：

    1. 不受控制的糖尿病；
    2. 需要透析的肾脏疾病；
    3. 需要补充氧气才能保持饱和度> 95％且情况不会在2周内解决；
    4. 休息时严重呼吸困难或需要氧气治疗；
    5. 间质性肺疾病；
    6. 涉及胃或小肠的主要手术切除病史；
    7. 先前存在的克罗恩病；
    8. 溃疡性结肠炎;
    9. 不受控制的血管炎和/或疾病患有已知血管炎；
    10. 先前存在的慢性疾病，导致基线2级或更高的腹泻；
    11. 精神病，滥用药物或其他社会状况，会干扰审判要求的合作。

12. 参与者具有以下任何心血管疾病的个人病史或存在：

    1. 心血管病因的晕厥；
    2. 病理起源的心室心律失常（包括但不限于心室心动过速和心室纤颤）；
    3. 在调查产品给药后6个月内，心肌违规；
    4. 不稳定的心绞痛；
    5. 突然心脏骤停；
    6. 充血性心力衰竭（NYHA分类≥3）：

    纽约心脏协会功能分类班级患者症状我没有体育锻炼的限制。 普通的体育锻炼不会引起不适当的疲劳，呼吸困难，呼吸困难（呼吸急促）。

    II体育锻炼的轻微限制。 休息舒适。 普通的体育锻炼会导致疲劳，呼吸困难，呼吸不足（呼吸急促）。

    III明显的体育锻炼局限性。 休息舒适。 小于普通活动会导致疲劳，呼吸困难或呼吸困难。

    IV无法在没有不适的情况下进行任何体育锻炼。 休息时心力衰竭的症状。 如果进行任何体育锻炼，不适感会增加。

13. 参与者有一个已知的额外恶性肿瘤，在过去的3年中正在进行或需要积极治疗。

    注意：没有排除潜在的治疗疗法的癌，不包括皮肤的基底细胞癌，皮肤的鳞状细胞癌，器官约束前列腺癌或现场癌的参与者。

14. 参与者是怀孕或护理的育儿潜力（WOCBP）的女性。

    注意：仅在高度敏感的尿液或血清妊娠试验的阴性后才应包括WOCBP。

15. 参与者有对pembrolizumab和/或其任何赋形剂（l-杀手，多渗透盐80或蔗糖）的严重超敏反应病史（≥3级）。