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Jomcare研究 - 微态试验 (JomCare)

2026年2月20日 更新者:Roman Shrestha、University of Connecticut

优化及时的自适应干预措施,以增加MSM中ChemSex Harm降低服务的吸收:一项微型试验

ChemSex是性行为之前或期间使用精神活性药物的使用,是与艾滋病毒抗惊险有关的越来越多的公共卫生问题,尤其是在与男性发生性关系的男性中(MSM)。 这项研究建议优化一种基于应用程序的及时自适应干预措施,称为Jomcare,该干预措施旨在通过提供量身定制的支持来降低ChemSex风险,当时一个人最有可能容易受到ChemSex风险行为的影响,并接受干预,并接受干预措施,并接受干预。降低风险并避免新的艾滋病毒感染的目的。

研究概览

详细说明

ChemSex是性活动之前或期间使用精神活性药物的使用,由于它与HIV传播和其他危害的增加,尤其是在与男性发生性关系的男性中(MSM)的关联,这是一个日益增长的公共卫生问题。 目前的估计表明,有9-26%的马来西亚MSM参与了ChemSex,这导致了最近的HIV患病率提高。 在缺乏基于循证的ChemSex的干预措施的情况下,危害减少策略仍然是减轻ChemSex相关危害的最有影响力的方法。 但是,由于ChemSex风险的自发性和动态性质,从事ChemSex的MSM的危害减少干预措施是一个重大挑战。 通过智能手机提供的即时自适应干预措施(JITAI)代表了一种有力的策略,可以在需要时部署量身定制的干预措施来提供支持。 具体而言,通过解决ChemSex风险的动态性质并利用用户不断变化的脆弱性状态(ChemSex风险行为提高)和接受性(愿意从事干预意愿),同时利用了使用ChemSex风险的动态性质并利用用户不断变化的状态,同时利用了基于应用程序的动态性,而同时利用了基于应用程序的动态,则可以比传统的应用程序(愿意参与干预意愿)来利用基于应用程序的干预措施更有效。还可以最大程度地减少用户负担,破坏和习惯。 尽管Jitais越来越多地用于成瘾,心理健康障碍,身体不活动和肥胖症等领域,但对JITAI的研究以解决ChemSex Harm降低是不存在的。 作为回应,我们开发了一种基于智能手机应用程序的ChemSex Harm降低Jitai,它使用机器学习算法来确定风险并根据需要提供量身定制的支持。 Jomcare基于信息动机行为技能(IMB)模型包括几种“拉”和“推动”干预组件,并在我们最近的试点工作中表现出很高的可行性和实用性。 但是,知之甚少,可以指导哪些干预组件应在特定的情况下提供以获得最大收益,从而表明需要优化jomcare。 由多相优化策略(大多数)和基于我们形成性工作的构建,我们将使用微型试验(MRT)优化Jomcare来评估:i)哪些理论驱动的干预组件有效地减少ChemSex风险行为; ii)哪些背景会影响jomcare的功效。 具体而言,我们将在482个ChemSex Involdol的马来西亚MSM中进行90天的JOMCARE JITAI。 参与者将通过该应用程序每天两次随机分配:i)没有提示; ii)通用参与提示;或iii)三个基于IMB模型的参与提示之一。 本应用的具体目的包括:i)评估任何干预措施(即理论驱动或通用参与提示)的影响,而不是在随机进行后续EMAS上对ChemSex风险行为(近端结果)的任何干预; ii)比较理论驱动和通用的参与提示对近端结果的影响; iii)检查近端结果的干预措施上下文主持人。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

482

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄≥18岁;
  • 顺式人;
  • 艾滋病毒阴性或艾滋病毒状况未知;
  • 在过去的12个月中从事“ ChemSex”(定义为使用CAD,包括甲基苯丙胺,甲虫素,GBL/GHB和/或摇头丸/MDMA)
  • 拥有智能手机

排除标准:

  • 无法提供知情同意
  • 参加药物康复,药物治疗和麻醉品或其他基于行为干预的治疗
  • 无法阅读和理解英语或马来西亚巴哈萨

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:基于信息的参与提示
基于信息的参与提示有望通过提供与HIV相关的信息(例如HIV/STI降低风险降低),ChemSex(例如,更安全的药物使用,预防CAD过量的预防,药物相互作用)和其他主题(例如心理健康)。
JOMCARE是一种基于智能手机的即时自适应干预措施(JITAI),它使用基于EMA的机器学习(ML)算法来预测ChemSex风险并在检测到风险时提供适当的ChemSex相关伤害和HIV预防服务。
实验性的:基于动机的参与提示
预计基于动机的参与提示将提高参与者对减少伤害需求的重要性的信念。
JOMCARE是一种基于智能手机的即时自适应干预措施(JITAI),它使用基于EMA的机器学习(ML)算法来预测ChemSex风险并在检测到风险时提供适当的ChemSex相关伤害和HIV预防服务。
实验性的:基于行为技能的参与提示
预计基于行为技能的参与提示将提高自我效能感和参与干预的能力。
JOMCARE是一种基于智能手机的即时自适应干预措施(JITAI),它使用基于EMA的机器学习(ML)算法来预测ChemSex风险并在检测到风险时提供适当的ChemSex相关伤害和HIV预防服务。
有源比较器:通用参与提示
将通用参与提示作为与理论驱动的组件的积极比较,因为它们控制着接收任何参与提示的潜在影响。 考虑到优化Jitai的目的,包括通用提示(包括通用提示)提供了区分从理论驱动的提示接收任何提示的效果的机制。
JOMCARE是一种基于智能手机的即时自适应干预措施(JITAI),它使用基于EMA的机器学习(ML)算法来预测ChemSex风险并在检测到风险时提供适当的ChemSex相关伤害和HIV预防服务。
无干预:没有参与提示
没有参与提示作为非活动比较器。 随机分配到该组时,参与者将不会收到任何提示。 包括“无参与及加及其”将控制被通知风险增加的潜在影响,这可能会激活任何降低或预防风险的既有策略。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
从事ChemSex风险行为的参与者人数
大体时间:长达6个月
使用ChemSex相关药物,从事无避孕套肛交,CAD过量以来,自上次EMA以来
长达6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年4月1日

初级完成 (估计的)

2029年5月30日

研究完成 (估计的)

2029年5月30日

研究注册日期

首次提交

2025年1月23日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月23日

首次发布 (实际的)

2025年1月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月20日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 24-047-910
  • R01DA061661 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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