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Étude Jomcare - essai microrandomisé (JomCare)

20 février 2026 mis à jour par: Roman Shrestha, University of Connecticut

Optimisation d'une intervention adaptative juste à temps pour augmenter l'absorption des services de réduction des méfaits Chemsex dans les HSH: un essai micro-randomisé

Chemsex, l'utilisation de médicaments psychoactifs avant ou pendant l'activité sexuelle, est un problème de santé publique croissant associé à des augmentations de frappe du VIH, en particulier chez les hommes qui ont des relations sexuelles avec les hommes (MSM). Cette étude propose d'optimiser une intervention adaptative juste à temps basée sur des applications, appelée JomCare, qui vise à réduire le risque de chimie en apportant un soutien personnalisé lorsqu'une personne est le plus susceptible d'être vulnérable aux comportements à risque Chemsex et réceptifs à l'intervention, avec les Objectif de la réduction du risque et de l'évitation de nouvelles infections à VIH.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Chemsex, l'utilisation de médicaments psychoactifs avant ou pendant l'activité sexuelle, est un problème de santé publique croissant en raison de son association avec une transmission accrue du VIH et d'autres préjudices, en particulier chez les hommes qui ont des relations sexuelles avec les hommes (HSH). Les estimations actuelles suggèrent que 9 à 26% des HSH malaisiens participent à Chemsex, contribuant à une augmentation récente de la prévalence du VIH. En l'absence d'interventions fondées sur des preuves pour le ChemSEX, les stratégies de réduction des méfaits restent l'approche la plus impactante pour atténuer les dommages associés à la Chemsex. Cependant, obtenir des interventions de réduction des méfaits aux HSH qui s'engagent dans Chemsex est un défi majeur en raison de la nature spontanée et dynamique du risque de Chemsex. Les interventions adaptatives juste à temps (Jitais) livrées via les smartphones représentent une stratégie puissante pour fournir le soutien en déploiement de l'intervention sur mesure en cas de besoin. Plus précisément, les applications qui incorporent le Jitai peuvent être plus efficaces que les interventions traditionnelles basées sur les applications en abordant la nature dynamique du risque Chemsex et en capitalisant sur les états de vulnérabilité changeants des utilisateurs (comportements de risque Chemsex accrus) et la réceptivité (volonté de s'engager dans l'intervention), tandis que Minimiser également la charge, la perturbation et l'habituation des utilisateurs. Bien que les Jitais soient de plus en plus utilisés dans des domaines tels que la toxicomanie, les troubles de la santé mentale, l'inactivité physique et l'obésité, la recherche sur les Jitais pour traiter la réduction des méfaits de Chemsex est inexistante. En réponse, nous avons développé JomCare, un Jitai de réduction des dommages Chemisex sur les applications pour smartphone, qui utilise un algorithme d'apprentissage automatique pour déterminer le risque et fournir un support personnalisé au besoin. Jomcare comprend plusieurs composants d'intervention «pull» et «push» basés sur le modèle de compétences en comportement et de motivation-comportement (IMB), et a démontré une forte faisabilité et une utilité dans nos récents travaux pilotes. Cependant, on sait peu de choses pour guider les composants d'intervention que les composants doivent être livrés dans des contextes spécifiques pour obtenir un avantage maximal, indiquant ainsi la nécessité d'optimiser Jomcare. Camenés par la stratégie d'optimisation multiphase (la plupart) et en s'appuyant sur nos travaux formatifs, nous optimiserons JomCare en utilisant un essai micro-randomisé (MRT) pour évaluer: i) quelles composantes d'intervention axées sur la théorie sont efficaces pour réduire les comportements de risque Chemsex; et ii) quels contextes influencent l'efficacité de Jomcare. Plus précisément, nous effectuerons un MRT de 90 jours du Jomcare Jitai parmi 482 HSH malaisien impliqués de Chemsex. Les participants seront randomisés deux fois par jour via l'application pour recevoir: i) aucune invite; ii) une invite d'engagement générique; ou iii) l'une des trois invites d'engagement basées sur un modèle IMB. Les objectifs spécifiques de cette application comprennent: i) évaluer les effets de toute intervention (c'est-à-dire des invites d'engagement axées sur la théorie ou génériques) par rapport à aucune intervention sur les comportements à risque Chemsex (résultats proximaux) aux EMA suivants après la randomisation; ii) Comparez les effets des invites d'engagement axées sur la théorie et génériques sur les résultats proximaux; et iii) examiner les modérateurs contextuels de l'intervention sur les résultats proximaux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

482

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Âge ≥ 18 ans;
  • Homme cisgenre;
  • Statut séronégatif ou VIH inconnu;
  • S'étant engagé dans "Chemsex" au cours des 12 derniers mois (défini comme en utilisant la CAO, y compris la méthamphétamine en cristal, la méphédrone, le GBL / GHB et / ou l'ecstasy / MDMA)
  • Posséder un smartphone

Critères d'exclusion:

  • Impossible de donner un consentement éclairé
  • Inscrit à la réhabilitation des médicaments, au traitement de la consommation de substances et à des stupéfiants ou à d'autres traitements sur l'intervention comportementale
  • Impossible de lire et de comprendre l'anglais ou la Malaisie de Bahasa

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Invites d'engagement basées sur l'information
Les invites d'engagement basées sur l'information devraient améliorer les connaissances des participants sur les besoins de réduction des méfaits en fournissant des informations pertinentes pour le VIH (par exemple, réduction du risque du VIH / STI), ChemSEX (par exemple, la consommation de drogues plus sûre, la prévention des surdoses de CAD, les interactions médicamenteuses) et d'autres sujets (par exemple, santé mentale).
JomCare est une intervention adaptative juste à temps basée sur des smartphones (JITAI) qui utilise un algorithme d'apprentissage automatique (ML) basé sur l'EMA pour anticiper les risques de Chemsex et fournir des services de réduction des méfaits et de prévention du VIH liés à la Chemsex appropriés lorsque le risque est détecté.
Expérimental: Invites d'engagement basées sur la motivation
Les invites d'engagement basées sur la motivation devraient augmenter la saillance des croyances des participants sur l'importance de leurs besoins de réduction des méfaits.
JomCare est une intervention adaptative juste à temps basée sur des smartphones (JITAI) qui utilise un algorithme d'apprentissage automatique (ML) basé sur l'EMA pour anticiper les risques de Chemsex et fournir des services de réduction des méfaits et de prévention du VIH liés à la Chemsex appropriés lorsque le risque est détecté.
Expérimental: Invites d'engagement basées sur les compétences comportementales
Les invites d'engagement basées sur les compétences comportementales devraient améliorer l'auto-efficacité et la capacité de s'engager dans l'intervention.
JomCare est une intervention adaptative juste à temps basée sur des smartphones (JITAI) qui utilise un algorithme d'apprentissage automatique (ML) basé sur l'EMA pour anticiper les risques de Chemsex et fournir des services de réduction des méfaits et de prévention du VIH liés à la Chemsex appropriés lorsque le risque est détecté.
Comparateur actif: Invites d'engagement génériques
Les invites d'engagement génériques sont incluses comme comparateurs actifs aux composants axés sur la théorie, car ils contrôlent l'influence potentielle de la réception de toute invite d'engagement. Étant donné l'objectif d'optimiser le Jitai, y compris les invites génériques, fournit le mécanisme pour distinguer les effets de la réception de toute invite des invites axées sur la théorie.
JomCare est une intervention adaptative juste à temps basée sur des smartphones (JITAI) qui utilise un algorithme d'apprentissage automatique (ML) basé sur l'EMA pour anticiper les risques de Chemsex et fournir des services de réduction des méfaits et de prévention du VIH liés à la Chemsex appropriés lorsque le risque est détecté.
Aucune intervention: Aucune invite d'engagement
Aucune invite d'engagement n'est incluse comme comparateur inactif. Les participants ne recevront aucune invite lorsqu'ils sont randomisés pour ce groupe. L'inclusion de la "providence sans engagement" contrôlera l'impact potentiel d'être informé d'un risque accru, ce qui pourrait activer toutes les stratégies préexistantes pour réduire ou prévenir les risques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants engagés dans un comportement à risque ChemSex
Délai: Jusqu'à 6 mois
Utilisation de médicaments associés à Chemsex, engagement dans le sexe anal sans condom, surdose CAD depuis le dernier EMA
Jusqu'à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Roman Shrestha, PhD, University of Connecticut

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 mai 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mai 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2025

Première publication (Réel)

27 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24-047-910
  • R01DA061661 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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