Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jomcare -studie - Mikrorandomiserad rättegång (JomCare)

20 februari 2026 uppdaterad av: Roman Shrestha, University of Connecticut

Optimera en just-in-time adaptiv intervention för att öka upptaget av Chemsex Harm Reduction Services in MSM: A Micro-Randomized Trial

Chemsex, användningen av psykoaktiva läkemedel före eller under sexuell aktivitet, är ett växande problem med folkhälsan förknippade med slående ökningar i HIV, särskilt bland män som har sex med män (MSM). Denna studie föreslår att optimera en appbaserad just-in-time adaptiv intervention, kallad Jomcare, som syftar till att minska kemsexrisken genom att leverera skräddarsytt stöd när en person troligen är sårbar för kemsex riskbeteenden och mottaglig för intervention, med den Syftet med att minska risken och avstå från nya HIV -infektioner.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Chemsex, användningen av psykoaktiva läkemedel före eller under sexuell aktivitet, är en växande folkhälsoproblem på grund av dess associering med ökad HIV -överföring och andra skador, särskilt bland män som har sex med män (MSM). Nuvarande uppskattningar tyder på att 9-26% av den malaysiska MSM deltar i Chemsex, vilket bidrar till de senaste ökningarna av HIV-prevalens. I avsaknad av evidensbaserade interventioner för Chemsex förblir strategier för skador som minskar den mest påverkande metoden för att mildra Chemsex-associerade skador. Att få skador på skador till MSM som engagerar sig i Chemsex är emellertid en stor utmaning på grund av den spontana och dynamiska karaktären av Chemsex -risken. Just-in-Time adaptiva interventioner (Jitais) som levereras via smartphones representerar en kraftfull strategi för att leverera stöd genom att distribuera skräddarsydd intervention vid behov. Specifically, apps that incorporate JITAI can be more effective than traditional app-based interventions by addressing the dynamic nature of chemsex risk and capitalizing on users' changing states of vulnerability (heightened chemsex risk behaviors) and receptivity (willingness to engage in intervention), while Minimera också användarbörda, störningar och vana. Även om Jitais i allt högre grad används i domäner som beroende, psykiska hälsoproblem, fysisk inaktivitet och fetma, är forskning om Jitais för att ta itu med Chemsex skadoreduktion obefintlig. Som svar utvecklade vi Jomcare, en smartphone-appbaserad Chemsex Harm Reduction Jitai, som använder en maskininlärningsalgoritm för att bestämma risk och leverera skräddarsytt stöd efter behov. JomCare innehåller flera "pull" och "push" -interventionskomponenter baserat på modellen för information-motiverings-beteenden (IMB) och har visat hög genomförbarhet och användbarhet i vårt senaste pilotarbete. Lite är emellertid känt för att vägleda vilka interventionskomponenter som ska levereras i specifika sammanhang för att uppnå maximal nytta, vilket indikerar behovet av att optimera JomCare. Inramad av flerfasoptimeringsstrategin (de flesta) och bygger på vårt formativa arbete kommer vi att optimera JomCare med hjälp av en mikro-randomiserad studie (MRT) för att utvärdera: i) vilka teoridrivna interventionskomponenter är effektiva för att minska kemsex riskbeteenden; och ii) vilka sammanhang påverkar effektiviteten hos Jomcare. Specifikt kommer vi att genomföra en 90-dagars MRT av Jomcare Jitai bland 482 Chemsex-involverade malaysiska MSM. Deltagarna kommer att randomiseras två gånger dagligen via appen för att ta emot: i) ingen snabb; ii) en generisk engagemangsprome; eller iii) en av tre IMB-modellbaserade engagemangsuppmaningar. De specifika syftena med denna applikation inkluderar: i) utvärdera effekterna av alla interventioner (dvs teoridrivna eller generiska engagemangsuppmaningar) kontra ingen intervention på Chemsex-riskbeteenden (proximala resultat) vid efterföljande EMA efter randomisering; ii) Jämför effekterna av teoridrivna och generiska engagemangsuppmaningar på proximala resultat; och iii) undersöka kontextuella moderatorer för intervention på proximala resultat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

482

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Ålder ≥18 år;
  • Cisgender Man;
  • HIV-negativ eller HIV-status okänd;
  • Efter att ha engagerat sig i "Chemsex" under de senaste 12 månaderna (definierat som att använda CAD, inklusive kristallmetamfetamin, mephedrone, GBL/GHB och/eller ecstasy/MDMA)
  • Äg en smartphone

Uteslutningskriterier:

  • Det går inte att ge informerat samtycke
  • Inskrivna i läkemedelsrehabilitering, behandling av substansanvändning och narkotika eller annan beteendemässig interventionsbaserad behandling
  • Det går inte att läsa och förstå engelska eller Bahasa Malaysia

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Informationsbaserade engagemangsuppmaningar
Informationsbaserade engagemangsuppmaningar förväntas förbättra deltagarnas kunskap om behov av skador på skador genom att tillhandahålla information som är relevant för HIV (t.ex. HIV/STI-riskreduktion), Chemsex (t.ex. säkrare droganvändning, förebyggande av överdosering, läkemedelsinteraktioner) och andra Ämnen (t.ex. mental hälsa).
JomCare är en smartphone-baserad just-in-time adaptive intervention (JITAI) som använder en EMA-baserad maskininlärning (ML) algoritm för att förutse Chemsex-risk och leverera lämplig Chemsex-relaterad skadoreduktion och HIV-förebyggande tjänster när risken upptäcks.
Experimentell: Motivationsbaserat engagemang
Motivationsbaserade engagemangsuppmaningar förväntas öka förmågan hos deltagarnas övertygelser om vikten av deras behov av skador.
JomCare är en smartphone-baserad just-in-time adaptive intervention (JITAI) som använder en EMA-baserad maskininlärning (ML) algoritm för att förutse Chemsex-risk och leverera lämplig Chemsex-relaterad skadoreduktion och HIV-förebyggande tjänster när risken upptäcks.
Experimentell: Beteende kompetensbaserade engagemangsuppmaningar
Beteende kompetensbaserade engagemangsuppmaningar förväntas förbättra själveffektiviteten och förmågan att engagera sig i intervention.
JomCare är en smartphone-baserad just-in-time adaptive intervention (JITAI) som använder en EMA-baserad maskininlärning (ML) algoritm för att förutse Chemsex-risk och leverera lämplig Chemsex-relaterad skadoreduktion och HIV-förebyggande tjänster när risken upptäcks.
Aktiv komparator: Generiska engagemangsuppmaningar
Generiska engagemangsuppmaningar ingår som aktiva komparatorer med de teoridrivna komponenterna, eftersom de kontrollerar för det potentiella inflytandet av att få några engagemangsuppmaningar. Med tanke på syftet att optimera Jitai, inklusive generiska instruktioner ger mekanismen för att skilja effekterna av att få någon prompt från de teoridrivna instruktionerna.
JomCare är en smartphone-baserad just-in-time adaptive intervention (JITAI) som använder en EMA-baserad maskininlärning (ML) algoritm för att förutse Chemsex-risk och leverera lämplig Chemsex-relaterad skadoreduktion och HIV-förebyggande tjänster när risken upptäcks.
Inget ingripande: Inget engagemangsprompt
Ingen engagemangsprompt ingår som en inaktiv komparator. Deltagarna kommer inte att få någon prompt när de slumpmässigt till denna grupp. Inkludering av "ingen engagemangsprompt" kommer att kontrollera för den potentiella påverkan av att bli meddelad om ökad risk, vilket kan aktivera alla befintliga strategier för att minska eller förhindra risk.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som bedriver Chemsex -riskbeteende
Tidsram: Upp till 6 månader
Användning av Chemsex-associerade läkemedel, engagemang i kondomlöst analsex, överdosering av CAD sedan den senaste EMA
Upp till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 maj 2029

Avslutad studie (Beräknad)

30 maj 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2025

Första postat (Faktisk)

27 januari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 24-047-910
  • R01DA061661 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera