Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование Jomcare - микрорандомизированное исследование (JomCare)

20 февраля 2026 г. обновлено: Roman Shrestha, University of Connecticut

Оптимизация адаптивного вмешательства в условиях времени для увеличения поглощения услуг по снижению вреда в МСМ: микроперэндомизированное исследование

Chemsex, использование психоактивных препаратов до или во время сексуальной активности, является растущей проблемой общественного здравоохранения, связанной с поражением ВИЧ, особенно среди мужчин, которые занимаются сексом с мужчинами (МСМ). В этом исследовании предлагается оптимизировать адаптивное вмешательство, основанное на приложениях, которое называется Jomcare, целью которого является снижение риска хемасекса путем предоставления индивидуальной поддержки, когда человек, скорее всего, будет уязвим для поведения хемасекса и восприимчивости к вмешательству, с цель снижения риска и предотвращения новых ВИЧ -инфекций.

Обзор исследования

Подробное описание

Chemsex, использование психоактивных препаратов до или во время сексуальной активности, является растущей проблемой общественного здравоохранения из -за его связи с увеличением передачи ВИЧ и другим вредам, особенно среди мужчин, которые занимаются сексом с мужчинами (МСМ). Современные оценки показывают, что 9-26% МСМ Малайзии участвуют в Chemsex, что способствует недавнему увеличению распространенности ВИЧ. В отсутствие основанных на фактических данных вмешательств для хемасекса стратегии снижения вреда остаются наиболее эффективным подходом к смягчению химисекса, связанного с вредами. Тем не менее, получение вмешательств по снижению вреда для МСМ, которые участвуют в хемсексе, является серьезной проблемой из -за спонтанного и динамического характера риска хемасекса. Адаптивные вмешательства (JITAIS), поставляемые через смартфоны, представляют собой мощную стратегию для оказания поддержки путем развертывания индивидуального вмешательства при необходимости. В частности, приложения, которые включают JITAI, могут быть более эффективными, чем традиционные вмешательства на основе приложений, путем решения динамического характера риска хемасекса и извлечения выгоды от меняющихся состояний уязвимости пользователей (повышенное поведение риска хемасекса) и восприимчивость (готовность участвовать в вмешательстве), в то время как в то время как), в то время как в то время как), в то время как, в то время как, в то время как), в то время как в то время как), в то время как, в то время как), в то время как в то время как), в то время как), в то время как в то время как), в то время как), в то время как), в то время как), в то время как), в то время как), тогда как Также минимизация бремени, нарушения и привыкания пользователя. Хотя Jitais все чаще используется в таких областях, как зависимость, психические расстройства, физическая неактивность и ожирение, исследования джитас для борьбы с снижением вреда хемасекса не существуют. В ответ мы разработали Jomcare, приложения для смартфона, снижение вредного вреда, который использует алгоритм машинного обучения для определения риска и предоставления индивидуальной поддержки по мере необходимости. Jomcare включает в себя несколько компонентов «Pull» и «push» вмешательства, основанных на модели навыков информационной мотивации (IMB) и продемонстрировал высокую осуществимость и полезность в нашей недавней пилотной работе. Тем не менее, известно, что мало что дает, какие компоненты вмешательства должны быть доставлены в определенных контекстах для достижения максимальной выгоды, что указывает на необходимость оптимизации Jomcare. Обрамленная стратегией многофазной оптимизации (большинства) и, основанная на нашей формирующей работе, мы оптимизируем Jomcare с использованием микроперэндомизированного исследования (MRT), чтобы оценить: i) какие теоретические компоненты вмешательства эффективны для снижения поведения хемасекса; и ii) какой контексты влияют на эффективность Jomcare. В частности, мы проведем 90-дневную MRT Jomcare Jitai среди 482 малайзийских MSM в 482 химисексах. Участники будут рандомизированы два раза в день через приложение для получения: i) без приглашения; ii) общее подсказка о взаимодействии; или iii) одно из трех подсказок общения на основе моделей IMB. Конкретные цели этого приложения включают в себя: i) оценить влияние любого вмешательства (то есть, направленного на теорию или общего взаимодействия) по сравнению с отсутствием вмешательства на поведение риска хемасекса (проксимальные результаты) при последующей EMA после рандомизации; ii) сравнить влияние подсказок, управляемого теорией и общего взаимодействия, на проксимальные результаты; и iii) изучить контекстные модераторы вмешательства на проксимальные результаты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

482

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kamal Gautam, MPH
  • Номер телефона: 860-486-2834
  • Электронная почта: kamal.gautam@uconn.edu

Места учебы

      • Kuala Lumpur, Малайзия
        • University of Malaya
        • Контакт:
          • Iskandar Azwa, MD
          • Номер телефона: 03-2246 3383
          • Электронная почта: iskandar.azwa@um.edu.my

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥18 лет;
  • Цисгендерный человек;
  • ВИЧ-отрицательный или ВИЧ-статус неизвестен;
  • Вступив в «Хексекс» за последние 12 месяцев (определяется как использование САПР, включая кристаллический метамфетамин, мефедрон, GBL/GHB и/или экстази/MDMA)
  • Владеть смартфоном

Критерии исключения:

  • Невозможно предоставить информированное согласие
  • Зарегистрировано в реабилитации лекарств, лечении употребления психоактивных веществ, а также на наркотиках или другом лечении, основанном на поведенческом вмешательстве, на основе поведенческого вмешательства
  • Невозможно читать и понимать английский или Бахаса Малайзия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Информационные подсказки общения
Ожидается, что подсказки о взаимодействии с информацией улучшат знания участников в отношении потребностей снижения вреда, предоставляя информацию, относящуюся к ВИЧ (например, снижение риска ВИЧ/ИППП), Chemsex (например, более безопасное употребление лекарств, предотвращение передозировки CAD, лекарственные взаимодействия) и другие Темы (например, психическое здоровье).
Jomcare-это простое адаптивное вмешательство на основе смартфонов (JITAI), которое использует алгоритм машинного обучения на основе EMA (ML) для ожидания риска Chemsex и предоставления соответствующих услуг по снижению вреда, связанного с хэмсексом, и услуг по предотвращению ВИЧ, когда риск обнаружен.
Экспериментальный: На основе мотивации подсказки общения
Ожидается, что подсказки на основе мотивации увеличат значимость убеждений участников относительно важности их потребностей в снижении вреда.
Jomcare-это простое адаптивное вмешательство на основе смартфонов (JITAI), которое использует алгоритм машинного обучения на основе EMA (ML) для ожидания риска Chemsex и предоставления соответствующих услуг по снижению вреда, связанного с хэмсексом, и услуг по предотвращению ВИЧ, когда риск обнаружен.
Экспериментальный: Поведенческие навыки подсказки об взаимодействии
Ожидается, что подсказки на основе поведенческих навыков улучшат самоэффективность и способность участвовать в вмешательстве.
Jomcare-это простое адаптивное вмешательство на основе смартфонов (JITAI), которое использует алгоритм машинного обучения на основе EMA (ML) для ожидания риска Chemsex и предоставления соответствующих услуг по снижению вреда, связанного с хэмсексом, и услуг по предотвращению ВИЧ, когда риск обнаружен.
Активный компаратор: Общие подсказки для взаимодействия
Общие подсказки о взаимодействии включены в качестве активных компараторов к теории, управляемым компонентами, поскольку они контролируют потенциальное влияние получения любых подсказок о взаимодействии. Учитывая цель оптимизации JITAI, в том числе общие подсказки, обеспечивает механизм различения влияния получения любых подсказков от подсказок, управляемых теорией.
Jomcare-это простое адаптивное вмешательство на основе смартфонов (JITAI), которое использует алгоритм машинного обучения на основе EMA (ML) для ожидания риска Chemsex и предоставления соответствующих услуг по снижению вреда, связанного с хэмсексом, и услуг по предотвращению ВИЧ, когда риск обнаружен.
Без вмешательства: Нет подсказки о взаимодействии
Никакая подсказка о взаимодействии не включена в качестве неактивного компаратора. Участники не получат никаких подсказков при рандомизировании в эту группу. Включение «подсказки без участия» будет контролировать потенциальное влияние уведомления о повышенном риске, что может активировать любые ранее существовавшие стратегии для снижения или предотвращения риска.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, занимающихся рискованным поведением Chemsex
Временное ограничение: До 6 месяцев
Использование лекарств, связанных с хемосексом, взаимодействие в анальном сексе без презерватива, передозировку CAD с момента последней EMA
До 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Roman Shrestha, PhD, University of Connecticut

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 мая 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 мая 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 24-047-910
  • R01DA061661 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться