Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Jomcare -undersøgelse - Mikrorandomiseret forsøg (JomCare)

20. februar 2026 opdateret af: Roman Shrestha, University of Connecticut

Optimering af en just-in-time adaptiv intervention for at øge optagelsen af ​​ChemSex Harm Reduction Services i MSM: et mikro-randomiseret forsøg

Chemsex, brugen af ​​psykoaktive stoffer før eller under seksuel aktivitet, er et voksende folkesundhedsmæssigt bekymring forbundet med markante stigninger i HIV, især blandt mænd, der har sex med mænd (MSM). Denne undersøgelse foreslår at optimere en app-baseret just-in-time adaptiv intervention, kaldet Jomcare, der sigter mod at reducere Chemsex-risikoen ved at levere skræddersyet støtte, når en person mest sandsynligt er sårbar over for Chemsex-risikoadfærd og modtagelig for intervention, med Formål med at reducere risiko og afværge nye HIV -infektioner.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Chemsex, brugen af ​​psykoaktive lægemidler før eller under seksuel aktivitet, er et voksende folkesundhedsmæssigt bekymring på grund af dens tilknytning til øget HIV -transmission og andre skader, især blandt mænd, der har sex med mænd (MSM). Aktuelle estimater antyder, at 9-26% af den malaysiske MSM deltager i Chemsex, hvilket bidrager til nylige stigninger i HIV-udbredelse. I fravær af evidensbaserede interventioner for ChemSex forbliver skadereduktionsstrategier den mest effektive tilgang til at afbøde kemsex-associerede skader. At få skadereduktionsinterventioner til MSM, der deltager i Chemsex, er imidlertid en stor udfordring på grund af den spontane og dynamiske karakter af Chemsex -risiko. Just-in-time adaptive interventioner (Jitais) leveret via smartphones repræsenterer en stærk strategi til at levere støtte ved at implementere skræddersyet intervention, når det er nødvendigt. Specifikt kan apps, der inkorporerer Jitai, være mere effektive end traditionelle app-baserede interventioner ved at tackle den dynamiske karakter af Chemsex-risiko og kapitalisere brugernes skiftende tilstande for sårbarhed (øget Chemsex-risikoadfærd) og modtagelighed (vilje til at indgå i intervention), mens Minimerer også brugerbelastning, forstyrrelse og vane. Selvom Jitais i stigende grad bruges i domæner som afhængighed, mental sundhedsforstyrrelser, fysisk inaktivitet og fedme, er forskning på Jitais til at tackle Chemsex-skadereduktion ikke-eksisterende. Som svar udviklede vi Jomcare, en smartphone-app-baseret Chemsex Harm Reduction Jitai, der bruger en maskinlæringsalgoritme til at bestemme risiko og levere skræddersyet support efter behov. Jomcare inkluderer adskillige 'pull' og 'push' interventionskomponenter baseret på informationsmotivations-adfærdsmæssige færdigheder (IMB) -modellen og har vist høj gennemførlighed og anvendelighed i vores nylige pilotarbejde. Imidlertid vides der lidt at guide, hvilke interventionskomponenter der skal leveres i specifikke sammenhænge for at opnå maksimal fordel, hvilket indikerer behovet for at optimere Jomcare. Indrammet af multifaseoptimeringsstrategien (mest) og bygning på vores formative arbejde, optimerer vi Jomcare ved hjælp af et mikro-randomiseret forsøg (MRT) for at evaluere: I) hvilke teoridrevne interventionskomponenter er effektive til at reducere kemsex-risikoadfærd; og ii) hvilke kontekster påvirker effektiviteten af ​​Jomcare. Specifikt vil vi gennemføre en 90-dages MRT af Jomcare Jitai blandt 482 Chemsex-involverede malaysiske MSM. Deltagerne vil blive randomiseret to gange dagligt via appen til at modtage: i) ingen hurtig; ii) en generisk engagementsprompt; eller iii) en af ​​tre IMB-modelbaserede engagementspersoner. De specifikke mål med denne applikation inkluderer: i) evaluering af virkningerne af enhver intervention (dvs. teoridrevet eller generisk engagement) versus ingen intervention på ChemSex-risikoadfærd (proximale resultater) ved efterfølgende EMA'er efter randomisering; ii) sammenligne virkningerne af teoridrevne og generiske engagementspersoner på proximale resultater; og iii) undersøge kontekstuelle moderatorer af intervention på proximale resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

482

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder ≥18 år;
  • Cisgender Man;
  • HIV-negativ eller HIV-status ukendt;
  • Efter at have engageret sig i "Chemsex" i de sidste 12 måneder (defineret som anvendelse af CAD, inklusive krystalmetamfetamin, mephedrone, GBL/GHB og/eller ecstasy/MDMA)
  • Ej en smartphone

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke give informeret samtykke
  • Tilmeldt medikamentrehabilitering, behandling af stofbrug og narkotika eller anden adfærdsmæssig interventionsbaseret behandling
  • Kan ikke læse og forstå engelsk eller Bahasa Malaysia

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Informationsbaseret engagementspersoner
Informationsbaserede engagementspersoner forventes at forbedre deltagernes viden om behov for skadereduktion ved at give oplysninger, der er relevante for HIV (f.eks. HIV/STI-risikoreduktion), ChemSex (f.eks. Skriget stofbrug, CAD-overdosisforebyggelse, lægemiddelinteraktioner) og andre Emner (f.eks. Mental sundhed).
JOMCARE er en smartphone-baseret just-in-time adaptiv intervention (JITAI), der bruger en EMA-baseret maskinlæring (ML) algoritme til at foregribe ChemSex-risiko og levere passende ChemSex-relateret skadereduktion og HIV-forebyggelsestjenester, når risikoen registreres.
Eksperimentel: Motivationsbaseret engagementspersoner
Motivationsbaserede engagementspersoner forventes at øge deltagernes overbevisning om vigtigheden af ​​deres behov for reduktion af skader.
JOMCARE er en smartphone-baseret just-in-time adaptiv intervention (JITAI), der bruger en EMA-baseret maskinlæring (ML) algoritme til at foregribe ChemSex-risiko og levere passende ChemSex-relateret skadereduktion og HIV-forebyggelsestjenester, når risikoen registreres.
Eksperimentel: Adfærdsmæssige færdighedsbaserede engagementspersoner
Adfærdsmæssige færdighedsbaserede engagementspersoner forventes at forbedre selveffektivitet og evnen til at engagere sig i intervention.
JOMCARE er en smartphone-baseret just-in-time adaptiv intervention (JITAI), der bruger en EMA-baseret maskinlæring (ML) algoritme til at foregribe ChemSex-risiko og levere passende ChemSex-relateret skadereduktion og HIV-forebyggelsestjenester, når risikoen registreres.
Aktiv komparator: Generisk engagement beder
Generiske engagementspersoner er inkluderet som aktive komparatorer til de teoridrevne komponenter, da de kontrollerer for den potentielle indflydelse af at modtage ethvert engagementsprompt. I betragtning af målet om at optimere Jitai, inklusive generiske promps, giver mekanismen til at skelne virkningen af ​​at modtage enhver promp fra de teoridrevne promp.
JOMCARE er en smartphone-baseret just-in-time adaptiv intervention (JITAI), der bruger en EMA-baseret maskinlæring (ML) algoritme til at foregribe ChemSex-risiko og levere passende ChemSex-relateret skadereduktion og HIV-forebyggelsestjenester, når risikoen registreres.
Ingen indgriben: Ingen engagementsprompt
Ingen engagementsprompt er inkluderet som en inaktiv komparator. Deltagerne modtager ikke nogen hurtig, når de randomiseres til denne gruppe. Inkludering af "ingen engagementsprompt" vil kontrollere for den potentielle virkning af at blive underrettet om øget risiko, hvilket kan aktivere eventuelle allerede eksisterende strategier for at reducere eller forhindre risiko.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der beskæftiger sig med Chemsex -risikoadfærd
Tidsramme: Op til 6 måneder
Brug af Chemsex-associerede lægemidler, engagement i kondomløs analsex, overdosis af cad siden den sidste EMA
Op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Roman Shrestha, PhD, University of Connecticut

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. maj 2029

Studieafslutning (Anslået)

30. maj 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-047-910
  • R01DA061661 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Abonner