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Jomcare Study- 미세한 시험 (JomCare)

2026년 2월 20일 업데이트: Roman Shrestha, University of Connecticut

MSM에서 Chemsex Harm 감소 서비스의 흡수를 증가시키기 위해 정시 ​​적응 적 개입 최적화 : 미세 랜덤 화 시험

성행위 전 또는 성행위 중 정신 활성 약물의 사용 인 Chemsex는 특히 남성과 성관계를 가진 남성 (MSM)의 HIV 증가와 관련된 공중 보건 문제가 증가하고 있습니다. 이 연구는 Jomcare라고 불리는 앱 기반의 정시 적응 적 개입을 최적화 할 것을 제안합니다. Jomcare는 Chemsex 위험 행동에 취약 할 때 맞춤형 지원을 제공하고 중재를 수용 할 때 맞춤형 지원을 제공함으로써 Chemsex 위험을 줄이는 것을 목표로합니다. 위험을 줄이고 새로운 HIV 감염을 피하는 목적.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

성행위 전 또는 성행위 중 정신 활성 약물의 사용 인 Chemsex는 HIV 전파 증가 및 기타 피해, 특히 남성과 성관계를 가진 남성 (MSM)과의 연관성으로 인해 공중 보건 문제가 커지고 있습니다. 현재 추정치에 따르면 말레이시아 MSM의 9-26%가 Chemsex에 참여하여 최근 HIV 유병률 증가에 기여합니다. Chemsex에 대한 증거 기반 중재가없는 경우, 피해 감소 전략은 Chemsex 관련 피해를 완화시키는 데 가장 영향력있는 접근법으로 남아 있습니다. 그러나 Chemsex에 관여하는 MSM에 대한 피해 감소 중재는 Chemsex 위험의 자발적이고 역동적 인 특성으로 인해 주요 과제입니다. 스마트 폰을 통해 제공되는 JITAIS (Just-In-Time) 적응 형 중재 (JITAIS)는 필요할 때 맞춤형 개입을 배치하여 지원을 제공하는 강력한 전략을 나타냅니다. 구체적으로, Jitai를 통합 한 앱은 Chemsex 위험의 동적 특성을 해결하고 사용자의 변화하는 취약성 상태 (강화 된 Chemsex 위험 행동) 및 수용성 (개입에 의지)을 활용하여 기존 앱 기반 중재보다 더 효과적 일 수 있습니다. 또한 사용자 부담, 혼란 및 습관화를 최소화합니다. Jitais는 중독, 정신 건강 장애, 신체적 무 활동 및 비만과 같은 영역에서 점점 더 많이 사용되고 있지만 Chemsex 피해 감소를 해결하기위한 Jitais에 대한 연구는 존재하지 않습니다. 이에 대한 응답으로, 우리는 기계 학습 알고리즘을 사용하여 위험을 결정하고 필요에 따라 맞춤형 지원을 제공하는 스마트 폰 앱 기반 Chemsex Harm 감소 Jitai 인 Jomcare를 개발했습니다. Jomcare에는 정보 동기 부여-행동 기술 (IMB) 모델을 기반으로 여러 '풀'및 '푸시'중재 구성 요소가 포함되어 있으며 최근 파일럿 작업에서 높은 타당성과 유용성을 보여주었습니다. 그러나 최대한의 이익을 달성하기 위해 특정 상황에서 어떤 중재 구성 요소를 전달 해야하는지 안내하는 것은 거의 알려져 있지 않으므로 Jomcare를 최적화해야 할 필요성을 나타냅니다. 다상 최적화 전략 (대부분)과 조형 작업을 바탕으로 한 우리는 MRT (Micro-Randomized Trial)를 사용하여 Jomcare를 최적화하여 다음을 평가할 것입니다. ii) 어떤 맥락이 Jomcare의 효능에 영향을 미치는지. 구체적으로, 우리는 482 Chemsex Infolved Malaysian MSM 중 Jomcare Jitai의 90 일 MRT를 실시 할 것입니다. 참가자는 앱을 통해 매일 2 회 무작위 배정됩니다. i) 프롬프트 없음; ii) 일반적인 참여 프롬프트; 또는 iii) 세 가지 IMB 모델 기반 참여 프롬프트 중 하나. 이 응용 프로그램의 특정 목표에는 다음이 포함됩니다. i) 무작위 배정 후 후속 EMA에서 화학 성 위험 행동 (근위 결과)에 대한 중재에 대한 중재 (즉, 이론 중심 또는 일반적인 참여 프롬프트)의 영향을 평가합니다. ii) 근위 결과에 대한 이론 중심 및 일반적인 참여 프롬프트의 영향을 비교; 및 iii) 근위 결과에 대한 상황에 대한 중재 중재자를 조사한다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

482

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • 18 세 이상;
  • Cisgender 남자;
  • HIV 음성 또는 HIV 상태 알 수없는;
  • 지난 12 개월 동안 "Chemsex"에 종사 한 (CAD를 사용하여 결정 메탐페타민, Mephedrone, GBL/GHB 및/또는 Ecstasy/MDMA를 포함하여)
  • 스마트 폰을 소유하고 있습니다

제외 기준 :

  • 사전 동의를 제공 할 수 없습니다
  • 약물 재활, 물질 사용 치료 및 마약 또는 기타 행동 중재 기반 치료에 등록
  • 영어 또는 바하사 말레이시아를 읽고 이해할 수 없습니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 정보 기반 참여 프롬프트
정보 기반 참여 프롬프트는 HIV (예 : HIV/STI 위험 감소), Chemsex (예 : 안전한 약물 사용, CAD 과다 복용 예방, 약물 상호 작용)와 관련된 정보를 제공함으로써 참가자의 피해 감소 요구에 대한 지식을 향상시킬 것으로 예상됩니다. 주제 (예 : 정신 건강).
행동: Jomcare는 Chemsex 관련 피해 감소를위한 스마트 폰 기반의 정시 적응 형 중재 (Jitai)입니다.
Jomcare는 EMA 기반 머신 러닝 (ML) 알고리즘을 사용하여 Chemsex 위험을 예상하고 위험이 감지 될 때 적절한 Chemsex 관련 피해 감소 및 HIV 예방 서비스를 제공하는 스마트 폰 기반 JITAI (JUST-IN-TIME ADAPTIVE Intervention)입니다.
실험적: 동기 부여 기반 참여 프롬프트
동기 부여 기반 참여 프롬프트는 피해 감소 요구의 중요성에 대한 참가자의 신념에 대한 경의를 높일 것으로 예상됩니다.
행동: Jomcare는 Chemsex 관련 피해 감소를위한 스마트 폰 기반의 정시 적응 형 중재 (Jitai)입니다.
Jomcare는 EMA 기반 머신 러닝 (ML) 알고리즘을 사용하여 Chemsex 위험을 예상하고 위험이 감지 될 때 적절한 Chemsex 관련 피해 감소 및 HIV 예방 서비스를 제공하는 스마트 폰 기반 JITAI (JUST-IN-TIME ADAPTIVE Intervention)입니다.
실험적: 행동 기술 기반 참여 프롬프트
행동 기술 기반 참여 프롬프트는 자기 효능과 개입 능력을 향상시킬 것으로 예상됩니다.
행동: Jomcare는 Chemsex 관련 피해 감소를위한 스마트 폰 기반의 정시 적응 형 중재 (Jitai)입니다.
Jomcare는 EMA 기반 머신 러닝 (ML) 알고리즘을 사용하여 Chemsex 위험을 예상하고 위험이 감지 될 때 적절한 Chemsex 관련 피해 감소 및 HIV 예방 서비스를 제공하는 스마트 폰 기반 JITAI (JUST-IN-TIME ADAPTIVE Intervention)입니다.
활성 비교기: 일반적인 참여 프롬프트
일반적인 참여 프롬프트는 모든 참여 프롬프트를 수신 할 수있는 잠재적 영향을 제어하기 때문에 이론 중심 구성 요소와 활성 비교기로 포함됩니다. 일반 프롬프트를 포함하여 Jitai를 최적화하려는 목표를 고려할 때, 이론 중심의 프롬프트로부터 프롬프트를받는 효과를 구별하는 메커니즘을 제공합니다.
행동: Jomcare는 Chemsex 관련 피해 감소를위한 스마트 폰 기반의 정시 적응 형 중재 (Jitai)입니다.
Jomcare는 EMA 기반 머신 러닝 (ML) 알고리즘을 사용하여 Chemsex 위험을 예상하고 위험이 감지 될 때 적절한 Chemsex 관련 피해 감소 및 HIV 예방 서비스를 제공하는 스마트 폰 기반 JITAI (JUST-IN-TIME ADAPTIVE Intervention)입니다.
간섭 없음: 참여 프롬프트가 없습니다
참여 프롬프트는 비활성 비교기로 포함되지 않습니다. 참가자는이 그룹에 무작위로 표시 될 때 프롬프트를받지 않습니다. "참여 프롬프트 없음"을 포함하면 위험이 높아지는 것으로 통보되는 잠재적 영향을 통제 할 수 있으며, 이는 위험을 줄이거 나 예방하기위한 기존 전략을 활성화 할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Chemsex 위험 행동에 종사하는 참가자 수
기간: 최대 6 개월
Chemsex 관련 약물 사용, 콘돔이없는 항문 섹스의 관여, 마지막 EMA 이후 CAD 과다 복용
최대 6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Connecticut

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Yale University
University of Michigan
University of Malaya
Ohio State University
University of Texas at Tyler

수사관

  • 수석 연구원: Roman Shrestha, PhD, University of Connecticut

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2029년 5월 30일

연구 완료 (추정된)

2029년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 23일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 24-047-910
  • R01DA061661 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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