Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Jomcare - badanie mikrorandomiczne (JomCare)

20 lutego 2026 zaktualizowane przez: Roman Shrestha, University of Connecticut

Optymalizacja interwencji adaptacyjnej na czas w celu zwiększenia pobierania usług redukcji szkód chemsex

Chemsex, stosowanie leków psychoaktywnych przed lub podczas aktywności seksualnej, jest rosnącym problemem zdrowia publicznego związanym z uderzającym wzrostem HIV, szczególnie wśród mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (MSM). To badanie proponuje zoptymalizować interwencję adaptacyjną opartą na aplikacji, zwaną JOMCARE, która ma na celu zmniejszenie ryzyka chemseksualnego poprzez dostarczanie dostosowanego wsparcia, gdy dana osoba najprawdopodobniej będzie podatna na zachowania ryzyka chemsex i receptowane na interwencję, wraz z interwencją, z tym Cel zmniejszenia ryzyka i zapobiegania nowym zakażeniom HIV.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Chemsex, stosowanie leków psychoaktywnych przed lub podczas aktywności seksualnej, jest rosnącym problemem zdrowia publicznego ze względu na jego związek ze zwiększoną transmisją HIV i innymi szkodami, szczególnie wśród mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (MSM). Obecne szacunki sugerują, że 9-26% MASM malezyjskiego MSM uczestniczy w Chemsex, przyczyniając się do niedawnego wzrostu rozpowszechnienia HIV. W przypadku braku interwencji opartych na dowodach dla chemseksu, strategie redukcji szkód pozostają najbardziej wpływowym podejściem do łagodzenia szkód związanych z chemsexem. Jednak uzyskanie interwencji redukcji szkód dla MSM, które angażują się w chemsex, stanowi poważne wyzwanie ze względu na spontaniczny i dynamiczny charakter ryzyka chemsex. Just-in-Time Adaptive Interwencje (JITAIS) dostarczane za pośrednictwem smartfonów stanowią potężną strategię dostarczania wsparcia poprzez wdrażanie dostosowanej interwencji w razie potrzeby. W szczególności aplikacje zawierające JITAI mogą być bardziej skuteczne niż tradycyjne interwencje oparte na aplikacjach poprzez rozwiązanie dynamicznego charakteru ryzyka chemseksualnego i wykorzystując zmieniające się stany podatności użytkowników (podwyższone zachowania ryzyka chemseksu) i zwrócenie (gotowość do angażowania się w interwencję), natomiast Minimalizowanie obciążenia użytkownika, zakłócenia i przyzwyczajenia. Chociaż jitais są coraz częściej stosowane w domenach takich jak uzależnienie, zaburzenia zdrowia psychicznego, bezczynność fizyczna i otyłość, badania nad JITAIS w celu zaradzenia redukcji szkód chemsex są nieistniejące. W odpowiedzi opracowaliśmy JOMCARE, chemsex redukcję szkód opartych na aplikacjach smartfona, który wykorzystuje algorytm uczenia maszynowego do określenia ryzyka i dostarczania dostosowanej wsparcia w razie potrzeby. JOMCARE obejmuje kilka elementów interwencji „Pull” i „Push” opartych na modelu umiejętności motywacji informacyjnej (IMB) i wykazał wysoką wykonalność i użyteczność w naszej ostatniej pracy pilotażowej. Jednak niewiele wiadomo, że elementy interwencyjne powinny być dostarczane w określonych kontekstach, aby osiągnąć maksymalną korzyść, co wskazuje na potrzebę optymalizacji JOMCARE. Opracowane przez wielofazową strategię optymalizacji (większość) i opierając się na naszej pracy formacyjnej, zoptymalizujemy JOMCARE przy użyciu mikro-randomizowanego badania (MRT) w celu oceny: i), które elementy interwencji oparte na teorii są skuteczne w zmniejszaniu zachowań ryzyka chemsex; oraz ii), które konteksty wpływają na skuteczność Jomcare. W szczególności przeprowadzimy 90-dniowy MRT Jomcare Jitai wśród 482 malezyjskich MSM z malezyjskim MSM. Uczestnicy będą losowo losowo losowo za pośrednictwem aplikacji, aby otrzymać: i) Brak monitowania; ii) ogólny monit o zaangażowanie; lub iii) jedna z trzech monitów zaangażowania opartych na modelu IMB. Szczegółowe cele tego zastosowania obejmują: i) Oceń wpływ każdej interwencji (tj. Oparty na teorii lub generyczne podpowiedzi zaangażowania) w porównaniu z brakiem interwencji na zachowania ryzyka chemsex (wyniki proksymalne) w kolejnej EMA po randomizacji; ii) porównać wpływ opartych na teorii i ogólnych monitów zaangażowania na wyniki proksymalne; oraz iii) badają kontekstowe moderatory interwencji w sprawie wyników proksymalnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

482

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥18 lat;
  • Cisgender Man;
  • Nieznany status HIV-ujemny lub HIV;
  • Zaangażowany w „Chemsex” w ciągu ostatnich 12 miesięcy (zdefiniowany jako przy użyciu CAD, w tym kryształowej metamfetaminy, mefedronu, GBL/GHB i/lub ekstazy/MDMA)
  • Posiadać smartfon

Kryteria wykluczenia:

  • Nie można wyrazić świadomej zgody
  • Włączony do rehabilitacji leku, leczenia używania substancji oraz narkotyków lub innego leczenia opartego na interwencji behawioralnej
  • Nie można czytać i zrozumieć angielskiego lub Bahasa Malaysia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Podpisy dotyczące zaangażowania oparte na informacjach
Oczekuje się, że monit o zaangażowanie oparty na informacjach poprawia wiedzę uczestników na temat potrzeb redukcji szkód poprzez dostarczanie informacji istotnych dla HIV (np. Redukcja ryzyka HIV/STI), chemsex (np. Bezpieczniejsze stosowanie narkotyków, zapobieganie przedawkowaniu CAD, interakcje leku) i inne interakcje narkotykowe) i inne Tematy (np. Zdrowie psychiczne).
JOMCARE to oparta na smartfonach interwencja adaptacyjna just-in-czas (JITAI), która wykorzystuje algorytm uczenia maszynowego opartego na EMA w celu przewidzenia ryzyka chemsex i dostarczania odpowiednich usług redukcji szkód związanych z chemsexem i zapobiegania HIV po wykryciu ryzyka.
Eksperymentalny: Podpisy zaangażowania oparte na motywacji
Oczekuje się, że monit o zaangażowanie oparty na motywacji zwiększy istotność przekonań uczestników na temat znaczenia ich potrzeb redukcji szkód.
JOMCARE to oparta na smartfonach interwencja adaptacyjna just-in-czas (JITAI), która wykorzystuje algorytm uczenia maszynowego opartego na EMA w celu przewidzenia ryzyka chemsex i dostarczania odpowiednich usług redukcji szkód związanych z chemsexem i zapobiegania HIV po wykryciu ryzyka.
Eksperymentalny: Podpisy angażujące oparte na umiejętnościach behawioralnych
Oczekuje się, że poprawianie zaangażowania oparte na umiejętnościach poprawiają własną skuteczność i zdolność do interwencji.
JOMCARE to oparta na smartfonach interwencja adaptacyjna just-in-czas (JITAI), która wykorzystuje algorytm uczenia maszynowego opartego na EMA w celu przewidzenia ryzyka chemsex i dostarczania odpowiednich usług redukcji szkód związanych z chemsexem i zapobiegania HIV po wykryciu ryzyka.
Aktywny komparator: Ogólne podpowiedzi zaangażowania
Peneric Abagement Liptions są włączone jako aktywne komparatory komponentów opartych na teorii, ponieważ kontrolują potencjalny wpływ otrzymania wszelkich monitów dotyczących zaangażowania. Biorąc pod uwagę cel optymalizacji JITAI, w tym ogólne podpowiedzi zapewnia mechanizm rozróżnienia efektów otrzymania dowolnych monitów od podpowiedzi opartych na teorii.
JOMCARE to oparta na smartfonach interwencja adaptacyjna just-in-czas (JITAI), która wykorzystuje algorytm uczenia maszynowego opartego na EMA w celu przewidzenia ryzyka chemsex i dostarczania odpowiednich usług redukcji szkód związanych z chemsexem i zapobiegania HIV po wykryciu ryzyka.
Brak interwencji: Brak monitora zaangażowania
Żadna monit o zaangażowanie nie jest uwzględniany jako nieaktywny komparator. Uczestnicy nie otrzymają żadnej monitu, gdy są losowo przydzielone do tej grupy. Włączenie „braku monitora zaangażowania” będzie kontrolować potencjalny wpływ powiadomienia o zwiększonym ryzyku, który mógłby aktywować wszelkie wcześniej istniejące strategie zmniejszania lub zapobiegania ryzyku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników zaangażowanych w zachowanie ryzyka chemsex
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Zastosowanie leków związanych z chemsexem, zaangażowanie w seks analny bez prezomów, przedawkowanie CAD od ostatniej EMA
Do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 maja 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 maja 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-047-910
  • R01DA061661 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Subskrybuj