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GSK5733584与晚期实体瘤的抗癌疗法的研究 (BEHOLD-2)

2026年7月3日 更新者：GlaxoSmithKline

一项I/II期随机多核研究研究，以评估GSK5733584与抗癌药物在患有晚期实体瘤的参与者中的安全性，耐受性，药代动力学和临床活性

晚期实体瘤是已经扩散到人体其他部位的癌症。 尽管存在许多治疗方法，但大多数人都对他们有抵抗力，并且癌症恢复了。 研究人员正在开发新的治疗方法，这些疗法将不同的药物结合在一起，为那些对单一药物反应的人。 这项研究正在研究GSK5733584的安全性和可耐受性，身体如何处理以及与其他癌症药物一起使用时的工作状况。 该研究将包括具有晚期实体瘤的参与者，他们要么对标准疗法没有反应，要么无法忍受或没有可用的有效治疗方法。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

305

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 丹麦
      • Copenhagen、丹麦、2100
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员：
          • Kristoffer Rohrberg
        • 接触：
        • 接触：
      • Herlev、丹麦
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Rikke Eefsen
  • 加拿大
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 4E6
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Yvette Drew
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2M9
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Stephanie Lheureux
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H4A 3J1
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Xing Zeng
      • Montreal、Quebec、加拿大、H2X 0A9
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Diane Provencher
        • 接触：
  • 土耳其（türkiye）
      • Ankara、土耳其（türkiye）、06590
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员：
          • Yuksel Urun
        • 接触：
        • 接触：
      • Ankara、土耳其（türkiye）、6170
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Ozturk Ates
      • Istanbul、土耳其（türkiye）、34010
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Fatih Selcukbiricik
  • 墨西哥
      • DF、墨西哥、14080
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Fidel David Huitzil-Melendez
      • San Pedro Garza García、墨西哥、66260
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Raul Alejandro Andrade Moreno
  • 巴拿马
      • Panama City、巴拿马
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Omar Castillo-Fernandez
      • Punta Pacifica Panama City Panama、巴拿马
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Ignacio Veliz
  • 巴西
      • Barretos、巴西、14784-400
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Ana Suellen Carneiro
      • Goiânia、巴西、74605-070
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Ruffo de Freitas Júnior
      • Natal、巴西、59075-740
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Andrea Juliana Pereira Santana Gomes
      • Porto Alegre、巴西、90020-090
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员：
          • Katsuki Tiscoski
        • 接触：
        • 接触：
      • São Paulo、巴西、01246-000
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Maria Del Pilar Diz
      • Vitória、巴西、29043-260
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • GLAUCIO BERTOLLO
  • 希腊
      • Athens、希腊、11528
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员：
          • Michalis Liontos
        • 接触：
        • 接触：
      • Athens、希腊、12462
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Amanda Psyrri
      • Pylaia Thessaloniki、希腊、570 01
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Sofia Baka
      • Thessaloniki、希腊、55236
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Eleni Fountzila
  • 德国
      • Cologne、德国、50931
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Christian Maurer
      • Leipzig、德国、04103
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Gertraud Stocker
      • Mainz、德国、55131
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Alexander Desuki
      • München、德国、81377
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Lena Weiss
  • 意大利
      • Milan、意大利、20141
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Giuseppe Curigliano
      • Naples、意大利、80131
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员：
          • Adriano Gravina
        • 接触：
        • 接触：
      • Roma、意大利、00168
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员：
          • Vanda Salutari
        • 接触：
        • 接触：
  • 挪威
      • Oslo、挪威、0379
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Kristina Lindemann
  • 日本
      • Chiba、日本、277-8577
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Shigehiro Koganemaru
      • Fukuoka、日本、811-1395
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Kazuya Ariyoshi
      • Tokyo、日本、104-0045
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员：
          • Noboru Yamamoto
        • 接触：
        • 接触：
      • Tokyo、日本、135-8550
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员：
          • Shigehisa Kitano
        • 接触：
        • 接触：
  • 比利时
      • Brussels、比利时、1200
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jean Francois Baurain
      • Ghent、比利时、9000
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员：
          • Sylvie Rottey
        • 接触：
        • 接触：
      • Leuven、比利时、3000
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员：
          • Toon van Gorp
        • 接触：
        • 接触：
      • Liège、比利时、4000
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Christine Gennigens
  • 法国
      • Lyon、法国、69373
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Isabelle Ray Coquard
      • Marseille、法国、13273
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员：
          • Renaud SABATIER
        • 接触：
        • 接触：
      • Montpellier、法国、34298
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员：
          • Diego Tosi
        • 接触：
        • 接触：
      • Pierre-Bénite、法国、69495
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员：
          • BENOIT YOU
        • 接触：
        • 接触：
      • Villejuif、法国、94805
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员：
          • Yohann Loriot
        • 接触：
        • 接触：
  • 波兰
      • Bialystok、波兰、15-027
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Beata Maćkowiak-Matejczyk
      • Gliwice、波兰、44-102
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Rafał Tarnawski
      • Józefów、波兰、05-410
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Rafal Stec
      • Warsaw、波兰、01-748
        • 完全的
        • GSK Investigational Site
  • 澳大利亚
    • New South Wales
      • Liverpool、New South Wales、澳大利亚、2170
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Kate Wilkinson
      • Wollongong、New South Wales、澳大利亚、2500
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Udit Nindra
  • 瑞典
      • Stockholm、瑞典、17164
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Lisa Liu Burstrom
  • 美国
    • California
      • La Jolla、California、美国、92093
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Ramez Eskander
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员：
          • Bradley Corr
        • 接触：
        • 接触：
    • New York
      • Rochester、New York、美国、55905-0001
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Grace Choong
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员：
          • Angeles Secord
        • 接触：
        • 接触：
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员：
          • John Hays
        • 接触：
        • 接触：
  • 芬兰
      • Helsinki、芬兰、00029
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Katriina Jalkanen
      • Tampere、芬兰、33520
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Annika Auranen
  • 英国
      • Glasgow、英国、G12 0YN
        • 撤销
        • GSK Investigational Site
      • London、英国、NW1 2BU
        • 完全的
        • GSK Investigational Site
  • 荷兰
      • Amsterdam、荷兰、1066 CX
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Tim Schutte
      • Amsterdam、荷兰、1081 HV
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员：
          • Catharina W. Menke - van der Houven van Oordt
        • 接触：
        • 接触：
      • Rotterdam、荷兰、3015 GD
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Sander Bins
  • 西班牙
      • A Coruña、西班牙、15006
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • María Quindos Varela
      • Barcelona、西班牙、08035
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Roberta Mazzeo
      • Barcelona、西班牙、08036
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员：
          • Lydia Gaba
        • 接触：
        • 接触：
      • Barcelona、西班牙、08023
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 首席研究员：
          • Tatiana Hernandez
        • 接触：
        • 接触：
      • Madrid、西班牙、28041
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Luis Manso Sánchez
      • Madrid、西班牙、28050
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Ramón Yarza
      • Madrid、西班牙、28033
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Raúl Márquez Vázquez
      • Málaga、西班牙、29010
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Javier García Corbacho
      • Valencia、西班牙、46009
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Ignacio Romero Noguera
      • Zaragoza、西班牙、50009
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • EUGENIA ORTEGA
  • 阿根廷
      • Buenos Aires、阿根廷、C1181ACH
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Ventura Simonovich
      • Buenos Aires、阿根廷、C1280AEB
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Karina Vera
      • CABA、阿根廷、C1187
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Gabriela Cinat
      • Viedma、阿根廷、R8500ACE
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Rubén Kowalyszyn
  • 韩国
      • Seoul、韩国、05505
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jeong-Yeol Park
      • Seoul、韩国、135-710
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Yooyoung Lee
      • Seoul、韩国、120-752
        • 招聘中
        • GSK Investigational Site
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jung-Yun Lee

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 在签署知情同意书时，参与者必须年满18岁，或者必须在研究正在进行的管辖权中的法定同意年龄。
  • 能够给予签署的知情同意的参与者，包括遵守知情同意书（ICF）和本协议中列出的要求和限制。
  • 患有病理确认的研究臂特异性的病理确认的晚期实体瘤的参与者（关键的局部诊断分子和/或免疫表型测试结果/肿瘤细胞表型的结果应提供确认诊断的结果），他们在适当的标准治疗中失败，没有有效的标准治疗或没有有效的标准治疗对护理标准的不耐受，不超过4行的全身疗法。
  • 对肿瘤组织样品的要求：通过IHC和其他生物标志物分析对B7H4表达的回顾中心评估需要档案或新鲜肿瘤组织。 档案肿瘤组织应来自最新的程序（理想的是在最后一次抗癌治疗后获得）。 如果没有档案组织，则应进行新的活检，并提供新获得的组织。
  • 根据recist 1.1的评估，参与者至少具有一个靶病变。 靶病变定义为尚未接受局部治疗的可测量病变，例如辐射或局部治疗后具有明确进展的病变，基线时最长直径为≥10mm（对于淋巴结病变，短轴应为15 15秒。毫米）。
  • 参与者的预期寿命至少为12周。
  • 愿意使用足够避孕的参与者。

  • 男性参与者：

    • 如果男性参与者同意在研究干预期间以及最后一次研究干预后至少6个月内同意以下内容，则有资格参加：
    • 避免捐赠精子。
  • 女参与者：

如果女性没有怀孕或母乳喂养，则有资格参加，并且适用以下条件之一：

  • 是一位具有非孩子潜力的女人（WONCBP）或
  • 是一个有生育潜力的女性（WOCBP），并使用一种非常有效的避孕方法

  • WOCBP必须在第一次剂量研究干预之前的24小时内进行高度敏感的妊娠试验（尿液或局部法规的尿液或血清）

    • ECOG性能状态为0到1。
    • 具有正常器官和骨髓功能的参与者

排除标准：

  • 除了在过去24个月内进行或需要积极治疗的第二个恶性肿瘤（除了正在研究的疾病外），除了皮肤的基底细胞或鳞状细胞癌或原位癌（例如，乳房，子宫颈，膀胱]）切除没有转移性疾病的证据。
  • 具有先前的同种异体或自体骨髓移植或其他固体器官移植的历史。
  • 对研究干预组件的敏感性GSK5733584（抗体 - 药物结合物，抗体，游离细胞毒素GSK5757810）和组合伴侣，或其赋形剂或其他过敏，这是研究者认为，研究人员参与研究。

  • 有以下任何心脏病检查异常：

    1. 临床意义或不受控制的心脏病，急性心肌梗塞或不受护理标准治疗标准控制的临床意义心律失常的病史。
    2. 校正的QT间隔（QTCF）> 450毫秒或QTCF> 480毫秒，用于捆绑分支块的参与者
  • 当前的间质肺疾病（ILD）或肺炎或先前的ILD或非感染性肺炎病史的任何证据。
  • 具有自身免疫性疾病的史，在筛查前的两年中需要全身治疗（即使用修饰剂，皮质类固醇或免疫抑制药物）。 替代疗法不被认为是全身疗法的一种形式（例如，自身免疫性甲状腺炎或胰岛素的甲状腺激素不排除）。
  • 在第一次剂量的研究治疗前1个月内，临床上显着的出血症状，明显的出血趋势或出血性肿瘤。
  • 严重或不良控制的高血压，包括高血压危机，高血压脑病；在第一次剂量研究治疗前2周内，由于血压控制不良而导致的降压药的调整；筛查期间收缩压≥160mmHg或舒张压≥100mmHg。
  • 具有任何活跃的肾脏状况（例如，感染，对透析的需求或任何其他可能影响参与者安全性的活跃肾脏条件或脱水状况）。
  • 具有人类免疫缺陷病毒（HIV）已知史的参与者。
  • 具有正常（ULN）的丙氨酸转氨酶（ALT）值> 2.5倍，对于有记录的肝转移/肿瘤浸润的参与者的ALT值> 5倍ULN。
  • 总胆红素值> 1.5倍。
  • 在30天或5个半蛋白的药物剂量之前，已经接受了使用任何细胞毒性化学疗法药物或其他抗肿瘤药物（包括内分泌治疗，分子靶向疗法，免疫疗法，生物疗法和研究药物）的治疗药品;或在研究期间需要继续这些药物。
  • 在研究药物的第一个剂量之前的14天内，使用CYP3A4，CYP2D6，P-GP或乳腺癌耐药性蛋白（BCRP）的强抑制剂或诱导剂，或使用狭窄的治疗窗口；或需要在研究期间继续对这些药物进行治疗。
  • 在研究药物的第一个剂量之前的2周内，已经接受了局部辐射疗法；在研究治疗的第4周内，超过30％的骨髓照射或宽场辐射疗法。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：Module 1 (Mo-Rez +Dostarlimab) Endometrial Cancer
药品：多斯塔利单抗
Dostarlimab 将进行静脉注射。
药品：Mo-Rez
Mo-Rez will be administered intravenously (IV).
实验性的：Module 2 (Mo-Rez +/-Bevacizumab) Ovarian Cancer
药品：贝伐珠单抗
贝伐珠单抗将静脉注射。
药品：Mo-Rez
Mo-Rez will be administered intravenously (IV).

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
A部分：剂量限制毒性的参与者百分比（DLTS）
大体时间：大约7个月
大约7个月
B部分：确认的客观响应率（ORR）
大体时间：大约37个月
ORR被定义为具有最佳总体确认（BOR）的参与者百分比（PR）（PR）或实体瘤中的每个反应评估标准（RECIST 1.1）的百分比（RECIST 1.1）
大约37个月
A部分：有不良事件（AES）的参与者，免疫介导的不良事件（IMAE），特殊兴趣的不良事件（AESI），严重的不良事件（SAE）
大体时间：大约22个月
大约22个月
A部分：有不良事件（AES）的参与者，免疫介导的不良事件（IMAE），特殊兴趣的不良事件（AESI），严重的不良事件（SAE）按频率
大体时间：大约22个月
大约22个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
B部分：发生不良事件（AES）的参与者数量，免疫介导的不良事件（IMAE），特殊兴趣的不良事件（AESI），严重的不良事件（SAE）
大体时间：大约37个月
大约37个月
B部分：发生不良事件（AES），免疫介导的不良事件（IMAE）的参与者数量，特殊兴趣的不利事件（AESI），严重的不良事件（SAE）
大体时间：大约37个月
大约37个月
A和B部分：响应持续时间（DOR）
大体时间：大约37个月
DOR被定义为首先记录的PR证据或疾病进展或因任何原因导致疾病进展或死亡日期的时间。
大约37个月
A和B部分：无进展生存（PFS）
大体时间：大约37个月
PFS定义为从随机分组日期（B部分） /研究干预措施（单臂A或B部分）到疾病进展日期的时间，该日期是根据研究者评估或死亡而造成的任何原因，以首先发生的任何原因。
大约37个月
B部分：整体生存（OS）
大体时间：大约37个月
OS定义为由于任何原因而导致的死亡日期，从随机分组（或第一次剂量的日期）定义。
大约37个月
A和B部分：抗药物抗体的参与者数量（ADA）
大体时间：大约37个月
大约37个月
A和B部分：具有中和抗体（NAB）的参与者数量
大体时间：大约37个月
大约37个月
A和B部分：生命体征，实验室参数和心电图（ECG）临床明显变化的参与者数量
大体时间：大约37个月
大约37个月
Part A: Confirmed Objective Response Rate (ORR)
大体时间：Up to approximately 22 months
ORR is defined as the percentage of participants with a best overall confirmed (BOR) of Partial Response (PR) or better per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST 1.1)
Up to approximately 22 months
Part B: Proportion of participants with CA-125 response
大体时间：Up to approximately 37 months
Up to approximately 37 months
Parts A and B: Maximum observed concentration (Cmax) of Mo-Rez
大体时间：Up to approximately 37 months
Up to approximately 37 months
Parts A and B: Time to reach Cmax (tmax) of Mo-Rez
大体时间：Up to approximately 37 months
Up to approximately 37 months
Parts A and B: Trough concentration (Ctrough) of Mo-Rez
大体时间：Up to approximately 37 months
Up to approximately 37 months
Parts A and B: Area under the concentration-time curve (AUC) of Mo-Rez
大体时间：Up to approximately 37 months
Up to approximately 37 months
Parts A and B: Titers of ADA to Mo-Rez
大体时间：Up to approximately 37 months
Up to approximately 37 months
Parts A and B: Change from Baseline in Eastern Cooperative Oncology Group Performance Scale (ECOG PS) score
大体时间：Baseline and up to approximately 37 months
ECOG PS is used for measuring how the disease impacts a participant's daily living abilities. The grades for the scale range from 0 (fully active) to 5 (dead), with increasing severity.
Baseline and up to approximately 37 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

GlaxoSmithKline

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年3月4日

初级完成 (估计的)

2027年6月21日

研究完成 (估计的)

2028年10月10日

研究注册日期

首次提交

2025年1月22日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月22日

首次发布 (实际的)

2025年1月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月3日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 223559
  • 2024-517147-31-00 (克蒂斯：CTIS)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

研究赞助商将评估合格研究人员对匿名个人患者级数据和相关研究文件的请求。 数据共享符合某些标准，条件和例外。 有关更多信息，请参阅https://www.gsk-studyregister.com/about_gsk_patient_level_data_data_sharing_final_final_final_13july2023.pdf

IPD 共享时间框架

匿名IPD将在发布批准指示或资产的产品研究的主要，关键的二级和安全结果后6个月内提供，并在所有指示中终止开发。

IPD 共享访问标准

匿名IPD与研究人员共享，他们的建议将由独立审核小组批准，并在达成数据共享协议之后。 最初的访问时间为12个月，但最多可授予延长量长达6个月。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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