Bioptron对剖宫产后疤痕形成的影响
2025年1月22日 更新者：Ghadeer Abdelazzim Mostafa、Cairo University
Bioptron对剖宫产后疤痕形成的影响：一项随机对照试验
该研究的目的是确定剖宫产后偏振光治疗（Bioptron）对疤痕形成的影响。
研究概览
详细说明
剖宫产分娩是全球妇女最常执行的外科手术，她们的患病率在全球范围内增加，尤其是在埃及等发展中国家。
疤痕是伤口后愈合过程的自然结果。 与疤痕相关的投诉会导致身体不适和心理挑战。 CS疤痕的愈合增强可能会导致更好的术后结局，减少并发症，例如感染，疼痛和迁移率受限。 如所指出的那样，恢复的这些方面经常被忽略。
这项研究将是第一个专门检查Bioptron光治疗对CS疤痕形成的影响的研究。 虽然先前的研究表明了这种疗法对各种操作的伤痕的好处，但没有一个专注于CS疤痕。 通过研究这种创新的，非侵入性的治疗方法，该研究旨在填补现有研究的关键空白，并为管理和改善CS患者的术后恢复和改善有价值的见解。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ghadeer Mostafa, Master
- 电话号码：01093973398
- 邮箱：zd94508@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Amira Nagy, PHD
- 电话号码：+201021177871
- 邮箱：dr.Amira.Nagy@cu.edu.eg
学习地点
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Banhā、埃及
- Ghadeer Abdelazim Mostafa
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 参与者的年龄将在20至30岁之间。
- 他们的体重指数（BMI）不会超过30 kg/m2。
- 他们将是Primipara，CS之后有腹部疤痕。
- 疤痕年龄将从6周延长到6个月。
- 参加研究时，所有妇女都将在医学上稳定。
排除标准：
- 孕妇或计划在研究期间怀孕的妇女。
- 患有糖尿病的妇女。
- 服用免疫抑制药物的妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：基于有机硅的产品组
参与者将接受化妆霜（例如基于硅酮的产品）（硅胶凝胶1个月）的处理。
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参与者将用化妆品霜（例如基于硅树脂的产品（每天两次））处理一个月。
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实验性的：Bioptron和基于硅胶的产品组
除了化妆霜（基于硅酮的产品；硅胶凝胶）外，参与者还将通过两极分化的光疗法（Bioptron）每周进行15分钟，每周3个课程。
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参与者将用化妆品霜（例如基于硅树脂的产品（每天两次））处理一个月。
参与者将通过两极分化的光疗法（Bioptron）进行15分钟，每周3次，持续一个月。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者和观察者疤痕评估量表（POSA）
大体时间：4周
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它是一种综合工具，旨在从患者的观察者和观察者的观察者的观点和两组参与者的治疗前后评估疤痕质量。 该量表包括两个单独的评估：一个由患者完成，另一个由医疗保健专业人员观察疤痕。 量表的每个部分都评估了疤痕的不同方面，从而对其影响和严重性提供了整体看法。 每个量表都评估六个疤痕特征：观察者评估血管化，色素沉着，厚度，表面粗糙度，柔韧性和表面积，而患者的疼痛，瘙痒，瘙痒，颜色，颜色，厚度，浮雕和柔韧性。 所有项目均以10分制评分，其中1个表示“正常皮肤”，而10个代表“最坏的可想象疤痕”。较高的总分数表明疤痕质量较差 |
4周
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温哥华疤痕量表
大体时间：4周
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温哥华疤痕量表（VSS）是一种广泛使用的工具，用于评估两组中所有参与者治疗前后疤痕的质量和严重程度。
VSS帮助临床医生客观地衡量治疗的有效性，并跟踪随着时间的推移，VSS根据四个参数对疤痕进行了评分：血管性，色素沉着，柔韧性和身高。
每个参数都包含排名子量表，可以求和，以获得从0（代表正常皮肤）到13的总分（代表可想象的最差的疤痕）。
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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依从仪
大体时间：4周
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修饰的粘附器是一个塑料板，半径为4.6 cm，同心圆相距2 mm。
它被描述为评估外周手术疤痕的可扩展性的测量工具；它用于评估腹组织的扩展性。
特定点处的皮肤迁移率是四个方向测量的，然后计算出迁移率。
据报道，在腹部组织使用此方法时，它具有出色的评价者可靠性。
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Mohamed Awad, Professor、Cairo University
- 研究主任：Tamer Assar, Professor、Benha University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年1月27日
初级完成 (估计的)
2025年3月18日
研究完成 (估计的)
2025年3月31日
研究注册日期
首次提交
2025年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月22日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月22日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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