제왕 절개 후 흉터 형성에 대한 바이오프론의 영향
제왕 절개 후 흉터 형성에 대한 바이오 트론의 영향 : 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
제왕 절개 배달은 전 세계 여성들에게 가장 자주 수행되는 외과 적 절차 중 하나이며, 특히 이집트와 같은 개발 도상국에서 전 세계적으로 유병률이 증가하고 있습니다.
흉터는 상처에 따른 치유 과정의 자연스러운 결과입니다. 흉터와 관련된 불만은 신체적 불편 함과 심리적 도전으로 이어질 수 있습니다. CS 흉터의 치유 향상은 수술 후 결과를 향상시켜 감염, 통증 및 이동성 제한과 같은 합병증을 줄일 수 있습니다. 이러한 회복의 측면은 종종 언급 한 바와 같이 무시됩니다.
이 연구는 CS 흉터 형성에 대한 Bioptron Light 요법의 효과를 구체적으로 조사한 최초의 것입니다. 이전의 연구에 따르면 다양한 수술의 흉터에 대한이 요법의 이점이 밝혀졌지만 CS 흉터에 중점을 둔 것은 없었습니다. 이 연구는이 혁신적인 비 침습적 치료 접근법을 조사함으로써 기존 연구에서 중요한 격차를 메우고 CS 환자의 수술 후 회복을 관리하고 개선하는 데 대한 귀중한 통찰력을 제공하는 것을 목표로합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ghadeer Mostafa, Master
- 전화번호: 01093973398
- 이메일: zd94508@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Amira Nagy, PHD
- 전화번호: +201021177871
- 이메일: dr.Amira.Nagy@cu.edu.eg
연구 장소
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Banhā, 이집트
- Ghadeer Abdelazim Mostafa
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 참가자의 연령은 20-30 세입니다.
- 그들의 체질량 지수 (BMI)는 30 kg/m2를 초과하지 않습니다.
- 그들은 프리미 파라가 될 것이며 CS 후에 복부 흉터를 가질 것입니다.
- 흉터 나이는 6 주에서 6 개월로 연장됩니다.
- 연구에 참석할 때 모든 여성은 의학적으로 안정적입니다.
제외 기준 :
- 임산부 나 여성은 연구 기간 동안 임신을 계획합니다.
- 당뇨병이있는 여성.
- 면역 억제제를 복용하는 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 실리콘 기반 제품 그룹
참가자들은 실리콘 기반 제품 (1 개월 동안 실리콘 젤)과 같은 화장품 크림으로 처리됩니다.
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참가자들은 한 달 동안 실리콘 기반 제품 (하루에 두 번 실리콘 젤)과 같은 화장품 크림으로 처리됩니다.
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실험적: 바이오 트론 및 실리콘 기반 제품 그룹
참가자들은 1 개월 동안 화장품 크림 (실리콘 기반 제품; 실리콘 젤) 외에도 주당 3 세션 15 분 동안 편광 요법 (Bioptron)에 의해 치료됩니다.
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참가자들은 한 달 동안 실리콘 기반 제품 (하루에 두 번 실리콘 젤)과 같은 화장품 크림으로 처리됩니다.
참가자들은 1 개월 동안 일주일에 3 세션 15 분 동안 편광 요법 (Bioptron)에 의해 치료됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 및 관찰자 흉터 평가 척도 (POSAS)
기간: 4 주
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두 그룹의 모든 참가자에 대한 치료 전후의 환자와 관찰자의 관점에서 흉터 품질을 평가하기 위해 설계된 포괄적 인 도구입니다. 이 척도에는 두 가지 별도의 평가가 포함됩니다. 하나는 환자가 완료하고 다른 하나는 흉터를 관찰하는 의료 전문가에 의해 완료되었습니다. 척도의 각 부분은 흉터의 다른 측면을 평가하여 그 영향과 심각성에 대한 전체적인 견해를 제공합니다. 각 척도는 6 가지 흉터 특성을 평가합니다. 관찰자는 혈관 화, 색소 침착, 두께, 표면 거칠기, 유연성 및 표면적을 평가하는 반면, 환자는 통증, 가려움증, 색, 두께, 릴리프 및 유동성을 평가합니다. 모든 품목은 10 점 척도로 점수가 매겨지며 1은 '정상 피부'를 나타내며 10 개는 '최악의 상상할 수있는 흉터'를 나타냅니다. 총 점수가 높을수록 흉터 품질이 좋지 않습니다 |
4 주
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밴쿠버 흉터 스케일
기간: 4 주
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VSS (Vancouver Scar Scale)는 두 그룹의 모든 참가자에 대한 치료 전후의 흉터의 품질과 심각성을 평가하는 데 널리 사용되는 도구입니다.
VSS는 임상의가 객관적으로 치료의 효과를 측정하고 시간이 지남에 따라 흉터 특성의 변화를 추적하도록 도와줍니다. VSS는 혈관, 색소 침착, 유연성 및 높이의 네 가지 매개 변수에 따라 흉터를 평가했습니다.
각 파라미터에는 0 (정상 피부를 나타내는)에서 13 (상상할 수있는 최악의 흉터를 나타내는) 범위의 총 점수를 얻기 위해 합산 될 수있는 순위가 높은 하위 척도를 포함합니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부착제
기간: 4 주
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변형 된 부착제는 반경이 4.6cm이고 동심원은 2mm 간격으로 플라스틱 시트입니다.
말초 수술 흉터의 확장 성을 평가하기위한 측정 도구로 설명됩니다. 그것은 복부 조직의 확장 성을 평가하는 데 사용됩니다.
특정 지점에서의 피부 이동성은 4 방향으로 측정되며 이동성 면적을 계산합니다.
복부 조직 에서이 방법을 사용할 때 탁월한 평가자 신뢰성을 갖는 것으로보고되었습니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Mohamed Awad, Professor, Cairo University
- 연구 책임자: Tamer Assar, Professor, Benha University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P.T.REC/012/005315
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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