A bioptron hatása a hegképződésre a császármetszés után
A bioptron hatása a hegképződésre a császármetszés után: randomizált, ellenőrzött vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A császármetszés a világon a nők számára a leggyakrabban elvégzett műtéti eljárások, és prevalenciájuk világszerte növekszik, különösen olyan fejlődő nemzetekben, mint Egyiptom.
A heg a seb utáni gyógyulási folyamat természetes eredménye. A hegekkel kapcsolatos panaszok mind fizikai kellemetlenséghez, mind pszichológiai kihívásokhoz vezethetnek. A CS hegek fokozott gyógyulása jobb posztoperatív eredményekhez vezethet, csökkentve a szövődményeket, például a fertőzést, a fájdalmat és a korlátozott mobilitást. A gyógyulás ezen aspektusait gyakran figyelmen kívül hagyják, amint azt a.
Ez a tanulmány lesz az első, aki kifejezetten megvizsgálja a bioptron fényterápia hatását a CS hegképződésre. Noha a korábbi kutatások kimutatták ennek a terápiának a különféle műveletek hegeire vonatkozó előnyeit, egyikük sem összpontosított a CS hegekre. Ennek az innovatív, nem invazív kezelési megközelítésnek a vizsgálatával a tanulmány célja a meglévő kutatások kritikus hiánya, és értékes betekintést nyújt a CS-betegek posztoperatív gyógyulásának kezelésére és javítására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ghadeer Mostafa, Master
- Telefonszám: 01093973398
- E-mail: zd94508@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Amira Nagy, PHD
- Telefonszám: +201021177871
- E-mail: dr.Amira.Nagy@cu.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Banhā, Egyiptom
- Ghadeer Abdelazim Mostafa
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A résztvevők életkora 20-30 év között lesz.
- A testtömeg -indexük (BMI) nem haladja meg a 30 kg/m2 -t.
- Primipara lesznek, és hasi hegük lesz a CS után.
- A hegkor 6 hétről 6 hónapra meghosszabbodik.
- Minden nő orvosi szempontból stabil lesz, amikor részt vesz a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők vagy nők, akik a vizsgálati időszak alatt teherbe esnek.
- A diabetes mellitusban szenvedő nők.
- Az immunszuppresszáns gyógyszereket szedő nők.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Szilikon alapú termékcsoport
A résztvevőket kozmetikai krémekkel, például szilikon alapú termékekkel kezelik (szilikon gélek 1 hónapig).
|
A résztvevőket egy hónapig kozmetikai krémekkel, például szilikon alapú termékekkel (szilikon gélekkel) kezelik.
|
|
Kísérleti: Bioptron és szilikon alapú termékcsoport
A résztvevőket polarizált fényterápiával (Bioptron) kezelik 15 percig, hetente 3 ülésen, a kozmetikai krémek (szilikon alapú termékek; szilikon gélek) mellett egy hónapig.
|
A résztvevőket egy hónapig kozmetikai krémekkel, például szilikon alapú termékekkel (szilikon gélekkel) kezelik.
A résztvevőket polarizált fényterápiával (Bioptron) kezelik 15 percig, hetente 3 ülésen, egy hónapig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beteg és a megfigyelő heg értékelési skála (posas)
Időkeret: 4 hét
|
Ez egy átfogó eszköz, amelynek célja a hegminőség értékelése mind a beteg, mind a megfigyelő perspektíváiból, mindkét csoport minden résztvevőjének kezelése előtt és után. Ez a skála két különálló értékelést tartalmaz: az egyiket a beteg, a másikat az egészségügyi szakember fejezte be, amely megfigyeli a hegt. A skála minden része felméri a heg különböző aspektusait, és holisztikus képet ad annak hatásáról és súlyosságáról. Mindegyik skála hat heg jellemzőt értékel: a megfigyelő értékeli a vaszkularizációt, a pigmentációt, a vastagságot, a felületi érdességet, a hajlékonyságot és a felületet, míg a betegek fájnak a fájdalom, a bruritus, a szín, a vastagság, a dombormű és a rugalmasság. Az összes elemet 10 pontos skálán pontozják, 1 jelzi a „normál bőr” és a 10-et a „legrosszabb elképzelhető heg”. A magasabb pontszámok a rosszabb hegminőséget jelzik |
4 hét
|
|
Vancouver Scar mérleg
Időkeret: 4 hét
|
A Vancouver Scar Scale (VSS) egy széles körben használt eszköz a hegek minőségének és súlyosságának felmérésére mindkét csoport minden résztvevője előtt és után.
A VSS segíti a klinikusokat objektíven mérni a kezelések hatékonyságát, és nyomon követi a heg jellemzőinek változásait az idő múlásával.
Mindegyik paraméter tartalmazott rangsorolt alskálákat, amelyeket össze lehet foglalni, hogy a teljes pontszámot 0 -tól (a normál bőrt képviselő) és 13 -ig teremtsük (a legrosszabb hegt képviselve).
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tapadási mérő
Időkeret: 4 hét
|
A módosított adereméter egy műanyag lemez, amelynek sugara 4,6 cm, és koncentrikus körökkel 2 mm távolságra van.
Ezt mérési eszközként írják le a perifériás műtéti hegek kiterjeszthetőségének értékelésére; Ezt felhasználják a hasi szövetek kiterjeszthetőségének értékelésére.
A bőr mobilitását meghatározott pontokon négy irányban mérjük, és ezután kiszámítják a mobilitás területét.
Azt jelentették, hogy kiváló intra-értékű megbízhatósággal rendelkezik, ha ezt a módszert hasi szöveten használja.
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Mohamed Awad, Professor, Cairo University
- Tanulmányi igazgató: Tamer Assar, Professor, Benha University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/005315
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .