Efeito do bioptron na formação de cicatrizes após a cesariana
Efeito do bioptron na formação de cicatrizes após cesariana: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As entregas de cesariana estão entre os procedimentos cirúrgicos mais frequentemente realizados para mulheres em todo o mundo, com sua prevalência aumentando globalmente, especialmente em países em desenvolvimento como o Egito.
Uma cicatriz é um resultado natural do processo de cicatrização após uma ferida. As queixas associadas a cicatrizes podem levar a desconforto físico e desafios psicológicos. A cicatrização aprimorada das cicatrizes de CS pode levar a melhores resultados pós -operatórios, reduzindo complicações como infecção, dor e mobilidade restrita. Esses aspectos da recuperação são frequentemente negligenciados, conforme observado por.
Este estudo será o primeiro a examinar especificamente os efeitos da terapia da luz bioptron na formação de cicatrizes de CS. Embora pesquisas anteriores tenham mostrado os benefícios dessa terapia em cicatrizes de várias operações, nenhuma se concentrou nas cicatrizes de CS. Ao investigar essa abordagem inovadora e não invasiva de tratamento, o estudo tem como objetivo preencher uma lacuna crítica na pesquisa existente e oferecer informações valiosas sobre o gerenciamento e melhoria da recuperação pós-operatória para pacientes com CS.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ghadeer Mostafa, Master
- Número de telefone: 01093973398
- E-mail: zd94508@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Amira Nagy, PHD
- Número de telefone: +201021177871
- E-mail: dr.Amira.Nagy@cu.edu.eg
Locais de estudo
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Banhā, Egito
- Ghadeer Abdelazim Mostafa
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- As idades dos participantes variarão de 20 a 30 anos.
- Seu índice de massa corporal (IMC) não excederá 30 kg/m2.
- Eles serão primipara e tendo cicatriz abdominal após CS.
- A idade da cicatriz será estendida de 6 semanas a 6 meses.
- Todas as mulheres serão medicamente estáveis ao participar do estudo.
Critérios de exclusão:
- Mulheres grávidas ou mulheres que planejam engravidar durante o período do estudo.
- Mulheres com diabetes mellitus.
- Mulheres que tomam drogas imunossupressas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de produtos à base de silicone
Os participantes serão tratados com cremes cosméticos, como produtos à base de silicone (géis de silicone por 1 mês).
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Os participantes serão tratados com cremes cosméticos, como produtos à base de silicone (géis de silicone duas vezes por dia) por um mês.
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Experimental: Grupo de produtos à base de bioptron e silicone
Os participantes serão tratados por terapia de luz polarizada (Bioptron) por 15 minutos, 3 sessões por semana, além dos cremes cosméticos (produtos à base de silicone; géis de silicone) por um mês.
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Os participantes serão tratados com cremes cosméticos, como produtos à base de silicone (géis de silicone duas vezes por dia) por um mês.
Os participantes serão tratados por terapia de luz polarizada (Bioptron) por 15 minutos, 3 sessões por semana, por um mês.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Escala de Avaliação de Scar Observador e Observador (POSAs)
Prazo: 4 semanas
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É uma ferramenta abrangente projetada para avaliar a qualidade da cicatriz, tanto das perspectivas do paciente quanto do observador antes e após o tratamento para todos os participantes dos dois grupos. Essa escala inclui duas avaliações separadas: uma concluída pelo paciente e a outra pelo profissional de saúde que observa a cicatriz. Cada parte da escala avalia diferentes aspectos da cicatriz, proporcionando uma visão holística de seu impacto e gravidade. Cada escala avalia seis características da cicatriz: o observador avalia vascularização, pigmentação, espessura, rugosidade da superfície, flexibilidade e área de superfície, enquanto o paciente classifica dor, prurido, cor, espessura, alívio e flexibilidade. Todos os itens são pontuados em uma escala de 10 pontos, com 1 indicando 'pele normal' e 10 representando a 'pior cicatriz imaginável'. Pontuações totais mais altas indicam mais qualidade da cicatriz |
4 semanas
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Escala de cicatrizes de Vancouver
Prazo: 4 semanas
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A escala de cicatrizes de Vancouver (VSS) é uma ferramenta amplamente usada para avaliar a qualidade e a gravidade das cicatrizes antes e após o tratamento para todos os participantes de ambos os grupos.
O VSS ajuda os médicos a medir objetivamente a eficácia dos tratamentos e a rastrear mudanças nas características da cicatriz ao longo do tempo, o VSS classificou as cicatrizes de acordo com quatro parâmetros: vascularidade, pigmentação, flexibilidade e altura.
Cada parâmetro continha subescalas classificadas que podem ser somadas para obter uma pontuação total variando de 0 (representando a pele normal) a 13 (representando a pior cicatriz imaginável).
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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ADERMEMETRO
Prazo: 4 semanas
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O aderente modificado é uma folha de plástico com um raio de 4,6 cm e círculos concêntricos de 2 mm de distância.
É descrito como uma ferramenta de medição para avaliar a extensibilidade das cicatrizes cirúrgicas periféricas; É utilizado na avaliação da extensibilidade do tecido abdominal.
A mobilidade da pele em pontos específicos é medida em quatro direções e a área de mobilidade é calculada.
Foi relatado que possui excelente confiabilidade intra-avaliadora ao usar esse método no tecido abdominal.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mohamed Awad, Professor, Cairo University
- Diretor de estudo: Tamer Assar, Professor, Benha University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/005315
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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