Auswirkung von Bioptron auf die Narbenbildung nach dem Kaiserschnitt
Auswirkung von Bioptron auf die Narbenbildung nach dem Kaiserschnitt: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kaiserschnittlieferungen gehören zu den am häufigsten durchgeführten chirurgischen Verfahren für Frauen weltweit, wobei ihre Prävalenz weltweit zunimmt, insbesondere in Entwicklungsländern wie Ägypten.
Eine Narbe ist ein natürliches Ergebnis des Heilungsprozesses nach einer Wunde. Beschwerden, die mit Narben verbunden sind, können sowohl zu körperlichen Beschwerden als auch zu psychischen Herausforderungen führen. Eine verbesserte Heilung von CS -Narben kann zu besseren postoperativen Ergebnissen führen und Komplikationen wie Infektionen, Schmerzen und eingeschränkte Mobilität verringern. Diese Aspekte der Genesung werden oft vernachlässigt, wie festgestellt.
Diese Studie wird die erste sein, die die Auswirkungen der Bioptron -Lichttherapie auf die CS -Narbenbildung spezifisch untersucht. Während frühere Untersuchungen die Vorteile dieser Therapie zu Narben verschiedener Operationen gezeigt haben, hat sich keiner auf CS -Narben konzentriert. Durch die Untersuchung dieses innovativen, nicht-invasiven Behandlungsansatzes zielt die Studie darauf ab, eine kritische Lücke in der bestehenden Forschung zu schließen und wertvolle Einblicke in die Behandlung und Verbesserung der postoperativen Genesung von CS-Patienten zu bieten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ghadeer Mostafa, Master
- Telefonnummer: 01093973398
- E-Mail: zd94508@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Amira Nagy, PHD
- Telefonnummer: +201021177871
- E-Mail: dr.Amira.Nagy@cu.edu.eg
Studienorte
-
-
-
Banhā, Ägypten
- Ghadeer Abdelazim Mostafa
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Alter der Teilnehmer liegt im Alter von 20 bis 30 Jahren.
- Ihr Body Mass Index (BMI) überschreitet 30 kg/m2 nicht.
- Sie werden Primipara sein und Bauchnarbe nach CS haben.
- Das Narbenalter wird von 6 Wochen auf 6 Monate verlängert.
- Alle Frauen werden bei der Teilnahme an der Studie medizinisch stabil sein.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder Frauen planen, während des Untersuchungszeitraums schwanger zu werden.
- Frauen mit Diabetes mellitus.
- Frauen, die immunsuppressive Medikamente einnehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Produktgruppe auf Silikonbasis
Die Teilnehmer werden mit kosmetischen Cremes wie Produkten auf Silikonbasis (Silikongele für 1 Monat) behandelt.
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Die Teilnehmer werden einen Monat lang mit Kosmetikcremes wie Produkten auf Silikonbasis (Silikongele zweimal täglich) behandelt.
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Experimental: Products Group auf Bioptron und Silikonbasis
Die Teilnehmer werden 15 Minuten lang mit polarisierter Lichttherapie (Bioptron), 3 Sitzungen pro Woche, zusätzlich zu den kosmetischen Cremes (Produkte auf Silikonbasis; Silikongels) für einen Monat behandelt.
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Die Teilnehmer werden einen Monat lang mit Kosmetikcremes wie Produkten auf Silikonbasis (Silikongele zweimal täglich) behandelt.
Die Teilnehmer werden 15 Minuten lang mit einer polarisierten Lichttherapie (Bioptron) für einen Monat für 3 Sitzungen pro Woche behandelt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Patient- und Beobachter -Narbenbewertungsskala (POSAs)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Es ist ein umfassendes Werkzeug, mit dem die Narbenqualität sowohl aus den Perspektiven des Patienten als auch aus den Perspektiven des Beobachters vor und nach der Behandlung für alle Teilnehmer in beiden Gruppen bewertet werden soll. Diese Skala umfasst zwei separate Bewertungen: eine vom Patienten und die andere vom medizinischen Fachmann, die die Narbe beobachten. Jeder Teil der Skala bewertet verschiedene Aspekte der Narbe und bietet eine ganzheitliche Sicht auf seine Auswirkungen und Schwere. Jede Skala bewertet sechs Narbeneigenschaften: Der Beobachter bewertet die Vaskularisierung, Pigmentierung, Dicke, Oberflächenrauheit, Plabilität und Oberfläche, während die Patienten Schmerzen, Pruritus, Farbe, Dicke, Linderung und Plabilität bewerten. Alle Gegenstände werden auf einer 10-Punkte-Skala bewertet, wobei 1 "normale Haut" und 10 die "schlimmste vorstellbare Narbe" darstellt. Höhere Gesamtwerte deuten auf eine schlechtere Narbenqualität hin |
4 Wochen
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Vancouver Scar Scale
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Vancouver Scar Scale (VSS) ist ein weit verbreitetes Instrument zur Bewertung der Qualität und Schwere von Narben vor und nach der Behandlung für alle Teilnehmer beider Gruppen.
Das VSS hilft den Klinikern, die Wirksamkeit von Behandlungen objektiv zu messen und Veränderungen der Narbeneigenschaften im Laufe der Zeit zu verfolgen, die die VSS die Narben nach vier Parametern bewerteten: Vaskularität, Pigmentierung, Plabilität und Höhe.
Jeder Parameter enthielt Ranglisten -Subskalen, die summiert werden können, um eine Gesamtpunktzahl von 0 (Repräsentation der normalen Haut) bis 13 zu erhalten (die die schlechteste Narbe darstellt).
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Adheremeter
Zeitfenster: 4 Wochen
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Der modifizierte ahleremeter ist eine Plastikfolie mit einem Radius von 4,6 cm und konzentrischen Kreisen von 2 mm voneinander entfernt.
Es wird als Messwerkzeug zur Beurteilung der Erweiterbarkeit peripherer chirurgischer Narben beschrieben. Es wird zur Bewertung der Erweiterbarkeit von Bauchgewebe verwendet.
Die Hautmobilität an bestimmten Stellen wird in vier Richtungen gemessen und der Bereich der Mobilität wird dann berechnet.
Es wurde berichtet, dass es eine hervorragende Zuverlässigkeit intratern, wenn diese Methode im Bauchgewebe verwendet wird.
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Mohamed Awad, Professor, Cairo university
- Studienleiter: Tamer Assar, Professor, Benha University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/005315
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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